FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Lomexin 2% crema vaginaleLomexin 200 mg capsule molli vaginaliLomexin 600 mg capsule molli vaginaliLomexin 0,2% soluzione vaginale
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
Lomexin 2% crema vaginale
Lomexin 200 mg capsule molli vaginali
Lomexin 600 mg capsule molli vaginali
Lomexin 0,2% soluzione vaginale
fenticonazolo nitratoLegga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è Lomexin e a cosa serve
Lomexin contiene il principio attivo fenticonazolo nitrato.
Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “antimicrobici ed antisettici ginecologici”.
Lomexin si usa per il trattamento delle infezioni delle mucose degli organi genitali causate da un fungo chiamato Candida quali:
- infiammazioni della vulva e della vagina (vulvovaginiti)
- infiammazioni della cervice dell’utero (colpiti)
- aumento delle perdite vaginali per la presenza di infezioni (fluor infettivo).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.
2. Cosa deve sapere prima di usare Lomexin
Non usi Lomexin
- se è allergico al fenticonazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- Lomexin 600 mg capsule molli vaginali contiene lecitina di soia. Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista se:
- È in gravidanza o sta allattando (vedere il paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”).
- Sta usando un metodo contraccettivo “di barriera” in lattice (vedere il paragrafo “Altri medicinali e
Lomexin”). Di conseguenza, deve usare precauzioni alternative durante l’impiego di questo prodotto.
- Sta usando spermicidi, lavande intravaginali o altri prodotti vaginali (vedere il paragrafo “Altri medicinali e Lomexin”).
- Manifesta qualsiasi irritazione o sensibilità al medicinale.
- I suoi sintomi non si riducono entro una settimana o in caso di sintomi gravi o ricorrenti.
- Anche il suo partner è infetto.
- Ha avuto più di due infezioni precedenti negli ultimi 6 mesi.
- Lei o il suo partner avete mai avuto una malattia a trasmissione sessuale.
- Ha mai avuto ipersensibilità agli imidazoli o ad altri prodotti antifungini vaginali.
- Ha più di 60 anni.
- Ha uno dei seguenti sintomi:
• Sanguinamento vaginale anomalo o irregolare.
• Traccia di sangue di una secrezione vaginale.
• Piaghe, ulcere o vesciche della vulva o della vagina.
• Dolore addominale nella parte inferiore o difficoltà nell’urinare (disuria).
• Effetti avversi come arrossamento, prurito o eruzione cutanea associati al trattamento.
Lomexin crema vaginale: è necessario evitare il contatto con gli occhi.
Bambini e adolescenti
Lomexin non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 16 anni d’età.
Altri medicinali e Lomexin
Gli eccipienti grassi e gli oli contenuti nella crema vaginale e nelle capsule molli vaginali possono danneggiare i contraccettivi in lattice, come preservativi e diaframmi (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
Non è raccomandato l’uso di spermicidi (sostanze inserite per via vaginale, che distruggono lo sperma e sono usati come contraccettivi da soli o in combinazione, ad esempio con i diaframmi). Qualsiasi trattamento vaginale locale può inattivare uno spermicida contraccettivo locale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale. Lomexin deve essere usato durante la gravidanza e l’allattamento al seno sotto la supervisione di un medico.
Lomexin crema vaginale: durante la gravidanza l’applicatore non deve essere usato.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Lomexin non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Lomexin crema vaginale contiene:
• alcool cetilico e lanolina idrogenata che possono causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es.
dermatite da contatto)
• 50 mg di glicole propilenico in 1 g di crema
Lomexin soluzione vaginale contiene:
• 15 g di glicole propilenico in 150 ml di soluzione
• 15 mg di benzalconio cloruro in 150 ml di soluzione, può causare irritazione locale.
Lomexin capsule molli vaginali contiene:
• etile paraidrossibenzoato sodico e propile paraidrossibenzoato sodico che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
3. Come usare Lomexin
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
• Lomexin crema vaginale
La dose raccomandata è il contenuto dell’applicatore (circa 5 g).
Introduca il contenuto dell’applicatore profondamente in vagina (vedere istruzioni per l’uso).
Applichi Lomexin crema mediante l’applicatore (lavabile e riutilizzabile) prima di coricarsi, se necessario anche al mattino.
Allo scopo di evitare una reinfezione si consiglia il contemporaneo trattamento locale (glande e prepuzio)
del partner con Lomexin crema.
Istruzioni per l’uso:
1. Avviti l’applicatore sul tubo al posto del tappo.
2. Prema leggermente il tubo alla sua estremità inferiore in modo da riempire l’applicatore. Se il
pistone offre una certa resistenza, lo tiri delicatamente. Salvo diversa prescrizione del medico, riempa l’applicatore completamente.3. Tolga l’applicatore dal tubo che dovrà essere immediatamente richiuso con il tappo.
4. In posizione distesa, con le ginocchia sollevate ed allargate, introduca delicatamente l’applicatore in
vagina il più profondamente possibile. Spinga completamente il pistone. Ritiri quindi l’applicatore senza toccare il pistone.Faccia attenzione che l’applicatore sia sempre perfettamente pulito. Dopo ogni impiego, lo lavi accuratamente con acqua tiepida e sapone. Se il medico le ha consigliato, per ragioni particolari, la sterilizzazione dell’applicatore, segua le sue istruzioni.
Non utilizzi però acqua calda a più di 50°C, né solventi organici.
Asciughi quindi l’applicatore e lo conservi nel suo contenitore.
• Lomexin capsule molli vaginali
La dose raccomandata è:
− 1 capsula molle vaginale da 200 mg alla sera prima di coricarsi, per tre giorni, a seconda del giudizio del medico;
oppure
− 1 capsula molle vaginale da 600 mg la sera in unica somministrazione. In caso di persistenza della sintomatologia, può essere ripetuta dopo 3 giorni una seconda somministrazione.
Istruzioni per l’uso:
Le capsule molli vaginali vanno introdotte profondamente in vagina (fino a livello dei fornici).
• Lomexin soluzione vaginale
La dose raccomandata è 1-2 irrigazioni vaginali al giorno, per 7 giorni, come terapia coadiuvante le altre formulazioni per la prevenzione delle recidive.
Istruzioni per l’uso:
Fig. 1 Tenga il flacone per l’anello zigrinato e pieghi il cappuccio sino alla rottura del sigillo di
sicurezza.Fig. 2 Estragga la cannula tenendola attraverso il cappuccio sino allo scatto di posizionamento.
Fig. 3 La cannula è orientabile secondo le esigenze. Introduca delicatamente in vagina la cannula e
prema le pareti del flacone mediante pressione più o meno intensa, in modo da realizzarne il completo svuotamento; una speciale valvola non permette il ritorno della soluzione nel flacone.Esegua l’irrigazione preferibilmente in posizione distesa.
Un’irrigazione lenta favorisce una migliore detersione medicata.
Uso nei bambini e negli adolescenti
La dose raccomandata nei bambini di età pari o superiore a 16 anni è la stessa degli adulti.
Se usa più Lomexin di quanto deve
Nel caso in cui le capsule vaginali o la crema vaginale o la soluzione vaginale vengano assunte per bocca o ingerite, contatti immediatamente il medico o si rechi all’ospedale più vicino.
Se dimentica di usare Lomexin
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Lomexin
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Quando il medicinale viene inserito nella vagina può verificarsi una leggera sensazione di bruciore, che scomparirà rapidamente. Quando usato come raccomandato, Lomexin viene assorbito solo leggermente e non vengono segnalati effetti indesiderati che coinvolgono l’intero corpo (effetti sistemici).
L’uso di medicinali per uso topico, specie se prolungato, può provocare sensibilizzazione (vedere il paragrafo
“Avvertenze e precauzioni”).
Con Lomexin sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
• sensazione di bruciore vulvovaginale
• arrossamento della pelle (eritema), prurito ed eruzione della pelle (rash).
Frequenza non nota:
• ipersensibilità nel sito di applicazione.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Lomexin
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Lomexin
Lomexin 2% crema vaginale
− Il principio attivo è fenticonazolo nitrato. 100 g di crema contengono 2 g di fenticonazolo nitrato.
− Gli altri componenti sono glicole propilenico, lanolina idrogenata, olio di mandorla raffinato, estere poliglicolico di acidi grassi, alcool cetilico, gliceril monostearato, sodio edetato, acqua depurata.
Lomexin 200 mg capsule molli vaginali
− Il principio attivo è fenticonazolo nitrato. 1 capsula contiene 200 mg di fenticonazolo nitrato.
− Gli altri componenti sono trigliceridi di acidi grassi saturi, silice colloidale anidra. Costituenti dell’involucro: gelatina, glicerina, titanio diossido, etile paraidrossibenzoato sodico, propile paraidrossibenzoato sodico.
Lomexin 600 mg capsule molli vaginali
− Il principio attivo è fenticonazolo nitrato. 1 capsula contiene 600 mg di fenticonazolo nitrato.
− Gli altri componenti sono paraffina liquida, vaselina bianca, lecitina di soia. Costituenti dell’involucro: gelatina, glicerina, titanio diossido, etile paraidrossibenzoato sodico, propile paraidrossibenzoato sodico.
Lomexin 0,2% soluzione vaginale
− Il principio attivo è fenticonazolo nitrato. 100 ml di soluzione contengono 0,2 g di fenticonazolo nitrato.
− Gli altri componenti sono glicole propilenico, benzalconio cloruro, alchilamidobetaina soluzione, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Lomexin e contenuto della confezione
Lomexin si presenta in forma di:
• 2% crema vaginale. Il contenuto della confezione è un tubo da 78 g con 1 applicatore.
• 200 mg capsule molli vaginali. Il contenuto della confezione è 6 capsule.
• 600 mg capsule molli vaginali. Il contenuto della confezione è 2 capsule.
• 0,2% soluzione vaginale. Il contenuto della confezione è 5 flaconi da 150 ml muniti di applicatore monouso.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – via Matteo Civitali, 1 – 20148 Milano.
Concessionario per la vendita: INNOVA PHARMA S.p.A. – Milano.
Produttore
Lomexin crema vaginale
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – via Matteo Civitali, 1 – 20148 Milano.
Vamfarma S.r.l. - via Kennedy, 5 - 26833 Comazzo (LO).
Lomexin soluzione vaginale
Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR).
Lomexin capsule molli vaginali
CATALENT ITALY S.p.A. – via Nettunense Km 20,100 – Aprilia (LT).
