FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Heparin Collirio 500.000 U.I./100 ml collirio, soluzione
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
Heparin Collirio 500.000 U.I./100 ml collirio, soluzione
Eparina sodica
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Heparin Collirio e a cosa serve
Il principio attivo di Heparin Collirio è eparina sodica, una sostanza che scioglie gli accumuli di fibrina (una proteina utilizzata nella coagulazione del sangue) (profibrinolitico topico).
Questo medicinale è utilizzato nel trattamento delle seguenti condizioni:
• ustioni termiche e chimiche della congiuntiva (la membrana mucosa che riveste la parte bianca dell'occhio e la superficie interna delle palpebre).
• tutte le affezioni del tratto anteriore dell’occhio nelle quali possa essere utile l’impiego di un medicinale che scioglie gli accumuli di fibrina (ad azione fibrinolitica topica).
2. Cosa deve sapere prima di usare Heparin Collirio
Non usi Heparin Collirio
• se è allergico a eparina sodica o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Heparin Collirio.
Durante la terapia deve essere controllato regolarmente dal suo medico.
Altri medicinali e Heparin Collirio
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Non sono disponibili dati clinici sulla sicurezza d’impiego di Heparin collirio in donne in gravidanza o in allattamento.
Heparin collirio deve essere somministrato durante la gravidanza solo se chiaramente indicato.
Heparin collirio non deve essere utilizzato durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati osservati effetti negativi sulla capacità di guidare veicoli o sull’uso di macchinari.
Heparin collirio contiene tampone fosfato
Questo medicinale contiene: 0.1893 mg di tampone fosfato per goccia equivalente a 3.80 mg/ml con volume teorico di goccia pari a circa 50 µL.
Se ha un grave danno allo strato trasparente più esterno dell'occhio (la cornea), i fosfati possono causare in casi molto rari macchie opache sulla cornea dovute ad accumulo di calcio durante il trattamento.
Heparin Collirio flacone multidose contiene parabeni
Il flacone multidose contiene parabeni (conservanti) quali metile para-idrossibenzoato e propile para-
idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Collirio, soluzione in contenitori monodose
Questo prodotto non contiene conservanti ad azione antimicrobica atti a preservarlo da inquinamento occasionale durante l’uso. Il prodotto deve essere usato per una singola medicazione ed un singolo paziente e il contenitore monodose deve essere eliminato anche se non completamente utilizzato.
3. Come usare Heparin Collirio
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le dosi raccomadate sono:
• Ustioni termiche e chimiche della congiuntiva: dopo l’eliminazione totale per lavaggio e neutralizzazione dei prodotti corrosivi, instilli 1 goccia di collirio ogni ora per 48 ore.
Successivamente si possono distanziare le instillazioni.
• Affezioni del tratto anteriore dell’occhio nelle quali possa essere utile l’impiego di un medicinale che scioglie gli accumuli di fibrina (ad azione fibrinolitica): instilli 2 gocce nel sacco congiuntivale, due o più volte al giorno, secondo prescrizione medica.
Istruzioni per l’uso del contenitore:
• Flacone multidose: nessuna in particolare.
• Contenitore monodose:
- Estragga dalla busta un contenitore monodose e lo agiti prima di aprirlo, per omogeneizzare la
soluzione in esso contenuta.- Apra il contenitore monodose staccando il cappuccetto sovrastante il beccuccio contagocce.
- Mediante modica pressione sul corpo del contenitore faccia gocciolare nel sacco congiuntivale il medicinale nella quantità desiderata.
Se usa più Heparin Collirio di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Heparin Collirio avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di usare Heparin Collirio
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedente.
Se interrompe il trattamento con Heparin Collirio
Non smetta di usare Heparin Collirio a meno che non glielo prescriva il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Con uso locale oftalmico (instillazione negli occhi) non sono da attendersi effetti indesiderati sull’organismo connessi con la somministrazione dell’eparina per altra via (intramuscolare, endovenosa, orale), anche in ragione dei dosaggi assai modesti con cui la sostanza si impiega localmente.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Heparin Collirio
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Il periodo di validità si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Collirio, soluzione - flacone multidose: Non usi il prodotto oltre 30 giorni dopo la prima apertura del
contenitore. Trascorso il termine elimini il collirio residuo.Collirio, soluzione - contenitori monodose: Il contenitore monodose non contiene conservanti: utilizzi il
prodotto subito dopo l’apertura del contenitore e lo elimini anche se solo parzialmente utilizzato.Dopo l’apertura della busta di alluminio utilizzi i contenitori monodose entro tre mesi; trascorso tale periodo elimini i contenitori residui.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Heparin Collirio
Heparin collirio 500.000 UI/100 ml - flacone multidose
• Il principio attivo è eparina sodica. 100 ml contengono 500.000 U.I. di eparina sodica.
• Gli altri componenti sono: sodio fosfato bibasico, sodio fosfato monobasico, Sodio Cloruro, sodio
edetato, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, acqua per preparazioni
iniettabili.Heparin collirio 500.000 UI/100 ml - contenitori monodose
• Il principio attivo è eparina sodica. 100 ml contengono 500.000 U.I. di eparina sodica.
• Gli altri componenti sono: sodio fosfato bibasico, sodio fosfato monobasico, Sodio Cloruro, sodio edetato, acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di Heparin Collirio e contenuto della confezione
Heparin Collirio si presenta sotto forma di collirio soluzione.
• Flacone multidose da 5 ml
• Confezione da 10 contenitori monodose da 0,5 ml; ogni strip da 5 contenitori è inserita in una busta di alluminio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Farmigea S.p.A., Via G.B. Oliva 6/8, 56121 - Pisa
Produttore
Farmigea S.p.A., Via G.B. Oliva 8, 56121 - Pisa
Concessionario per la vendita
POLIFARMA S.p.A. Viale dell’Arte 69, 00144 - Roma
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Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Legga attentamente anche le informazioni contenute nelle sezioni 1-6.
Istruzioni per l’uso del contenitore
In caso di somministrazione per iniezione sottocongiuntivale o retrobulbare, il prelievo del medicinale mediante siringa munita di ago è facilitato dalla preventiva rimozione, mediante taglio con forbice sterilizzata, del beccuccio contagocce.
