FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
MOVICOL®
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
MOVICOL®
Bustina da 13,8 g, polvere per soluzione orale
Legga attentamente questo foglio prima di
prendere questo medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei.
Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
1.CHE COS'È MOVICOL E A CHE COSA
SERVE
Il nome di questo medicinale è MOVICOL, bustina da
13,8 g, polvere per soluzione orale. È un lassativo per il trattamento delta stitichezza negli adulti, adolescenti e anziani. Non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni.
MOVICOL la aiuta ad avere un'adeguata evacuazione intestinale anche se la stitichezza si protrae da molto tempo. MOVICOL agisce anche nel trattamento della stitichezza severa, chiamata fecaloma.
2.PRIMA DI PRENDERE MOVICOL
Non prenda MOVICOL se il medico le ha detto
che ha:
•un blocco dell'intestino (ostruzione intestinale, ileo)
•una perforazione della parete intestinale
•una grave patologia infiammatoria dell'intestino, come colite ulcerosa, morbo di Crohn o megacolon tossico
•un'allergia ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti di MOVICOL
Condizioni cardiache
Se sta prendendo MOVICOL per il fecaloma, segua le istruzioni speciali riportate al paragrafo 3.
Assunzione di MOVICOL con altri medicinali
Alcuni medicinali, ad es. antiepilettici, possono non avere la stessa efficacia durante l'assunzione di
MOVICOL. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando al seno, chieda consiglio
al medico prima di prendere MOVICOL. Guida di
veicoli e utilizzo di macchinari
MOVICOL non altera la sua capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
3.COME PRENDERE MOVICOL
Questo medicinale può essere assunto in ogni momento con o senza cibo o bevande.
Stitichezza
Una dose di MOVICOL è 1 bustina.
Prenda una bustina 1-3 volte al giorno, in base alla gravità della sua stitichezza.
Fecaloma
Per il trattamento del fecaloma è necessaria una dose di 8 bustine al giorno di MOVICOL. Le 8 bustine devono essere assunte nell'arco di 6 ore, se necessario per un periodo fino a 3 giorni. Se ha un'alterazione cardiaca non assuma più di 2 bustine ogni ora.
Come miscelare:
Apra la bustina e versi il contenuto in un bicchiere.
Aggiunga circa 125 ml di acqua nel bicchiere (1/2
bicchiere). Mescoli bene finché tutta la polvere si è sciolta e la soluzione MOVICOL è limpida o leggermente opaca, poi beva la soluzione. Se sta assumendo MOVICOL per il fecaloma può essere più semplice sciogliere 8 bustine in 1 litro di acqua.
Durata del trattamento:
Stitichezza
In genere il trattamento con MOVICOL dura circa 2
settimane. Se ha necessità di prendere MOVICOL
più a lungo, si rivolga al medico. Se la sua stitichezza è causata da una malattia come il
Morbo di Parkinson o la sclerosi multipla, o se sta assumendo medicinali che causano stitichezza, il medico potrebbe consigliarle di prendere
MOVICOL per un periodo più lungo di 2
settimane. Generalmente nel trattamento a lungo termine, la dose può essere ridotta a 1 o 2
bustine al giorno.
Fecaloma
Il trattamento con MOVICOL dura fino a 3 giorni.
Se prende più MOVICOL di quanto deve
Può avere diarrea eccessiva, che può portare a disidratazione. In questo caso, interrompa il trattamento con MOVICOL e beva molti liquidi.
Se è preoccupato si rivolga al medico o al farmacista.
Se dimentica di prendere MOVICOL
Assuma la dose non appena se ne ricorda.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, MOVICOL può causare effetti indesiderati.
Contatti immediatamente il medico e
interrompa l’assunzione di MOVICOL se:
− ha una reazione allergica grave che le provoca difficoltà a respirare, o gonfiore del viso, labbra, lingua o gola.
Altri effetti indesiderati comprendono:
reazioni allergiche che possono causare eruzioni cutanee, prurito, arrossamento della cute o orticaria, gonfiore a mani, piedi o caviglie, mal di testa e livelli alti o bassi di potassio nel sangue.
A volte può avere cattiva digestione, mal di stomaco o brontolii. Può anche sentirsi gonfio, soffrire di flatulenza, avere nausea o vomito, inoltre quando inizia ad assumere MOVICOL, può provare irritazione anale e avere una lieve diarrea. Questi effetti indesiderati normalmente migliorano riducendo la dose di MOVICOL che assume.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o dura più di qualche giorno, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
5.COME CONSERVARE MOVICOL
Tenere i medicinali fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi MOVICOL dopo la data di scadenza riportata sulla bustina.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Una volta preparata la soluzione di MOVICOL in acqua, se non riesce a berla tutta in una volta, la conservi in frigorifero (2°C-8°C) e la tenga coperta.
Getti via la soluzione non utilizzata entro 6 ore.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Ogni bustina da 13,8g di MOVICOL contiene:
Macrogol 3350
13,125 g
0,3507 g
Sodio idrogenocarbonato (bicarbonato)0,1785 g
Potassio cloruro
0,0466 g
MOVICOL contiene anche aroma di lime e limone, e acesulfame potassico come dolcificante. L'aroma di lime e limone è costituito dai seguenti ingredienti: gomma di acacia, maltodestrina, olio di lime, olio di limone, citrale, acido citrico e acqua.
Quando viene sciolta in 125 millilitri di acqua, ogni bustina fornisce l'equivalente di:
Sodio
65 millimoli/litro
Cloruro
53 millimoli/litro
Potassio
5,4 millimoli/litro
Bicarbonato 17 millimoli/litro
Descrizione dell'aspetto di MOVICOL e
contenuto della confezione
MOVICOL è disponibile in confezioni da 2, 6, 8,
10, 20, 30, 50, 60 o 100 bustine.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare A.I.C.:
Norgine Pharma, 2, rue Jacques Daguerre,
92500 Rueil Malmaison, Francia.
Produttore:
LABORATOIRES MACORS, Rue des Caillottes,
Z.I Plaine des Isles, 89000 Auxerre, Francia.
Importato da: Medifarm S.r.l, Via Tiburtina, 1166,
00156 Roma, Italia.
Riconfezionato da: Mediwin Limited, 13 Martello
Enterprise Centre, Littlehampton, Sussex, BN17
7PA, Regno Unito.
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri
dello Spazio Economico Europeo con le seguenti
denominazioni: MOVICOL: Belgio, Bulgaria,
Danimarca, Finlandia, Francia, Grecia, Irlanda, Italia,
Lussemburgo, Malta, Norvegia, Polonia, Portogallo,
Regno Unito, Slovacchia, Spagna, Svezia, Svizzera
MOVICOL V o ISOMOL o MOVICOL: Germania
MOVICOL-Pulver: Austria MOVICOLon: Paesi Bassi
Questo foglio illustrativo è stato approvato
l'ultima volta il 09/2011.
A
