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Griset 1 mg compresse rivestite con film
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Griset 1 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere.Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è Griset e a cosa serve
Griset contiene una sostanza denominata Anastrozolo, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“inibitori dell’aromatasi”. Griset è usato per il trattamento del cancro al seno nelle donne in post menopausa.
Griset agisce riducendo la quantità degli ormoni denominati estrogeni prodotta dall'organismo. Ciò avviene bloccando una sostanza naturale (enzima) del suo organismo, denominata “aromatasi”.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Griset
Non prenda Griset
- se è allergica all’Anastrozolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- se è in stato di gravidanza o sta allattando (vedere il paragrafo "Gravidanza e allattamento”).
Non prenda Griset se rientra in uno dei casi sopra riportati. In caso di dubbio, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Griset.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere prima di prendere Griset
- se ha ancora le mestruazioni e non è ancora in menopausa.
- se sta assumendo un medicinale che contiene tamoxifene o medicinali contenenti estrogeni (vedere il paragrafo "Altri medicinali ed Griset”).
- se ha o ha mai avuto una condizione che altera la resistenza delle ossa (osteoporosi).
- se ha problemi al fegato o ai reni.
Se non è sicura di rientrare in uno dei casi sopra riportati, consulti il medico o il farmacista prima di prendere
Griset.
In caso di ricovero ospedaliero, informi il personale medico che sta assumendo Griset.
Per chi svolge attività sportiva
L'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.
Altri medicinali e Griset
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale.
Questi includono i medicinali che lei può acquistare senza prescrizione medica e i rimedi erboristici. Infatti,
Griset può influire sulla modalità d’azione di alcuni medicinali e alcuni medicinali possono avere un effetto su Griset.
Non prenda Griset se sta già assumendo uno dei seguenti medicinali:
- Alcuni medicinali utilizzati per il trattamento del cancro al seno (modulatori dei recettori per gli estrogeni selettivi), ad esempio medicinali contenenti tamoxifene. Questo in quanto questi medicinali possono impedire la corretta azione di Griset.
• Medicinali contenenti estrogeni, ad esempio la terapia sostitutiva ormonale (TOS). Se rientra in uno di questi casi, chieda consiglio al medico o al farmacista.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo quanto segue:
- Un medicinale noto come “analogo dell’LHRH”. Questo comprende gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina e triptorelina. Questi medicinali sono utilizzati per il trattamento del cancro al seno, di alcune malattie femminili (ginecologiche) e dell’infertilità.
Gravidanza e allattamento
Non prenda Griset se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno. Interrompa Griset se ha iniziato una gravidanza e parli con il suo medico.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che Griset influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare strumenti o macchinari. Tuttavia, alcune persone possono occasionalmente avvertire debolezza o sonnolenza durante l’assunzione di Griset. Se ciò si verifica, chieda consiglio al medico o al farmacista.
Griset Griset contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Griset contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.
3. Come prendere Griset
Prenda Griset seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
- La dose raccomandata è una compressa una volta al giorno.
- Cerchi di prendere la compressa ogni giorno alla stessa ora.
- Ingerisca la compressa intera con un sorso d’acqua.
- Non ha importanza se assume Griset prima, con o dopo i pasti.
Continui a prendere Griset per tutto il periodo indicato dal medico o dal farmacista. È un trattamento a lungo termine e potrebbe essere necessario assumerlo per diversi anni. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Griset non deve essere somministrato nei bambini e negli adolescenti.
Se prende più Griset di quanto deve
Se prende più Griset di quanto deve, informi immediatamente il medico.
Se dimentica di prendere Griset
Se dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva come al solito.
Non prenda una dose doppia (due dosi contemporaneamente) per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Griset
Non interrompa l’assunzione delle compresse se non dietro istruzioni del medico.
Se ha qualsiasi altro dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Interrompa l’assunzione di Griset e richieda un trattamento medico urgente, se si manifesta uno
qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi ma molto rari:
• Reazione cutanea estremamente grave, con comparsa di ulcere o vesciche sulla pelle. È nota come
“sindrome di Stevens-Johnson”.
• Reazione allergica (ipersensibilità) con gonfiore della gola, che può causare difficoltà a deglutire o a respirare. Nota come “angioedema”.
Effetti indesiderati molto comuni (riguardano più di 1 persona su 10)
• Mal di testa.
• Vampate di calore.
• Sensazione di malessere (nausea).
• Eruzione cutanea.
• Dolore o rigidità alle articolazioni.
• Infiammazione alle articolazioni (artrite).
• Sensazione di debolezza.
• Perdita densità ossea (osteoporosi).
• Depressione
Effetti indesiderati comuni (riguardano da 1 a 10 persone su 100)
• Perdita di appetito.
• Aumento o elevati livelli nel sangue di una sostanza grassa nota come colesterolo, verificabile con un esame del sangue.
• Sensazione di sonnolenza.
• Sindrome del tunnel carpale (formicolio, dolore, sensazione di freddo, perdita di forza in alcune parti della mano).
• Solletico, formicolio o intorpidimento della pelle, perdita / mancanza di gusto.
• Diarrea.
• Malessere (vomito).
• Modificazioni negli esami del sangue relativamente alla funzionalità del suo fegato.
• Diradamento dei capelli (perdita di capelli).
• Reazioni allergiche (ipersensibilità) comprese al viso, alle labbra e alla lingua.
• Dolore osseo.
• Secchezza vaginale.
• Sanguinamento vaginale (solitamente nelle prime settimane di trattamento – se il sanguinamento continua, ne parli con il medico).
• Dolore muscolare.
Effetti indesiderati non comuni (riguardano da 1 a 10 persone su 1.000)
• Modificazioni di alcuni esami specifici del sangue che evidenziano la funzionalità del suo fegato
(gamma-GT e bilirubina).
• Infiammazione del fegato (epatite).
• Orticaria.
• Dita a scatto (condizione nella quale un suo dito o il pollice assumono una posizione curva).
• Aumentate quantità di calcio nel suo sangue. Se si manifestano nausea, vomito e sete, informi il medico o il farmacista o l’infermiere poiché potrebbe essere necessario effettuare gli esami del sangue.
Effetti indesiderati rari (riguardano da 1 a 10 persone su 10.000)
• Insolita infiammazione della pelle che può includere macchie rosse o vesciche.
• Eritema cutaneo causato da ipersensibilità (questo può essere causato da reazione allergica o anafilattica).
• Infiammazione dei capillari che provoca una colorazione della pelle rossa o viola. Molto raramente possono verificarsi dolore alle articolazioni, stomaco ed ai reni; è nota come “porpora di Henoch-
Schönlein”.
Effetti sulle ossa
Griset riduce la quantità degli ormoni denominati estrogeni, presenti nell'organismo. Ciò può ridurre il contenuto minerale delle ossa; pertanto, le ossa possono essere meno forti e più soggette a fratture. Il suo medico controllerà questi rischi in accordo alle linee guida di trattamento per la gestione della salute dell’osso nelle donne in menopausa. Si consulti con il suo medico circa questi rischi e le opzioni di trattamento.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Griset
Non conservare a temperatura superiore a 30 °C.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservi le compresse in un luogo sicuro in cui i bambini non possano vederle o raggiungerle. Le compresse possono essere pericolose per loro.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio e sul blister dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservi le compresse nella confezione originale.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Griset
- Il principio attivo è Anastrozolo. Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di Anastrozolo.
- Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, polividone K30, sodio amido glicolato, magnesio stearato, ipromellosa 5cp, macrogol 300, titanio biossido (E171).
Descrizione dell’aspetto di Griset e contenuto della confezione
Blister contenente le compresse rivestite con film.
Confezione da 28 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Genetic S.p.A., Via Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA)
Produttore
Genetic S.p.A., Contrada Canfora - 84084 Fisciano (SA)
