FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
FOSTER 100 microgrammi/6 microgrammi per inalazione
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
FOSTER 100 microgrammi/6 microgrammi per inalazione
polvere per inalazione
Uso riservato agli adulti
Beclometasone Dipropionato anidro/formoterolo fumarato diidrato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all´infermiere o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, all´infermiere o al farmacista.
Contenuto di questo foglio:
19. Che cos’è FOSTER e a che cosa serve
20. Cosa deve sapere prima di usare FOSTER
21. Come usare FOSTER
22. Possibili effetti indesiderati
23. Come conservare FOSTER
24. Contenuto della confezione e altre informazioni
19.Che cos’è FOSTER e a che cosa serve
FOSTER è una polvere che viene inalata attraverso la bocca e rilasciata direttamente nei polmoni.
Contiene due principi attivi: Beclometasone Dipropionato anidro e formoterolo fumarato diidrato.
- Il Beclometasone Dipropionato appartiene ad un gruppo di medicinali denominati corticosteroidi, i quali svolgono un’azione antinfiammatoria, riducendo il gonfiore e l’irritazione nei polmoni.
- Il formoterolo fumarato diidrato appartiene ad un gruppo di medicinali denominati broncodilatatori a lunga durata d’azione, che rilassano la muscolatura delle vie respiratorie dilatandole, e rendendo piú facile in tal modo inspirare ed espirare aria dai polmoni.
6. Questi due principi attivi facilitano la respirazione, fornendo sollievo da sintomi quali respiro corto, respiro ansimante e tosse in pazienti con asma o BPCO e aiutano anche a prevenire i sintomi dell’asma.
8. Asma
9. FOSTER è usato per il trattamento dell’asma negli adulti.
10.Se le è stato prescritto FOSTER è probabile che:
• l’asma non sia adeguatamente controllata usando corticosteroidi per via inalatoria e broncodilatatori a breve durata d’azione “al bisogno”
11. oppure
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• l’asma risponde bene al trattamento effettuato sia con corticosteroidi che con broncodilatatori a lunga durata d’azione.
BPCO
FOSTER può essere usato anche per trattare i sintomi della broncopneumopatia cronica ostruttiva
(BPCO) grave in pazienti adulti. La BPCO è una malattia cronica delle vie aeree a livello dei polmoni, causata principalmente dal fumo di sigaretta.
20.Cosa deve sapere prima di usare FOSTER
Non usi FOSTER
Se è allergico al Beclometasone Dipropionato anidro o al formoterolo fumarato diidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di usare FOSTER se manifesta una delle seguenti condizioni:
• problemi cardiaci, che includono qualsiasi tipo di malattia nota del cuore e/o della funzione cardiaca
• disturbi del ritmo cardiaco, come frequenza cardiaca aumentata o irregolare, polso veloce o palpitazioni, o se le hanno riferito che il suo tracciato cardiaco è anomalo
• elevata pressione sanguigna
• restringimento delle arterie (conosciuto anche come arteriosclerosi), o se è al corrente di avere un aneurisma (una dilatazione anomala delle pareti dei vasi sanguigni)
• ghiandola tiroidea iperattiva
• bassi livelli di potassio nel sangue
• qualsiasi disturbo al fegato o ai reni
• diabete. Se inala dosi elevate di formoterolo, i livelli di Glucosio nel sangue possono aumentare e di conseguenza può essere necessario effettuare dei test aggiuntivi per monitorare il livello degli zuccheri nel sangue sia quando si inizia ad usare questo inalatore sia periodicamente durante tutta la durata del trattamento.
• tumore della ghiandola surrenale (chiamato feocromocitoma)
20.
• se deve sottoporsi ad anestesia. Secondo il tipo di anestesia, può essere necessario interrompere il trattamento con FOSTER almeno 12 ore prima dell’anestesia.
• Se sta prendendo, o ha preso, farmaci per curare la tubercolosi (TB), o se è affetto da note infezioni virali o infezioni fungine al torace.
23.Se rientra in uno qualsiasi dei casi sopra citati, informi sempre il medico prima di usare
FOSTER.
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24.Se non è sicuro di poter utilizzare FOSTER si rivolga al medico, ad un infermiere esperto in problemi di asma o al farmacista prima di usare l’inalatore.
26.Il medico può decidere di misurare periodicamente i suoi livelli di potassio nel sangue,
specialmente se la sua forma di asma è grave. Come molti broncodilatatori FOSTER può causare
un brusco calo dei livelli sierici di potassio (ipokaliemia). Ciò avviene perché una riduzione di ossigeno nel sangue associata ad alcuni altri trattamenti assunti insieme a FOSTER può peggiorare la riduzione dei livelli di potassio.Se ha assunto dosi elevate di corticosteroidi per via inalatoria per lunghi periodi di tempo, può
aver maggior bisogno di corticosteroidi in situazioni di stress. Le situazioni stressanti possono includere il ricovero in ospedale in seguito ad un incidente, aver subito ferite gravi o il periodo precedente ad un’operazione chirurgica. In tali casi il medico deciderà se sia il caso o meno di aumentare il suo dosaggio di corticosteroidi e potrà prescrivere steroidi in compresse o steroidi per iniezione.Se deve necessitare di un ricovero in ospedale, si ricordi di portare con sé tutte le sue medicine e
gli inalatori, incluso FOSTER e qualsiasi medicinale o compressa acquistati senza prescrizione medica, nella loro confezione originale, se possibile.Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi
Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Altri medicinali e FOSTER
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo è necessario perché FOSTER può alterare l’azione di altri medicinali. Inoltre, altri medicinali possono avere degli effetti sull’attività di
FOSTER.
In particolare, si rivolga al medico o al farmacista se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
• Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di FOSTER e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali (compresi alcuni medicinali per il trattamento dell’HIV: ritonavir, cobicistat).
• Medicinali beta-bloccanti. I beta-bloccanti sono medicinali usati per il trattamento di diverse patologie, compresi problemi cardiaci, pressione sanguigna elevata o glaucoma (aumento della pressione negli occhi). Se utilizza beta-bloccanti (inclusi i colliri), l’effetto del formoterolo può risultare ridotto o annullato.
• Farmaci beta-adrenergici (farmaci con attività simile a quella del formoterolo) possono aumentare gli effetti del formoterolo.
• Medicinali per il trattamento delle anomalie del ritmo cardiaco (chinidina, disopiramide, procainamide).
• Medicinali per trattare le reazioni allergiche (antistaminici, come ad esempio terfenadina).
• Medicinali per il trattamento della depressione o dei disturbi mentali come gli inibitori delle monoammino-ossidasi (ad esempio fenelzina e isocarboxazide,) o antidepressivi triciclici
(ad esempio amitriptilina ed imipramina) o fenotiazine.
• Medicinali per il trattamento della malattia di Parkinson (L-dopa).
• Medicinali per il trattamento di una tiroide poco attiva (L-tiroxina).
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• Medicinali contenenti ossitocina (che causa contrazioni uterine).
• Medicinali per il trattamento dei disturbi mentali come gli Inibitori delle monoammino-
ossidasi (IMAO), inclusi farmaci con proprietà simili a furazolidone e procarbazina.
• Medicinali per il trattamento delle malattie cardiache (digossina).
• Altri medicinali per il trattamento dell’asma (teofillina, aminofillina o steroidi)
• Diuretici (compresse per urinare).
Informi anche il medico o il farmacista se ha intenzione di utilizzare un anestetico generale per un'operazione o per un intervento ai denti
Gravidanza e allattamento
Non sono disponibili dati clinici sull’uso di FOSTER durante la gravidanza.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale. FOSTER deve essere usato durante la gravidanza solo se il medico le consiglia di farlo. Il medico deciderà se deve interrompere l’assunzione di FOSTER durante l’allattamento o se deve prendere FOSTER ma astenersi dall’allattamento al seno. Segua sempre scrupolosamente i consigli del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che FOSTER influenzi la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, se dovesse notare effetti indesiderati come capogiri e/o tremore, la sua capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari può risultare alterata.
FOSTER contiene lattosio monoidrato
Il lattosio contiene piccole quantità di proteine del latte, che possono causare reazioni in pazienti allergici. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Per chi svolge attività sportiva:
L’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping.
21.Come usare FOSTER
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico, dell’infermiere o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
FOSTER eroga una polvere extrafine, che permette ad una quantità maggiore di farmaco contenuto nella dose di raggiungere i polmoni. Il dottore può, quindi, prescriverle una dose inferiore di questo farmaco inalatorio rispetto a quelle che assumeva con altri inalatori.
Asma
Il medico la terrà sotto controllo con regolarità per assicurarsi che lei stia prendendo la dose corretta di FOSTER. Una volta che l’asma è ben controllata, il medico può giudicare appropriato ridurre
gradualmente la dose di FOSTER. Non modifichi in nessun caso la dose senza aver prima
consultato il medico.Foster può essere prescritto dal medico con due modalità di trattamento:
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a) uso quotidiano di Foster per il trattamento dell’asma insieme ad un apposito inalatore “al bisogno” per trattare gli improvvisi peggioramenti dei sintomi dell’asma, come mancanza di fiato, respiro sibilante e tosse b) uso quotidiano di Foster per il trattamento dell’asma e ulteriore uso di Foster per trattare gli improvvisi peggioramenti dei sintomi dell’asma, come mancanza di fiato, respiro sibilante e tosse a) Uso di Foster insieme ad un altro farmaco “al bisogno”:
Adulti ed anziani:
La dose raccomandata è 1 o 2 inalazioni per due volte al giorno.
Il dosaggio massimo giornaliero è di 4 inalazioni.
Ricordi: Deve sempre portare con sé il suo inalatore “al bisogno” ad azione rapida per trattare un peggioramento dei sintomi dell’asma o un improvviso attacco di asma.
b) Uso di Foster come unico inalatore per l’asma:
Adulti ed anziani:
La dose raccomandata è una inalazione al mattino e una inalazione alla sera
Deve utilizzare Foster anche come inalatore "al bisogno” per trattare i sintomi improvvisi dell’asma.
Se manifesta i sintomi dell’asma, esegua una inalazione ed attenda alcuni minuti.
Se non si sente meglio, esegua un’altra inalazione.
Non devono essere assunte più di 6 inalazioni “al bisogno” al giorno.
La dose massima giornaliera di Foster è di 8 inalazioni.
Se ritiene di aver bisogno di un numero maggiore di inalazioni al giorno per controllare i sintomi dell’asma, chieda consiglio al medico. Può essere necessario cambiare la terapia.
Non aumentare la dose
Se ritiene che il medicinale non sia efficace, si rivolga sempre al medico prima di aumentare la dose.
Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
Adulti e anziani:
La dose raccomandata è 2 inalazioni al mattino e 2 inalazioni alla sera.
Come usare FOSTER:
FOSTER è per uso inalatorio.
Se possibile, stia in piedi o seduto in posizione eretta nel momento in cui effettua l’inalazione.
Se usa più FOSTER di quanto deve
• Contatti immediatamente il medico o il pronto soccorso del più vicino ospedale per un consiglio. Porti il medicinale con sè, in modo tale che il personale sanitario possa capire quale farmaco ha preso;
• Possono verificarsi effetti indesiderati. Informi il medico se nota qualsiasi sintomo inusuale, poiché potrebbe essere necessario eseguire ulteriori accertamenti o intraprendere eventuali misure terapeutiche necessarie al caso.
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Se dimentica di usare FOSTER
Prenda la dose non appena se ne ricorda. Se è quasi ora di prendere la dose successiva, salti la dose
dimenticata e prenda la successiva all’ora corretta. Non prenda una dose doppia.
Se interrompe il trattamento con FOSTER:
Anche se si sente meglio, non smetta di usare FOSTER o non ne diminuisca il dosaggio. Se ha intenzione di farlo, ne parli col medico. É molto importante che FOSTER sia usato ogni giorno, come prescritto dal medico, anche in mancanza di sintomi.
Se il suo respiro rimane invariato:
Se i suoi sintomi non migliorano dopo l’inalazione di FOSTER, è possibile che stia utilizzando l’apparecchio in modo non corretto. Pertanto controlli le istruzioni per l’uso appropriato dell’apparecchio riportate qui di seguito e/o contatti il medico o l´infermiere affinché le spieghi come utilizzarlo in maniera appropriata.
Se l’asma peggiora:
Se i suoi sintomi peggiorano o sono difficili da tenere sotto controllo (per esempio se usa un altro inalatore “al bisogno” o Foster come inalatore al bisogno più frequentemente), o se il suo inalatore
“al bisogno” o Foster non migliorano i sintomi, deve continuare ad usare FOSTER ma contattare il medico non appena possibile. Il medico può decidere di cambiare la sua dose di FOSTER oppure prescriverle un trattamento ulteriore o alternativo.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
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ISTRUZIONI PER L’USO DELL’INALATORE NEXTHALER
F. Contenuto della Confezione
Per le informazioni sul contenuto della confezione vedere la sezione 6. Se il contenuto della
confezione non corrisponde a quanto sopra dichiarato restituisca l’inalatore alla persona che
glielo ha fornito (ad es. il farmacista o il medico) e se ne procuri uno nuovo.
G. Avvertenze e Precauzioni Generali
• Non rimuova l’inalatore dalla sua busta se non intende usarlo immediatamente.
• Usi l’inalatore esclusivamente nel modo indicato.
• Tenga chiuso il cappuccio dell’inalatore fino al momento dell’assunzione della sua dose.
• Quando non utilizza l’inalatore, lo conservi in un luogo pulito e asciutto.
• Non tenti di smontare l’inalatore Nexthaler per nessun motivo.
H. Caratteristiche principali dell’inalatore Nexthaler
Finestra del contatore dosi
Cappucci o
Boccaglio
Presa d’aria
L’assunzione di una dose dall’inalatore Nexthaler richiede solo tre semplici passaggi: Apertura,
Inalazione, Chiusura.
I. Prima di usare un nuovo inalatore Nexthaler
27.Apra la busta ed estragga l’inalatore.
o Non usi l’inalatore se la busta non è sigillata o è danneggiata – lo riporti al
fornitore e se ne procuri uno nuovo.o Usi l’etichetta adesiva presente sulla confezione per scrivere la data di prima apertura della busta.
28.Controlli l’inalatore.
o Se l’inalatore appare rotto o danneggiato, lo riporti al fornitore e se ne procuri uno nuovo.
29.Controlli la finestra del contadosi. Se l’inalatore è nuovo, nella finestra del
contadosi appare il numero “180”.
o Non usi un inalatore nuovo se il numero indicato è inferiore a “180” – lo riporti
al fornitore e se ne procuri uno nuovo.V. 9,0_2019_05
J. Come usare l’inalatore Nexthaler
3. Se non è sicuro di ricevere la dose in modo corretto, contatti il farmacsita o il medico.
4. Se non è sicuro che il numero indicato dal contadosi sia sceso di una unità dopo l’inalazione, aspetti fino alla dose successiva programmata e la assuma normalmente.
Non prenda una dose doppia.
E.1. Apertura
5. Tenga l’inalatore ben saldo in posizione verticale.
6. Controlli il numero di dosi rimaste: qualsiasi numero compreso tra “1” e “180”
indica che vi sono ancora delle dosi.
o Se la finestra del contadosi indica “0”, significa che non vi sono più dosi rimaste –
l’inalatore deve essere smaltito ed è necessario procurarsene uno nuovo.
7. Apra completamente il cappuccio.
8. Prima dell’inalazione, espiri il più possibile.
o Non respiri attraverso l’inalatore.
E.2 Inalazione
Quando possibile, resti in piedi o si sieda in posizione verticale durante l´inalazione.
6. Sollevi l’inalatore, lo porti all’altezza della bocca e richiuda le labbra intorno al
boccaglio.
o Non copra la presa d’aria mentre tiene l’inalatore.
o Non inali attraverso la presa d’aria.
7. Inspiri rapidamente e profondamente attraverso la bocca.
o Può percepire un certo sapore in bocca mentre assume la dose.
o Può sentire o avvertire un “click” mentre assume la dose.
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o Non respiri attraverso il naso.
o Non sposti le labbra dall’inalatore durante l’inalazione.
8. Rimuova l’inalatore dalla bocca.
9. Trattenga il respiro per 5 o 10 secondi o per un tempo che le è agevole.
10.Espiri lentamente.
o Non espiri attraverso l’inalatore.
E.3 Chiusura
4. Riposizioni l’inalatore in verticale e richiuda completamente il cappuccio.
5. Controlli che il contadosi abbia scalato di un numero.
6. Se ha bisogno di assumere un’altra dose, ripeta le operazioni dal punto E.1 al punto
E.3.
F Pulizia
• Normalmente non è necessario pulire l’inalatore.
• Se necessario, può mantenere l’inalatore pulito dopo l’utilizzo passando sull’apparecchio un panno o un fazzoletto di carta asciutto.
• Non pulisca l’inalatore con acqua o altri liquidi. Tenga l’apparecchio sempre asciutto.
Conservazione e smaltimento
Per le informazioni sulle condizioni di conservazione e le istruzioni sullo smaltimento,
vedere la sezione 5.
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22.Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Come con altri trattamenti per via inalatoria, esiste un rischio di peggioramento del respiro affannoso, della tosse e del respiro sibilante immediatamente dopo l’uso di FOSTER, e questa
evenienza viene denominata broncospasmo paradosso. Se ciò si verifica, deve
INTERROMPERE immediatamente l’utilizzo di FOSTER e usare quanto prima il suo
inalatore “al bisogno” ad azione rapida per trattare i sintomi. Deve contattare immediatamente il
medico.Informi immediatamente il medico nel caso in cui siano comparse reazioni allergiche, che comprendono allergie cutanee, prurito cutaneo, esantema cutaneo, arrossamento cutaneo, gonfiore della pelle o delle mucose, specialmente degli occhi, del viso, delle labbra e della gola.
Di seguito sono elencati ulteriori possibili effetti indesiderati di FOSTER elencati in ordine di frequenza.
Comune (può colpire fino a 1 persona su 10):
- tremore.
- polmonite (infezione del polmone), in pazienti con BPCO
Informi il medico se ha uno qualsiasi dei seguenti sintomi mentre prende FOSTER, potrebbero essere sintomi di una infezione polmonare:
• febbre o brividi.
• aumento della produzione di muco, cambiamenti di colore del muco.
• aumento della tosse o maggiori difficoltà respiratorie.
Non comune (può colpire fino a 1 persona su 100):
- sintomi da raffreddore, mal di gola
- infezioni fungine (della bocca e della gola). Risciaquare la bocca o fare gargarismi con acqua e spazzolare i denti immediatamente dopo l’inalazione può aiutare a prevenire questi effetti indesiderati.
- peggioramento dei sintomi dell’asma, difficoltà respiratorie
- raucedine
- tosse
- battito cardiaco insolitamente rapido
- battito cardiaco insolitamente lento
- dolore opprimente al petto
- mal di testa
- senso di malessere
- sensazione di stanchezza o nervosismo
- alterazione nell’elettrocardiogramma (ECG)
- basso livello di cortisolo nelle urine o nel sangue
- alto livello di potassio nel sangue
- alto livello di Glucosio nel sangue
- alto livello di grassi nel sangue.
30.Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- visione offuscata
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Gli effetti indesiderati osservati con medicinali simili per via inalatoria contenenti
Beclometasone Dipropionato e/o formoterolo sono:
- palpitazioni
- battito cardiaco disomogeneo
- anomalie o alterazioni del gusto
- dolore muscolare e crampi muscolari
- irrequietezza, capogiri
- sensazione di ansia
- disturbi del sonno
- calo del livello di potassio nel sangue
- aumento/diminuzione della pressione sanguigna.
L’uso di corticosteroidi per via inalatoria ad alti dosaggi e per lunghi periodi di tempo può
provocare effetti sistemici, tra cui:
- disturbi della funzione delle ghiandole surrenali (soppressione surrenale)
- assottigliamento delle ossa
- ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti
- aumento della pressione oculare (glaucoma), cataratta
- rapido aumento di peso, in particolare a livello del viso e del busto
- disturbi del sonno, depressione o senso di preoccupazione, agitazione, nervosismo, sovreccitazione o irritabilità. Questi effetti hanno una maggiore probabilità di insorgenza nei bambini.
- Comportamento anomalo.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
. .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
23.Come conservare FOSTER
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sulla busta e sull’etichetta dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità. Estrarre l’inalatore dalla sua busta protettiva solo immediatamente prima del suo primo utilizzo.
Precedentemente alla prima apertura della busta:
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Dopo la prima apertura della busta:
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Dopo la prima apertura della busta, il medicinale deve essere utilizzato entro 6 mesi.
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Usi l’etichetta sulla scatola per scrivere la data di apertura della busta.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
24.Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene FOSTER
I principi attivi sono: Beclometasone Dipropionato anidro e formoterolo fumarato diidrato.
Ogni erogazione pre-dosata contiene 100 microgrammi di Beclometasone Dipropionato anidro e 6
microgrammi di formoterolo fumarato diidrato. Questo corrisponde ad una dose inalata, erogata attraverso il boccaglio, di 81,9 microgrammi di Beclometasone Dipropionato anidro e 5
microgrammi di formoterolo fumarato diidrato.
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato (che contiene piccole quantità di proteine del latte) e magnesio stearato.
Descrizione dell’aspetto di FOSTER e contenuto della confezione
Questo medicinale si presenta in forma di polvere per inalazione di colore bianco o quasi bianco contenuta in un inalatore in plastica denominato Nexthaler.
Ogni confezione contiene uno, due o tre inalatori che forniscono 180 inalazioni ognuno.
Ogni inalatore è confezionato in una busta protettiva termosaldata (confezione in foglio di alluminio).
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A.
Via Palermo 26/A
43122 Parma
Italia
Produttori
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via San Leonardo 96
43122 Parma - Italia
Chiesi S.A.S.
Rue Faraday, ZA des Gailletrous
41260 La Chaussée Saint Victor - Francia
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Gonzagagasse 16/16
1010 Vienna – Austria
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Austria: Foster NEXThaler
Paesi Bassi: Foster NEXThaler
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Francia: Innovair NEXThaler
Repubblica ceca: Combair Nexthaler
Germania: KANTOS NEXThaler 100 Mikrogramm
/ 6 Mikrogramm pro Dosis Pulver zur Inhalation
Grecia: Foster NEXThaler
Ungheria: Foster NEXThaler
Italia: Foster
Polonia: Fostex NEXThaler
Portogallo: Foster NEXThaler
Slovacchia: Foster NEXThaler
Slovenia: Foster NEXThaler 100
mikrogramov /6 mikrogramov na vdih, prašek za inhaliranje
Spagna: Foster NEXThaler
Regno Unito: Fostair NEXThaler
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il: 07/2019
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