FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Levobupivacaina Bioindustria L.I.M. 0,625 mg/ml soluzione per infusione per uso epiduraleLevobupivacaina Bioindustria L.I.M. 1,25 mg/ml soluzione per infusione per uso epidurale
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Levobupivacaina Bioindustria L.I.M. 0,625 mg/ml soluzione per infusione per uso epidurale
Levobupivacaina Bioindustria L.I.M. 1,25 mg/ml soluzione per infusione per uso epidurale
Levobupivacaina
Medicinale Equivalente
Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari
Istruzioni per l’impiego e la manipolazione
Levobupivacaina Bioindustria L.I.M. 0,625 mg/ml o 1,25 mg/ml soluzione per infusione è esclusivamente monouso ed è solo per uso epidurale, non deve essere utilizzata per somministrazione endovenosa.
Non usare se la soluzione non è limpida ed il contenitore è danneggiato. Eliminare la soluzione non utilizzata.
Come per tutti i medicinali ad uso parenterale, la soluzione/diluizione deve essere visivamente ispezionata prima dell’uso. Solamente le soluzioni limpide e senza particelle visibili possono essere usate.
Periodo di validità dopo diluizione in soluzione di Sodio Cloruro 0.9%: La stabilità chimico fisica in condizioni d’uso di levobupivacaina 0,625 mg/ml e 1,25 mg/ml è stata dimostrata con 8,4 μg/ml di clonidina,
50 μg /ml di morfina e 2μg /ml di Fentanil, conservata per 30 giorni sia a 2-8 °C sia a 20-22 °C.
La stabilità chimico-fisica in condizioni d’uso di levobupivacaina 0,625 mg/ml e 1,25 mg/ml è stata dimostrata con l’aggiunta di sulFentanil alla concentrazione di 0,4 μg /ml, conservata per 30 giorni a 2-8 °C o
7 giorni a 20-22 °C.
Da un punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente. Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione in condizioni d’uso e le condizioni di conservazione prima dell’uso sono di responsabilità dell’utilizzatore e normalmente non devono superare le 24 ore a 2-8 °C, a meno che la miscelazione sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e validate.
L’esperienza sulla sicurezza di levobupivacaina per periodi di terapia superiori a 24 ore è limitata.
Levobupivacaina Bioindustria L.I.M. non deve essere miscelata con altri medicinali ad eccezione di quelli sopra menzionati.
Le diluizioni con soluzioni alcaline come il Sodio Bicarbonato possono precipitare.
Posologia e Modo di Somministrazione
La levobupivacaina deve essere somministrata solo da, o sotto la supervisione di, un medico che possieda un’adeguata formazione e specifica esperienza.
Fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto per le informazioni relative alla posologia.
Si raccomanda un’accurata aspirazione prima della somministrazione al fine di evitare l’iniezione intravascolare.
Nel caso in cui si verifichino sintomi tossici, la somministrazione dovrà essere immediatamente interrotta.
