FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
NiQuitin pastiglie per più di 9 mesi complessivi, chieda consiglio al
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda Tecnicafoglio illustrativo o come le ha detto il personale sanitario. Se ha dubbi consulti il suo medico o il suo farmacista.
Durante un qualsiasi tentativo di smettere di fumare con NiQuitin pastiglie, è importante compiere ogni sforzo per smettere completamente. Comunque, se dovesse fumare una sigaretta durante il trattamento con TNS, dovrebbe continuare nel suo tentativo per smettere. Se continua ad avere difficoltà a smettere di fumare, potrebbe essere d’aiuto parlare col suo medico, con un consulente per la cessazione del fumo o col farmacista.
La pastiglia deve essere messa in bocca, spostandola di tanto in tanto da una parte all’altra della bocca, fino al suo completo scioglimento (20-30 minuti). Non masticare né ingerire la pastiglia intera. Non mangiare o bere quando si ha una pastiglia in bocca, in quanto l’assorbimento della nicotina potrebbe essere ridotto. Non assumere più di 15 pastiglie al giorno. Se sente la necessità di usare
NiQuitin pastiglie per più di 9 mesi complessivi, chieda consiglio al personale sanitario.
Adulti (dai 18 anni in su)
NiQuitin 2 mg pastiglie è indicato per chi fuma la sua prima sigaretta del giorno dopo più di 30 minuti da quando si sveglia.
• Per le prime 6 settimane, usi almeno 9 pastiglie al giorno
• Come aiuto a rimanere senza fumare oltre le 12 settimane, può prendere 1-2 pastiglie al giorno in situazioni in cui è fortemente tentato a fumare.
• Quando arriva ad assumere solo 1-2 pastiglie al giorno, smetta di usarle del tutto.
FASE 1
Dalla 1a alla 6a settimana
Periodo iniziale di trattamento
FASE 2
Dalla 7a alla 9a settimana
Periodo di trattamento a dosaggio ridotto
FASE 3
Dalla 10a alla 12a settimana
Periodo di trattamento a dosaggio ridotto
1 pastiglia ogni 1-2 ore
1 pastiglia ogni 2-4 ore
1 pastiglia ogni 4-8 ore
Non superare le dosi indicate.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Adolescenti (12-17 anni compresi)
Segua le istruzioni sopra riportate per smettere immediatamente, ma usi le pastiglie solo per un periodo complessivo di 12 settimane. Se sente il bisogno di utilizzare NiQuitin pastiglie per più di 12
settimane o se non è pronto a smettere immediatamente, chieda consiglio al personale sanitario.
Non superare le dosi indicate. Segua attentamente le istruzioni e non usi più di 15 pastiglie al giorno (24 ore).
Bambini (sotto i 12 anni)
I bambini al di sotto dei 12 anni non devono usare NiQuitin pastiglie.
Questo è un prodotto per mucosa orale. Questo significa che la nicotina presente nelle pastiglie viene rilasciata lentamente nella bocca da dove viene poi assorbita nel corpo.
Chieda consiglio al personale sanitario se:
• è preoccupato che possa ricominciare a fumare
• trova difficile smettere completamente di assumere le pastiglie
Se ricomincia a fumare, il personale sanitario può consigliarla su come ottenere i migliori risultati con ulteriori cicli di trattamento con TNS.
Se usa più NiQuitin pastiglie di quanto dovrebbe
Se usa troppe pastiglie di NiQuitin pastiglie potrebbe cominciare ad avere nausea, capogiro e malessere. Smetta di utilizzare le pastiglie e si rivolga immediatamente ad un medico o al pronto soccorso di un ospedale. Se possibile, mostri l’astuccio o il foglio illustrativo.
Le pastiglie non sono indicate per i bambini al di sotto dei 12 anni e per i non-fumatori. Se le pastiglie vengono assunte da bambini o da non-fumatori, questi possono mostrare sintomi da sovradosaggio da nicotina. Questi includono mal di testa, malessere, mal di stomaco e diarrea. Se un bambino ha assunto o mangiato una o più pastiglie, si rivolga immediatamente al suo medico o al pronto soccorso del più vicino ospedale. Se possibile, mostri l’astuccio o questo foglio illustrativo.
Se ha ulteriori domande sull’uso di questo prodotto, chieda al suo medico o farmacista.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Alle dosi raccomandate NiQuitin pastiglie non ha causato effetti indesiderati gravi.
Smettere di fumare di per sé può dar luogo ad alcuni sintomi come cefalea, capogiro, aumento della tosse o raffreddore. Sintomi quali depressione, irritabilità, ansia e insonnia possono essere associati a sintomi d’astinenza conseguenti alla cessazione del fumo.
Altri effetti indesiderati sono elencati qui di seguito, raggruppati in base alla probabilità con cui possono manifestarsi:
Molto comuni (possono manifestarsi in più di 1 persona su 10)
• nausea
Comuni (possono manifestarsi fino a 1 persona su 10)
• Mal di gola, irritazione o ulcerazione di lingua/bocca
• Disturbi del sonno, mal di testa, ansia, irritabilità
• Vomito, eruttazione, singhiozzo, flatulenza, diarrea, aumento dell’appetito, indigestione, bruciore di stomaco
Nessuno degli effetti sopra riportati è grave e spesso scompaiono dopo qualche giorno di trattamento.
Non comuni (possono manifestarsi fino a 1 persona su 100)
• Aumento del battito cardiaco o percezione del battito cardiaco
• Sogni anomali, cambiamenti dell’umore, peggioramento dell’ansia, rabbia, insonnia, sensazione di testa vuota, fame anomala
• Peggioramento dell’asma o respiro difficoltoso, difficoltà ad inghiottire, infezioni toraciche, tosse, irritazione del naso e della gola, congestione nasale
• Labbra secche, gola secca, dolori alla mandibola o ai denti, sanguinamento delle gengive, disturbi/ alterazione del gusto, intorpidimento localizzato
• Brontolii di stomaco, peggioramento della cattiva digestione, rigurgito acido, irritazione intestinale, ulcera gastrica, ernia iatale
• Prurito o eruzione cutanea, arrossamento della pelle, reazioni cutanee localizzate, aumentata sudorazione, vampate, epistassi
• Dolore, dolore o gonfiore alle gambe
• Frequente minzione notturna
• Sintomi da sovradosaggio
Molto rari (possono manifestarsi fino a 1 persona su 10000)
• Sintomi da reazione allergica grave che includono affanno improvviso o costrizione toracica, eruzione cutanea e sensazione di svenimento
Non noti (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)
• Crisi convulsive (convulsioni)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare NiQuitin pastiglie
• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sul blister e sull’astuccio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
• Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
• Conservare nel contenitore originale.
Non getti i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
Chieda consiglio al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
Cosa contiene NiQuitin pastiglie
• Il principio attivo è nicotina 2 mg (come resinato di
nicotina).• Gli altri componenti sono mannitolo (E421), sodio
alginato (E401), gomma xanthan (E415), potassio bicarbonato (E501), calcio policarbophil, sodio carbonato anidro (E500i), aspartame (E951), magnesio stearato(E470b) e aroma di menta (mentolo, olio di menta piperita, maltodestrina, silice colloidale anidra)
Descrizione dell’aspetto di NiQuitin pastiglie e contenuto della
confezione
Pastiglie bianche, tondeggianti, con superficie convessa.
NiQuitin pastiglie ha “NL2” impresso su un lato.
Le confezioni contengono 12, 36 o 72 pastiglie in blister.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione in Commercio e Produttore
Chefaro Pharma Italia S.r.l.
Viale Castello della Magliana, 18 - 00148 Roma
Produttore:
Famar A.V.E. Anthoussa Plant – Anthoussa Avenue 7
Anthoussa Attiki, 15344 – Greece
Oppure:
Catalent Pharma Solutions Ltd, Frankland Road,
Swindon,
Wilthsire, SN5 8YG, UK
Blagrove,
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri della EEA
con i seguenti nomi:
Belgio, Lussemburgo – NiQuitin Lozenge 2 mg
Irlanda – NiQuitin 2 mg Lozenges
Italia – NiQuitin 2 mg pastiglie
Portogallo – NiQuitin 2 mg Comprimidos para Chupar
Regno Unito – NiQuitin 2 mg Lozenge
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