Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
LORENIL 2% crema
fenticonazolo nitratoLegga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è LORENIL e a cosa serve
LORENIL contiene il principio attivo fenticonazolo nitrato.
Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “antimicotici” per uso dermatologico e agisce contro le infezioni causate da funghi.
LORENIL si usa localmente (uso topico) per il trattamento delle seguenti condizioni:
• infezioni della pelle causate da funghi chiamati dermatofiti (dermatomicosi da Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) localizzate in diverse parti del corpo: tigna dei capelli (tinea capitis), tigna del corpo (tinea corporis), tigna dell’inguine (tinea cruris), tigna del piede (tinea pedis detto anche piede d’atleta), tigna della mano (tinea manuum), tigna della faccia (tinea faciei), tigna che colpisce i follicoli piliferi (tinea barbae), tigna delle unghie
(tinea unguium)
• infezioni della pelle causate da funghi del genere candida (candidiasi come intertrigo, perleche, candidiasi facciale, candidiasi “da pannolino”, perineale e scrotale)
• infezioni localizzate in alcune parti dei genitali maschili (balaniti, balanopostiti)
• infezioni localizzate alle unghie (onichia e paronichia)
• infezione causata da funghi detta “pityriasis versicolor” (da Pityrosporum orbiculare e P. ovale)
• infezioni delle orecchie causate da funghi (otomicosi da Candida o da muffe), solo se non sono presenti lesioni di una parte dell’orecchio detta timpano
• infezione della pelle chiamata “eritrasma”
• infezioni causate da funghi (micosi) che presentano anche superinfezioni batteriche (da batteri Gram positivi).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di tempo.
2. Cosa deve sapere prima di usare LORENIL
Non usi LORENIL
- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare LORENIL.
L’uso, specie se prolungato, dei medicinali per uso locale (uso topico) può causare reazioni allergiche (fenomeni di sensibilizzazione).
In questo caso interrompa il trattamento e consulti il medico che le consiglierà
una terapia opportuna.
Consulti il medico se non osserva risultati apprezzabili dopo un breve periodo di trattamento.
Dopo aver applicato LORENIL sulla lesione può riscontrare una lieve sensazione di bruciore che scompare rapidamente.
Altri medicinali e LORENIL
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni di altri medicinali con LORENIL.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Si consiglia di non usare LORENIL in gravidanza e allattamento, anche se l’assorbimento attraverso la pelle di fenticonazolo è piuttosto scarso.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
LORENIL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Lorenil 2% crema contiene alcool cetilico e lanolina idrogenata che possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).
Lorenil 2% crema contiene 750 mg di propilene glicole per tubo da 15g di
LORENIL crema equivalente 50 mg/g di LORENIL crema. Propilene glicole può causare irritazione della pelle.
Non usi questo medicinale nei bambini con meno di 4 settimane di età con ferite aperte o aree estese di pelle danneggiata (come bruciature) senza averne parlato con il medico o il farmacista.
3. Come usare LORENIL
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Applichi LORENIL 1-2 volte al giorno, secondo il parere del medico, dopo aver lavato ed asciugato la parte interessata, usando la formulazione adatta alla localizzazione della lesione.
LORENIL non unge, non macchia ed è facilmente asportabile con acqua.
• LORENIL crema: è indicato per il trattamento delle zone della pelle senza
peli (cute glabra), delle pieghe della pelle e delle mucose. Si applicano frizionando leggermente.LORENIL crema si usa preferenzialmente per le infezioni causate da funghi secche:
• infezione detta “pityriasis versicolor”
• infezione della pelle chiamata “eritrasma”
• infezione delle unghie (onicomicosi). In queste infezioni applichi la crema con bendaggio occlusivo
• infezioni localizzate nei genitali maschili.
Se usa più LORENIL di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di LORENIL
avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.
Se dimentica di usare LORENIL
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con LORENIL
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Quando usato come raccomandato, LORENIL è solo scarsamente assorbito e non sono previsti effetti indesiderati che possono interessare l’intero organismo
(effetti sistemici). L’uso prolungato dei medicinali per uso locale (uso topico)
può causare fenomeni di sensibilizzazione (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
Con LORENIL sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
• arrossamento della pelle (eritema)
• prurito
• eruzione della pelle (rash)
• eruzione e arrossamento della pelle (rash eritematoso)
• irritazione della pelle
• sensazione di bruciore della pelle.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzohttps://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare LORENIL
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene LORENIL
LORENIL 2% crema
− Il principio attivo è fenticonazolo nitrato. 100 g di crema contengono 2 g di fenticonazolo nitrato.
− Gli altri componenti sono glicole propilenico, lanolina idrogenata, olio di mandorla raffinato, estere poliglicolico di acidi grassi, alcool cetilico, gliceril monostearato, sodio edetato, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di LORENIL e contenuto della confezione
LORENIL si presenta in forma di:
• 2% crema. Il contenuto della confezione è un tubo da 15 g.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
EFFIK Italia SpA – Via dei Lavoratori, 54 – 20092 Cinisello Balsamo (MI).
Produttore
Laboratoires Effik - Parc Tertiaire de Meudon, Immeuble Le Newton, 9/11 rue
Jeanne Braconnier, F-92 366 MEUDON LA FORET CEDEX, Francia.
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