Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
LIKACIN 5% GEL
amikacina solfato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è LIKACIN Gel e a cosa serve
LIKACIN Gel è un medicinale a base di amikacina, un antibiotico semisintetico appartenente al gruppo degli aminoglicosidi.
LIKACIN Gel è indicato nel trattamento a breve termine di infezioni gravi sostenute da germi
Gram-negativi sensibili all’antibiotico.
2. Cosa deve sapere prima di usare LIKACIN Gel
Non usi LIKACIN Gel
- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare LIKACIN Gel.
Se Lei o i Suoi familiari siete affetti da una malattia genetica che causa mutazione mitocondriale o perdita dell’udito causata dall’assunzione di antibiotici, Le consigliamo di informare il medico o il farmacista prima di assumere un aminoglicoside in quanto alcune mutazioni mitocondriali associate a tale prodotto possono aumentare il rischio di perdita dell’udito. Il medico può raccomandare l’esecuzione di test genetici prima della somministrazione di LIKACIN GEL.
Informi il medico prima di usare LIKACIN Gel se ha problemi ai reni (insufficienza renale).
Non impieghi questo medicinale per periodi più lunghi di quanto prescritto dal suo medico per evitare di sviluppare una possibile resistenza all’antibiotico, di sviluppare irritazioni o sviluppare infezioni. In tal caso sospenda il trattamento e si rivolga al medico che le prescriverà una terapia idonea.
Altri medicinali e LIKACIN Gel
Informi il medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
In particolare, chieda consiglio al medico prima di usare LIKACIN Gel se sta assumendo
medicinali quali:- diuretici a rapida azione (aumentano la produzione di urina; ad esempio acido etacrinico, furosemide e mannitolo);
- antibiotici della famiglia degli aminoglicosidi;
- altri antibiotici (cefaloridina, colistina, paromomicina).
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Nelle donne in stato di gravidanza il medicinale va usato nei casi di effettiva necessità e sotto il
diretto controllo del medico.
Allattamento
L’uso del medicinale non è raccomandato durante l’allattamento
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
LIKACIN Gel contiene metile-p-idrossibenzoato e propile-p-idrossibenzoato: possono
provocare reazioni allergiche (anche ritardate).
3. Come usare LIKACIN Gel
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio e le istruzioni del medico.
La dose raccomandata è di una applicazione al giorno (3-5 cm o più, a seconda dell’estensione
della parte interessata); applicare il gel sulla cute, massaggiando delicatamente.Se usa più LIKACIN Gel di quanto deve
Nel caso di uso eccessivo o ingestione accidentale del prodotto contatti il medico.
Se si dimentica di usare LIKACIN Gel
Nel caso dimentichi una dose, applichi il gel appena possibile e prosegua secondo lo schema prestabilito.
Non applichi il gel più di una volta al giorno.
Se interrompe il trattamento con LIKACIN Gel
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
I principali effetti indesiderati che possono comparire in corso di terapia con LIKACIN Gel sono generalmente associati alla somministrazione di dosi superiori o a periodi di trattamento più lunghi di quelli raccomandati
Interrompa immediatamente il trattamento con questo medicinale e si rivolga al medico o
all’ospedale più vicino se:
- avverte la presenza di ronzii o fischi all’orecchio, sordità parziale oppure vertigini;
- manifesta fenomeni di sensibilizzazione da farmaco, come eruzione cutanea, difficoltà a respirare, a deglutire o qualsiasi altra reazione allergica.
Altri effetti indesiderati sono:
Disturbi al nervo acustico (ototossicità)
Ronzio nelle orecchie
Diminuzione dell’udito
Alterata sensibilità, intorpidimento o formicolii (parestesia)
Tremore
Mal di testa (cefalea)
Vertigine
Sangue nelle urine (emazie nelle urine)
Presenza di globuli bianchi nelle urine
Presenza di cilindri urinari (causati da insufficienza renale)
Azoto urinario aumentato
Ridotta quantità di urina (oliguria)
Problemi della funzionalità renale (insufficienza renale)
Presenza di albumina nelle urine (albuminuria)
Nausea
Vomito
Eruzione cutanea
Globuli bianchi associati ad allergie (eosinofilia)
Globuli rossi bassi nel sangue (anemia)
Pressione sanguigna bassa (ipotensione)
Febbre
Se gli effetti indesiderati diventano gravi, o se dovesse avvertire qualche effetto indesiderato non
presente in questo foglio illustrativo, contatti il suo medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare LIKACIN Gel
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore ai 30°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene LIKACIN Gel
- Ogni 100 g di gel contengono il principio attivo: Amikacina solfato pari a Amikacina g 5,0.
- Gli altri componenti sono idrossietilcellulosa, metile-p-idrossibenzoato, propile-p-
idrossibenzoato, glicerina, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di LIKACIN Gel e contenuto della confezione
Scatola contenente un tubo da 30 g di gel .
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico LISAPHARMA S.p.A.
Via Licinio, 11 – 22036 ERBA (CO)
