FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MACROGOL CARLO ERBA 5,9 g polvere per soluzione orale
Legga attentamente questo foglio poiché contiene importanti informazioni per lei.
Questo medicinale si può ottenere senza prescrizione medica. Tuttavia, deve usare MACROGOL CARLO
ERBA in modo accurato per ottenerne i migliori risultati.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano dopo 7 giorni, deve contattare il medico.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'e’ MACROGOL CARLO ERBA e a che cosa serve
MACROGOL CARLO ERBA è un blando lassativo utilizzato per il trattamento della stipsi occasionale negli adulti. MACROGOL CARLO ERBA aumenta il flusso di liquidi nell'intestino, rendendo le feci più molli e facilitandone quindi il transito. Inoltre, contiene alcuni sali essenziali che integrano quelli eventualmente persi dall'organismo durante il trattamento.
2. Cosa deve sapere prima di prendere MACROGOL CARLO ERBA
Non prenda MACROGOL CARLO ERBA se soffre di:
• allergie ad uno dei suoi eccipienti (vedere elenco al paragrafo 6);
• occlusione intestinale;
• perforazione della parete intestinale;
• disturbi infiammatori dell'intestino, ad esempio colite ulcerosa e morbo di Crohn;
• megacolon tossico (un tipo di affezione in cui il colon si dilata in modo eccessivo e non è più in grado si espellere gas e feci);
• ileo paralitico (paralisi dei muscoli intestinali);
• dolori addominali di origine sconosciuta;
• nausea o vomito;
• gravi disturbi emorroidali;
• disidratazione grave
Se ritiene di essere affetto da una di queste patologie, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
Faccia particolare attenzione con MACROGOL CARLO ERBA
• MACROGOL CARLO ERBA serve per alleviare la stipsi, ma prima di assumerlo dovrebbe cercare di risolvere il problema facendo una dieta opportuna a base di fibre e bevendo molti liquidi. Anche la regolare attività fisica è coadiuvante.
• Interrompa l’uso del farmaco e consulti il medico se i sintomi persistono o peggiorano, o in caso di dolore alla defecazione, feci nere, presenza di sangue nelle feci, perdita di feci liquide, perdita di peso ingiustificata, nausea, vomito o febbre.
• In caso di diarrea se si è predisposti a disturbi dell'equilibrio idroelettrolitico (ad esempio se si è anziani, si soffre di problemi epatici o renali, se si assumono diuretici per controllare la pressione sanguigna).
• Una bustina contiene circa 274 mg di sodio. Se sta seguendo una dieta iposodica, consulti il suo
medico prima di assumere questo medicinale.• Una bustina contiene circa 39 mg di potassio. Se sta seguendo una dieta a regime di potassio
controllato oppure soffre di problemi ai reni, consulti il suo medico prima di assumere questo
medicinale.• Questo medicinale contiene polietilenglicole (altrimenti chiamato macrogol). Con dosaggi elevati di polietilenglicole somministrati per l'evacuazione dell'intestino nella fase preparatoria di esami diagnostici al colon, sono stati osservati casi molto rari (meno di un paziente su 10.000) di reazioni allergiche e di reazioni anafilattiche (allergie improvvise e che mettono a rischio la vita del paziente).
• Il trattamento medico è giustificato solo nel caso in cui le modifiche della dieta e delle abitudini di comportamento non producano effetti.
Altri medicinali e MACROGOL CARLO ERBA
Consulti il suo medico prima di usare questo farmaco insieme alla digossina (farmaco utilizzato per trattare l’insufficienza cardiaca e/o il battito cardiaco irregolare).
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Al pari di altri lassativi, il farmaco può ridurre temporaneamente l'assorbimento di altri prodotti medicinali somministrati nello stesso periodo di tempo.
Si deve usare cautela in particolare quando MACROGOL CARLO ERBA viene utilizzato con farmaci per trattare le convulsioni e l’epilessia e con farmaci che hanno effetto sul sistema immunitario.
Assunzione con cibi e bevande
Questo medicinale può essere assunto vicino o lontano da pasti e bevande.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o se pensa di esserlo oppure se sta allattando, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non è stato osservato alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
3. Come prendere MACROGOL CARLO ERBA
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
MACROGOL CARLO ERBA deve essere assunto per brevi periodi di tempo e per un periodo non superiore ai 7 giorni.
Gli effetti di MACROGOL CARLO ERBA si manifestano solitamente dopo uno o due giorni.
Adulti al di sopra dei 18 anni e anziani
La posologia normale è di 1 o 2 bustine al giorno in un'unica somministrazione, preferibilmente al mattino. Il dosaggio medio è di 1 bustina al giorno.
• Sciolga il contenuto di una bustina di MACROGOL CARLO ERBA in un bicchiere d'acqua (circa
100 ml) e beva immediatamente.
• Assuma la soluzione ricostituita una volta al giorno, preferibilmente al mattino.
• La dose può essere aumentata fino a due bustine. Attenda il manifestarsi degli effetti per uno o due giorni prima di aumentare la dose.
• Non assuma MACROGOL CARLO ERBA per più di 7 giorni, salvo diverso consiglio medico.
(Vedere paragrafo 2 -Faccia particolare attenzione con MACROGOL CARLO ERBA).
Se assume una dose eccessiva di MACROGOL CARLO ERBA
Se assume una dose eccessiva di questo medicinale, contatti un medico portando con sé questo foglio.
Se dimentica di prendere MACROGOL CARLO ERBA
MACROGOL CARLO ERBA deve essere assunto sempre alla stessa ora, preferibilmente al mattino. Se dimentica di prenderlo, può essere assunto anche più tardi nel corso della giornata, ma in questo caso la dose successiva dovrà essere presa alla stessa ora ritardata anche nei giorni seguenti. Non prenda mai una dose doppia.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, MACROGOL CARLO ERBA può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati, sospenda l’uso di questo medicinale e si rivolga immediatamente al medico o al pronto soccorso più vicino portando con sé questo foglio:
• Reazioni allergiche gravi, tra cui respiro sibilante di origine sconosciuta, fiato corto, perdita di conoscenza o gonfiore del viso e della gola.
• Reazioni allergiche, tra cui eruzioni cutanee, orticaria e prurito.
Si tratta di effetti indesiderati molto rari (che colpiscono meno di 1 persona su 10.000).
Molto comuni (colpiscono più di 1 persona su 10)
Dosi elevate possono causare una lieve diarrea o feci liquide. In genere, questo problema regredisce diminuendo la dose, anche se talvolta occorrono uno o due giorni affinché scompaia.
Comuni (colpiscono meno di 1 persona su 10)
Dolore o disturbi allo stomaco.
Nausea.
Non comune (colpisce meno di 1 persona su 100)
Vomito
Urgenza di defecare
Incontinenza fecale
Disturbi degli elettroliti (riduzione dei livelli di sodio o potassio) e/o disidratazione, specialmente nei pazienti anziani
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare MACROGOL CARLO ERBA
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulle bustine e sulla confezione dopo SCAD:.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come smaltire i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Altre informazioni
Cosa contiene MACROGOL CARLO ERBA
Il principio attivo è macrogol 3350 (5,9 g per bustina).
Gli altri eccipienti sono: Sodio Cloruro, sodio solfato anidro, potassio cloruro, sodio idrogenocarbonato, sodio saccarinato, silice colloidale anidra e aromi di limone e mango (contenenti: maltodestrina, gomma di acacia, propilenglicole e acido ascorbico).Descrizione dell'aspetto di MACROGOL CARLO ERBA e contenuto della confezione
Le bustine di MACROGOL CARLO ERBA contengono una polvere bianca o quasi bianca.
MACROGOL CARLO ERBA è autorizzato in confezioni da 2, 8, 10, 20, 24, 30 o 50 bustine.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Carlo Erba OTC s.r.l.
Via Ardeatina Km 23,500-00071 Santa Palomba Pomezia
Roma - Italia
Famar Orleans-5, Avenue de Concyr, 45071
Orléans Cedex 02
Francia
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato a Novembre 2015