Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
GLICEROLO NOVA ARGENTIA prima infanzia 2,25 g soluzione rettale
GLICEROLO NOVA ARGENTIA adulti 6,75 g soluzione rettale
Glicerolo
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è GLICEROLO NOVA ARGENTIA e a cosa serve
GLICEROLO NOVA ARGENTIA contiene il principio attivo glicerolo che appartiene alla categoria dei lassativi che sono medicinali utilizzati per facilitare l’espulsione delle feci. Questo medicinale è indicato per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.
2. Cosa deve sapere prima di usare GLICEROLO NOVAARGENTIA
Non usi GLICEROLO NOVA ARGENTIA
- se è allergico al glicerolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
- se soffre di dolore addominale acuto o di origine sconosciuta;
- se ha nausea o vomito;
- se soffre di ostruzione o restringimento (stenosi) intestinale;
- se soffre di sanguinamento rettale di origine sconosciuta;
- se soffre di gonfiore dei vasi sanguigni presenti intorno all’ano (crisi emorroidale acuta) con dolore e sanguinamento;
- se è in grave stato di disidratazione.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere GLICEROLO NOVA ARGENTIA.
Se è anziano e/o non è in buone condizioni di salute informi il medico prima di usare questo medicinale.
Usi i medicinali che stimolano l’espulsione delle feci (lassativi) il meno frequentemente possibile e comunque per non più di 7 giorni. L’utilizzo dei lassativi per periodi di tempo maggiori, richiede la prescrizione del medico, dopo adeguata valutazione delle condizioni del paziente.
Se soffre di stitichezza che dura per lunghi periodi (cronica) o che è frequente, richieda sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei medicinali e la sorveglianza durante la terapia.
Beva almeno 6-8 bicchieri al giorno di acqua o altri liquidi per favorire l’ammorbidimento delle feci quando usa i lassativi.
Se usa eccessivamente, frequentemente o in modo scorretto i lassativi, potrebbe andare incontro a diarrea duratura con conseguente perdita di acqua, sali minerali (soprattutto potassio) e altre sostanze nutritive essenziali. Nei casi più gravi di abuso si può manifestare un’eccessiva perdita di liquidi
(disidratazione) o un abbassamento dei livelli di potassio nel sangue (ipopotassiemia) che possono provocare problemi al cuore o all’attività dei muscoli, soprattutto se sta assumendo glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi durante il trattamento con questo medicinale.
L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (la necessità di aumentare sempre di più il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).
In caso di stitichezza innanzitutto corregga le sue abitudini alimentari, assumendo un adeguata quantità di fibre e acqua con la dieta quotidiana.
Nei bambini al di sotto dei 12 anni di età usi GLICEROLO NOVA ARGENTIA solo dopo aver consultato il medico.
Altri medicinali e GLICEROLO NOVA ARGENTIA
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non ci sono informazioni sull’ interazione con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Prenda questo medicinale durante la gravidanza e l’allattamento solo se necessario e sempre dietro controllo diretto del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. Tuttavia, osservi la sua risposta al medicinale poiché possono manifestarsi effetti indesiderati che alterano la capacità
guidare e di usare macchinari.
3. Come usare GLICEROLO NOVA ARGENTIA
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione. Usi inizialmente le dosi minime previste.
La dose raccomandata negli adulti e negli adolescenti è 1 contenitore monodose adulti da 6,75 g al bisogno fino a un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.
Nei bambini di età compresa tra 2 anni e 11 anni la dose raccomandata è di 1 contenitore monodose prima infanzia da 2,25 g al bisogno fino a un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.
Se necessario, usi una goccia della soluzione di medicinale per inumidire (lubrificare) la cannula prima di introdurla nel retto e prema il soffietto. Estragga la cannula tenendo premuto il soffietto.
Usi il contenitore per una sola somministrazione; elimini l’eventuale medicinale residuo.
Usi i lassativi il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni (vedere il paragrafo
Avvertenze e precauzioni).
Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale.
Se usa più GLICEROLO NOVA ARGENTIA di quanto deve
Se usa questo medicinale troppo spesso, per troppo tempo o in quantità eccessive si possono manifestare dolori addominali e diarrea persistente che causano perdite di liquidi, sali minerali
(specialmente potassio) e altre sostanze nutritive essenziali che devono essere rimpiazzate (vedere il paragrafo Avvertenze e precauzioni).
I sintomi dell’alterazione dell’equilibrio dei sali presenti nell’organismo (squilibrio elettrolitico) sono:
sete, vomito, indebolimento, gonfiore (edema), problemi alle ossa (osteomalacia) e abbassamento di una proteina presente nel sangue, l’albumina (ipoalbuminemia).
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di GLICEROLO NOVA
ARGENTIA avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati,
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- Dolori in forma di crampi isolati o coliche addominali e diarrea, con perdita di liquidi e sali minerali
(elettroliti) più frequenti nei casi di stitichezza grave
- Irritazione a livello rettale
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/segnalazioni-reazioni-
avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare GLICEROLO NOVAARGENTIA
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale ben chiusa per proteggere il medicinale dall’umidità e lontano da fonti dirette di calore.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene GLICEROLO NOVA ARGENTIA
GLICEROLO NOVA ARGENTIA prima infanzia 2,25 g soluzione rettale
- Il principio attivo è glicerolo. Ogni contenitore monodose contiene 2,25 g di glicerolo
- Gli altri componenti sono: camomilla estratto fluido, malva estratto fluido, amido di patata, acqua depurata.
GLICEROLO NOVA ARGENTIA adulti 6,75 g soluzione rettale
- Il principio attivo è glicerolo. Ogni contenitore monodose contiene 6,75 g di glicerolo.
- Gli altri componenti sono: camomilla estratto fluido, malva estratto fluido, amido di patata, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di GLICEROLO NOVA ARGENTIA e contenuto della confezione
Confezione da 6 contenitori monodose di soluzione rettale.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l.. - Via Carlo Porta, 49 – Gorgonzola (MI).
Produttori Responsabili del Rilascio dei Lotti
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l.. - Via G. Pascoli, 1 - Gorgonzola (MI)
AEFFE FARMACEUTICI S.r.l. – Via Torino, 448 – Brandizzo (TO)
Note di educazione sanitaria
Nella maggior parte dei casi, una dieta equilibrata e ricca di acqua e fibre (crusca, verdure e frutta) può risolvere durevolmente il problema della stitichezza. Molte persone pensano di soffrire di stitichezza se non riescono ad evacuare ogni giorno. Questa è una convinzione errata poiché questa situazione è del tutto normale per un gran numero di individui. La stitichezza vera e propria si verifica quando le evacuazioni sono in numero ridotto rispetto alle proprie abitudini e sono associate all’emissione di feci dure. Se gli episodi di stitichezza si presentano ripetutamente deve essere consultato il medico.