Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
LUVION 100 mg Capsule rigide
canrenone
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è Luvion e a cosa serve
Luvion contiene la sostanza attiva canrenone. Agisce aumentando il quantitativo di urina emessa nella giornata e contrastando l’attività di un ormone denominato aldosterone che regola i livelli di sodio, di potassio ed il volume dei liquidi nell’organismo.
Luvion è indicato quando:
• ha un aumento della produzione di aldosterone (iperaldosteronismo primario)
• ha un eccessivo accumulo di liquido (stati edematosi) legato a un aumento di aldosterone
(iperaldosteronismo secondario) che può essere causato da:
- una ridotta funzione del cuore (scompenso cardiaco congestizio)
- una malattia cronica del fegato (cirrosi epatica)
- una alterazione dei reni (sindrome nefrosica)
• ha la pressione del sangue aumentata (ipertensione arteriosa essenziale) quando altre terapie non sono risultate sufficientemente efficaci o tollerate.
1. Cosa deve sapere prima di prendere Luvion
- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
- se ha un grave aumento dei livelli di potassio nel sangue
- se ha una grave riduzione dei livelli di sodio nel sangue
- se ha problemi ai reni (insufficienza renale acuta e insufficienza renale cronica grave)
- se non riesce a urinare (anuria).
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Luvion.
Poiché nel corso del trattamento può avere un aumento dei livelli di potassio nel sangue
(iperpotassiemia), una riduzione dei livelli di sodio nel sangue (iposodiemia), un aumento dell’azoto nel sangue (rialzi azotemici) e un aumento della quantità di acidi nel sangue (stati di acidosi metabolica), il medico le farà effettuare con frequenza le analisi del sangue. In caso di intervento chirurgico eseguirà le analisi prima dell’intervento stesso. Il medico la informerà sull’eventuale interruzione del trattamento in funzione dei valori di sodio e di potassio nel sangue.
Se sta assumendo contemporaneamente medicinali usati per ridurre la pressione del sangue (ACE
inibitori) il medico aumenterà la frequenza di controllo dei livelli di potassio nel sangue.
Se soffre di insufficienza renale cronica moderata e lieve, il medico le farà fare frequentemente le analisi per controllare la funzionalità dei reni e i valori di potassio nel sangue.
Se lei o un membro della sua famiglia ha mai sofferto di porfiria, informi il medico prima di prendere questo medicinale.
Per chi svolge attività sportiva: l’uso del medicinale senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping.
Altri medicinali e Luvion
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
I medicinali che assume per ridurre la pressione del sangue (antipertensivi) possono avere un effetto maggiore se somministrati contemporaneamente a Luvion. Il medico potrebbe cambiare il dosaggio.
l’effetto diuretico (di produzione dell’urina) di Luvion potrebbe essere ridotto.
Luvion con cibi, bevande e alcol
Durante il trattamento deve evitare una dieta ricca di potassio.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Se è in stato di gravidanza il medicinale le sarà prescritto nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Allattamento
Non prenda questo medicinale se sta allattando al seno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare e di usare macchinari.
Luvion contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Nella maggior parte dei casi sono sufficienti 50-200 mg al giorno, divisi in una o più somministrazioni giornaliere. Nei casi più gravi o resistenti la dose può essere aumentata a 300 mg o più, secondo prescrizione medica.
Se prende più Luvion di quanto deve
Le conseguenze più rischiose del sovradosaggio sono la riduzione del sodio (iponatriemia) e l’aumento del potassio nel sangue (iperpotassiemia).
La riduzione del sodio causa secchezza della bocca, sete e sonnolenza.
L’aumento del potassio può verificarsi particolarmente se ha una ridotta funzione del rene o a seguito di un’eccessiva assunzione di potassio e può provocare disturbi del ritmo del cuore pericolosi, che devono essere trattati in ospedale.
Se dimentica di prendere Luvion
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Luvion
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Molti degli effetti indesiderati di seguito riportati sono temporanei e/o migliorano a seguito di una riduzione del dosaggio.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
• Febbre
• Tendenza alla perdita della coordinazione dei movimenti (atassia)
• Eruzione cutanea di tipo allergico
• Ingrossamento delle mammelle nell’uomo (ginecomastia)
• Crescita anomala dei peli nelle donne (lievi effetti androgeni, irsutismo)
• Disturbi transitori del desiderio sessuale (disturbi transitori della libido)
• Irregolarità delle mestruazioni.
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000);
• Sonnolenza
• Nausea
• Dolori addominali tipo crampi.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-
segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Luvion
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
• Il principio attivo è canrenone. Una compressa contiene 50 mg di canrenone.
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, macrogol 4000, silice colloidale, magnesio stearato.
• Luvion 100 mg Capsule rigide
- Il principio attivo è canrenone. Una capsula contiene 100 mg di canrenone.
- Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, macrogol 4000, silice colloidale, magnesio stearato.
- Composizione della capsula contenitrice: gelatina, titanio diossido, ferro ossido giallo (E172), indigotina (E132).
Descrizione dell’aspetto di Luvion e contenuto della confezione
Luvion 50 mg Compresse: astuccio contenente due o quattro blister da 10 compresse ciascuno.
Luvion 100 mg Capsule rigide: astuccio contenente uno o due blister da 10 capsule ciascuno.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
NEOPHARMED GENTILI S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15
20143 Milano
Produttori:
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Volturno, 48 – Quinto de’ Stampi – Rozzano – Milano
VAMFARMA S.r.l., Via Kennedy, 5 – Comazzo (Lodi)