Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Gentamicina ALTER è una crema da applicare sulla pelle che contiene il principio attivo Gentamicina che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antibiotici aminoglicosidici, utilizzati contro le infezioni da batteri. Gentamicina ALTER è indicato per il trattamento di infiammazioni della pelle causate da batteri quali: - infezioni della pelle con lesioni e bolle (ectima), foruncoli, eczemi causati da microbi, ulcere da stasi e lesioni traumatiche;
- infiammazione dei follicoli piliferi (follicoliti, sicosi);
- infezioni batteriche secondarie di lesioni della pelle (dermatiti ed eczemi impetiginizzati);
- ustioni ed escoriazioni infette;
- infiammazioni con brufoli (acne);
- una malattia infiammatoria cronica della pelle che coinvolge il sistema immunitario
(psoriasi pustolosa);
- infiammazioni della pelle causate da una continua frizione di due parti del corpo
(intertrigine);
- malattia degli strati superficiali della cute e delle unghie (perionissi) di origine batterica.
Questo medicinale non è attivo contro le infezioni da funghi, tuttavia è utile nelle infezioni causate da batteri resistenti, in particolare nel trattamento delle ustioni.
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- se è allergico alla Gentamicina solfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Gentamicina ALTER. Interrompa il trattamento ed informi il medico se manifesta un’irritazione o una reazione allergica (sensibilizzazione) a seguito dell’uso di questo medicinale, soprattutto per periodi di tempo prolungati oppure nel caso in cui si sviluppino microrganismi resistenti, compresi alcuni tipi di funghi, eventualità che può verificarsi a seguito dell’uso prolungato della Gentamicina così come di altri antibiotici.
Usi il medicinale con cautela ed informi il medico se è allergico ad altri antibiotici del gruppo degli aminoglicosidici, perchè può manifestarsi una reazione allergica (ipersensibilità crociata).
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Se è in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, utilizzi questo medicinale soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Se sta allattando al seno usi questo medicinale con cautela e sotto il diretto controllo del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non ci sono dati disponibili per stabilire l’effetto del medicinale sulla capacità di guida e sull’utilizzo di macchinari.
Può causare reazioni allergiche.
Può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto).
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Applichi una piccola quantità di crema sulla zona interessata 3-4 volte al giorno fino al conseguimento dei risultati. Dopodiché può ridurre le applicazioni a 1-2 volte al giorno.
Protegga la zona trattata con una garza sterile dopo l’applicazione della crema.
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di Gentamicina Alter contatti il medico o si rivolga immediatamente al Pronto Soccorso del più vicino ospedale. 2/3
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Il trattamento con questo medicinale può causare irritazione temporanea della pelle come eritema o prurito che di solito non richiede l'interruzione della terapia.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo
“Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
- Gli altri componenti sono: alcool cetostearilico, cetomacrogol, vaselina bianca, paraffina liquida, sodio fosfato monobasico, clorocresolo, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Gentamicina ALTER e contenuto della confezione Confezione contenente un tubo da 30 g di crema.
Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
Laboratori Alter S.r.l. – Via Egadi, 7 – 20144 Milano
Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress a.r.l. - Strada Paduni, 240 – 03012 Anagni
(FR) - Italia
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma – Via Licinio 11 – 22036 Erba (CO) -
Italia
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