FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
NiQuitin si presenta sotto forma di cerotto opaco, di colore
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Se dimentica di usare NiQuitin
Nel caso in cui dimenticasse di cambiare il cerotto all’ora abituale, lo sostituisca non appena se ne ricorda e prosegua poi come prima.
Se interrompe il trattamento con NiQuitin
Se interrompe il trattamento con questo medicinale prima del tempo raccomandato può sentire il bisogno di fumare di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al suo medico o farmacista .
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino. Alle dosi raccomandate, NiQuitin non ha
causato effetti indesiderati gravi.Smettere di fumare di per sé può dar luogo ad alcuni sintomi come debolezza, capogiri, mal di testa, tosse e sintomi simil-influenzali. Anche sintomi quali cambiamenti d’umore, insonnia, depressione, irritabilità, ansia, sonnolenza, irrequietezza, nervosismo, incapacità a concentrarsi e disturbi del sonno possono essere correlati ai sintomi da astinenza conseguenti la sospensione del fumo.
Altri effetti indesiderati sono elencati di seguito – sono raggruppati in base alla probabilità con cui possono manifestarsi.
Molto comuni (possono manifestarsi in più di 1 una persona su 10)
Reazioni cutanee nell’area di applicazione del cerotto
Disturbi del sonno fra cui insonnia e sogni anomali
Nausea/vomito
Mal di testa
Capogiro
Comuni (possono manifestarsi in 1 persona su 10)
Nervosismo
Tremore
Respiro affannoso
Tosse
Mal di gola o gola gonfia
Indigestione
Dolori di stomaco
Diarrea
Stipsi
Sudorazione
Bocca secca
Dolore alle articolazioni, ai muscoli, al torace e agli arti
Stanchezza o debolezza
Palpitazioni (sensazione del cuore che batte)
Non comuni (possono manifestarsi in 1 persona su 100)
Reazione allergica
Molto rari (possono manifestarsi in 1 persona su 10.000)
Reazioni cutanee
Sensibilità cutanea ai raggi solari
Sintomi da reazione allergica grave che includono affanno improvviso o costrizione toracica, eruzione cutanea e sensazione di svenimento.
Non noti (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
Crisi epilettiche (convulsioni)
Si possono verificare leggero arrossamento e prurito, bruciore e pizzicore nel sito di applicazione, che normalmente scompaiono velocemente dopo la rimozione del cerotto. Raramente, al sito di applicazione può verificarsi una reazione più grave. Se si presentasse, smettere di usare il cerotto ed informare il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista.
Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare NiQuitin
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Conservare tutti i cerotti nell’astuccio, all’interno delle bustine protettive fino al momento dell’uso.
Non utilizzi questo medicinale se nota che le bustine sono danneggiate o aperte.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda consiglio al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà
a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene NiQuitin
• Il principio attivo è la nicotina.
• Gli altri componenti sono etilene vinile acetato copolimero, strato di polietilene/alluminio/polietilene tereftalato, film di polietilene, polisobutilene e inchiostro di stampa.
Descrizione dell’aspetto di NiQuitin e contenuto della
confezione
NiQuitin si presenta sotto forma di cerotto opaco, di colore
rosato e rettangolare, da applicare sulla pelle.Ogni fase (dosaggio) ha una propria confezione e ogni confezione contiene 7 o 14 cerotti. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore
Perrigo Italia S.r.l.
Viale dell’Arte, 25
00144 Roma
Produttore: FAMAR A.V.E. AVLON PLANT (48th), 48th Km
National Road Athens - Lamia, Avlona Attiki, 19011 Greece
Oppure:
Catalent UK Swidon Zydis Ltd, Frankland Road, Blagrove,
Swidon, SN5 8Ru, UK
Oppure:
Catalent UK Packaging Limited, Wingates Industrial Park,
Lancaster Way, Westhoughton, Bolton, BL5 3XX, UK
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio
Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Irlanda NiQuitin 7mg/24hrs
Transdermal Patches
Italia NiQuitin 7 mg/24 ore cerotti transdermici
PortogalloNiquitin 7mg/24 h sistemas transdérmicos
Regno Nicabate 7mg/24hrs
Unito Transdermal Patches
NiQuitin 14mg/24hrs
NiQuitin 21mg/24hrs
Transdermal Patches
Transdermal Patches
NiQuitin 14 mg/24 ore cerotti NiQuitin 21 mg/24 ore cerotti transdermici transdermici
Niquitin 14mg/24 h sistemas Niquitin 21mg/24 h sistemas transdérmicos transdérmicos
Nicabate 14 mg/24hrs
Nicabate 21 mg/24hrs transdermal patches transdermal patches
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