FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
FOSTER 200 microgrammi/6 microgrammi per inalazione polvere per
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
FOSTER 200 microgrammi/6 microgrammi per inalazione polvere per
inalazione
Uso riservato agli adulti
Beclometasone Dipropionato anidro/formoterolo fumarato diidrato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all´infermiere o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, all´infermiere o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
25. Che cos’è FOSTER e a cosa serve
26. Cosa deve sapere prima di usare FOSTER
27. Come usare FOSTER
28. Possibili effetti indesiderati
29. Come conservare FOSTER
30. Contenuto della confezione e altre informazioni
25.Che cos’è FOSTER e a cosa serve
FOSTER è una polvere che viene inalata attraverso la bocca e rilasciata direttamente nei polmoni. Contiene due principi attivi: beclometasone dipropionato anidro e formoterolo fumarato diidrato.
- Il Beclometasone Dipropionato anidro appartiene ad un gruppo di medicinali comunemente denominati steroidi (tecnicamente corticosteroidi). Gli steroidi sono in grado di trattare e prevenire i sintomi dell’asma. Essi hanno un’azione antinfiammatoria, riducendo così il gonfiore e l’irritazione delle pareti delle piccole vie respiratorie nei polmoni.
- Il formoterolo fumarato diidrato appartiene ad un gruppo di medicinali denominati broncodilatatori a lunga durata d’azione. Questi farmaci rilassano la muscolatura delle vie respiratorie dilatandole e rendendo piú
facile in tal modo inspirare ed espirare aria dai polmoni.
33.Questi due principi attivi, insieme, facilitano la respirazione e aiutano anche a prevenire i sintomi dell’asma, come respiro affannoso, respiro sibilante e tosse.
34.FOSTER è usato per il trattamento dell’asma negli adulti.
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36.Se le è stato prescritto FOSTER è probabile che:
• l’asma non sia adeguatamente controllata usando corticosteroidi per via inalatoria e broncodilatatori a breve durata d’azione “al bisogno”
oppure
• l’asma risponde bene al trattamento effettuato sia con corticosteroidi che con broncodilatatori a lunga durata d’azione
26.Cosa deve sapere prima di usare FOSTER
Non usi FOSTER
Se è allergico al Beclometasone Dipropionato anidro o al formoterolo fumarato diidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Non prenda questo medicinale se manifesta i sintomi acuti dell’asma,
come respiro affannoso, respiro sibilante e tosse o nel caso l’asma stia
peggiorando o nel trattamento di attacchi acuti di asma. Per curare i
sintomi deve usare il suo inalatore “al bisogno” ad azione rapida che
deve sempre portare con lei.
Si rivolga al medico prima di usare FOSTER se manifesta una delle
seguenti condizioni:
• problemi al cuore, che includono qualsiasi tipo di malattia nota del cuore e/o della funzione cardiaca
• disturbi del ritmo cardiaco, come frequenza cardiaca aumentata o irregolare, polso rapido o palpitazioni, o se le hanno riferito che il suo tracciato cardiaco è anomalo
• pressione sanguigna alta
40.
• restringimento delle arterie (conosciuto anche come arteriosclerosi), o se è al corrente di avere un aneurisma (una dilatazione anomala delle pareti dei vasi sanguigni)
• eccessiva attività della ghiandola tiroidea
• bassi livelli di potassio nel sangue
• qualsiasi disturbo al fegato o ai reni
• diabete. Se inala dosi elevate di formoterolo, i livelli di Glucosio nel sangue possono aumentare e di conseguenza può essere necessario effettuare ulteriori esami del sangue per monitorare il livello degli zuccheri nel sangue sia quando si inizia ad usare questo medicinale sia periodicamente durante tutta la durata del trattamento.
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• tumore della ghiandola surrenale (chiamato feocromocitoma)
• se deve sottoporsi ad anestesia. Secondo il tipo di anestetico, può essere necessario interrompere il trattamento con FOSTER almeno 12 ore prima dell’anestesia.
• se sta prendendo, o ha preso, farmaci per curare la tubercolosi
(TB), o se è affetto da note infezioni virali o infezioni fungine al torace.
47.Se rientra in uno qualsiasi dei casi sopra citati, informi sempre il
medico prima di usare FOSTER.
48.Se non è sicuro di poter utilizzare FOSTER, si rivolga al medico, ad un infermiere esperto in problemi di asma o al farmacista prima di usare questo medicinale.
50.Il medico può decidere di misurare periodicamente i suoi livelli di
potassio nel sangue, specialmente se la sua forma di asma è grave.
Come molti broncodilatatori FOSTER può causare un brusco calo dei livelli sierici di potassio (ipokaliemia). Ciò avviene perché una riduzione di ossigeno nel sangue associata ad alcuni altri trattamenti assunti insieme a FOSTER può peggiorare la riduzione dei livelli di potassio.
Se assume dosi elevate di corticosteroidi per via inalatoria per lunghi
periodi di tempo, può aver maggior bisogno di corticosteroidi in situazioni di
stress. Le situazioni stressanti possono includere il ricovero in ospedale in seguito ad un incidente, aver subito ferite gravi o il periodo precedente ad un’operazione chirurgica. In tali casi il medico deciderà se sia il caso o meno di aumentare il suo dosaggio di corticosteroidi e potrà prescrivere steroidi in compresse o steroidi per iniezione.Nel caso debba essere ricoverato in ospedale, si ricordi di portare con sé
tutte le sue medicine e gli inalatori, incluso FOSTER, e qualsiasi medicinale o compresse acquistate senza prescrizione medica, nella loro confezione originale, se possibile.
Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Altri medicinali e FOSTER
Riferisca al medico se sta assumendo, o se di recente ha assunto altri medicinali, inclusi medicinali ottenuti senza prescrizione medica. Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di FOSTER e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali (compresi alcuni medicinali per il trattamento dell’HIV: ritonavir, cobicistat).
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Non usi beta-bloccanti insieme a questo medicinale. I beta-bloccanti
sono medicinali usati per il trattamento di diverse patologie, compresi problemi cardiaci, pressione sanguigna elevata o glaucoma (aumento della pressione all’interno degli occhi). Se utilizza beta-bloccanti (inclusi i colliri), l’effetto del formoterolo può risultare ridotto o annullato.V. 9,0_2019_05
Uso di FOSTER insieme ai seguenti medicinali:
• altri medicinali con attività simile a possono aumentare gli effetti quella del formoterolo (cioè farmaci del formoterolo.
beta-adrenergici, comunemente usati per trattare l’asma)
• chinidina, disopiramide,
possono causare alterazioni procainamide (per il trattamento dell’elettrocardiogramma (ECG, delle anomalie del ritmo cardiaco) il tracciato cardiaco). Possono
• alcuni antistaminici, per esempio inoltre aumentare il rischio di terfenadina (per trattare le reazioni disturbi del ritmo cardiaco allergiche)
(aritmie ventricolari).
• inibitori delle monoammino-ossidasi o antidepressivi triciclici, per esempio fenelzina, isocarboxazide, amitriptilina ed imipramina;
fenotiazine (per il trattamento della depressione o dei disturbi mentali)
• L-dopa (per il trattamento della
possono abbassare la malattia di Parkinson)
tolleranza cardiaca ai medicinali
• L-tiroxina (per il trattamento di una beta-adrenergici, come il tiroide poco attiva)
formoterolo.
• medicinali contenenti ossitocina
(che causa contrazioni uterine)
• inibitori delle monoammino-ossidasi possono causare un
(IMAO) (per il trattamento dei innalzamento della pressione disturbi mentali), inclusi farmaci con sanguigna.
proprietà simili come furazolidone e procarbazina
• digossina (per il trattamento delle
può causare una diminuzione malattie cardiache)
del livello di potassio nel sangue.
Questo a sua volta può aumentare la probabilità di anomalie del ritmo cardiaco.
• altri medicinali per il trattamento
possono causare un calo del dell’asma (teofillina, aminofillina o livello di potassio.
steroidi)
• diuretici (compresse per urinare)
• alcuni anestetici
possono aumentare il rischio di anomalie del ritmo cardiaco.
FOSTER con alcool
Deve evitare di consumare alcool senza prima parlarne al medico. L’alcool può abbassare la tolleranza cardiaca ad uno dei principi attivi di FOSTER, il formoterolo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non sono disponibili dati clinici sull’uso di FOSTER durante la gravidanza.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale. FOSTER deve essere usato durante la gravidanza solo se il
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medico le consiglia di farlo. Il medico deciderà se deve interrompere l’assunzione di FOSTER durante l’allattamento o se deve prendere FOSTER ma astenersi dall’allattamento al seno. Segua sempre scrupolosamente i consigli del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che FOSTER influenzi la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, se dovesse notare effetti indesiderati come capogiri e/o tremore, la sua capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari potrebbe risultare alterata.
FOSTER contiene lattosio
L’eccipiente lattosio contiene piccole quantità di proteine del latte, che possono causare reazioni in pazienti allergici.
Per chi svolge attività sportiva:
L’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping.
27.Come usare FOSTER
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.
FOSTER eroga una polvere extrafine, che permette ad una quantità maggiore di farmaco contenuto nella dose di raggiungere i polmoni. Il dottore può, quindi, prescriverle una dose inferiore di questo farmaco inalatorio rispetto a quelle che assumeva con altri inalatori.
Il medico la terrà sotto controllo con regolarità per assicurarsi che lei stia prendendo la dose corretta di FOSTER. Una volta che l’asma è ben controllata, il medico può giudicare appropriato ridurre gradualmente la dose di FOSTER.
Non modifichi in nessun caso la dose senza aver prima consultato il medico.
Quanto FOSTER usare:
Adulti ed anziani:
La dose raccomandata di questo medicinale è 2 inalazioni due volte al giorno.
La dose massima giornaliera è 4 inalazioni.
Non aumentare la dose.
Se ritiene che il medicinale non sia efficace, si rivolga sempre al medico prima di aumentare la dose.
Ricordi: deve sempre portare con sé il suo inalatore “di salvataggio”
ad azione rapida, per trattare un peggioramento dei sintomi o un
improvviso attacco di asma.
Come usare FOSTER:
FOSTER è per uso inalatorio.
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In questa confezione troverà un inalatore, chiamato Nexthaler, racchiuso in una busta protettiva termosaldata, che contiene il medicinale sotto forma di polvere. L’inalatore Nexthaler le permette di inalare il medicinale.
Legga le istruzioni riportate alla fine di questo foglio illustrativo per
ulteriori informazioni sull’uso e la pulizia dell’inalatore Nexthaler.
Se possibile, stia in piedi o seduto in posizione eretta nel momento in cui effettua l’inalazione.
Se usa più FOSTER di quanto deve:
• contatti immediatamente il medico o il pronto soccorso del più vicino ospedale per un consiglio. Porti il medicinale con sé, in modo tale che il personale sanitario possa capire quale farmaco ha preso;
• possono verificarsi effetti indesiderati. Informi il medico se nota qualsiasi sintomo inusuale, poiché potrebbe essere necessario eseguire ulteriori accertamenti o intraprendere eventuali misure terapeutiche necessarie al caso.
Se dimentica di usare FOSTER:
Prenda la dose non appena se ne ricorda. Se è quasi ora di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la successiva all’ora corretta.
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza
dell’altra dose.
Se interrompe il trattamento con FOSTER:
Anche se si sente meglio, non smetta di usare FOSTER o non ne diminuisca il dosaggio. Se ha intenzione di farlo, ne parli col medico. É molto importante che usi FOSTER ogni giorno, come prescritto dal medico, anche in mancanza di sintomi.
Se il suo respiro rimane invariato:
Se i suoi sintomi non migliorano dopo l’inalazione di FOSTER, è possibile che stia utilizzando l’apparecchio in modo non corretto. Pertanto controlli le istruzioni per l’uso appropriato dell’apparecchio riportate alla fine di questo
