FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LORATADINA EG
1 mg/ ml sciroppo
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per Lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Contenuto di questo foglio
1. CHE COS’È LORATADINA EG E A COSA SERVE
La loratadina, il principio attivo contenuto in Loratadina EG, appartiene al gruppo degli antistaminici.
Loratadina EG viene impiegato per trattare i disturbi della rinite allergica ( ad es. febbre da fieno, allergia agli acari della polvere) come starnuti, naso che cola o che prude, palato che prude ed occhi che prudono, si arrossano o lacrimano. Loratadina EG 1 viene anche usata per alleviare i sintomi come prurito ed orticaria
( associati ad orticaria cronica ed all’orticaria di cui non si conosce la causa (orticaria idiopatica)).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LORATADINA EG
Non prenda Loratadina EG
• se è allergico alla loratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Loratadina EG
• se soffre di una grave disfunzione epatica
• se ha programmato di eseguire un test cutaneo. È necessario sospendere l’assunzione di Loratadina
EG almeno 48 ore prima dell’esecuzione dei test cutanei, poiché gli antiistaminici come la loratadina potrebbero altrimenti precludere od indebolire le reazioni positive al test cutaneo.
Bambini
L’efficacia e la sicurezza d’impiego di loratadina nei bambini con meno di 2 anni non sono state accertate.
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Altri medicinali e Loratadina EG
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
È possibile che la loratadina interagisca con medicinali che sono noti come inibitori di certi enzimi epatici con conseguente aumento dei livelli di loratadina. Ciò può determinare un aumento degli eventi avversi (vedere paragrafo 4. “Possibili effetti indesiderati”).
Loratadina EG con alcool
L’effetto dell’alcool non viene potenziato dall’uso di Loratadina EG.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
L'uso della loratadina durante la gravidanza non porta a problemi con il feto. Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'utilizzo di Loratadina EG durante la gravidanza.
Poiché la loratadina viene escreta nel latte materno si raccomanda alle donne che allattano al seno di non assumere Loratadina EG.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
In casi molto rari alcune persone possono provare sonnolenza, il che compromette la capacità di guidare o di operare su macchinari.
È pertanto opportuno attendere e vedere se si verifica sonnolenza dopo l’assunzione di Loratadina EG prima di mettersi alla guida o di operare su macchinari.
Loratadina EG contiene saccarosio
Questo medicinale contiene 0,6 g di saccarosio ogni ml di sciroppo. Questo deve essere considerato in pazienti con diabete mellito. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. COME PRENDERE LORATADINA EG
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Modo di somministrazione
Per uso orale.
Lo sciroppo può essere preso indipendentemente dai pasti.
Nella confezione è incluso un cucchiaio dosatore con le seguenti suddivisioni posologiche: 2,5 ml, 5 ml, 10
ml, 15 ml e 20 ml (pieno).
Salvo diversa prescrizione del medico, la dose raccomandata è la seguente
Adulti e bambini con più di 12 anni
10 ml di sciroppo una volta al giorno (pari a 10 mg di loratadina).
Uso in bambini
Bambini da 2 a 12 anni
Con peso corporeo superiore a 30 kg:
10 ml di sciroppo una volta al giorno (pari a 10 mg di loratadina).
Con peso corporeo pari o inferiore a 30 kg:
5 ml di sciroppo una volta al giorno (pari a 5 mg di loratadina).
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L’efficacia e la sicurezza d’impiego di Loratadina EG nei bambini con meno di 2 anni non sono state definite.
Pazienti con malattia epatica grave
Per gli adulti ed i bambini con peso superiore ai 30 kg si raccomanda una dose iniziale di 10 ml di sciroppo
(pari a 10 mg di loratadina) da prendere a giorni alterni.
Per bambini che pesano 30 kg o meno si raccomanda la dose di 5 ml di sciroppo (pari a 5 mg di loratadina)
da prendere a giorni alterni.
Non è necessario alcun adattamento posologico nelle persone anziane oppure nei pazienti con disfunzione renale.
Se ritiene che l’effetto di Loratadina EG sia troppo forte o troppo debole si rivolga al medico o al farmacista.
Se prende più Loratadina EG 1 di quanto deve
Dopo sovradosaggio di loratadina sono stati osservati sonnolenza, aumento del battito cardiaco (tachicardia)
e mal di testa.
Se ha preso troppo sciroppo contatti immediatamente il medico o il farmacista.
Se dimentica di prendere Loratadina EG
Se ha dimenticato di prendere il suo sciroppo all’ora stabilita lo prenda appena possibile. Poi continui il trattamento come da prescrizione. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
• nervosismo
• mal di testa, stanchezza, sonnolenza
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
• insonnia, aumento dell’appetito
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000):
• reazioni allergiche (che includono reazioni allergiche gravi che causano gonfiore, soprattutto del viso, della bocca, della lingua o della gola (angioedema) e grave reazione allergica che provoca difficoltà nella respirazione o capogiri (anafilassi))
• vertigini (capogiri)
• attacchi (convulsioni)
• aumento della frequenza cardiaca (tachicardia), palpitazioni (sensazione di forte battito cardiaco)
• nausea, secchezza della bocca, gastrite (infiammazione dello stomaco)
• disfunzione epatica
• eruzioni cutanea, caduta dei capelli (alopecia)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
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5. COME CONSERVARE LORATADINA EG
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul blister dopo la dicitura “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Loratadina EG
Il principio attivo è la loratadina.
Ogni ml di sciroppo contiene 1 mg di loratadina.
Gli altri componenti sono: acido citrico, Glicerolo, sodio benzoato (E 211), glicole propilenico, aroma di pesca, saccarosio, acqua.
Descrizione dell’aspetto di Loratadina EG e contenuto della confezione
Soluzione incolore chiara o piuttosto chiara con gusto ed odore di pesca
Loratadina EG è disponibile in flaconi contenenti 50, 60, 100, 120 o 150 ml di sciroppo.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
EG S.p.A. Via Pavia, 6 - 20136 Milano
Produttore
STADA Arzneimittel AG - Stadastrasse, 2-18 - 61118 Bad Vilbel (Germania)
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti
denominazioni:
Belgio:
Loratadine EG 1 mg/ml syrup
Italia:
Loratadina EG 1 mg/ml sciroppo
Lussemburgo:
Loratadine EG 1mg/ml sirop
Paesi Bassi:
Lorastad 1 mg/ml
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