FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Naloxone B. Braun è una soluzione limpida e incolore in fiale di vetro neutro, contenenti 1 ml di
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• Alterazione del colorito cutaneo e lesioni della cute (eritema multiforme)
Foglio Illustrativo
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
COME CONSERVARE NALOXONE B. BRAUN
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non va somministrato dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della fiala e sul cartone. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Tenere le fiale nell'imballaggio esterno per proteggerle dalla luce.
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Conservare le soluzioni diluite a temperatura inferiore a 25 °C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Naloxone B. Braun
Il principio attivo è il naloxone cloridrato.
Ogni fiala da 1 ml contiene 0,4 mg di naloxone cloridrato (come naloxone cloridrato biidrato).
Gli eccipienti sono cloruro di sodio, acido cloridrico diluito (per regolazione del pH) e acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell'aspetto di Naloxone B. Braun e contenuto della confezione
Naloxone B. Braun è una soluzione limpida e incolore in fiale di vetro neutro, contenenti 1 ml di soluzione iniettabile/per infusione.
Confezioni: 5 e 10 fiale
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen, Germania postal address:
34209 Melsungen, Germania
Phone: + 49 5661 71 0
Fax: + 49 5661 71 4567
Produttore:
hameln pharmaceuticals gmbh
Langes Feld 13, 31789 Hameln
Germania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
NALOXONE B.BRAUN FI versione autorizzata
