FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Lacipil 4 mg compresse rivestite con filmLacipil 6 mg compresse rivestite con film
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Lacipil 4 mg compresse rivestite con film
Lacipil 6 mg compresse rivestite con film
lacidipinaLegga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Lacipil e a cosa serve
Lacipil è usato per il trattamento della pressione alta del sangue (ipertensione). Appartiene ad una classe di medicinali chiamati “bloccanti dei canali del calcio”. Lacipil ha la proprietà di allargare
(dilatare) i vasi sanguigni, facilitando il flusso sanguigno e abbassando la pressione.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lacipil
Non prenda Lacipil:
• se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)• se lei è affetto da una malattia del cuore chiamata stenosi aortica. Questa malattia è un
restringimento della valvola che permette al sangue di essere pompato fuori dal cuore se lei pensa che una di queste condizioni la riguardi, non prenda Lacipil prima di averne
parlato con il suo medico.Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Lacipil.
Prima del trattamento con Lacipil il suo medico deve sapere:
• se lei ha problemi di cuore
• se lei ha malattie del fegato.
Altri medicinali e Lacipil
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
Alcuni medicinali possono alterare l’attività di Lacipil, o aumentarla provocando effetti collaterali. Lacipil può anche alterare l’attività di altri medicinali, tra cui:
• altri medicinali utilizzati per il trattamento della pressione alta del sangue come
Furosemide, propranololo o captopril
• cimetidina (per il trattamento di ulcere allo stomaco)
• ciclosporina (usata per la prevenzione del rigetto nel trapianto di organi o per alcune malattie autoimmuni).
L’uso concomitante di lacidipina e corticosteroidi o tetracosactide può diminuire l’effetto antiipertensivo.
Parli con il medico o il farmacista se sta prendendo uno di questi medicinali.
Assunzione di Lacipil con cibi e bevande
Non beva succo di pompelmo mentre sta prendendo Lacipil.
Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Non ci sono informazioni sulla sicurezza di impiego di Lacipil in gravidanza. Se lei è gravida o
pensa di esserlo, o se sta pianificando una gravidanza non prenda Lacipil senza prima avere
verificato con il suo medico. Il suo medico prenderà in considerazione rischi e benefici legati
all’assunzione di Lacipil per lei e per il suo bambino.Il principio attivo e gli altri componenti di Lacipil possono passare nel latte materno. Se lei sta
allattando, verifichi col suo medico prima di iniziare la terapia con Lacipil.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Lacipil può causare vertigini. I pazienti dovrebbero essere allertati a non guidare o non usare macchinari se soggetti a vertigini o sintomi associati.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Lacipil
Lacipil contiene lattosio: se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Lacipil
Quanto prenderne
Prenda Lacipil sempre seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti il
medico o il farmacista. Verifichi con il suo medico o con il suo farmacista se non è sicuro.La dose usuale di partenza di Lacipil è di 2 mg una volta al giorno, la mattina.
Il suo medico può decidere se aumentare la dose a 4 o 6 mg, una volta al giorno la mattina dopo circa 3-4 settimane di terapia.
Come prenderlo
Deglutire la compressa con un po’ di acqua.
È preferibile prendere la medicina ogni giorno alla stessa ora.
Può prendere Lacipil con o senza cibo.
Se prende più Lacipil di quanto deve
Se prende troppe compresse di Lacipil, è molto probabile un abbassamento della pressione del
sangue e un cambiamento del battito cardiaco, che può aumentare o diminuire.
Si rivolga al medico o al farmacista per un consiglio.
Se dimentica di prendere Lacipil
Se dimentica di prendere una dose, prenda la successiva alla stessa ora. Non prenda una dose
doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Se interrompe il trattamento con Lacipil
Prenda Lacipil per il tempo raccomandato dal suo medico. Non interrompa l’assunzione di
Lacipil senza il consiglio del medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Lacipil, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati comuni
Questi possono riguardare fino a 1 persona su 10:
• battiti irregolari del cuore (palpitazioni)
• battiti più veloci del cuore (tachicardia)
• gonfiore causato dai fluidi
• vertigini
• urinare di frequente
• cefalea
• rash cutanei (incluso arrossamento della pelle e prurito)
• vampate
• disturbi gastrici
• nausea
• stanchezza
Effetti indesiderati comuni che possono essere riscontrati con l’analisi del sangue:
• aumento reversibile del livello di un enzima chiamato fosfatasi alcalina
Effetti indesiderati non comuni
Questi possono riguardare fino a 1 persona su 100:
• peggioramento del dolore toracico (peggioramento di pre-esistente angina pectoris)
• pallore
• abbassamento della pressione sanguigna
• emorragie, gengive dolenti
• sincope
• ipotensione
Effetti indesiderati rari
Questi possono riguardare fino a 1 persona su 1.000:
• gravi reazioni allergiche con gonfiore del viso, lingua o gola che può causare difficoltà nella deglutizione o respirazione
• eritema pruriginoso nella pelle
Effetti indesiderati molto rari
Questi possono riguardare fino a 1 persona su 10.000:
• agitazione o tremore delle braccia e delle gambe
• depressione
Se avete uno di questi effetti indesiderati
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il
farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramiteil sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione- avversa.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Lacipil
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare a temperatura non superiore a 30°C.
Conservare nel contenitore originale per proteggere dalla luce.
Non estrarre la compressa dal blister fino a quando non la deve prendere.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Lacipil
Il principio attivo è lacidipina. Lacipil compresse è presente in diversi dosaggi.
Ogni compressa contiene:
4 mg di lacidipina
6 mg di lacidipina
Gli altri componenti sono:
lattosio, povidone, magnesio stearato, ipromellosa, titanio diossido (E 171), polietilenglicole
(PEG) 400, polisorbato 80.
Descrizione dell’aspetto di Lacipil e contenuto della confezione
Lacipil 4 mg compresse è di colore bianco, di forma ovale con linea di frattura su entrambi i lati e con inciso “GS” su un lato e “3MS” sull’altro lato. Confezione da 28 compresse.
Lacipil 6 mg compresse è di colore bianco, di forma ovale con inciso “GXCX3” su un lato.
Confezione da 14 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona
Produttore
Glaxo Wellcome S.A. – Avenida de Extremadura, 3 – Aranda de Duero – Burgos (Spagna)
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. – Via A. Fleming, 2 – Verona (Italia)
