FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
NiQuitin pastiglie gusto menta ha “NL4S” impresso su un lato.
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Le pastiglie non sono indicate per i bambini al di sotto dei 12 anni e per i non-fumatori. Se le pastiglie vengono assunte da bambini o da non-fumatori, possono indurre sintomi da sovradosaggio da nicotina. Questi includono mal di testa, malessere, mal di stomaco e diarrea. Se un bambino ha assunto o mangiato una o più pastiglie, si rivolga immediatamente al suo medico o al pronto soccorso del più vicino ospedale. Se possibile, mostri l’astuccio o questo foglio illustrativo.
Se ha ulteriori domande sull’uso di questo prodotto, chieda al suo medico o farmacista.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Alle dosi raccomandate NiQuitin pastiglie gusto menta non ha causato effetti indesiderati gravi.
Smettere di fumare di per sé può dar luogo ad alcuni sintomi come
cefalea, capogiro, aumento della tosse o raffreddore. Sintomi quali depressione, irritabilità, ansia e insonnia possono essere associati a sintomi d’astinenza conseguenti alla cessazione del fumo.Altri effetti indesiderati sono elencati qui di seguito, raggruppati in
base alla probabilità con cui possono manifestarsi:Molto comuni (possono comparire in più di 1 persona su 10)
• Nausea
• Singhiozzo
• flatulenza
Comuni (possono comparire fino a 1 persona su 10)
• Mal di gola, irritazione o ulcerazione di lingua/bocca
• Bocca secca, difficoltà ad inghiottire
• Vomito, gonfiore, costipazione
• Diarrea, indigestione, bruciore di stomaco
Nessuno degli effetti sopra riportati è grave e spesso scompaiono dopo qualche giorno di trattamento.
Non comuni (possono comparire fino a 1 persona su 100)
• Disturbi sensori, difficoltà nel respiro, catarro, respiro affannoso
• Crampi allo stomaco, rigurgito acido
• Sogni anomali, emicrania, agitazione, alterazione dell’appetito
• Letargia, sensazione di malessere, dolore al torace o costrizione
• Alterazione del gusto, intorpidimento della bocca, sanguinamento delle gengive, alito cattivo, aumento della salivazione
• Eruzione cutanea, prurito, vampate di calore
Molto rari (può comparire fino a 1 persona su 10000)
• Sintomi da reazione allergica grave che includono affanno improvviso o costrizione toracica, eruzione cutanea e sensazione di svenimento
Non noti (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
Crisi epilettiche (convulsioni)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare NiQuitin pastiglie
• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei
bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sul blister e sull’astuccio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
• Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
• Conservare nel contenitore originale.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda consiglio al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene NiQuitin pastiglie gusto menta
Il principio attivo è nicotina 4 mg (come resinato di nicotina).
Gli altri componenti sono mannitolo (E421), sodio alginato
(E401), gomma xanthan (E415), potassio bicarbonato (E501), calcio policarbophil, sodio carbonato anidro (E500i), aspartame
(E951), magnesio stearato (E470b) e aroma menta (contiene lattosio e proteine della soia).
Descrizione dell’aspetto di NiQuitin pastiglie gusto menta e
contenuto della confezione
Pastiglie bianche, tondeggianti, con superficie convessa.
NiQuitin pastiglie gusto menta ha “NL4S” impresso su un lato.
La confezione contiene 12, 24, 36 o 72 pastiglie (blister) o 24, 72
pastiglie (tubo).
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione in Commercio e Produttore
Chefaro Pharma italia S.r.l.
Viale Castello della Magliana, 18
00148 Roma
Produttore:
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd, Knockbrack, Dungarvan
Co. Waterford - Ireland
Oppure:
Catalent UK Swindom Zydis Limited, Frankland Road, Blagrove,
Swindon,
Wiltshire, SN5 8RU,UK
Oppure:
Famar A.V.E. Anthoussa Plant – Anthoussa Avenue 7
Anthoussa Attiki, 15344 - Greece
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri della EEA
con i seguenti nomi:
Belgio, Lussemburgo – NiQuitin Mint Lozenge 4 mg
Repubblica Ceca, Slovacchia – NiQuitin 4 mg
Ungheria – NiQuitin Mentolos 4 mg Szopogatò Tabletta
Irlanda – NiQuitin 4 mg Mint Lozenges
Italia – NiQuitin 4 mg pastiglie gusto menta
Portogallo – NiQuitin 4 mg Comprimidos para Chupar
Regno Unito – NiQuitin 4 mg Mint Lozenges
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