Foglio Illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
NiQuitin
7 mg, 14 mg, 21 mg /24 ore cerotti transdermici
trasparenti
nicotina
Contenuto di
questo foglio:
7. Che cos'è NiQuitin e a che cosa serve
8. Cosa deve sapere prima di
usare NiQuitin
9. Come usare NiQuitin
10. Possibili effetti indesiderati11. Come conservareNiQuitin
12. Contenuto della confezione ed altre informazioniLegga attentamente questo
foglio prima di usare questo
medicinale poiché contiene
importanti informazioni per lei.Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il personale sanitario le ha detto di fare.• Conservi questo foglio.Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga a personale sanitario, come ad esempio un dottore, un infermiere, un consulente per la cessazione del fumo o un farmacista.• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga a personale sanitario.• Nel presente foglio illustrativo ci si riferisce a NiQuitin per
indicare NiQuitin cerotti
transdermici trasparenti
Che cos'è NiQuitin e a che cosa serve
NiQuitin é utilizzato per aiutare le persone a smettere di fumare.Questo tipo di trattamento viene definito Terapia NicotinicaSostitutiva (TNS).NiQuitin si presenta in tre dosaggi, ognuno con una propria confezione.• Prima fase: NiQuitin 21 mg/24 ore cerotti transdermici trasparenti; contengono 114 mg di nicotina e rilasciano 21 mg di nicotina nelle 24 ore.• Seconda fase: NiQuitin 14 mg/24 ore cerotti transdermici trasparenti; contengono 78 mg di nicotina e rilasciano 14 mg di nicotina nelle 24 ore.• Terza fase: NiQuitin 7 mg/24 ore cerotti transdermici trasparenti; contengono 36 mg di nicotina e rilasciano 7 mg di nicotina nelle 24 ore.È la nicotina presente nelle sigarette che può renderla fisicamente dipendente da queste.• NiQuitin la aiuta a smettere di fumare sostituendo parte della nicotina normalmente assorbita dalle sigarette.• A seguito dell’applicazione di NiQuitin si ha il lento rilascio di nicotina nel corpo.• La nicotina allevia alcuni degli spiacevoli sintomi a cui possono essere soggetti i fumatori quando cercano di smettere. Questi includono malessere e irritabilità.• La nicotina può anche alleviare il desiderio di sigarette ed aiutarla a resistere all’esigenza di fumare.• NiQuitin cerotti transdermici trasparenti può essere utilizzato da solo o in combinazione con NiQuitin 1,5mg/2mg/4mg pastiglie o pastiglie mini, o Niquitinact 2mg/4mg gomme da masticare medicate (vedere paragrafo 3: Come usare NiQuitin) in fumatori che hanno avuto una ricaduta dopo la terapia nicotinica sostitutiva (TNS), o quando la monoterapia con un prodottoNiQuitin/Niquitinact non è sufficiente a controllare il desiderio di fumare. Se fuma 10 o più sigarette al giorno può iniziare subito il trattamento con NiQuitin cerotti in combinazione con le preparazioni orali immediate di NiQuitin e Niquitinact.(Vedere paragrafo 3).NiQuitin non comporta i rischi per la salute legati al tabacco, in quanto non contiene catrame, monossido di carbonio o altre tossine presenti nel fumo delle sigarette. Alcune persone temono che, dopo aver smesso di fumare, possano divenire invece dipendenti dai cerotti alla nicotina. Questo caso è molto raro, e qualora si verificasse, sarebbe meno nocivo del continuare a fumare. È inoltre un’abitudine più facile da perdere.Se prenderà parte ad un programma di supporto, aumenterà le sue possibilità di smettere di fumare. Tali “programmi per la cessazione del fumo” sono noti come supporto comportamentale. Per informazioni sui programmi per la cessazione del fumo, si rivolga al medico o al farmacista.Il fumo non apporta alcun beneficio alla salute. È sempre meglio smettere di fumare. L’uso di una Terapia Nicotinica Sostitutiva(TNS) come NiQuitin può essere d’aiuto. In generale, i ben noti pericoli collegati al fumo hanno una rilevanza di gran lunga maggiore rispetto a qualunque eventuale effetto indesiderato associato alla TNS.Cosa deve sapere prima di usare NiQuitin
Non usi NiQuitin se è allergico alla nicotina o ad uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale elencato nel paragrafo 6. se è un non-fumatore, un fumatore occasionale o se ha meno di 12 anni.Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al personale sanitario prima di usare NiQuitin se è ricoverato in ospedale per attacco cardiaco, gravi problemi di ritmo cardiaco o ictus deve cercare di smettere di fumare senza l’ausilio di prodotti per la TNS a meno che questi non le vengano consigliati dal medico. Una volta dimesso dall’ospedale può far uso della TNS normalmente; se soffre di diabete deve controllare i livelli dello zucchero nel sangue più frequentemente del solito, quando inizia ad utilizzare NiQuitin. Può rendersi necessario modificare la quantità di insulina o di altri farmaci da assumere; se ha avuto reazioni allergiche con gonfiore delle labbra, della faccia e della gola (angioedema) o eruzione cutanea pruriginosa (orticaria). L’uso della TNS può a volte scatenare questo tipo di reazioni; se soffre di eczema allergico o di dermatiti può manifestare una reazione al cerotto. Se ha una storia clinica di epilessia (convulsioni). Se ha ulcere gastriche o duodenali o se ha infiammazione all’esofago o alla gola (il passaggio tra la bocca e lo stomaco) poiché la terapia sostitutiva con nicotina può peggiorare i sintomi.Altre considerazioni: quando assume questo medicinale c’è un rischio di dipendenza.Durante la gravidanza e l’allattamento la cosa migliore è smettere di fumare senza l’uso della TNS. Tuttavia, è meglio smettere di fumare usando la TNS che continuare a fumare.(Vedere il paragrafo sulla gravidanza e allattamento riportato di seguito per maggiori informazioni).Chieda consiglio al medico o al farmacista nei seguenti casi: se soffre di gravi disturbi ai reni o al fegato, in quanto potrebbe essere più facilmente esposto ad effetti indesiderati. se soffre di tiroide iperattiva, non controllata o feocromocitoma (un tumore della ghiandola surrenale che può influenzare la pressione sanguigna) – il suo medico le avrà già parlato di questo – in quanto la nicotina può peggiorare i sintomi. Se teme di diventare dipendente o se pensa di essere diventato dipendente da questo prodotto.Bambini (sotto i 12 anni)I livelli di nicotina contenuti nella TNS non sono idonei per i bambini sotto i 12 anni. Gli effetti della nicotina sono molto più marcati nei bambini rispetto agli adulti. Nei bambini la nicotina può causare grave avvelenamento che può provocare la morte.Altri medicinali e NiQuitinInformi il suo medico o il suo farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinaleSmettere di fumare può alterare la risposta ad altri medicinali somministrati in concomitanza. Se si hanno dubbi in merito, consultare il personale sanitario.Gravidanza e allattamentoIl fumo durante la gravidanza comporta dei rischi per il bambino, quali una scarsa crescita prima della nascita, nascite premature e nascite di feti morti. Smettere di fumare è il modo migliore per portare benefici alla sua salute e a quella del bambino. Prima smette di fumare meglio è.Idealmente, se è incinta dovrebbe smettere di fumare senza l’uso della TNS. Tuttavia, se ci ha provato e il tentativo è fallito, la TNS può esserle raccomandata dal personale sanitario come aiuto per smettere di fumare in quanto risulta migliore per il feto in sviluppo rispetto al fumo di sigaretta. La decisione di utilizzare la TNS deve essere presa il più presto possibile durante la gravidanza. Deve porsi come obiettivo di utilizzarla solo per 2-3 mesi. Si ricordi che la cosa più importante è smettere di fumare.Prodotti come le pastiglie possono essere preferibili ai cerotti alla nicotina, in quanto con le pastiglie non si assume nicotina in modo continuo. Tuttavia può essere preferibile l’uso dei cerotti se si soffre di nausea o vomito.Se sta allattando il fumo del tabacco causa difficoltà respiratorie e altri problemi nei lattanti e nei bambini. Se deve usare la TNSper smettere di fumare, la quantità di nicotina che il lattante può assumere è bassa e molto meno nociva del fumo passivo. èmeglio usare prodotti per la TNS che vengono presi alcune volte al giorno (come le gomme o le pastiglie, invece dei cerotti).Inoltre è meglio allattare poco prima di prendere il prodotto, in modo da esporre il bambino al minor quantitativo possibile di nicotina.Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono noti effetti di NiQuitin sulla capacità di guidare veicoli ed usare macchinari. Tuttavia, deve sapere che smettere di fumare può indurre modificazioni del comportamento che possono influire su tali capacità.Come usare NiQuitinUsi questo medicinale esattamente come descritto su questo
8. Cosa deve sapere prima di
usare NiQuitin
9. Come usare NiQuitin
10. Possibili
effetti indesiderati11. Come
conservareNiQuitin
12. Contenuto della
confezione ed altre informazioniLegga attentamente questo
foglio prima di usare questo
medicinale poiché contiene
importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il personale sanitario le ha detto di fare.
• Conservi questo foglio.
Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga a personale sanitario, come ad esempio un dottore, un infermiere, un consulente per la cessazione del fumo o un farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga a personale sanitario.
• Nel presente foglio illustrativo
ci si riferisce a NiQuitin per
indicare NiQuitin cerotti
transdermici trasparenti
Che cos'è NiQuitin e a che cosa serve
NiQuitin é utilizzato per aiutare le persone a smettere di fumare.
Questo tipo di trattamento viene definito Terapia Nicotinica
Sostitutiva (TNS).
NiQuitin si presenta in tre dosaggi, ognuno con una propria
confezione.• Prima fase: NiQuitin 21 mg/24 ore cerotti transdermici
trasparenti; contengono 114 mg di nicotina e rilasciano 21 mg di nicotina nelle 24 ore.• Seconda fase: NiQuitin 14 mg/24 ore cerotti transdermici
trasparenti; contengono 78 mg di nicotina e rilasciano 14 mg di nicotina nelle 24 ore.• Terza fase: NiQuitin 7 mg/24 ore cerotti transdermici
trasparenti; contengono 36 mg di nicotina e rilasciano 7 mg di nicotina nelle 24 ore.È la nicotina presente nelle sigarette che può renderla fisicamente dipendente da queste.
• NiQuitin la aiuta a smettere di fumare sostituendo parte della
nicotina normalmente assorbita dalle sigarette.• A seguito dell’applicazione di NiQuitin si ha il lento rilascio di
nicotina nel corpo.• La nicotina allevia alcuni degli spiacevoli sintomi a cui possono essere soggetti i fumatori quando cercano di smettere. Questi includono malessere e irritabilità.
• La nicotina può anche alleviare il desiderio di sigarette ed aiutarla a resistere all’esigenza di fumare.
• NiQuitin cerotti transdermici trasparenti può essere utilizzato da solo o in combinazione con NiQuitin 1,5mg/2mg/4mg pastiglie o pastiglie mini, o Niquitinact 2mg/4mg gomme da masticare medicate (vedere paragrafo 3: Come usare NiQuitin) in fumatori che hanno avuto una ricaduta dopo la terapia nicotinica sostitutiva (TNS), o quando la monoterapia con un prodotto
NiQuitin/Niquitinact non è sufficiente a controllare il desiderio di fumare. Se fuma 10 o più sigarette al giorno può iniziare subito il trattamento con NiQuitin cerotti in combinazione con le preparazioni orali immediate di NiQuitin e Niquitinact.
(Vedere paragrafo 3).
NiQuitin non comporta i rischi per la salute legati al tabacco, in
quanto non contiene catrame, monossido di carbonio o altre tossine presenti nel fumo delle sigarette. Alcune persone temono che, dopo aver smesso di fumare, possano divenire invece dipendenti dai cerotti alla nicotina. Questo caso è molto raro, e qualora si verificasse, sarebbe meno nocivo del continuare a fumare. È inoltre un’abitudine più facile da perdere.Se prenderà parte ad un programma di supporto, aumenterà le sue possibilità di smettere di fumare. Tali “programmi per la cessazione del fumo” sono noti come supporto comportamentale. Per informazioni sui programmi per la cessazione del fumo, si rivolga al medico o al farmacista.
Il fumo non apporta alcun beneficio alla salute. È sempre meglio smettere di fumare. L’uso di una Terapia Nicotinica Sostitutiva
(TNS) come NiQuitin può essere d’aiuto. In generale, i ben noti
pericoli collegati al fumo hanno una rilevanza di gran lunga maggiore rispetto a qualunque eventuale effetto indesiderato associato alla TNS.Cosa deve sapere prima di usare NiQuitin
Non usi NiQuitin
se è allergico alla nicotina o ad uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale elencato nel paragrafo 6.
se è un non-fumatore, un fumatore occasionale o se ha meno di 12 anni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al personale sanitario prima di usare NiQuitin
se è ricoverato in ospedale per attacco cardiaco, gravi problemi di ritmo cardiaco o ictus deve cercare di smettere di fumare senza l’ausilio di prodotti per la TNS a meno che questi non le vengano consigliati dal medico. Una volta dimesso dall’ospedale può far uso della TNS normalmente; se soffre di diabete deve controllare i livelli dello zucchero nel sangue più frequentemente del solito, quando inizia ad
utilizzare NiQuitin. Può rendersi necessario modificare la
quantità di insulina o di altri farmaci da assumere; se ha avuto reazioni allergiche con gonfiore delle labbra, della faccia e della gola (angioedema) o eruzione cutanea pruriginosa (orticaria). L’uso della TNS può a volte scatenare questo tipo di reazioni;
se soffre di eczema allergico o di dermatiti può manifestare una reazione al cerotto.
Se ha una storia clinica di epilessia (convulsioni).
Se ha ulcere gastriche o duodenali o se ha infiammazione all’esofago o alla gola (il passaggio tra la bocca e lo stomaco) poiché la terapia sostitutiva con nicotina può peggiorare i sintomi.
Altre considerazioni: quando assume questo medicinale c’è un rischio di dipendenza.
Durante la gravidanza e l’allattamento la cosa migliore è smettere di fumare senza l’uso della TNS. Tuttavia, è meglio smettere di fumare usando la TNS che continuare a fumare.
(Vedere il paragrafo sulla gravidanza e allattamento riportato di seguito per maggiori informazioni).
Chieda consiglio al medico o al farmacista nei seguenti casi:
se soffre di gravi disturbi ai reni o al fegato, in quanto potrebbe essere più facilmente esposto ad effetti indesiderati.
se soffre di tiroide iperattiva, non controllata o feocromocitoma (un tumore della ghiandola surrenale che può influenzare la pressione sanguigna) – il suo medico le avrà già parlato di questo – in quanto la nicotina può peggiorare i sintomi.
Se teme di diventare dipendente o se pensa di essere diventato dipendente da questo prodotto.
Bambini (sotto i 12 anni)
I livelli di nicotina contenuti nella TNS non sono idonei per i bambini sotto i 12 anni. Gli effetti della nicotina sono molto più marcati nei bambini rispetto agli adulti. Nei bambini la nicotina può causare grave avvelenamento che può provocare la morte.
Altri medicinali e NiQuitin
Informi il suo medico o il suo farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale
Smettere di fumare può alterare la risposta ad altri medicinali somministrati in concomitanza. Se si hanno dubbi in merito, consultare il personale sanitario.
Gravidanza e allattamento
Il fumo durante la gravidanza comporta dei rischi per il bambino, quali una scarsa crescita prima della nascita, nascite premature e nascite di feti morti. Smettere di fumare è il modo migliore per portare benefici alla sua salute e a quella del bambino. Prima smette di fumare meglio è.
Idealmente, se è incinta dovrebbe smettere di fumare senza l’uso della TNS. Tuttavia, se ci ha provato e il tentativo è fallito, la TNS può esserle raccomandata dal personale sanitario come aiuto per smettere di fumare in quanto risulta migliore per il feto in sviluppo rispetto al fumo di sigaretta. La decisione di utilizzare la TNS deve essere presa il più presto possibile durante la gravidanza. Deve porsi come obiettivo di utilizzarla solo per 2-3 mesi. Si ricordi che la cosa più importante è smettere di fumare.
Prodotti come le pastiglie possono essere preferibili ai cerotti alla nicotina, in quanto con le pastiglie non si assume nicotina in modo continuo. Tuttavia può essere preferibile l’uso dei cerotti se si soffre di nausea o vomito.
Se sta allattando il fumo del tabacco causa difficoltà respiratorie e altri problemi nei lattanti e nei bambini. Se deve usare la TNS
per smettere di fumare, la quantità di nicotina che il lattante può assumere è bassa e molto meno nociva del fumo passivo. è
meglio usare prodotti per la TNS che vengono presi alcune volte al giorno (come le gomme o le pastiglie, invece dei cerotti).
Inoltre è meglio allattare poco prima di prendere il prodotto, in modo da esporre il bambino al minor quantitativo possibile di nicotina.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono noti effetti di NiQuitin sulla capacità di guidare
veicoli ed usare macchinari. Tuttavia, deve sapere che smettere di fumare può indurre modificazioni del comportamento che possono influire su tali capacità.Come usare NiQuitin
Usi questo medicinale esattamente come descritto su questo
