Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
KCl-retard 600 mg compresse a rilascio prolungato
Potassio cloruro
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è KCl-retard e a cosa serve
KCl-retard contiene un principio attivo chiamato potassio cloruro, che appartiene ad una classe di medicinali chiamati integratori minerali.
KCl-retard è indicato per prevenire e correggere una carenza di potassio dell'organismo, che
si manifesta generalmente con una sensazione di stanchezza e debolezza muscolare (astenia).KCl-retard si utilizza nelle situazioni in cui il suo corpo si trova in una condizione di carenza di potassio, nel caso in cui:
- sia sottoposto a trattamenti prolungati o intensi con medicinali chiamati “diuretici”, per trattare l'ipertensione (elevata pressione del sangue) e gli edemi (gonfiori) di diversa natura
- sta assumendo medicinali chiamati “glucosidi cardiotonici” per trattare alcune malattie del cuore
- sia sottoposto a somministrazione di soluzioni prive di potassio
- sia sottoposto a somministrazione di elevate quantità di sali di sodio (come ad esempio il bicarbonato)
- sta assumendo medicinali chiamati “corticosteroidi” (medicinali per trattare le infiammazioni/allergie)
- fa abuso di lassativi
- ha vomito ripetuto
- ha diarree gravi
- sia affetto da fistola gastrica, intestinale o biliare (quando parti dello stomaco, intestino, vie biliari che normalmente sono separate vengono in contatto)
- soffre di cirrosi epatica (grave malattia cronica del fegato)
- soffre di iperfunzione corticosurrenale (condizione che genera alterazioni ormonali)
- sia sottoposto a condizioni di stress come grossi interventi chirurgici e gravi malattie.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. Cosa deve sapere prima di prendere KCl-retard
• se è allergico al potassio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se soffre di grave riduzione della funzionalità dei reni (insufficienza renale)
• se soffre di ridotta eliminazione di urina (oliguria)
• se soffre di mancanza di eliminazione di urina (anuria),
• se soffre di aumento di azoto nel sangue (iperazotemia)
• se ha acidosi ipercloremica (condizione in cui aumenta l’acidità dei fluidi corporei)
accompagnata da ipopotassiemia (bassi livelli di potassio nel sangue)
• se è in trattamento con un medicinale chiamato “inibitore della carboanidrasi” (medicinale usato per trattare malattie dell’occhio)
• se è in uno stato di disidratazione acuta (ridotta quantità di acqua nel corpo)
• se soffre di iperpotassiemia (aumento di potassio nel sangue)
• se soffre di Morbo di Addison (malattia che provoca una grave riduzione di alcuni ormoni per distruzione della ghiandola che li produce).
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere KCl-retard.
La particolare struttura delle compresse di KCl-retard è stata concepita per evitare il rischio di una irritazione dello stomaco e dell'intestino, tuttavia informi il medico:
• se soffre di compressione dell’esofago (l’organo che collega la faringe allo stomaco, e che trasporta il cibo fino alla stomaco) dovuta a problemi del cuore (dilatazione atriale sinistra)
• se soffre di ostruzione del tratto digestivo
• se soffre di rallentamento del transito gastro-intestinale.
Inoltre, è opportuno evitare:
• la somministrazione contemporanea di sali di potassio e di medicinali chiamati “diuretici risparmiatori di potassio” (gruppo di medicinali che agiscono aumentando la quantità di urina prodotta dai reni, come gli antagonisti dell'aldosterone, triamterene, ecc.), per il rischio di provocare un aumento di potassio nel sangue.
In caso di uso prolungato, il medico controllerà periodicamente i suoi livelli di potassio nel sangue, soprattutto se soffre di malattie del cuore o dei reni.
Altri medicinali e KCl-retard
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Finora non sono note interazioni.
KCl-retard con cibi e bevande
Prenda le compresse di KCl-retard dopo i pasti (vedere paragrafo 3 “Come prendere
KCl-retard”).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Utilizzi questo medicinale soltanto nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
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Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
KCl-retard non influisce sulla capacità di guidare autoveicoli e sull'uso di macchine.
KCl-retard contiene saccarosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri (ad esempio il saccarosio), lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere KCl-retard
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Prenda le compresse di KCl-retard dopo i pasti. Prenda le compresse intere, senza masticarle.
Generalmente, la dose raccomandata è 3-6 compresse al giorno; tuttavia segua rigorosamente la dose fissata dal medico.
Se prende più KCl-retard di quanto deve
In caso prenda accidentalmente elevate quantità di medicinale, si rivolga al medico curante o al più vicino ospedale.
In questo caso occorre provocare il vomito e praticare una lavanda gastrica (da effettuare in ospedale).
Il medico, inoltre, potrebbe sottoporla a un esame chiamato elettrocardiogramma (ECG, esame per valutare la funzionalità del cuore). In caso di alterazioni dell’ECG, il medico controllerà il suo livello di potassio nel sangue e, se necessario, attuerà un trattamento con una soluzione appropriata.
Se dimentica di prendere KCl-retard
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Se interrompe il trattamento con KCl-retard.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se durante il trattamento con KCl-retard ha i seguenti effetti indesiderati, si rivolga immediatamente al medico, che INTERROMPERÀ il trattamento
con KCl-retard: • vomito grave
• gonfiore e dolore di pancia
• emorragia (perdita di sangue) dello stomaco.
Altri effetti indesiderati sono stati riportati con altri medicinali contenenti lo stesso principio attivo di KCl-retard (potassio cloruro), e che quindi possono essere potenziali effetti indesiderati anche di KCl-retard, sono:
Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati
disponibili)
• restringimenti (stenosi) dell'intestino tenue (la prima parte dell’intestino)
• ulcerazioni intestinali (lesioni dell’intestino)
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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione al sito www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare KCl-retard
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore a 30°C. Proteggere il medicinale dal calore e dall'umidità.
Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo
SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
- il principio attivo è: potassio cloruro 600 mg
- gli altri componenti sono: alcool cetostearilico, gelatina, magnesio stearato, gomma arabica nebulizzato essiccato, titanio diossido, saccarosio granulato (vedere paragrafo “KCl-retard
contiene saccarosio”), talco purificato speciale, ferro ossido giallo, ferro ossido rosso, cera carnauba. Descrizione dell’aspetto di KCl-retard e contenuto della confezione
KCl-retard si presenta in compresse da 600 mg, confezionate in blister in astuccio da 40
compresse.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Famar L’Aigle – ZI n. 1 Secteur Ouest Route de Crulai – 61300 L’Aigle- France
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