Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
LACTEOL 10 miliardi polvere orale e 5 miliardi capsule rigide

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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
LACTEOL 10 miliardi polvere orale e 5 miliardi capsule rigide
LACTOBACILLUS LB. (Lactobacillus fermentum e Lactobacillus delbrueckii)
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene 
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui gli effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni.
Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è LACTEOL e a cosa serve

LACTEOL contiene come principio attivo il Lactobacillus LB che appartiene al gruppo dei batteri lattici (produttori di acido lattico) che sono normalmente presenti nell’intestino. Questi batteri favoriscono le ottimali condizioni della mucosa dell’intestino e impediscono lo sviluppo di altri batteri che possono causare diarrea.
LACTEOL è indicato per il trattamento della diarrea in caso di alterazioni della flora batterica dell’intestino nel bambino e nell’adulto.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere LACTEOL

Non prenda LACTEOL
- se è allergico ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere LACTEOL.
Si rivolga al Suo medico o farmacista se la diarrea persiste oltre 2 o 3 giorni dall’inizio della terapia.
Bambini
Il prodotto deve essere usato unitamente a terapia reidratante, in particolare nei bambini di età
inferiore ai due anni.
Questa terapia può essere necessaria anche nei bambini al di sopra dei 2 anni.
Il medico stabilirà se i liquidi dovranno essere somministrati per bocca (via orale) o direttamente in vena (via endovenosa) a seconda della gravità della diarrea, dell’età e delle condizioni di salute del paziente.
Nel caso di sintomi nei lattanti, è necessario consultare il medico prima di iniziare il trattamento.
Altri medicinali e LACTEOL
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono state segnalate interazioni con altri medicinali.
LACTEOL con cibi e bevande
Non sono state segnalate interazioni di LACTEOL con alimenti.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
I dati relativi all’uso di LACTEOL in donne in gravidanza non sono sufficienti.
A scopo precauzionale, è preferibile evitare l’uso di LACTEOL durante la gravidanza
Allattamento
Esistono informazioni insufficienti sull’escrezione di LACTEOL e suoi metaboli nel latte materno.
A scopo precauzionale, è preferibile evitare l’uso di LACTEOL durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
LACTEOL non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
LACTEOL capsule rigide contiene lattosio
Questo medicinale contiene lattosio, un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
LACTEOL bustine contiene lattosio e saccarosio
Questo medicinale contiene lattosio e saccarosio, due tipi di zuccheri. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere LACTEOL

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Dose, modo e frequenza di somministrazione
Lacteol capsule rigide
Ingerisca una capsula bevendo dell’acqua.
La dose raccomandata è di 2-4 capsule al giorno.
Nei casi più gravi (diarree acute):
- il primo giorno: la dose è di 2 capsule, 3 volte al giorno;
- dal secondo giorno fino a 2 giorni dopo la scomparsa dei sintomi: la dose è di 2 capsule, 2 volte al giorno.
Lacteol bustine
Sciolga stemperando il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere d’acqua.
La dose raccomandata è di 1-2 bustine al giorno.
Nei casi più gravi (diarrea acuta):
- il primo giorno: la dose è di 1 bustina, 3 volte al giorno;
- dal secondo giorno fino a 2 giorni dopo la scomparsa dei sintomi: la dose è di 1 bustina, 2 volte al giorno.
Non superi le dosi indicate senza consiglio del medico. Usi solo per brevi periodi di trattamento.
Uso nei bambini
Il contenuto della capsula o della bustina può essere sciolto nel biberon con acqua o latte.
Se prende più LACTEOL di quanto deve
Non sono noti casi di sovradosaggio.
In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose eccessiva di LACTEOL avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere LACTEOL
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con LACTEOL
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Non sono stati segnalati effetti indesiderati con l’uso di questo medicinale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
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5. Come conservare LACTEOL

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Lacteol capsule: conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Lacteol bustine: nessuna speciale precauzione per la conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene LACTEOL 5 miliardi capsule rigide
- Il principio attivo è polvere di Lactobacillus LB (Lactobacillus fermentum e Lactobacillus delbrueckii). Ogni capsula rigida contiene 170 mg di polvere di Lactobacillus LB (corpi microbici inattivati e liofilizzati) in mezzo di cultura fermentato, corrispondenti a 5 miliardi di
Lactobacillus LB.
- Gli altri componenti sono: mezzo di coltura neutralizzato e liofilizzato, lattosio monoidrato, calcio carbonato, acido silicico, talco, magnesio stearato, lattosio anidro, gelatina.
Cosa contiene LACTEOL 10 miliardi polvere orale
- Il principio attivo è polvere di Lactobacillus LB (Lactobacillus fermentum e Lactobacillus delbrueckii). Ogni bustina contiene 340 mg di polvere di Lactobacillus LB (corpi microbici inattivati e liofilizzati) in mezzo di cultura fermentato corrispondenti a 10 miliardi di
Lactobacillus LB.
- Gli altri componenti sono: mezzo di coltura neutralizzato e liofilizzato, lattosio monoidrato, calcio carbonato, acido silicico, aroma banana-arancia, saccarosio.
Descrizione dell’aspetto di LACTEOL e contenuto della confezione
LACTEOL 5 miliardi capsule rigide
Confezione contenente 20 capsule rigide per uso orale.
LACTEOL 10 miliardi polvere orale
Confezione contenente 10 bustine per uso orale.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
BRUSCHETTINI s.r.l. - Via Isonzo, 6, 16147 - Genova (Italia)
Produttore
ADARE PHARMACEUTICAL S.A.S –Route De Bû, 78550 - Houdan (Francia)