FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Lansoprazolo Alter 15 mg capsule rigide gastroresistentiLansoprazolo Alter 30 mg capsule rigide gastroresistenti
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Lansoprazolo Alter 15 mg capsule rigide gastroresistenti
Lansoprazolo Alter 30 mg capsule rigide gastroresistenti
Lansoprazolo
Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Contenuto di questo foglio:
1. CHE COS'È LANSOPRAZOLO ALTER E A COSA SERVE
Il principio attivo di Lansoprazolo Alter è lansoprazolo, che è un inibitore della pompa protonica. Gli inibitori di pompa protonica riducono la quantità di acido che forma il suo stomaco.
Il medico può prescrivere Lansoprazolo Alter per le seguenti indicazioni:
- Trattamento dell'ulcera duodenale e dello stomaco
- Trattamento dell'infiammazione dell'esofago (esofagite da reflusso)
- Prevenzione dell'esofagite da reflusso
- Trattamento del bruciore alla bocca dello stomaco e del rigurgito acido
-Trattamento delle infezioni causate dal batterio Helycobacter pylori quando somministrato in combinazione con terapia antibiotica
-Trattamento o prevenzione dell'ulcera duodenale o dello stomaco in pazienti che richiedono un trattamento continuo con farmaci antiinfiammatori non steroidei
(FANS, usati contro il dolore o l'infiammazione)
- Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
II medico può aver prescritto Lansoprazolo Alter per un'altra indicazione o con un dosaggio diverso da quello riportato in questo foglio illustrativo. Segua le istruzioni del medico per assumere il medicinale.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LANSOPRAZOLO ALTER
Non prenda Lansoprazolo Alter:
- se è allergico (ipersensibile) al lansoprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- se sta assumendo un medicinale contenente il principio attivo atazanavir (usato nel trattamento di HIV).
Faccia particolare attenzione con Lansoprazolo Alter
Avvertenze e precauzioni
Durante l’assunzione di lansoprazolo, può verificarsi un’infiammazione ai reni.
Segni e sintomi possono includere una diminuzione di volume delle urine o sangue nelle urine e/o reazioni di ipersensibilità quali febbre, eruzione cutanea e rigidità articolare. E’ necessario riferire tali segni al medico curante.
Si rivolga al medico prima di prendere Lansoprazolo Alter:
• se ha mai avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile a Lansoprazolo Alter che riduce l’acidità gastrica;
• se deve sottoporsi ad uno specifico esame del sangue (Cromogranina A)
Se nota la comparsa di un eritema cutaneo, soprattutto nelle zone esposte ai raggi solari, si rivolga al medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere la terapia con Lansoprazolo Alter. Si ricordi di riferire anche eventuali altri effetti indesiderati quali dolore alle articolazioni.
Dica al medico se ha una grave malattia del fegato. Il medico può dover aggiustare il dosaggio, il medico può effettuare o aver effettuato un ulteriore esame chiamato endoscopia per diagnosticare la sua condizione e/o escludere una malattia maligna.
Se si verifica diarrea durante il trattamento con Lansoprazolo Alter, contatti immediatamente il medico, poiché Lansoprazolo Alter è stato associato ad un piccolo aumento di diarrea infettiva.
Se il medico ha prescritto Lansoprazolo Alter in aggiunta ad altre medicine per il trattamento dell'infezione da Helycobacter pylori (antibiotici) o insieme a medicine anti infiammatorie per trattare il dolore o malattie reumatiche: per favore legga attentamente anche il foglio illustrativo di questi medicinali.
Se prende Lansoprazolo Alter a lungo termine (per più di 1 anno) il medico probabilmente la terrà sotto regolare osservazione. Deve riportare qualsiasi nuovo ed eccezionale sintomo e circostanza ogni qualvolta vede il medico.
Altri medicinali e Lansoprazolo Alter
“Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica”.
In particolare dica al medico se sta prendendo medicinali contenenti uno dei seguenti principi attivi, poiché Lansoprazolo Alter può influenzare il loro meccanismo d'azione:
- ketoconazolo, itraconazolo, rifampicina (usati per trattare infezioni)
- digossina (usata per trattare problemi cardiaci)
- teofillina (usata per trattare l'asma)
- tacrolimus (usato per prevenire rigetti da trapianto)
- fluvoxamina (usata per trattare depressione ed altre malattie psichiatriche)
- antiacidi (usati per trattare bruciore alla bocca dello stomaco o rigurgito acido)
- sucralfato (usato per cicatrizzare le ulcere)
- erba di San Giovanni (iperico perforato) (usato per trattare la depressione lieve)
Lansoprazolo Alter con cibi e bevande
Per ottenere i migliori risultati deve prendere Lansoprazolo Alter almeno 30
minuti prima di assumere cibo.
Gravidanza e allattamento
“Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale”.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Effetti indesiderati come capogiro, vertigini, stanchezza e disturbi visivi si manifestano qualche volta in pazienti che prendono Lansoprazolo Alter.
Se dovesse manifestare effetti indesiderati come questi deve fare attenzione perché la capacità di attenzione può diminuire.
Lei solo è responsabile di decidere se è in condizione adatta di guidare un veicolo a motore o di effettuare altri compiti che richiedano una aumentata concentrazione. L'uso dei medicinali rappresenta uno dei fattori che può ridurre l'abilità a compiere queste azioni in sicurezza, a causa dei loro effetti o effetti indesiderati.
Le descrizioni di questi effetti si possono trovare in altri paragrafi.
Legga tutte le informazioni contenute in questo foglio come guida.
Se non è sicuro di qualcosa, ne discuta con il medico, l'infermiera o il farmacista.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Lansoprazolo Alter
Lansoprazolo Alter contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. COME PRENDERE LANSOPRAZOLO ALTER
Inghiotta la capsula intera con un bicchiere d'acqua. Se trova difficile inghiottire le capsule, il medico può consigliarle una via alternativa per prendere il medicinale. Non frantumi o mastichi queste capsule o il contenuto delle capsule svuotate, perché il medicinale non funzionerebbe correttamente.
Se prende Lansoprazolo Alter una volta al giorno, cerchi di prenderlo sempre alla stessa ora. Può ottenere migliori risultati se prende Lansoprazolo Alter per prima cosa la mattina. Se prende Lansoprazolo Alter due volte al giorno, deve prendere la prima dose la mattina e la seconda dose la sera.
La dose di Lansoprazolo Alter dipende dalle sue condizioni. Le dosi usuali di
Lansoprazolo Alter per gli adulti sono riportate sotto. Il medico prescriverà
qualche volta una dose diversa e le dirà per quanto tempo dovrà durare il trattamento.
Trattamento di bruciore alla bocca dello stomaco e rigurgito acido: una
capsula da 15 mg o 30 mg ogni giorno per 4 settimane. Se i sintomi persistono lo deve dire al medico. Se i sintomi non sono alleviati entro 4 settimane, contatti il medicoTrattamento dell'ulcera duodenale: una capsula da 30 mg ogni giorno per 2
settimane
Trattamento dell'ulcera dello stomaco: una capsula da 30 mg ogni giorno
per 4 settimaneTrattamento dell'infiammazione dell'esofago (esofagite da reflusso): una
capsula da 30 mg ogni giorno per 4 settimanePrevenzione a lungo termine dell'esofagite da reflusso: una capsula da 15
mg ogni giorno, il medico può aggiustare la dose fino ad una capsula da 30 mg ogni giorno
Trattamento dell'infezione da Helicobacter pylori: la dose usuale è una
capsula da 30 mg in combinazione con due differenti antibiotici la mattina e una capsula da 30 mg in combinazione con due differenti antibiotici la sera. IItrattamento sarà ogni giorno per 7 giorni.
Le combinazioni di antibiotici raccomandate sono:
30 mg di Lansoprazolo Alter insieme a 250-500 mg di claritromicina e 1.000 mg di amoxicillina
30 mg di Lansoprazolo Alter 30 mg insieme a 250 mg di claritromicina e 400-500
mg di metronidazolo
Se si sta trattando la sua infezione perché lei ha un'ulcera, è probabile che l'ulcera non si manifesti più se l'infezione viene trattata con successo. Per ottenere i migliori risultati da questa terapia, prenda il medicinale agli orari
previsti e non dimentichi mai una dose.
Trattamento dell'ulcera duodenale o dello stomaco in pazienti che
richiedono un trattamento continuo con FANS: una capsula da 30 mg ogni
giorno per 4 settimane.Prevenzione dell'ulcera duodenale o dello stomaco in pazienti che
richiedono un trattamento continuo con FANS: una capsula da 15 mg ogni
giorno, il medico può aggiustare il dosaggio fino ad una capsula da 30 mg ogni giorno.Sindrome di Zollinger-Ellison: la dose usuale iniziale è due capsule da 30 mg
ogni giorno, poi in base alla sua risposta a Lansoprazolo Alter il medico decideràla dose più adatta a lei.
Uso nei bambini
L’uso di Lansoprazolo Alter non è raccomandato nei bambini perché i dati clinici sono limitati.
Il trattamento dei bambini piccoli al di sotto di un anno di età deve essere evitato in quanto i dati disponibili non dimostrano effetti benefici nel trattamento della malattia da reflusso gastro-esofageo.
Prenda esattamente il medicinale come le ha detto il medico. Se ha dubbi su come prendere il medicinale deve consultare il medico.
Se prende più Lansoprazolo Alter di quanto deve
“In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di
Lansoprazolo Alter avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale”.
Se prende più Lansoprazolo Alter di quanto le è stato detto, chieda subito consiglio al medico.
Se dimentica di prendere Lansoprazolo Alter
Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena si ricorda a meno che non sia troppo ravvicinata la dose successiva. Se questo accade non assuma la dose dimenticata e prenda il resto delle capsule normalmente. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della capsula dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Lansoprazolo Alter
Non smetta di prendere il trattamento anticipatamente se i suoi sintomi sono migliorati. Le sue condizioni possono non essere guarite completamente e possono ripresentarsi se non termina il periodo di trattamento.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
I seguenti effetti indesiderati sono comuni (si manifestano in più di 1 su 100
pazienti)
- cefalea, capogiro
- diarrea, costipazione, dolore allo stomaco, sensazione di malessere, gas intestinali (flatulenza), bocca o gola secca o infiammata
- rash cutaneo, prurito
- modifiche nei test di funzionalità del fegato
- stanchezza
- polipi benigni nello stomaco
I seguenti effetti indesiderati sono non comuni (si manifestano in meno di 1 su
100 paziènti)
- depressione
- dolore alle giunture e ai muscoli
- ritenzione idrica o gonfiore
- modifiche nella conta dei globuli rossi
- fratture dell'anca, del polso o della colonna vertebrale.
Se assume un inibitore di pompa protonica come Lansoprazolo Alter, specialmente per un periodo superiore ad un anno, si potrebbe verificare un lieve aumento del rischio di fratture dell'anca, del polso o della colonna vertebrale. Se soffre di osteoporosi o sta assumendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi) consulti il suo medico.
I seguenti effetti indesiderati sono rari (si manifestano in meno di 1 su 1.000
pazienti)
- febbre
- irrequietezza, sonnolenza, confusione, allucinazione, insonnia, disturbi della vista, vertigini
- modifica del senso del gusto, perdita di appetito, infiammazione della lingua
(glossite)
- reazioni della pelle come sensazione di bruciore o pizzicore sotto la pelle, lividi, rossore e eccessiva sudorazione.
- sensibilità alla luce
- perdita dei capelli
- sensazione di formicolio sulla pelle (parestesia), tremore
- anemia (pallore)
- problemi ai reni
- pancreatite
- infiammazione del fegato (si può verificare pelle gialla o occhi gialli)
- gonfiore del seno negli uomini, impotenza
- candidosi (infezione fungina, può colpire la pelle o la mucosa)
- angioedema; deve immediatamente andare dal medico se manifesta sintomi di angioedema come gonfiore del viso, della lingua o della faringe, difficoltà ad inghiottire, orticaria e difficoltà a respirare.
I seguenti effetti indesiderati sono molto rari (si manifestano in meno di 1 su
10.000 pazienti)
- gravi reazioni di ipersensibilità incluso lo shock. Sintomi di reazioni di ipersensibilità possono includere febbre, rash, gonfiore e talvolta calo della pressione
- infiammazione della bocca (stomatite)
- colite (infiammazione del colon)
- modifiche nei valori di laboratorio come sodio, colesterolo e livelli dei trigliceridi
- reazioni della pelle molto gravi con rossore, vesciche, grave infiammazione e perdita della pelle
- molto raramente Lansoprazolo Alter può causare una riduzione nel numero dei globuli bianchi e la resistenza alle infezioni può pertanto diminuire. Se manifesta una infezione con sintomi come febbre e grave deterioramento delle sue condizioni generali, o febbre con sintomi di infezione locale come gola/faringe/bocca infiammata o problemi urinari vada immediatamente dal medico. Le sarà effettuato un esame del sangue per controllare una possibile riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi).
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei
dati disponibili)
- ipomagnesiemia se assume Lansoprazolo Alter per più di tre mesi, è possibile che i livelli ematici di magnesio diminuiscano. Bassi livelli di magnesio possono manifestarsi con affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, vertigini, aumento della frequenza cardiaca. Se ha qualcuno di questi sintomi consulti immediatamente il suo medico. Bassi livelli di magnesio possono anche comportare una riduzione dei livelli ematici di potassio o calcio. Il medico dovrebbe decidere se controllare periodicamente i livelli di magnesio nel sangue.
-lupus eritematoso cutaneo (frequenza non nota)
- eritema, possibili dolori articolari (frequenza non nota)
- allucinazioni visive (frequenza non nota)
“Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati”.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale”.
5. COME CONSERVARE LANSOPRAZOLO ALTER
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sull'astuccio. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Lansoprazolo Alter
- Il principio attivo è lansoprazolo
- Gli eccipienti sono: sfere di saccarosio e amido di mais, magnesio carbonato pesante, ipromellosa, polisorbato 80, macrogol 6000, trietil citrato, talco, titanio diossido (E171), copolimero acido metacrilico-etilacrilato (1:1) dispersione 30%
(Eudragit L30 D-55) sodio idrossido; componenti della capsula: gelatina, titanio diossido (E171), eritrosina (E127), ferro ossido rosso (E172)
Descrizione dell'aspetto di Lansoprazolo Alter e contenuto della
confezione
Capsule rigide contenenti granuli gastroresistenti
Lansoprazolo Alter 15 mg capsule rigide gastroresistenti: Astucci da 14 e 28
capsule
Lansoprazolo Alter 30 mg capsule rigide gastroresistenti: Astucci da 14 e 28
capsule
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Laboratori Alter S.r.l. – Via Egadi, 7, 20144 Milano
Il produttore è:
Laboratorios Salvat, S.A. - C/Gall 30-36 - Esplugues del Llobregat - Barcellona
(Spagna)
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