FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Gerolin 500 mg/4ml soluzione iniettabileGerolin 1g/4ml soluzione iniettabile
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
Gerolin 500 mg/4ml soluzione iniettabile
Gerolin 1g/4ml soluzione iniettabile
citicolina sale sodicoLegga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è Gerolin e a cosa serve
Gerolin contiene il principio attivo citicolina, che appartiene ad un gruppo di medicinali detti neurotrofici, che migliorano le funzioni delle cellule del cervello. Questo medicinale è indicato nel trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane (malattie degenerative del sistema nervoso centrale).
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Gerolin
Non le deve essere somministrato Gerolin
• se è allergico alla citicolina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima che le venga somministrato Gerolin.
• Questo medicinale le deve essere somministrato con cautela soprattutto nei seguenti casi: se ha un
accumulo di liquidi a livello del cervello (grave edema cerebrale), poiché è necessario che le vengano somministrati in concomitanza medicinali che abbassano la pressione all’interno della sua testa come corticosteroidi e mannitolo;• se presenta perdite di sangue all’interno della testa (emorragia intracranica), poiché in questo caso non devono esserle somministrate alte dosi di Gerolin in una unica dose (al di sopra di 500 mg), per la possibilità di provocare un aumento del flusso sanguigno cerebrale.
Questo medicinale integra tutte le terapie indicate nelle varie condizioni patologiche in cui esso viene somministrato.
Altri medicinali e Gerolin
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Faccia particolare attenzione se assume levodopa (un medicinale per il morbo di Parkinson), poiché Gerolin ne
potenzia l'azione.Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima che le venga somministrato questo medicinale.
Eviti l’uso di Gerolin durante la gravidanza e nel periodo di allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Gerolin non influisce o influisce in modo trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Gerolin 500mg/4ml soluzione iniettabile contiene sodio
Questo medicinale contiene 23,5 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per fiala. Questo equivale a 1,2% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Gerolin 1g/4ml soluzione iniettabile contiene sodio
Questo medicinale contiene 47,1 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per fiala. Questo equivale a 2,4% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
3. Come viene somministrato Gerolin
Gerolin le verrà somministrato da un medico o da un infermiere per via intramuscolare (iniezione nel muscolo) o per via endovenosa lenta (iniezione nella vena) o per flebo. Se ha dubbi consulti il medico o l’infermiere.
La dose raccomandata è: 1 fiala da 500 mg una o due volte al giorno, oppure 1 fiala da 1 g una volta al giorno
per via intramuscolare, endovenosa o per flebo.In casi di somministrazione endovenosa (iniezione diretta in vena), il medicinale deve essere iniettato molto lentamente.
Se le viene somministrato più Gerolin di quanto deve
Se le viene accidentalmente somministrato più Gerolin della dose prescritta, si rivolga immediatamente al medico o al più vicino ospedale.
Se dimentica di usare Gerolin
Se salta un’iniezione, deve riceverla il prima possibile. Se però è quasi l’ora di ricevere la successiva iniezione programmata, salti l’iniezione dimenticata. Non usi una dose doppia (due iniezioni insieme) per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Gerolin
Non smetta di usare Gerolin a meno che non glielo prescriva il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o all’infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Non sono stati segnalati effetti indesiderati correlabili al medicinale.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Gerolin
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Il periodo di validità si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Gerolin
Gerolin 500 mg/4ml soluzione iniettabile
- Il principio attivo è citicolina sale sodico. Una fiala contiene citicolina sale sodico pari a 500 mg di
citicolina.- Gli altri componenti sono: acqua per preparazioni iniettabili, acido fosforico concentrato
Gerolin 1 g/4ml soluzione iniettabile
- Il principio attivo è citicolina sale sodico. Una fiala contiene citicolina sale sodico pari a 1000 mg di
citicolina.• Gli altri componenti sono: acqua per preparazioni iniettabili, acido fosforico concentrato.
Descrizione dell’aspetto di Gerolin e contenuto della confezione
Gerolin si presenta sotto forma di soluzione iniettabile.
Gerolin 500mg/4ml soluzione iniettabile: confezione da 3 fiale o 5 fiale.
Gerolin 1g/4ml soluzione iniettabile: confezione da 3 fiale o 5 fiale.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - Sanremo (IM)
Produttore
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - Sanremo (IM)
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA.
