FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Manidipina Teva 10 mg compresseManidipina Teva 20 mg compresse
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Manidipina Teva 10 mg compresse
Manidipina Teva 20 mg compresse
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è Manidipina Teva e a che cosa serve
Le compresse di Manidipina Teva contengono 10 mg di principio attivo manidipina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati calcio-antagonisti diidropiridinici.
Le compresse di Manidipina Teva contengono 20 mg di principio attivo manidipina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati calcio-antagonisti diidropiridinici.
La manidipina è indicata per il trattamento dell’ipertensione essenziale da lieve a moderata (pressione del sangue alta).
La manidipina agisce rilassando i vasi sanguigni in modo da ridurre la pressione.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Manidipina Teva
Non prenda Manidipina Teva:
• Se è allergico alla manidipina, ad altri calcio-antagonisti o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se soffre di angina instabile (dolore al torace non causato da stress o esercizio, o dolore notturno) o se ha avuto un infarto miocardico da meno di 4 settimane.
• Se soffre di insufficienza cardiaca congestizia non trattata.
• Se soffre di grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 10 ml/min).
• Se soffre di insufficienza epatica da moderata a grave.
• Se è un bambino.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Manidipina Teva
• Se soffre di danno lieve al fegato, poiché gli effetti della manidipina possono aumentare
(vedere paragrafo 3 “Come prendere Manidipina Teva”).
• Se è un paziente anziano, è richiesta una riduzione della dose (vedere paragrafo 3 “Come prendere Manidipina Teva”).
• Se soffre di malattie cardiache.
• Se prende altri medicinali (vedere “Altri medicinali e Manidipina Teva”).
Altri medicinali e Manidipina Teva
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo medicinali per una delle seguenti condizioni:
• Pressione alta (come diuretici e/o beta-bloccanti).
• Infezioni virali e batteriche.
• Disturbi mentali.
• Battito cardiaco irregolare (come amiodarone, chinidina, digossina).
• Allergie (come terfenadina, astemizolo).
Manidipina Teva con cibi, bevande e alcool
I pazienti non devono consumare alcool o succo di pompelmo durante il trattamento con la manidipina.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Manidipina Teva non deve essere usata durante la gravidanza.
Allattamento
L’uso della manidipina deve essere evitato durante l’allattamento. Se l’uso della manidipina è necessario, l’allattamento deve essere sospeso.
Fertilità
In alcuni pazienti trattati con calcio-antagonisti sono state riportate alterazioni della testa degli spermatozoi, che possono compromettere la fecondazione.
Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
Faccia attenzione mentre guida o usa macchinari, perché possono manifestarsi capogiri.
Manidipina Teva contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Manidipina Teva
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Se sente che l’azione di Manidipina Teva è troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico o il farmacista.
Uso nei bambini e negli adolescenti
I bambini non devono prendere Manidipina Teva.
Il suo medico le indicherà la durata del trattamento. Non smetta il trattamento fino a quando il suo medico non le dirà di interromperlo.
Le compresse vanno prese al mattino dopo la colazione, con un po’ di liquido e senza masticarle.
La dose abituale iniziale è di 10 mg una volta al giorno.
Se dopo 2 - 4 settimane di trattamento l’effetto antipertensivo della manidipina fosse insufficiente, il suo medico può aumentare la dose a 20 mg una volta al giorno.
Se è anziano o soffre di disfunzioni renali o epatiche, il suo medico può prescriverle una dose ridotta
(10 mg una volta al giorno).
Se prende più Manidipina Teva di quanto deve
Se lei (o qualcun altro) ha ingerito molte compresse contemporaneamente, o se pensa che un bambino abbia ingerito qualche compressa, contatti immediatamete il Pronto Soccorso del più vicino ospedale o il suo medico. Come per altri calcio-antagonisti, è possibile che un sovradosaggio possa causare un’eccessiva vasodilatazione periferica che porta ad un abbassamento della pressione sanguigna e ad un aumento della frequenza cardiaca.
Se dimentica di prendere Manidipina Teva
Se ha dimenticato di prendere una dose, la prenda non appena possibile e poi ritorni al suo schema regolare.
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Manidipina Teva
Contatti il suo medico prima di smettere di prendere Manidipina Teva.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Con l’uso di Manidipina Teva possono comparire i seguenti effetti indesiderati.
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): mal di testa, capogiri, vertigini, gonfiore causato da ritenzione idrica, palpitazioni, vampate di calore.
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100): sensazione di formicolio sulla pelle, debolezza o mancanza di energia, battito cardiaco accelerato, abbassamento della pressione, difficoltà di respiro, nausea, vomito, stitichezza, bocca secca, disturbi digestivi, eruzione cutanea, eczema, aumento degli enzimi epatici e/o aumento dei parametri renali (il suo medico è a conoscenza di ciò).
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000): sonnolenza, torpore, dolore al torace, angina, aumento della pressione sanguigna, dolore allo stomaco, dolore addominale, arrossamento della pelle, prurito ed irritabilità.
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000): infarto del miocardio, infiammazione e gonfiore delle gengive che in genere scompaiono dopo la sospensione del trattamento. In casi isolati, in pazienti con angina pectoris preesistente, può verificarsi un aumento della frequenza, della durata e dell’intensità di questi attacchi.
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): con alcuni calcio-
antagonisti è stata riportata sindrome extrapiramidale; dolore muscolare; gonfiore del seno con o senza tensione mammaria negli uomini (ginecomastia).
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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Manidipina Teva
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo
“Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Manidipina Teva:
- Il principio attivo è la Manidipina Cloridrato.
Ogni compressa da 10 mg di Manidipina Teva contiene 10 mg di Manidipina Cloridrato.
Ogni compressa da 20 mg di Manidipina Teva contiene 20 mg di Manidipina Cloridrato.
- Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, amido di mais, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, idrossipropilcellulosa, magnesio stearato, riboflavina.
Descrizione dell’aspetto di Manidipina Teva e contenuto della confezione
Manidipina Teva compresse sono disponibili in 2 dosaggi: 10 e 20 mg.
Le compresse da 10 mg sono rotonde, convesse, di colore giallo, con una linea mediana di frattura.
Le compresse da 20 mg sono ovali, convesse, di colore giallo, con una linea mediana di frattura.
Manidipina Teva è disponibile nelle seguenti confezioni:
28, 30 e 90 compresse
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:
Teva Italia S.r.l.
Piazzale Luigi Cadorna, 4
20123 Milano
Produttore responsabile del rilascio dei lotti:
Abiogen Pharma SpA
Via Meucci 36,
56121 Ospedaletto
Pisa - Italia
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Quinto de Stampi, Rozzano
Milano - Italia
