FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Lomexin 1000 mg capsule molli vaginali
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
Lomexin 1000 mg capsule molli vaginali
fenticonazolo nitratoLegga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è Lomexin e a cosa serve
Lomexin contiene il principio attivo fenticonazolo nitrato.
Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “antimicrobici ed antisettici ginecologici”.
Lomexin si usa per il trattamento delle seguenti condizioni:
• infezioni della vagina causate da un microrganismo chiamato Trichomonas vaginalis (trichomoniasi vaginale)
• infezioni della vagina causate in forma mista da due microrganismi chiamati Trichomonas vaginalis e
Candida albicans
• infezioni delle mucose degli organi genitali causate da un fungo chiamato Candida quali:
- infiammazioni della vulva e della vagina (vulvovaginiti)
- infiammazioni della cervice dell’utero (colpiti)
- aumento delle perdite vaginali per la presenza di infezioni (fluor infettivo).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.
2. Cosa deve sapere prima di usare Lomexin
Non usi Lomexin
- se è allergico al fenticonazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- Lomexin 1000 mg capsule molli vaginali contiene lecitina di soia. Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista se:
- È in gravidanza o sta allattando (vedere il paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”).
- Sta usando un metodo contraccettivo “di barriera” in lattice (vedere il paragrafo “Altri medicinali e
Lomexin”). Di conseguenza, deve usare precauzioni alternative durante l’impiego di questo prodotto.
- Sta usando spermicidi, lavande intravaginali o altri prodotti vaginali (vedere il paragrafo “Altri medicinali e Lomexin).
- Manifesta qualsiasi irritazione o sensibilità al medicinale.
- I suoi sintomi non si riducono entro una settimana o in caso di sintomi gravi o ricorrenti.
- Anche il suo partner è infetto.
- Ha avuto più di due infezioni precedenti negli ultimi 6 mesi.
- Lei o il suo partner avete mai avuto una malattia a trasmissione sessuale.
- Ha mai avuto ipersensibilità agli imidazoli o ad altri prodotti antifungini vaginali.
- Ha più di 60 anni.
- Ha uno dei seguenti sintomi:
• Sanguinamento vaginale anomalo o irregolare.
• Traccia di sangue di una secrezione vaginale.
• Piaghe, ulcere o vesciche della vulva o della vagina.
• Dolore addominale nella parte inferiore o difficoltà nell’urinare (disuria).
• Effetti avversi come arrossamento, prurito o eruzione cutanea associati al trattamento.
Bambini e adolescenti
Lomexin non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 16 anni d’età.
Altri medicinali e Lomexin
Gli eccipienti grassi e gli oli contenuti nelle capsule molli vaginali possono danneggiare i contraccettivi in lattice, come preservativi e diaframmi (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
Non è raccomandato l’uso di spermicidi (sostanze inserite per via vaginale, che distruggono lo sperma e sono usati come contraccettivi da soli o in combinazione, ad esempio con i diaframmi). Qualsiasi trattamento vaginale locale può inattivare uno spermicida contraccettivo locale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale. Lomexin deve essere usato durante la gravidanza e l’allattamento al seno sotto la supervisione di un medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Lomexin non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Lomexin contiene:
• etile paraidrossibenzoato sodico e propile paraidrossibenzoato sodico che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
3. Come usare Lomexin
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Nelle infezioni vaginali causate da Trichomonas ed in quelle miste (Trichomonas e Candida) la dose raccomandata è:
• 1 capsula molle vaginale da 1000 mg seguita da una seconda applicazione dopo 24 ore, se necessario.
Nelle infezioni causate da Candida la dose raccomandata è:
• 1 capsula molle vaginale da 1000 mg alla sera in unica somministrazione. In caso di persistenza della sintomatologia, può essere ripetuta dopo 3 giorni una seconda somministrazione.
Istruzioni per l’uso:
Le capsule molli vaginali vanno introdotte profondamente in vagina (fino a livello dei fornici).
Uso nei bambini e negli adolescenti
La dose raccomandata nei bambini di età pari o superiore a 16 anni è la stessa degli adulti.
Se usa più Lomexin di quanto deve
Nel caso in cui le capsule vaginali vengano assunte per bocca o ingerite, contatti immediatamente il medico o si rechi all’ospedale più vicino.
Se dimentica di usare Lomexin
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Lomexin
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Quando il medicinale viene inserito nella vagina può verificarsi una leggera sensazione di bruciore, che scomparirà rapidamente. Quando usato come raccomandato, Lomexin viene assorbito solo leggermente e non vengono segnalati effetti indesiderati che coinvolgono l’intero corpo (effetti sistemici).
L’uso di medicinali per uso topico, specie se prolungato, può provocare sensibilizzazione (vedere il paragrafo
“Avvertenze e precauzioni”).
Con Lomexin sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
• sensazione di bruciore vulvovaginale
• arrossamento della pelle (eritema), prurito ed eruzione della pelle (rash).
Frequenza non nota:
• ipersensibilità nel sito di applicazione.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Lomexin
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Lomexin
− Il principio attivo è fenticonazolo nitrato. 1 capsula contiene 1000 mg di fenticonazolo nitrato.
− Gli altri componenti sono paraffina liquida, vaselina bianca, lecitina di soia. Costituenti dell’involucro: gelatina, glicerina, titanio diossido, etile paraidrossibenzoato sodico, propile paraidrossibenzoato sodico.
Descrizione dell’aspetto di Lomexin e contenuto della confezione
Lomexin si presenta in forma di capsule molli vaginali da 1000 mg. Il contenuto della confezione è 2
capsule.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare all’autorizzazione all’immissione in commercio
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – via Matteo Civitali, 1 – 20148 Milano.
Concessionario per la vendita: INNOVA PHARMA S.p.A. – Milano.
Produttore
CATALENT ITALY S.p.A. – via Nettunense Km 20,100 – Aprilia (LT).
