Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
Gentamicina DOC Generici è una crema da applicare sulla pelle che contiene il principio attivo Gentamicina che appartiene al gruppo dei medicinali chiamati antibiotici aminoglicosidici, utilizzati contro le infezioni da batteri. Gentamicina DOC Generici è indicato per il trattamento di infiammazioni della pelle, causate da batteri, come: - infezioni della pelle con lesioni e bolle (ectima), foruncoli, eczemi causati da microbi, ulcere da stasi e lesioni traumatiche;
- infiammazione dei follicoli piliferi (follicoliti, sicosi);
- infezioni batteriche secondarie di lesioni della pelle (impetigine);
- ustioni ed escoriazioni infette;
- infiammazioni con brufoli (acne);
- una malattia infiammatoria cronica della pelle che coinvolge il sistema immunitario e che si manifesta con pustole ripiene di pus (psoriasi pustolosa);
- infiammazioni della pelle causate da una continua frizione di due parti del corpo (intertrigine);
- Infiammazione che interessa i tessuti circostanti l’unghia (perionissi)
causata da batteri.
Questo medicinale non è attivo contro le infezioni da funghi, tuttavia è utile nelle infezioni causate da batteri resistenti, in particolare nel trattamento delle ustioni.
2. Cosa deve sapere prima di usare Gentamicina DOC Generici
se è allergico alla Gentamicina solfato, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Gentamicina DOC Generici. Questo medicinale non deve essere applicato sugli occhi.
Interrompa il trattamento ed informi il medico se manifesta un’irritazione o una reazione allergica (sensibilizzazione) in seguito all’uso di questo medicinale, soprattutto per periodi prolungati oppure nel caso in cui si sviluppino microrganismi resistenti, eventualità che può verificarsi a seguito dell’uso prolungato della Gentamicina così come di altri antibiotici. Usi il medicinale con cautela ed informi il medico se è allergico ad altri antibiotici del gruppo degli aminoglicosidi, perchè può manifestarsi una reazione allergica (ipersensibilità crociata).
Nella primissima infanzia il medicinale deve essere usato solo in casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato soltanto nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Gentamicina DOC Generici contiene clorocresolo e alcool
cetostearilico
Questo medicinale contiene clorocresolo che può causare reazioni allergiche e alcol cetostearilico che può provocare reazioni cutanee locali (per esempio dermatite da contatto).
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, chieda al medico o al farmacista.
Applichi una piccola quantità di crema sulla zona interessata 3-4 volte al giorno fino al conseguimento dei primi risultati. Dopodiché può ridurre le applicazioni a 1-2 volte al giorno.
Protegga la zona trattata con una garza sterile dopo l’applicazione della crema.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di Gentamicina DOC Generici contatti il medico o si rivolga immediatamente al Pronto Soccorso del più vicino ospedale. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Il trattamento con questo medicinale può causare irritazione transitoria della pelle come eritema o prurito che di solito non richiede l’interruzione della terapia.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
• Il principio attivo è Gentamicina. 100 g di crema contengono 0,1 g di • Gli altri componenti sono: paraffina liquida, vaselina bianca, clorocresolo, cetomacrogol, alcool cetostearilico, sodio fosfato monobasico, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Gentamicina DOC Generici e contenuto
della confezione
Confezione contenente un tubo da 30 g di crema.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
DOC Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121, Milano (MI).
Temmler Italia S.r.l. - Via delle Industrie 2 - 20061 Carugate (MI)
IDI FARMACEUTICI S.r.l. – Via dei Castelli Romani n. 83/85, 00040 Pomezia (RM).