FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Niaouli Essenza Gocce Nasali Farmakopea
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA 1% bambini gocce nasali, soluzione
NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA 2% adulti gocce nasali, soluzione
Niaouli essenza (olio gomenolato)
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3
giorni.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA e a cosa serve
NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA contiene come principio attivo l’olio essenziale di niaouli, estratto dalle foglie di una pianta (Melaleuca viridiflora), che agisce rallentando o impedendo la crescita dei batteri nelle vie respiratorie (effetto antisettico) e promuovendo l’eliminazione del muco
(effetto espettorante, anticatarrale).
Questo medicinale è indicato per il trattamento delle infiammazioni delle vie respiratorie superiori, specialmente in caso di accumulo di muco nella cavità nasale (stati congestizi della mucosa nasale).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di usare NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA
Non usi NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA
- se è allergico all’essenza di niaouli (olio gomenolato)o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di gravi malattie del fegato (epatopatie gravi);
- se presenta un’infiammazione delle vie biliari e gastroenteriche;
- se la persona che deve usare questo medicinale è un neonato o un bambino di età inferiore ai 30
mesi o che ha sofferto in passato di epilessia o convulsioni causate dalla febbre (febbrili)
(Vedere i paragrafi “Bambini” e “Uso nei bambini”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA
Usi questo medicinale con molta cautela e per brevi periodi di tempo (massimo 3 giorni), in quanto
NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA contiene alcune sostanze, chiamate derivati terpenici (canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina), che possono causare gravi disturbi al cervello in particolare disturbi neuropsicologici.
Questo medicinale contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.
Non usi questo medicinale a dosi superiori rispetto a quelle raccomandate per evitare un maggior rischio di reazioni avverse e disturbi associati al sovradosaggio (Vedere il paragrafo” Se usa più
NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA di quanto deve”).
L’uso di questo medicinale può causare una sensazione di soffocamento, dovuta alla contrazione dei muscoli della laringe (laringospasmo).
Il prodotto è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.
Bambini
Questo medicinale è controindicato nei neonati e nei bambini di età inferiore ai 30 mesi o che hanno sofferto di epilessia o di convulsioni causate della febbre (febbrili), in passato (Vedere il paragrafo
“Non usi NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA”).
Altri medicinali e NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non usi NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA insieme ad altri medicinali o cosmetici che contengono particolari sostanze naturali chiamate terpeni, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).
NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA può ridurre l’efficacia di alcuni medicinali (farmaci inattivati dal sistema enzimatico epatico). Pertanto, consulti il suo medico prima di assumere altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Questo medicinale non è raccomandato durante la gravidanza o se è una donna in età fertile e non sta utilizzando metodi per prevenire la gravidanza (misure contraccettive).
Allattamento
Non usi questo medicinale se sta allattando al seno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono disponibili dati riguardo gli effetti di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Informazioni importanti:
Il contenitore di questo medicinale è costituito di gomma latex. Può causare gravi reazioni allergiche.
3. Come usare NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Non usi questo medicinale per più di 3 giorni.
Adulti e adolescenti (13-18 anni)
La dose raccomandata è di 2-3 gocce di niaouli essenza 2% adulti per narice, più volte al giorno.
Uso nei bambini
Nei bambini, di età compresa tra i 30 mesi e 12 anni, la dose raccomandata è di 2-3 gocce di niaouli essenza 1% bambini per narice, più volte al giorno.
Questo medicinale è controindicato nei neonati e nei bambini di età inferiore ai 30 mesi (Vedere i paragrafi “Non usi NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA” e “Bambini”).
Se usa più NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA di quanto deve
Non sono noti casi di sovradosaggio. Nei bambini e nei neonati, in caso di ingestione accidentale o errata somministrazione, si possono manifestare sintomi di gravi disturbi al cervello (neurologici).
Il medico stabilirà la terapia più adatta in base alla gravità dei sintomi.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di NIAOULI ESSENZA
FARMAKOPEA avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di usare NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
- convulsioni, nei bambini e nei neonati;
- sensazione di soffocamento dovuto alla contrazione dei muscoli della laringe (laringospasmo).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare il medicinale nel contenitore ben chiuso.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA
NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA 1% bambini gocce nasali, soluzione
- Il principio attivo è niaouli essenza (olio gomenolato). 100 g di soluzione contengono 1 g di niaouli essenza (olio gomenolato).
- L’altro componente è: olio di oliva
NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA 2% adulti gocce nasali, soluzione
- Il principio attivo è niaouli essenza (olio gomenolato). 100 g di soluzione contengono 2 g di niaouli essenza (olio gomenolato).
- L’altro componente è: olio vegetale
Descrizione dell’aspetto di NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA gocce nasali, soluzione e
contenuto della confezione
Flacone da 20 g di soluzione, con contagocce.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
AEFFE FARMACEUTICI S.r.l. – via Carlo Porta, 49 - 20064 Gorgonzola (MI).
Produttore Responsabile del Rilascio dei Lotti
AEFFE FARMACEUTICI s.r.l. – Via Torino, 448 – Brandizzo – Torino
Concessionario di vendita:
Farmakopea SpA – via Aldo Moro, 11 – 20080 Carpiano (MI)
