FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Gentamicina + Betametasone Mylan Generics
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Gentamicina e Betametasone Mylan Generics 0,1% + 0,1% crema
Gentamicina solfato + betametasone valerato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni
importanti per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Gentamicina e Betametasone Mylan Generics e a che cosa serve
Gentamicina e Betametasone Mylan Generics è una crema da applicare sulla pelle che contiene due principi attivi: Gentamicina e betametasone. La Gentamicina appartiene al gruppo degli antibiotici aminoglicosidici, utilizzati contro le infezioni da batteri. Il betametasone appartiene al gruppo dei corticosteroidi, utilizzati per alleviare le infiammazioni e le allergie.
Gentamicina e Betametasone Mylan Generics è indicato per il trattamento delle irritazioni della pelle di tipo allergico o infiammatorio quali:
- eczema di vario tipo, una reazione infiammatoria della pelle con prurito;
- prurito all’ano e ai genitali e prurito che si manifesta negli anziani;
- reazioni infiammatorie della pelle a carattere immunitario come dermatite da contatto e dermatite seborroica (che interessa zone ricche di ghiandole sebacee come cuoio capelluto, viso, torace);
- irritazione della pelle causata da una continua frizione di due parti del corpo (intertrigine);
- irritazione causata dall’esposizione alla luce del sole (eritema solare);
- altre forme di irritazione della pelle come dermatite esfoliativa (desquamazione della pelle), dermatite da radiazioni, dermatite da stasi e da stress;
- psoriasi, una malattia infiammatoria cronica della pelle che coinvolge il sistema immunitario.
2. Cosa deve sapere prima di usare Gentamicina e Betametasone Mylan Generics
Non usi Gentamicina e Betametasone Mylan Generics
- se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è affetto da un tipo di infezione della pelle chiamata tubercolosi cutanea;
- se è affetto da un’infezione della pelle indotta da virus come l’herpes simplex.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Gentamicina e Betametasone Mylan Generics.
Questo medicinale non deve essere applicato sugli occhi.
Usi il medicinale con cautela ed informi il medico se è allergico ad altri antibiotici del gruppo degli aminoglicosidi, perchè può manifestarsi una reazione allergica (ipersensibilità crociata).
Interrompa il trattamento ed informi il medico se manifesta un’irritazione o una reazione allergica
(sensibilizzazione) a seguito dell’uso di questo medicinale, soprattutto per periodi prolungati oppure nel caso in cui si sviluppino microrganismi resistenti, compresi alcuni tipi di funghi, eventualità che può verificarsi a seguito dell’uso prolungato della Gentamicina così come di altri antibiotici.
Usi il medicinale con cautela ed informi il medico se deve iniziare il trattamento su zone estese o per lunghi periodi, perchè può verificarsi il passaggio dei corticosteroidi (betametasone) attraverso la pelle. è ancora più facile che questo si verifichi se la crema viene applicata sotto un bendaggio occlusivo (non traspirante) o se è un bambino.
Se fa uso in modo prolungato di antibiotici topici, talvolta, si può verificare la proliferazione di organismi non sensibili, inclusi i funghi. In questo caso, o qualora si dovessero sviluppare irritazione, sensibilizzazione o ulteriori infezioni, il medico le sospenderà il trattamento con
Gentamicina e le prescriverà una terapia specifica.
Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.
Bambini
Nei bambini il medicinale deve essere usato solo in casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico, perché può aumentare il rischio di effetti indesiderati dovuti ad un maggior assorbimento dei corticosteroidi (vedere paragrafo Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini).
Altri medicinali e Gentamicina e Betametasone Mylan Generics
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Se è in stato di gravidanza, usi questo medicinale soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Se sta allattando al seno usi questo medicinale con cautela e sotto il diretto controllo del medico che può rendere necessario interrompere l’allattamento o sospendere la terapia.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Gentamicina e Betametasone Mylan Generics contiene clorocresolo e alcool cetostearilico
Questo medicinale contiene clorocresolo che può causare reazioni allergiche e alcool cetostearilico che può provocare reazioni cutanee locali (per esempio dermatite da contatto).
3. Come usare Gentamicina e Betametasone Mylan Generics
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, chieda al medico o al farmacista.
Gentamicina e Betametasone Mylan Generics non va applicato sugli occhi.
Applichi una piccola quantità di crema sulla zona interessata 2-3 volte al giorno.
Per il trattamento delle lesioni da psoriasi o da dermatosi profonde infette si può ricorrere al bendaggio occlusivo per ottenere una migliore risposta alla terapia.
Applichi il bendaggio occlusivo nel seguente modo:
1) applicare uno spesso strato di crema sull'intera superficie della lesione sotto una leggera garza e coprire con materiale plastico trasparente, impermeabile e flessibile, oltre i bordi della zona trattata;
2) sigillare i bordi sulla pelle sana con cerotto o altri mezzi;
3) lasciare la medicazione nel punto di applicazione per 1-3 giorni e ripetere il procedimento 3-4 volte secondo necessità.
Con questo metodo si osserva spesso un notevole miglioramento in pochi giorni. Tuttavia se nota un’irritazione della pelle, rimuova la copertura plastica.
Se usa più Gentamicina e Betametasone Mylan Generics di quanto deve
L’uso eccessivo o prolungato di questo medicinale può causare effetti indesiderati dovuti ai corticosteroidi quali: malfunzionamento delle ghiandole surrenali, aumento dei livelli di steroidi nell’organismo
(ipercorticismo), sindrome di Cushing, una condizione nella quale l’organismo produce troppo cortisolo, formazione di lesioni causate da batteri e funghi.
Questi sintomi possono scomparire a seguito dell’interruzione del trattamento che deve essere progressivo.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di Gentamicina e Betametasone Mylan Generics contatti il medico o si rivolga immediatamente al Pronto Soccorso del più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Molto raramente sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:
- ipersensibilità
- eruzione cutanea
- scolorimento della pelle.
Durante l’impiego di corticosteroidi sulla pelle, possono comparire alcuni dei seguenti effetti indesiderati:
• bruciori, irritazione della pelle (eruzione cutanea), secchezza della pelle;
• infezione dei follicoli piliferi (follicolite);
• aumento della crescita dei peli (ipertricosi);
• irritazione con brufoli, dermatite che interessa le zone intorno alla bocca, dermatite da contatto allergica;
• ridotta colorazione della pelle (ipopigmentazione).
- infiammazione della pelle con eruzioni cutanee rosse intorno alla bocca (dermatite periorale)
- infiammazione della pelle per contatto con sostanze che causano allergia (dermatite da contatto allergica)
- visione offuscata
Il trattamento con Gentamicina può causare irritazione transitoria della pelle come eruzione cutanea, arrossamento o prurito. Tali effetti non richiedono l’interruzione della terapia.
L’uso del bendaggio occlusivo può causare un aumento degli effetti indesiderati come formazione di lesioni sulla pelle, infezione secondaria, assottigliamento della pelle, smagliature e un’infiammazione della pelle nota come miliaria.
Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini
I bambini che sono più sensibili degli adulti agli effetti indesiderati causati dai corticosteroidi, possono manifestare:
• depressione dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene e diminuzione della quantità di cortisolo nel sangue;
• aumento della produzione di cortisolo (sindrome di Cushing);
• ritardo della crescita;
• aumento della pressione al cervello (ipertensione endocranica) che si manifesta con tensione delle fontanelle, mal di testa e rigonfiamento dei nervi posti dietro l’occhio.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Gentamicina e Betametasone Mylan Generics
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Validità dopo prima apertura del tubo: 12 settimane.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Gentamicina e Betametasone Mylan Generics
• I principi attivi sono Gentamicina solfato e betametasone valerato. 100 g di crema contengono 0,1 g di Gentamicina solfato e 0,1 g di betametasone valerato.
• Gli altri componenti sono: clorocresolo, macrogol cetosteariletere, alcool cetostearilico, vaselina bianca, paraffina liquida, sodio fosfato diidrato, sodio fosfato dodecaidrato, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Gentamicina e Betametasone Mylan Generics e contenuto della confezione
Confezione contenente un tubo da 30 g di crema.
Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124, Milano
Produttore
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (PC)
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il: Maggio 2017
