FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
LINCOCIN 500 mg capsule rigide
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
LINCOCIN 500 mg capsule rigide
Lincomicina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Lincocin e a cosa serve
Lincocin contiene il principio attivo lincomicina cloridrato che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “antibatterici per uso sistemico – lincosamidi” che rallentano o bloccano la crescita dei batteri.
Questo medicinale è indicato per il trattamento di gravi infezioni, causate da alcuni tipi di batteri
(stafilococchi, pneumococchi, streptococchi), che non possono essere trattate con altri antibiotici. In particolare, Lincocin deve essere riservato alle persone che sono allergiche alla penicillina o nei casi in cui il medico ritiene che la penicillina non possa essere utilizzata.
Prima di iniziare il trattamento con Lincocin, il medico, considerando la natura dell’infezione, deve valutare attentamente la possibilità di utilizzare altri medicinali meno tossici per evitare che si possano manifestare gravi infiammazioni dell’intestino (coliti) (vedere il paragrafo “Possibili effetti indesiderati”).
Durante la terapia, dovrebbero essere eseguiti dei test di laboratorio (test di sensibilità al medicinale), in quanto Lincocin può perdere di efficacia.
Se necessario, questo medicinale può essere assunto insieme ad altri antibiotici.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lincocin
Non prenda Lincocin se
• è allergico alla lincomicina cloridrato, ad altri prodotti simili (clindamicina) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• soffre di un’infezione non grave o di un’infezione causata da un virus (infezioni virali).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Lincocin.
Se lei sviluppa reazioni della pelle molto gravi, si rivolga al medico immediatamente.
L’uso di questo medicinale non è raccomandato se lei:
• manifesta diarrea durante il trattamento con Lincocin, perché può evolvere in un’infiammazione
dell’intestino (colite), anche fatale (vedere anche il paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”). Come altri antibiotici, anche Lincocin può alterare la normale flora batterica dell’intestino e può provocare la crescita eccessiva di un batterio chiamato Clostridium difficile che causa diarrea. Nei casi meno gravi, dopo la sospensione del trattamento con Lincocin, questi disturbi scompaiono. Il medico stabilirà la1/12
terapia più adeguata in base alla gravità dei sintomi e la sottoporrà a controlli regolari, perché la diarrea da Clostridium difficile può verificarsi anche dopo 2 mesi la sospensione di questo medicinale;
• soffre di malattie allo stomaco o all’intestino;
• ha una predisposizione ereditaria a sviluppare gravi reazioni allergiche (reazioni anafilattiche);
• è affetto da malattie del fegato, tranne in casi di effettiva necessità;
• soffre di problemi ai reni;
• è in trattamento con l’eritromicina, un altro antibiotico utilizzato per il trattamento delle infezioni
causate da batteri (vedere il paragrafo “Altri medicinali e Lincocin”);• soffre di un’infezione delle membrane che avvolgono il cervello, chiamata meningite, in quanto
Lincocin non è efficace in questo caso.
Informi il medico se pensa che una delle seguenti condizioni la riguarda:
• è in trattamento con altri medicinali che rilassano i muscoli (medicinali con proprietà di blocco
neuromuscolare), perché in questo caso Lincocin deve essere somministrato con cautela (vedere il paragrafo “Altri medicinali e Lincocin”);• ha sofferto in passato di asma o di altre reazioni allergiche;
• è in trattamento con medicinali che riducono i naturali movimenti dell’intestino (medicinali
antiperistaltici) come gli oppiacei e il difenoxilato con atropina, in quanto possono peggiorare i
possibili effetti indesiderati di Lincocin sull’intestino;• se è debilitata, in quanto lei è più esposta a possibili effetti indesiderati di questo medicinale
sull’intestino;• se lei è una persona anziana (vedere il paragrafo “Anziani”).
Nel corso della terapia, questo medicinale può perdere di efficacia e favorire lo sviluppo di infezioni più gravi (superinfezioni). In questo caso, il medico le prescriverà una terapia adeguata.
Se lei soffre di una infezione causata da un fungo (moniliasi), il medico le prescriverà, insieme a Lincocin, anche un medicinale specifico contro l’infezione da monoliasi (trattamento antimonilia).
Esami di laboratorio
Durante un trattamento di lunga durata con Lincocin, il medico eseguirà regolari analisi del sangue e controlli della funzione del fegato e dei reni.
Anziani
Se lei è anziano, durante il trattamento con Lincocin, il medico la sottoporrà a controlli regolari, in quanto lei è più esposto ai possibili effetti indesiderati di questo medicinale sull’intestino, come la diarrea.
Altri medicinali e Lincocin
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico se lei sta assumendo i seguenti medicinali:
• bloccanti neuromuscolari (medicinali utilizzati per rilassare i muscoli, specialmente prima di un
intervento chirurgico);• eritromicina e clindamicina (antibiotici utilizzati per il trattamento di infezioni causate da batteri).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non prenda Lincocin se è in gravidanza o se sta allattando al seno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non ci sono dati disponibili per stabilire l’effetto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
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Lincocin contiene lattosio
Questo medicinale contiene lattosio, un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Lincocin contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.
3. Come prendere Lincocin
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
- infezioni gravi: 1 capsula da 500 mg, ogni 8 ore;
- infezioni molto gravi: 1 capsula da 500 mg, ogni 6 ore.
Si raccomanda di non ingerire nulla, all'infuori di acqua, per 1-2 ore sia prima che dopo aver preso
Lincocin.
Uso in persone con gravi problemi ai reni
Se lei soffre di gravi problemi ai reni (funzionalità renale gravemente compromessa), il medico le prescriverà
dosi minori di questo medicinale rispetto a quelle normalmente raccomandate.
Se prende più Lincocin di quanto deve
Non sono noti casi di sovradosaggio.
Se ritiene di avere preso più Lincocin del necessario, interrompa il trattamento e si rivolga immediatamente al medico o al più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere Lincocin
Se lei dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda. Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se pensa di aver dimenticato più di una dose consulti il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
• diarrea, nausea, vomito
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
• infezione della vagina
• eruzione cutanea, orticaria
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1000):
• prurito
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
• diarrea persistente che può essere il sintomo di una grave infiammazione del colon (vedere paragrafo
“Avvertenze e precauzioni”);
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• riduzione del numero dei globuli bianchi nel sangue (neutropenia, leucopenia, agranulocitosi), formazione di macchie rosso-brunastre della pelle a causa della diminuzione del numero di piastrine
(porpora trombocitopenica), riduzione del numero dei globuli rossi (anemia aplastica) o di tutte le componenti del sangue (pancitopenia);
• reazioni allergiche come gonfiore del viso, delle labbra e della lingua (angioedema), reazioni allergiche molto gravi (malattia da siero e reazioni anafilattiche);
• infiammazione dell’esofago (esofagite), fastidio addominale;
• colorazione gialla della pelle, delle mucose e degli occhi, causata da problemi al fegato, e alterazione dei risultati di alcuni esami della funzione del fegato;
• reazioni della pelle molto gravi:
- comparsa improvvisa di una grave eruzione cutanea o di vesciche o desquamazione della pelle, eventualmente accompagnata da febbre alta o dolore alle articolazioni (necrolisi epidermica tossica(TEN))
- eruzione cutanea caratterizzata dalla rapida comparsa di aree di pelle rossa costellate di piccole pustole (piccole vescicole piene di liquido bianco / giallo) (pustolosi esantematica acuta generalizzata
(AGEP))
- eruzione cutanea diffusa con vesciche e desquamazione di grandi aree della pelle, in particolare intorno alla bocca, naso, occhi o genitali (sindrome di Stevens-Johnson(SJS))
- eruzione cutanea, che può presentare vesciche e che appare come piccoli bersagli (punti scuri centrali circondati da un'area più chiara, con un anello scuro attorno al bordo) (eritema multiforme);
• irritazione e infiammazione della pelle (dermatite esfoliativa, dermatite bollosa).
Altri effetti indesiderati:
• infiammazioni della lingua (glossiti) o della mucosa della bocca (stomatiti), infiammazione dell’intestino (enterocolite), prurito vicino all’ano (anale);
• disturbi ai reni (disfunzione renale) caratterizzata da un aumento dei livelli di azoto nel sangue
(azotemia), una ridotta eliminazione di urina (oliguria) e/o dalla presenza di proteine nelle urine
(proteinuria);
• vertigini e percezione di ronzii all’interno dell’orecchio (acufeni).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Lincocin
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Lincocin
Il principio attivo è lincomicina (come lincomicina cloridrato).
Ogni capsula contiene 544,81 mg di lincomicina cloridrato (pari a 500 mg di lincomicina base).
Gli altri componenti sono: talco, magnesio stearato, lattosio monoidrato.
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La capsula rigida è costituita da gelatina, titanio diossido, indigotina (E132), ossido di ferro (E172).
Descrizione dell’aspetto di Lincocin e contenuto della confezione
Le capsule rigide di Lincocin da 500 mg sono disponibili in blister di PVC/alluminio in confezione contenente 12 capsule.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo,71
04100 Latina
Produttore
Pfizer Italia S.r.l.
Località Marino del Tronto
63100, Ascoli Piceno (AP)
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