Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
LUAN 1% gel
Lidocaina cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico le ha detto di fare.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Luan e a cosa serve
Luan contiene il principio attivo Lidocaina cloridrato che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati anestetici locali chebloccano la sensazione di dolore nella zona in cui vengono applicati.
Luan è indicato per facilitare l’introduzione di tubi per l’anestesia e nell’esofago (intubazioni esofagoscopiche) e per l’inserimento di sonde nella faringe, nella trachea, nei bronchi o nel retto (faringoscopie, tracheo-broncoscopie, gastroscopie e rettoscopie) e in tutte le indicazioni endoscopiche a scopo esplorativo e curativo.
2. Cosa deve sapere prima di usare Luan
Non usi Luan se:
• è allergico alla lidocaina cloridrato, a sostanze simili (anestetici locali di tipi amidico) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Luan.
Il medicinale deve essere usato nella minima quantità necessaria per ottenere l’effetto desiderato e occorre evitare l’applicazione per lunghi periodi di tempo, perché possono verificarsi reazioni allergiche (fenomeni di sensibilizzazione).
In tal caso, si raccomanda di interrompere il trattamento e di informare il medico che le prescriverà una terapia idonea.
Il medicinale deve essere usato con cautela se nella zona di applicazione:
• presenta le mucose gravemente danneggiate o infiammate;
• ha una grave infezione (sepsi) delle mucose.
In questi casi infatti, una quantità eccessiva di lidocaina può passare nel sangue e provocare gravi disturbi del sistema nervoso (SNC), del cuore e della circolazione (apparato cardiovascolare) specialmente nei bambini, negli anziani e nelle persone debilitate (vedere il paragrafo “Possibili effetti indesiderati”).
Bambini
Questo medicinale deve essere utilizzato con cautela nei bambini, soprattutto se nella sede di applicazione sono presenti danni, infiammazioni o gravi infezioni alle mucose.
Altri medicinali e Luan
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale..
Usi Luan con cautela se sta assumendo i seguenti medicinali perché possono aumentare gli effetti della lidocaina:
• propranololo, usato per il trattamento della pressione alta del sangue;
• cimetidina, usata per trattare disturbi allo stomaco.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Luan contiene para-idrossibenzoati e sodio benzoato
Questo medicinale contiene para-idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche
(anche ritardate).
Luan contiene sodio benzoato, lievemente irritante per la cute, gli occhi e le mucose.
3. Come usare Luan
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Luan sarà applicato direttamente sullo strumento, prima di iniziare la manovra chirurgica.
Questo medicinale deve essere usato con cautela se presenta mucose danneggiate o una grave infezione (sepsi), nei bambini, negli anziani e nei pazienti gravemente ammalati (Vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
Se usa più Luan di quanto deve
Se le viene somministrata una quantità eccessiva di questo medicinale si possono verificare i seguenti sintomi:
• tremori e convulsioni seguite da depressione (manifestazioni neuroeccitatorie), gravi problemi di respirazione (insufficienza respiratoria) e profondo stato di incoscienza
(coma);
• problemi al cuore e alla circolazione (alterazioni cardiovascolari) con abbassamento della pressione del sangue (ipotensione) e rallentamento dei battiti del cuore
(bradicardia).
Il medico stabilirà la terapia più adatta a lei, in base alla gravità dei sintomi.
Se è preoccupato che possa essere stata usata una dose di medicinale superiore al dovuto, informi immediatamente il medico.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Luan può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati che possono verificarsi sono elencati di seguito:
• reazioni allergiche (ipersensibilità) nel sito di applicazione, caratterizzate da dolore, bruciore e prurito;
• reazione allergica grave (shock anafilattico);
Quando il medicinale è applicato su pelle irritata o lesionata, su vaste zone del corpo, a dosi elevate o in presenza di febbre, aumenta il rischio di effetti indesiderati e tossici che interessano tutto il corpo (sistemici). (Vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Luan
• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo
“Scad.”.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Luan
• Il principio attivo è lidocaina cloridrato. 100 g di gel contengono 1 g di lidocaina cloridrato.
• Gli altri componenti sono: carmellosa sodica, Glicerolo, metile p-idrossibenzoato, etile p-
idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio benzoato, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Luan e contenuto della confezione
Confezione contenente un tubo di alluminio con tappo a vite da 100 g di gel.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e Produttore
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67 - Località
Granatieri - Scandicci (Firenze)
