Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Koleros 5 mg compresse rivestite con film
Koleros 10 mg compresse rivestite con film
Koleros 20 mg compresse rivestite con film
Koleros 40 mg compresse rivestite con film
rosuvastatinaMedicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è Koleros e a cosa serve
Koleros appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati statine
Le è stato prescritto Koleros perché:
- il suo livello di colesterolo è alto. Questo significa che lei è a rischio di infarto cardiaco o di ictus.
Koleros è usato in adulti, adolescenti e bambini, di età uguale o superiore a 6 anni per trattare il colesterolo alto.
Le è stata prescritta una statina perché il cambiamento della dieta ed un maggiore esercizio fisico non sono stati sufficienti a correggere i suoi livelli di colesterolo. Durante l’assunzione di Koleros deve continuare la dieta per ridurre i livelli di colesterolo e proseguire con l’esercizio fisico.
Oppure
- Presenta altri fattori che aumentano il rischio di insorgenza di attacco cardiaco, ictus o problemi di salute ad essi correlati. Infarto cardiaco, ictus e problemi ad essi correlati possono essere causati da una malattia chiamata aterosclerosi. L’aterosclerosi è causata dalla formazione di depositi di grasso all’interno delle arterie.
Perché è importante continuare a prendere Koleros
Koleros è utilizzato per correggere i livelli di sostanze grasse nel sangue chiamate lipidi, la più comune delle quali è il colesterolo.
Nel sangue vi sono diversi tipi di colesterolo: il colesterolo cosiddetto “cattivo” (C-LDL) ed il colesterolo cosiddetto “buono” (C-HDL).
- Koleros può ridurre il colesterolo “cattivo” e aumentare il colesterolo “buono”.
- Agisce favorendo il blocco della produzione del colesterolo “cattivo” da parte dell’organismo.
Migliora anche la capacità dell’organismo stesso di eliminare il colesterolo “cattivo” dal sangue
Per molte persone il colesterolo alto non ha influenza su come ci si sente, perché esso non dà alcun sintomo.
Tuttavia, se il colesterolo alto non viene trattato, i depositi di grassi possono accumularsi lungo le pareti dei vasi sanguigni, causando il loro restringimento.
Talvolta, questi vasi sanguigni ristretti possono ostruirsi bloccando il flusso sanguigno al cuore o al cervello e determinando, di conseguenza, infarto cardiaco o ictus. Abbassando i livelli di colesterolo, viene ridotto il rischio di avere un infarto cardiaco, un ictus o problemi di salute correlati.
Deve continuare a prendere Koleros, anche se i suoi livelli di colesterolo sono tornati nella norma, per
evitare che tali livelli tornino a salire, causando la formazione di depositi di grasso. Tuttavia deve
interrompere l’assunzione di Koleros su consiglio medico o in caso di gravidanza.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Koleros
• se è allergico alla rosuvastatina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è in stato di gravidanza o sta allattando. Se si accorge di essere in stato di gravidanza mentre
assume Koleros, smetta immediatamente di prenderlo ed informi il proprio medico. Le donne
devono evitare la gravidanza durante l’assunzione di Koleros, utilizzando opportune misure contraccettive;• se ha una malattia del fegato;
• se ha gravi problemi renali;
• se ha ripetuti o inspiegabili fitte o dolori muscolari;
• se ha mai sviluppato una grave eruzione cutanea o desquamazione della pelle, vesciche e / o
ulcere alla bocca dopo aver assunto Koleros o altri medicinali correlati;
• se sta assumendo una combinazione dei farmaci sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (usati per
l’infezione virale del fegato chiamata epatite C);
• se assume un medicinale chiamato ciclosporina (usata per esempio dopo trapianto d’organo).
Se rientra in uno dei casi sopraccitati (o avesse dei dubbi), deve tornare dal medico ed informarlo.
Inoltre, non prenda Koleros 40 mg (la dose più alta):
• se ha moderati problemi renali (per ogni dubbio, chieda al medico);
• se la tiroide non funziona correttamente;
• se ha ripetuti o inspiegabili fitte o dolori muscolari, una storia personale o familiare di problemi
muscolari, o ha avuto in precedenza problemi muscolari con l’assunzione di altri farmaci per abbassare il colesterolo;• se consuma regolarmente grandi quantità di alcolici;
• se è di origine asiatica (giapponese, cinese, filippina, vietnamita, coreana e indiana);
• se assume altri farmaci per abbassare il colesterolo, chiamati fibrati.
Se rientra in uno dei casi sopraccitati (o avesse dei dubbi), deve tornare dal medico ed informarlo.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Koleros
• Se ha o ha avuto la miastenia (una malattia caratterizzata da debolezza muscolare generalizzata comprendente, in alcuni casi, i muscoli utilizzati per la respirazione) o la miastenia oculare (una malattia che provoca debolezza dei muscoli oculari), poiché le statine possono talvolta aggravare la miastenia o causarne la comparsa (vedere paragrafo 4).
• se ha problemi al fegato;
• se ha avuto ripetuti o inspiegabili fitte o dolori muscolari, una storia personale o familiare di
problemi muscolari, o ha avuto in precedenza problemi muscolari con l’assunzione di altri farmaci
per abbassare il colesterolo. Informi immediatamente il medico se ha inspiegabili fitte o dolori muscolari, specialmente se accompagnati da malessere o febbre. Inoltre, informi il medico o il farmacista se ha costante debolezza muscolare;• se in associazione al trattamento con Koleros sono state segnalate reazioni cutanee gravi, inclusa
la sindrome di Stevens-Johnson e la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici
(DRESS). Interrompa l'uso di Koleros e richieda immediatamente assistenza medica se nota uno
dei sintomi descritti nel paragrafo 4;
• se consuma regolarmente grandi quantità di alcolici;
• se la tiroide non funziona correttamente;
• se assume altri farmaci per abbassare il colesterolo, chiamati fibrati. Legga attentamente questo