FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Ilmodol Dolore e Infiammazione
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
ARTROXICAM 1% schiuma cutanea
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
− Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
− Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
− Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
− Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.
Contenuto di questo foglio:
12. Contenuto della confezione e altre informazioni
7. Che cos’è ARTROXICAM e a cosa serve
ARTROXICAM contiene il principio attivo Piroxicam cheappartiene ad una categoria di farmaci chiamati antinfiammatori non steroidei (FANS), usati per il trattamento delle infiammazioni e per alleviare il dolore.
ARTROXICAM si usa per il trattamento locale dei dolori e delle infiammazioni alle articolazioni, ai muscoli, ai tendini ed ai legamenti, causati da un trauma o da malattie reumatiche infiammatorie.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di tempo.
8. Cosa deve sapere prima di usare ARTROXICAM
Non usi ARTROXICAM
− se è allergico al Piroxicam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o, al farmacista prima di usare ARTROXICAM.
Informi il medico e sospenda immediatamente il trattamento :
− se sviluppa gravi reazioni allergiche come eruzione cutanea, gonfiore al viso, sibilo respiratorio o difficoltà nella respirazione. Queste reazioni possono verificarsi durante il trattamento specie se prolungato con i prodotti per uso cutaneo. Il suo medico le indicherà una terapia sostitutiva.
− se manifesta gravi reazioni cutanee come dermatiti esfoliative (arrossamento intenso della pelle, con desquamazione a scaglie o a strati), reazioni vescicolo-
bollose (Sindrome di Stevens-Johnson, caratterizzata da pelle con bolle rosse, corrosa, sanguinolenta o coperta da una crosta e Necrolisi Epidermica Tossica, caratterizzata da bolle e desquamazione dello strato superficiale della pelle, soprattutto nelle prime settimane di trattamento).
Queste reazioni non sono state segnalate con l’uso di Piroxicam per via cutanea, tuttavia non si può escludere la possibilità che si verifichino.
Se sviluppa la sindrome di Stevens-Johnson o la Necrolisi Epidermica Tossica (TEN)
in seguito all’uso di ARTROXICAM, non usi mai più questo farmaco.
− se manifesta gravi problemi ai reni, potrebbe aver sviluppato alcune patologie dovute all’alterazione della funzionalità renale.
Vedere anche le informazioni riportate al paragrafo 4.
Altri medicinali e ARTROXICAM
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Se è incinta o pensa di esserlo: non è consigliato l’uso di ARTROXICAM schiuma.
Informi il suo medico che valuterà se l’utilizzo è strettamente necessario.
Allattamento
Se sta allattando: non è consigliato l’uso di ARTROXICAM schiuma.
Fertilità
Artroxicam può causare infertilità reversibile. È consigliabile che interrompa il trattamento con questo medicinale se lei ha difficoltà di concepimento o si sta sottoponendo a degli esami per valutare la sua fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non è stato riportato alcun effetto di ARTOXICAM schiuma sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
ARTROXICAM contiene propilenglicole
Questo medicinale contiene propilenglicole che può causare irritazione alla pelle.
9. Come usare ARTROXICAM
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti
Applicare sulla cute 2-3 volte al giorno 3-5 cm di schiuma o più a seconda dell’estensione della parte interessata, massaggiando delicatamente per favorirne l'assorbimento.
ARTROXICAM 1% schiuma cutanea
Togliere il cappuccio di protezione, erogare la schiuma sulla parte interessata e richiudere.
Se usa più ARTROXICAM di quanto deve
Non sono noti casi di sovradosaggio.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al
medico o al farmacista.
10. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati, interrompa il
trattamento con ARTROXICAM e informi immediatamente il suo medico
oppure si rechi al più vicino ospedale.
− gravi reazioni allergiche e irritazioni locali (specie nell’uso se prolungato);
− orticaria;
− gravi reazioni cutanee (Sindrome di Stevens-Johnson, caratterizzata da pelle con bolle rosse, corrosa, sanguinolenta o coperta da una crosta e Necrolisi
Epidermica Tossica, caratterizzata da bolle e desquamazione dello strato superficiale della pelle);
− gravi reazioni infiammatorie della pelle di natura immunitaria (dermatite da contatto, eczema) e reazioni cutanee a seguito di esposizione della pelle al sole;
− difficoltà respiratoria causata da un restringimento dei bronchi.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
11. Come conservare ARTROXICAM
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo
{Scad}. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Il contenitore sotto pressione non va forato, non deve essere avvicinato, anche se vuoto, a fonti di calore, non congelare e proteggere il medicinale dalla luce solare diretta.
Non esporre a temperature superiori a 50°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
12. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene ARTROXICAM
Il principio attivo è il Piroxicam.
Gli altri componenti sono:
propilenglicole, acido cloridrico, sodio idrossido, sodio fosfato monobasico monoidrato, nicotinamide, polisorbato 80, povidone, alcool etilico, alcool benzilico, essenza lavanda, essenza nerolene, acqua depurata.
Propellente: propano-butano-isobutano
Descrizione dell’aspetto di ARTROXICAM e contenuto della confezione
ARTROXICAM 1% schiuma cutanea
Contenitore in alluminio verniciato provvisto di valvola ed erogatore, chiuso da un cappuccio di protezione, riempito con 45 g di soluzione e pressurizzato con 5 g di miscela di gas.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore
Titolare
Farmitalia Industria Chimico Farmaceutica S.R.L.
Viale Alcide De Gasperi, 165/B
95127 – CATANIA (CT)
Produttore
Special Product’s Line S.p.A.
Via Campobello, 15
00040 Pomezia (RM)
Italia
