Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Gracial compresse
Desogestrel/Etinilestradiolo
Cose importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati
(COC):
• Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se usati correttamente.
• Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni nelle vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane.
• Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”).
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei
• Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. CHE COS’È GRACIAL E A CHE COSA SERVE
Composizione e tipo di pillola
Gracial è un contraccettivo orale combinato detto anche pillola. Ciascuna compressa contiene un piccolo quantitativo di due diversi ormoni femminili.
Questi sono il desogestrel (un progestinico) e l’etinilestradiolo (un estrogeno).
In considerazione della bassa concentrazione di ormoni, Gracial è considerato un contraccettivo orale a basso dosaggio. Poiché nelle compresse blu i due ormoni sono presenti in dosaggi diversi da quelli presenti nelle compresse bianche, Gracial è considerato un contraccettivo orale combinato bifasico.
Perché usare Gracial
Gracial è utilizzato per la prevenzione del concepimento.
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Quando usato correttamente (senza dimenticare alcuna compressa), la possibilità di gravidanza è molto bassa.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GRACIAL
Note generali
Prima di iniziare a usare Gracial deve leggere le informazioni sui coaguli sanguigni al paragrafo 2. È particolarmente importante che legga i sintomi di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”).
Non usi Gracial
Non usi Gracial se presenta una delle condizioni elencate sotto. Se presenta una qualsiasi delle condizioni elencate sotto, si rivolga al medico. Il medico discuterà con lei degli altri metodi di controllo delle nascite che potrebbero essere più adatti al suo caso.
• se ha (o ha mai avuto) un coagulo sanguigno in un vaso della gamba
(trombosi venosa profonda, TVP), del polmone (embolia polmonare, EP)
o di altri organi;
• se sa di avere un disturbo che colpisce la coagulazione del sangue, come carenza di proteina C, carenza di proteina S, carenza di antitrombina-III, fattore V di Leiden o anticorpi antifosfolipidi;
• se deve sottoporsi a un’operazione o se starà coricata per un lungo periodo (vedere paragrafo “Coaguli sanguigni”);
• se ha mai avuto un attacco cardiaco o un ictus;
• se ha (o ha mai avuto) un’angina pectoris (una condizione che causa un forte dolore al torace e che può rappresentare un primo segno di attacco cardiaco) o un attacco ischemico transitorio (TIA - sintomi di ictus temporaneo);
• se ha una delle seguenti malattie, che potrebbe aumentare il rischio che si formino coaguli nelle arterie:
– diabete grave con lesione dei vasi sanguigni
– pressione arteriosa molto alta
– livello molto alto di grassi (colesterolo o trigliceridi) nel sangue
– una malattia nota come iperomocisteinemia
• se ha (o ha mai avuto) un tipo di emicrania chiamata “emicrania con aura”;
• se presenta o ha sofferto in passato di pancreatite (infiammazione del pancreas) associata a livelli elevati di grassi nel sangue;
• se presenta ittero (ingiallimento della pelle) o soffre di grave malattia epatica;
• se presenta o ha sofferto in passato di un tipo di cancro che si accresce sotto l’influenza di ormoni sessuali (quale tumore della mammella o degli organi genitali);
• se presenta o ha sofferto in passato di tumori del fegato;
• se presenta sanguinamento vaginale di origine sconosciuta;
• se presenta iperplasia endometriale (crescita anormale del rivestimento interno dell’utero);
• se è incinta o sospetta di essere incinta;
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• se è allergica ai principi attivi o ad uno qualsiasi dei componenti di
Gracial.
Se una qualunque di queste condizioni compare per la prima volta durante l’uso della pillola, ne sospenda immediatamente l’assunzione ed informi il medico. Nel frattempo faccia uso di metodi contraccettivi non ormonali.
Vedere anche paragrafo “Note generali”.
Non usi Gracial se ha l'epatite C e sta prendendo medicinali contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir o glecaprevir/pibrentasvir
(vedere anche il paragrafo Altri medicinali e Gracial).
Quando fare particolarmente attenzione con Gracial
Note generali
In questo foglio illustrativo sono descritte alcune situazioni nelle quali si deve interrompere l’assunzione della pillola o nelle quali può verificarsi una riduzione dell’efficacia della pillola. In queste situazioni non deve avere rapporti sessuali o deve adottare precauzioni contraccettive aggiuntive non ormonali, quali l’uso del profilattico o di altro metodo di barriera. Non usare i metodi del ritmo o della temperatura basale. Questi metodi possono risultare non affidabili poiché la pillola altera le normali modificazioni della temperatura e del muco cervicale che si verificano durante il ciclo mestruale.
Quando deve rivolgersi a un medico?
Si rivolga urgentemente a un medico
• se osserva segni possibili di un coagulo sanguigno che possono indicare che soffre di un coagulo sanguigno nella gamba (trombosi venosa profonda), di un coagulo sanguigno nel polmone (embolia polmonare), di un attacco cardiaco o di un ictus (vedere il paragrafo seguente “Coagulo sanguigno (trombosi)”).
Per una descrizione dei sintomi di questi gravi effetti indesiderati vada al paragrafo “Come riconoscere un coagulo sanguigno”.
Gracial, così come tutte le pillole contraccettive, non protegge nei
confronti dell’infezione da HIV (AIDS) o di qualunque altra malattia a
trasmissione sessuale.
Gracial non deve essere normalmente utilizzato per posticipare una mestruazione. Tuttavia, se in casi eccezionali fosse necessario posticipare una mestruazione, contatti il proprio medico.
Informi il medico se una qualsiasi delle seguenti condizioni si applica
al suo caso.
Se questa condizione compare o peggiora mentre sta usando Gracial deve informare il medico.
• Se manifesta sintomi di angioedema quali gonfiore di viso, lingua e/o gola e/o difficoltà di deglutizione o orticaria con possibile difficoltà di respirazione, contatti immediatamente il medico. I prodotti contenenti estrogeni possono causare o peggiorare i sintomi dell’angioedema ereditario o acquisito.
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• se fuma;
• se ha il diabete;
• se è sovrappeso;
• se ha la pressione sanguigna alta;
• se ha un disturbo della valvola cardiaca o alcuni disturbi del ritmo cardiaco;
• se ha un’infiammazione delle vene poste sotto la pelle (tromboflebite superficiale);
• se ha le vene varicose;
• se ha precedenti nei familiari prossimi di trombosi, attacco cardiaco o ictus;
• se soffre di emicrania;
• se soffre di depressione;
• se soffre di epilessia;
• se ha malattie epatiche o della colecisti;
• se ha la malattia di Crohn o la colite ulcerosa (malattia intestinale infiammatoria cronica);
• se ha il lupus eritematoso sistemico (LES; una malattia che colpisce il sistema di difese naturali);
• se ha la sindrome emolitica uremica (SEU, un disturbo della coagulazione del sangue che causa insufficienza renale);
• se ha l’anemia falciforme (una malattia ereditaria dei globuli rossi);
• se ha livelli elevati di grassi nel sangue (ipertrigliceridemia) o un’anamnesi familiare positiva per tale condizione. L’ipertrigliceridemia è stata associata a un maggior rischio di sviluppare pancreatiti (infiammazioni del pancreas);
• se deve sottoporsi a un’operazione o se starà coricata per un lungo periodo (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”);
• se ha appena partorito, il suo rischio di sviluppare coaguli sanguigni è maggiore. Chieda al medico quanto tempo dopo il parto può iniziare a prendere Gracial;
• se qualcuno dei suoi familiari prossimi ha avuto un tumore della mammella;
• se ha disturbi che sono comparsi per la prima volta o si sono aggravati in corso di gravidanza o a seguito di precedente terapia con ormoni sessuali
(ad es. perdita dell’udito, una malattia chiamata porfiria, una malattia della pelle denominata herpes gestationis, una malattia denominata Corea di
Sydenham);
• se ha o ha mai avuto il cloasma (chiazze sulla pelle a pigmentazione bruno-giallognola, in particolare sul viso). In tal caso evitare l’eccessiva esposizione al sole o ai raggi ultravioletti.
Disturbi psichiatrici
Alcune donne che usano contraccettivi ormonali tra cui Gracial hanno segnalato depressione o umore depresso. La depressione può essere grave e a volte può portare a pensieri suicidari. Se si verificano cambiamenti d’umore e sintomi depressivi, si rivolga al più presto al medico per ricevere ulteriori consigli medici.
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In caso di prima comparsa, recidiva o peggioramento di una qualunque delle suddette condizioni durante l’uso della pillola, consulti il medico.
Pillola e trombosi
COAGULI SANGUIGNI
L’uso di un contraccettivo ormonale combinato come Gracial causa un aumento del rischio di sviluppare un coagulo sanguigno rispetto al non utilizzo. In rari casi un coagulo sanguigno può bloccare i vasi sanguigni e causare problemi gravi.
I coaguli sanguigni possono svilupparsi
• nelle vene (condizione chiamata “trombosi venosa”, “tromboembolia venosa” o TEV)
• nelle arterie (condizione chiamata “trombosi arteriosa”, “tromboembolia arteriosa” o TEA).
La guarigione dai coaguli sanguigni non è sempre completa. Raramente, si possono verificare effetti gravi di lunga durata o, molto raramente, tali effetti possono essere fatali.
È importante ricordare che il rischio globale di un coagulo sanguigno
dannoso associato a Gracial è basso.
COME RICONOSCERE UN COAGULO SANGUIGNO
Si rivolga immediatamente a un medico se nota uno qualsiasi dei seguenti segni o sintomi.
Presenta uno di questi segni?
• gonfiore a una gamba o lungo una vena della gamba o del piede, specialmente se accompagnato da:
• dolore o sensibilità alla gamba che può essere avvertito solo in piedi o camminando
• maggiore sensazione di calore nella gamba colpita
• variazione del colore della pelle della gamba, come pallore, colorazione rossastra o bluastra
• mancanza di respiro o respirazione accelerata improvvisi e inspiegati;
• tosse improvvisa senza una causa evidente, con possibile emissione di sangue;
• dolore acuto al torace che può aumentare quando si respira profondamente;
• stordimento grave o capogiri;
• battito cardiaco accelerato o irregolare;
• forte dolore allo stomaco.
Di cosa soffre probabilmente?
Trombosi venosa profonda
Embolia polmonare
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Se non è sicura, informi il medico in quanto alcuni di questi sintomi come la tosse o la mancanza di respiro possono essere scambiati per una condizione più lieve come un’infezione delle vie respiratorie (ad es. un “comune raffreddore”).
Sintomi che si verificano più frequentemente in un occhio:
• perdita immediata della vista o
• offuscamento indolore della vista che può progredire a perdita della vista
• dolore, fastidio, sensazione di pressione o di pesantezza al torace;
• sensazione di schiacciamento o di pienezza al torace, a un braccio o sotto lo sterno;
• sensazione di pienezza, indigestione o soffocamento;
• fastidio alla parte superiore del corpo, che si irradia a schiena, mascella, gola, braccia e stomaco;
• sudorazione, nausea, vomito o capogiri;
• estrema debolezza, ansia o mancanza di respiro;
• battiti cardiaci accelerati o irregolari.
• intorpidimento o debolezza improvvisa del viso, di un braccio o di una gamba, soprattutto su un lato del corpo;
• improvvisa confusione, difficoltà a parlare o a comprendere;
• improvvisa difficoltà a vedere con uno o con entrambi gli occhi;
• improvvisa difficoltà a camminare, capogiri, perdita dell’equilibrio o della coordinazione;
• improvvisa emicrania, grave o prolungata, senza causa nota;
• perdita di conoscenza o svenimento con o senza convulsioni.
Trombosi della vena retinica (coagulo sanguigno nell’occhio)
Attacco cardiaco
Ictus
Talvolta i sintomi di ictus possono essere brevi, con un recupero quasi immediato e completo, ma deve comunque rivolgersi urgentemente a un medico in quanto potrebbe essere a rischio di un altro ictus.
• gonfiore e colorazione blu pallida di un’estremità;
• forte dolore allo stomaco (addome acuto).
Coaguli sanguigni che bloccano altri vasi sanguigni
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COAGULI SANGUIGNI IN UNA VENA
Cosa può accadere se si forma un coagulo sanguigno in una vena?
• L’uso di contraccettivi ormonali combinati è stato correlato a un aumento del rischio di formazione di coaguli sanguigni nelle vene (trombosi venosa). Questi effetti collaterali, però, sono rari. Nella maggior parte dei casi essi si verificano nel primo anno di utilizzo di un contraccettivo ormonale combinato.
• Se un coagulo sanguigno si forma in una vena della gamba o del piede, può causare una trombosi venosa profonda (TVP).
• Se un coagulo sanguigno si sposta dalla gamba e si colloca nel polmone, può causare un’embolia polmonare.
• Molto raramente il coagulo può formarsi in un altro organo come l’occhio
(trombosi della vena retinica).
Quando è massimo il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno in
una vena?
Il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno in una vena è massimo durante il primo anno in cui si assume per la prima volta un contraccettivo ormonale combinato. Il rischio può essere anche superiore se si ricomincia ad assumere un contraccettivo ormonale combinato (lo stesso farmaco o un farmaco diverso) dopo una pausa di 4 o più settimane.
Dopo il primo anno, il rischio si riduce ma è sempre leggermente superiore che se non si stesse utilizzando un contraccettivo ormonale combinato.
Quando si interrompe l’assunzione di Gracial, il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno torna ai livelli normali entro alcune settimane.
Qual è il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno?
Il rischio dipende dal suo rischio naturale di TEV e dal tipo di contraccettivo ormonale combinato che sta assumendo.
Il rischio globale di sviluppare un coagulo sanguigno nella gamba o nel polmone (TVP o EP) con Gracial è basso.
- Su 10.000 donne che non usano alcun contraccettivo ormonale combinato e che non sono incinta, circa 2 svilupperanno un coagulo sanguigno in un anno.
- Su 10.000 donne che usano un contraccettivo ormonale combinato contenente levonorgestrel, noretisterone o norgestimato, circa 5-7
svilupperanno un coagulo sanguigno in un anno.
- Su 10.000 donne che usano un contraccettivo ormonale combinato contenente desogestrel, come Gracial, circa 9-12 svilupperanno un coagulo sanguigno in un anno.
- Il rischio che si formi un coagulo sanguigno dipende dalla sua anamnesi medica (vedere sotto “Fattori che aumentano il rischio di formazione di un coagulo sanguigno”).
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Donne che non usano una pillola/un
cerotto/un anello ormonale combinato e che non sono in gravidanzaDonne che usano una pillola contraccettiva ormonale combinata contenente
levonorgestrel, noretisterone o
norgestimato
Donne che usano Gracial
Rischio di sviluppare un
coagulo sanguigno in
un anno
Circa 2 donne su 10.000
Circa 5-7 donne su 10.000
Circa 9-12 donne su 10.000
Fattori che aumentano il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno
in una vena
Il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno con Gracial è basso ma alcune condizioni ne causano un aumento. Il suo rischio è maggiore:
• se è fortemente sovrappeso (indice di massa corporea o IMC superiore a
30 kg/m2);
• se un suo parente stretto ha avuto un coagulo sanguigno in una gamba, nel polmone o in un altro organo in giovane età (inferiore a circa 50 anni).
In questo caso lei potrebbe avere un disturbo ereditario della coagulazione del sangue;
• se deve sottoporsi a un’operazione o se deve restare coricata per un lungo periodo a causa di una lesione o di una malattia o se ha una gamba ingessata. Potrebbe essere necessario interrompere l’assunzione di Gracial alcune settimane prima dell’intervento o nel periodo in cui è meno mobile.
Se deve interrompere l’assunzione di Gracial, chieda al medico quando può iniziare a prenderlo nuovamente;
• quando invecchia (soprattutto oltre i 35 anni);
• se ha partorito meno di alcune settimane fa.
Il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno aumenta quando lei presenta più condizioni di questo tipo.
I viaggi in aereo (di durata > 4 ore) possono aumentare temporaneamente il rischio che si formi un coagulo sanguigno, soprattutto se lei ha alcuni degli altri fattori di rischio elencati.
È importante che informi il medico se una qualsiasi di queste condizioni si applica al suo caso, anche se non ne è sicura. Il medico può decidere di farle interrompere l’assunzione di Gracial.
Se una qualsiasi delle condizioni di cui sopra cambia mentre sta usando
Gracial, ad esempio se un parente stretto presenta una trombosi senza alcun motivo noto o se aumenta molto di peso, contatti il medico.
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COAGULI SANGUIGNI IN UN’ARTERIA
Cosa può accadere se si forma un coagulo sanguigno in un’arteria?
Come i coaguli sanguigni in una vena, i coaguli in un’arteria possono causare problemi gravi, ad esempio, possono causare un attacco cardiaco o un ictus.
Fattori che aumentano il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno
in un’arteria
È importante osservare che il rischio di attacco cardiaco o di ictus associato all'uso di Gracial è molto basso ma può aumentare:
• all’aumentare dell’età (oltre i 35 anni);
• se fuma. Quando usa un contraccettivo ormonale combinato come
Gracial è consigliabile che smetta di fumare. Se non riesce a smettere di fumare e se ha più di 35 anni, il medico può consigliarle di usare un tipo diverso di contraccettivo;
• se è sovrappeso;
• se ha la pressione sanguigna alta;
• se un suo parente stretto ha avuto un attacco cardiaco o un ictus in giovane età (inferiore a circa 50 anni). In questo caso potrebbe anche lei presentare un rischio elevato di attacco cardiaco o ictus;
• se lei, o un suo parente stretto, ha un livello elevato di grassi nel sangue
(colesterolo o trigliceridi);
• se soffre di emicrania, specialmente di emicrania con aura;
• se ha qualche problema al cuore (difetto valvolare, un disturbo del ritmo cardiaco chiamato fibrillazione atriale);
• se ha il diabete.
Se presenta più di una di queste condizioni o se una di esse è particolarmente grave, il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno può essere ancora superiore.
Se una qualsiasi delle condizioni di cui sopra cambia mentre sta usando
Gracial, ad esempio se inizia a fumare, se un parente stretto presenta una trombosi senza alcun motivo noto o se aumenta molto di peso, contatti il medico.
Molto occasionalmente una trombosi può causare una disabilità permanente seria o può essere fatale.
Pillola e cancro
Il cancro della mammella viene diagnosticato con una frequenza leggermente superiore nelle donne che usano la pillola rispetto a quelle che non ne fanno uso. Questo lieve aumento di rischio scompare gradualmente nell’arco di
10 anni successivi all’interruzione dell’uso della pillola. Non è noto se è la pillola la causa di questa differenza. Ciò potrebbe essere dovuto al fatto che le donne vengono visitate molto più spesso e pertanto è probabile che il cancro alla mammella venga loro diagnosticato più precocemente.
Nelle donne che usano la pillola sono stati osservati in rari casi tumori epatici benigni e, ancora più raramente, tumori epatici maligni. Questi tumori
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possono causare emorragie interne. Contatti immediatamente il medico se avverte qualsiasi forte dolore addominale.
Il cancro della cervice è provocato da un’infezione da papilloma virus umano
(HPV). Esso è più frequente nelle donne che usano la pillola per lungo tempo.
Non è noto se ciò sia dovuto all’uso di contraccettivi ormonali o al comportamento sessuale o ad altri fattori (quali un miglior screening della cervice).
Altri medicinali e Gracial
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale o preparato a base di erbe, compresi quelli senza prescrizione medica. In tal modo possono dirle se e per quanto tempo le è necessario usare metodi contraccettivi aggiuntivi.
Alcuni medicinali possono influenzare i livelli di Gracial nel sangue e renderlo
meno efficace nel prevenire la gravidanza o causare un sanguinamento
inaspettatoTra questi vi sono i medicinali per il trattamento
• dell’epilessia e narcolessia (es.: primidone, idantoine, fenitoina, barbiturici, carbamazepina, oxcarbazepina, Topiramato, felbamato, modafinil);
• della tubercolosi (es.: rifampicina,rifabutina),
• dell’infezioni da HIV o virus dell’Epatite C (i così detti inibitori delle proteasi e inibitori della transcrittasi inversa non nucleosidici, come ritonavir, nevirapina, efavirenz) e/o combinazioni con medicinali contro il virus dell'epatite C (HCV) (ad es. boceprevir, telaprevir) o di altre infezioni (griseofulvina);
• per la pressione elevata nei vasi sanguigni dei polmoni (bosentan) e preparati a base di erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum), usati soprattutto per il trattamento della depressione.
La pillola può interferire anche con l’attività di altri medicinali (ad esempio ciclosporina e lamotrigina).
La somministrazione contemporanea di forti inibitori dell’enzima CYP3A4 (ad es. chetoconazolo, Itraconazolo, Claritromicina) o moderati inibitori dell’enzima CYP3A4 (ad es. Fluconazolo, Diltiazem, eritromicina) può aumentare le concentrazioni nel sangue di estrogeni o progestine, incluso etonogestrel, prodotto del metabolismo attivo del desogestrel.
Non usi Gracial se soffre di Epatite C e sta assumendo medicinali contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir o glecaprevir/pibrentasvir poiché
questo può provocare aumenti nei risultati degli esami del sangue per la funzionalità del fegato (aumento dell'enzima epatico ALT).
Il suo medico prescriverà un altro tipo di contraccettivo prima di iniziare il trattamento con questi medicinali.
Gracial può essere iniziato di nuovo circa 2 settimane dopo la fine di questo trattamento. Vedere paragrafo “Non usi Gracial”.
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Analisi di laboratorio
Se ha bisogno di un esame del sangue, informi il medico o il laboratorio che lei sta assumendo la pillola, poiché i contraccettivi orali possono influenzare i risultati di alcune analisi del sangue.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gracial non deve essere usato da donne incinte o che sospettano una gravidanza. Nel caso sospetti di essere incinta durante l’assunzione di Gracial, deve sospendere immediatamente il trattamento e deve contattare il medico il prima possibile.
Allattamento
L’uso di Gracial non è raccomandato durante l’allattamento. Se desidera prendere la pillola durante l’allattamento, dovrà rivolgersi al medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Gracial non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Gracial contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Quando si deve contattare il medico
Controlli periodici
Durante l’uso della pillola il medico le chiederà di presentarsi a periodiche visite di controllo. In genere deve sottoporsi ad una visita di controllo almeno ogni anno.
Contatti il medico il prima possibile se:
• osserva qualunque cambiamento nel proprio stato di salute, in particolare relativamente a quanto riportato in questo foglio illustrativo
(vedere anche i paragrafi “Non usi Gracial” e “Cosa deve sapere prima di usare Gracial”. Non si dimentichi i cambiamenti nello stato di salute dei propri familiari prossimi);
percepisce un nodulo al seno;
• si ha esperienza di sintomi di angioedema come gonfiore al viso, alla lingua e/o alla gola e/o difficoltà a deglutire o orticaria insieme a difficoltà respiratoria;
deve fare uso di altri medicinali (vedere anche paragrafo “Altri medicinali e
Gracial”);
• deve essere immobilizzata o deve sottoporsi a intervento chirurgico
(informi il medico almeno quattro settimane prima);
presenta sanguinamento vaginale intenso e inconsueto;
• si è dimenticata di assumere le compresse durante la prima settimana
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della confezione ed ha avuto rapporti sessuali nei sette giorni precedenti;
ha grave diarrea;
• non ha avuto mestruazioni per due cicli consecutivi o sospetta una gravidanza (non inizi una nuova confezione senza aver prima consultato il medico).
Interrompa l’assunzione delle compresse e si rechi
immediatamente dal medico se nota possibili segni di trombosi
come:
tosse inconsueta;
forte dolore al petto che può irradiarsi al braccio sinistro;
mancanza di respiro;
mal di testa inconsueto, grave o prolungato o un attacco di emicrania;
parziale o totale perdita della vista o sdoppiamento della vista;
farfugliare o incapacità di parlare;
improvvise alterazioni dell’udito, dell’odorato e del gusto;
senso di vertigine o svenimento;
debolezza o intorpidimento di qualsiasi parte del corpo;
forte dolore all’addome;
forte dolore o gonfiore ad una gamba.
Per ulteriori informazioni, vedere il paragrafo “Pillola e trombosi” di questo
