FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
IMMUBRON 50 mg compresse sublinguali
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
IMMUBRON 50 mg compresse sublinguali
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è IMMUBRON e a cosa serve
IMMUBRON contiene come principio attivo una miscela di lisati batterici liofilizzati (antigeni batterici), appartenenti al gruppo dei vaccini batterici, che stimolano localmente l’attività del sistema di difesa dell’organismo (sistema immunitario).
IMMUBRON è indicato per la profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie negli adulti.
2. Cosa deve sapere prima di prendere IMMUBRON
Non prenda IMMUBRON
- se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di malattie del sistema immunitario (malattie autoimmuni);
- se ha sviluppato un’infezione dell’intestino (infezioni intestinali acute).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere IMMUBRON.
Prenda questo medicinale con cautela ed informi il medico se soffre di qualsiasi forma di allergia.
Sospenda il trattamento e si rivolga al medico, che valuterà se interrompere definitivamente la terapia con
IMMUBRON, se manifesta le seguenti condizioni:
- reazioni allergiche (reazioni da ipersensibilità);
- attacchi di asma in pazienti predisposti;
- febbre, in particolare se si manifesta all’inizio del trattamento;
Il tipo di febbre elevata oltre i 39°C che potrebbe insorgere come evento indesiderato raro, isolato e senza cause note, deve essere differenziato dalla febbre che insorge a seguito della patologia originaria, sulla base delle condizioni laringee, nasali o otologiche.
L’uso di IMMUBRON per la prevenzione della polmonite non è raccomandato perché non sono disponibili dati da studi clinici che dimostrano tale effetto.
Altri medicinali e IMMUBRON
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Eviti di prendere IMMUBRON insieme ad altri medicinali che stimolano l’attività del sistema immunitario
(immunostimolanti).
Immubron può risultare meno efficace se soffre di disturbi del sistema immunitario (con immunodeficienza congenita o acquisita), se sta seguendo una terapia con medicinali che riducono l’attività del sistema immunitario (terapia immunosoppressiva) o se sta assumendo medicinali utilizzati per il trattamento delle allergie e delle infiammazioni (corticosteroidi).
Non sono stati effettuati studi d’interazione con altri farmaci né con vaccini.
Immubron con cibi e bevande
Il medicinale deve essere assunto a digiuno
Gravidanza e allattamento
Non prenda IMMUBRON se è in stato di gravidanza.
Non prenda IMMUBRON se sta allattando al seno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati riportati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari e non sono stati effettuati studi specifici.
3. Come prendere IMMUBRON
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 1 compressa al giorno, da sciogliere sotto la lingua.
Il trattamento prevede, la somministrazione di 1 compressa per 10 giorni consecutivi al mese, per la durata di
3 mesi.
Se prende più IMMUBRON di quanto deve
Non sono noti casi di sovradosaggio.
In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose eccessiva di IMMUBRON avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere IMMUBRON
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere valutata dai dati disponibili)
- dolore alla bocca e alla faringe (dolore orofaringeo);
- reazioni allergiche della pelle (orticaria, rash, prurito, edema);
- febbre e mal di testa;
- mal di stomaco e vomito;
- infiammazione della mucosa del naso (rinite).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare IMMUBRON
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene IMMUBRON
- Il principio attivo è un lisato batterico liofilizzato 50 mg di cui 7 mg corrispondenti a : Staphylococcus aureus 6 miliardi - Streptococcus pyogenes 6 miliardi - Streptococcus oralis 6 miliardi - Klebsiella pneumoniae 6 miliardi - Klebsiella ozaenae 6 miliardi - Haemophilus influenzae sierotipo B 6 miliardi
-Neisseria catarrhalis 6 miliardi - Streptococcus pneumoniae 6 miliardi (di cui tipo TY1/EQ11 1 miliardo
- TY2/EQ22 1 miliardo - TY3/EQ14 1 miliardo - TY5/EQ15 1 miliardo - TY8/EQ23 1 miliardo -
TY47/EQ24 1 miliardo) e 43 mg di supporto di liofilizzazione glicocolla.
- Gli altri componenti sono: biossido di silicio, cellulosa microcristallina, calcio fosfato bibasico, magnesio stearato, ammonio glicirizzinato, essenza di menta in polvere.
Descrizione dell’aspetto di IMMUBRON e contenuto della confezione
Astuccio contenente 30 compresse sublinguali da 50 mg.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Bruschettini s.r.l. – Via Isonzo, 6 – 16147 Genova – Italia
