FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
LORENIL 2% gelLORENIL 2% lozioneLORENIL 1% e 2% polvere cutaneaLORENIL 2% spray cutaneo, soluzione
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ITALIA S.p.A.
LORENIL 2% gel
LORENIL 2% lozione
LORENIL 1% e 2% polvere cutanea
LORENIL 2% spray cutaneo, soluzione
Fenticonazolo nitrato
Categoria farmacoterapeutica
Antimicotico per uso topico
Indicazioni terapeutiche
- Dermatomicosi da dermatofiti (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton)
a diversa localizzazione: tinea capitis, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis
(piede d'atleta), tinea manuum, tinea faciei, tinea barbae, tinea unguium.
- Candidiasi della pelle (intertrigo, perleche, candidiasi facciale, candidiasi "da pannolino", perineale e scrotale); balaniti, balanopostiti, onichia e paronichia.
- Pityriasis versicolor (da Pityrosporum orbiculare e P. ovale).
- Otomicosi (da Candida o da muffe); solo se non sono presenti lesioni del timpano.
- Eritrasma.
- Micosi con superinfezioni batteriche (da batteri Gram positivi).
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Precauzioni d’impiego
Benché l'assorbimento percutaneo del fenticonazolo sia piuttosto scarso, si consiglia di non usare il preparato in gravidanza e durante l’allattamento.
Interazioni
Non note.
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Avvertenze speciali
Benchè l’assorbimento del medicinale sia scarso, l’uso di Lorenil durante la gravidanza e l’allattamento non è raccomandato tranne in casi particolari e dopo un’attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio da parte del medico.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
Al momento dell'applicazione sulla lesione si può riscontrare una modesta sensazione di bruciore che scompare rapidamente.
Dose, modo e tempo di somministrazione
Lorenil va applicato 1-2 volte al giorno, secondo il parere del medico, dopo aver lavata ed asciugata la parte lesa, utilizzando la formulazione adatta alla localizzazione della lesione.
Gel - ha azione essiccante ed è più indicato per intertrigo, piede d’atleta,
epidermofizia inguinale ed in generale per le lesioni umide.Lozione e Spray cutaneo, soluzione - sono indicate per le localizzazioni al
cuoio capelluto e per le zone cutanee ricoperte da peli. Lo spray cutaneo, inoltre, è di facile e comodo impiego per le micosi estese e per le zone difficilmente raggiungibili.Polvere cutanea 1% e 2% - si usa per il piede d'atleta ed in generale per le
zone intertriginose e per lesioni umide, sia come trattamento unico che come complemento della crema. Nelle infezioni dei piedi si consiglia di cospargere con Lorenil polvere cutanea anche l'interno delle calze e delle scarpe.Nel piede d'atleta e nelle onicomicosi, allo scopo di evitare reinfezioni, è opportuno proseguire il trattamento sopraindicato ancora per una o due settimane dopo la scomparsa delle manifestazioni.
I trattamenti con Lorenil vanno eseguiti con regolarità fino alla scomparsa completa delle lesioni.
Lorenil non unge, non macchia ed è facilmente asportabile con acqua.
Effetti indesiderati
Sono state segnalate lievi e transitorie reazioni eritematose.
Al momento dell'applicazione sulla lesione si può riscontrare una modesta sensazione di bruciore che di norma scompare rapidamente.
In caso di eventuale comparsa di fenomeni irritativi più persistenti o di sviluppo di microorganismi resistenti occorre interrompere il trattamento e consultare il medico.
Lorenil viene solo scarsamente assorbito, per cui possono escludersi, nelle condizioni d'impiego consigliate, ripercussioni di carattere sistemico.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.
Scadenza e conservazione
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Composizione
Lorenil 2% gel
100 g di gel contengono: fenticonazolo nitrato 2g - Eccipienti: carbomer; acqua depurata; propilen glicole.
Lorenil 2% lozione
100 g di lozione contengono: fenticonazolo nitrato 2g - Eccipienti: alcool etilico;idrossipropilcellulosa; acqua depurata; propilen glicole.
Lorenil 1% polvere cutanea
100 g di polvere contengono: fenticonazolo nitrato 1g - Eccipienti:
siliceprecipitata; zinco ossido talco.
Lorenil 2% polvere cutanea
100 g di polvere contengono: fenticonazolo nitrato 2g - Eccipienti:
siliceprecipitata; zinco ossido;talco.
Lorenil 2% spray cutaneo, soluzione
100 g di soluzione contengono: fenticonazolo nitrato 2g - Eccipienti: alcool etilico; propilen glicole; acqua depurata.
Forme farmaceutiche e contenuto
Gel- tubo da 30 g.
Spray cutaneo, soluzione - flacone da 30 ml.
Lozione – flacone da 30 ml.
Polvere cutanea 1% e 2% - barattolo da 50 g.
Titolare DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Effik Italia S.p.A. - Via Lincoln 7/A – 20092 Cinisello Balsamo (MI).Produttore
2% Gel Recordati Spa _Milano.
2% Spray cutaneo Recordati Spa _Milano.
2% Lozione Recordati Spa _Milano.
1% Polvere cutanea Recordati Spa _Milano.
2% Polvere cutanea Recordati Spa _Milano e Zeta Farmaceutici SpA Sandrigo
(VI).
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del
Farmaco:
10
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
LORENIL 2% Shampoo
fenticonazolo nitratoCategoria farmacoterapeutica
Antimicotico per uso topico.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento delle infezioni del cuoio capelluto che implicano il lievito
Pityrosporum quali la dermatite seborroica e la Pityriasis capitis.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Precauzioni d’impiego
Dopo un trattamento topico prolungato con corticosteroidi è consigliabile attendere una quindicina di giorni prima di applicare Lorenil Shampoo.
Avvertenze speciali
Benchè l’assorbimento del medicinale sia scarso, l’uso di Lorenil durante la gravidanza e l’allattamento non è raccomandato tranne in casi particolari e dopo un’attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio da parte del medico.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
Evitare il contatto con gli occhi.
Nel caso il prodotto venga in contatto con gli occhi sciacquare abbondantemente con acqua.
Modo, via e frequenza di somministrazione
Lavare le zone colpite dall’infezione con Lorenil Shampoo; lasciare agire per circa 3-4 minuti, quindi risciacquare abbondantemente.
Il trattamento deve essere eseguito 2 volte alla settimana per 2-4 settimane.
Effetti indesiderati
Lorenil è generalmente ben tollerato, sia sulla pelle che sulle mucose; solo eccezionalmente sono state segnalate lievi e transitorie reazioni eritematose o sensazione di bruciore che di norma scompare rapidamente.
In caso di comparsa di fenomeni irritativi più persistenti o di reazioni da ipersensibilità occorre interrompere il trattamento.
Lorenil Shampoo nelle condizioni di impiego consigliate viene solo scarsamente assorbito, per cui possono escludersi reazioni avverse di carattere sistemico; il suo uso è però generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.
COMUNICARE AL MEDICO O AL FARMACISTA L’INSORGENZA DI EVENTUALI
EFFETTI INDESIDERATI NON PREVISTI NEL PRESENTE FOGLIO ILLUSTRATIVO.
Scadenza e Conservazione
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinale che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Composizione
100 g di soluzione contengono: fenticonazolo nitrato 2g.
Eccipienti: propilenglicole, sodio lauriletere solfato soluzione, alchilamidobetaina soluzione, acqua depurata.
Forma farmaceutica e contenuto
Shampoo.
Flacone da 100 g.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Effik Italia S.p.A. - Via Lincoln 7/A – 20092 Cinisello Balsamo (MI)
Produttore
Recordati S.p.A., Officina di Pomezia (RO
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del
Farmaco:
Maggio 2011
