FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
FORMODUAL 200 microgrammi/6 microgrammi per inalazione
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
FORMODUAL 200 microgrammi/6 microgrammi per inalazione
polvere per inalazione
Uso riservato agli adulti
Beclometasone Dipropionato anidro/formoterolo fumarato diidrato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all´infermiere o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, all´infermiere o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
13. Che cos’è FORMODUAL e a cosa serve
14. Cosa deve sapere prima di usare FORMODUAL
15. Come usare FORMODUAL
16. Possibili effetti indesiderati
17. Come conservare FORMODUAL
18. Contenuto della confezione e altre informazioni
13.Che cos’è FORMODUAL e a cosa serve
FORMODUAL è una polvere che viene inalata attraverso la bocca e rilasciata direttamente nei polmoni. Contiene due principi attivi:
Beclometasone Dipropionato anidro e formoterolo fumarato diidrato.
- Il Beclometasone Dipropionato anidro appartiene ad un gruppo di medicinali comunemente denominati steroidi (tecnicamente corticosteroidi). Gli steroidi sono in grado di trattare e prevenire i sintomi dell’asma. Essi hanno un’azione antinfiammatoria, riducendo così il gonfiore e l’irritazione delle pareti delle piccole vie respiratorie nei polmoni.
- Il formoterolo fumarato diidrato appartiene ad un gruppo di medicinali denominati broncodilatatori a lunga durata d’azione. Questi farmaci rilassano la muscolatura delle vie respiratorie dilatandole e rendendo piú facile in tal modo inspirare ed espirare aria dai polmoni.
Questi due principi attivi, insieme, facilitano la respirazione e aiutano anche a prevenire i sintomi dell’asma, come respiro affannoso, respiro sibilante e tosse.
FORMODUAL è usato per il trattamento dell’asma negli adulti.
Se le è stato prescritto FORMODUAL è probabile che:
• l’asma non sia adeguatamente controllata usando corticosteroidi per via inalatoria e broncodilatatori a breve durata d’azione “al bisogno”
oppure
• l’asma risponde bene al trattamento effettuato sia con corticosteroidi che con broncodilatatori a lunga durata d’azione
14.Cosa deve sapere prima di usare FORMODUAL
Non usi FORMODUAL
Se è allergico al Beclometasone Dipropionato anidro o al formoterolo fumarato diidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Non prenda questo medicinale se manifesta i sintomi acuti
dell’asma, come respiro affannoso, respiro sibilante e tosse o nel
caso l’asma stia peggiorando o nel trattamento di attacchi acuti di
asma. Per curare i sintomi deve usare il suo inalatore “al bisogno”
ad azione rapida che deve sempre portare con lei.
Si rivolga al medico prima di usare FORMODUAL se manifesta una
delle seguenti condizioni:
• problemi al cuore, che includono qualsiasi tipo di malattia nota del cuore e/o della funzione cardiaca
• disturbi del ritmo cardiaco, come frequenza cardiaca aumentata o irregolare, polso rapido o palpitazioni, o se le hanno riferito che il suo tracciato cardiaco è anomalo
• pressione sanguigna alta
• restringimento delle arterie (conosciuto anche come arteriosclerosi), o se è al corrente di avere un aneurisma (una dilatazione anomala delle pareti dei vasi sanguigni)
• eccessiva attività della ghiandola tiroidea
• bassi livelli di potassio nel sangue
• qualsiasi disturbo al fegato o ai reni
• diabete. Se inala dosi elevate di formoterolo, i livelli di Glucosio
nel sangue possono aumentare e di conseguenza può essere necessario effettuare ulteriori esami del sangue per monitorare il livello degli zuccheri nel sangue sia quando si inizia ad usare questo medicinale sia periodicamente durante tutta la durata del trattamento.
• tumore della ghiandola surrenale (chiamato feocromocitoma)
• se deve sottoporsi ad anestesia. Secondo il tipo di anestetico, può essere necessario interrompere il trattamento con FORMODUAL
almeno 12 ore prima dell’anestesia.
• se sta prendendo, o ha preso, farmaci per curare la tubercolosi
(TB), o se è affetto da note infezioni virali o infezioni fungine al torace.
Se rientra in uno qualsiasi dei casi sopra citati, informi sempre il
medico prima di usare FORMODUAL.
Se non è sicuro di poter utilizzare FORMODUAL, si rivolga al medico, ad un infermiere esperto in problemi di asma o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Il medico può decidere di misurare periodicamente i suoi livelli di
potassio nel sangue, specialmente se la sua forma di asma è
grave. Come molti broncodilatatori FORMODUAL può causare un brusco
calo dei livelli sierici di potassio (ipokaliemia). Ciò avviene perché una riduzione di ossigeno nel sangue associata ad alcuni altri trattamenti assunti insieme a FORMODUAL può peggiorare la riduzione dei livelli di potassio.Se assume dosi elevate di corticosteroidi per via inalatoria per
lunghi periodi di tempo, può aver maggior bisogno di corticosteroidi in
situazioni di stress. Le situazioni stressanti possono includere il ricovero in ospedale in seguito ad un incidente, aver subito ferite gravi o il periodo precedente ad un’operazione chirurgica. In tali casi il medico deciderà se sia il caso o meno di aumentare il suo dosaggio di corticosteroidi e potràprescrivere steroidi in compresse o steroidi per iniezione.
Nel caso debba essere ricoverato in ospedale, si ricordi di portare
con sé tutte le sue medicine e gli inalatori, incluso FORMODUAL, e qualsiasi medicinale o compresse acquistate senza prescrizione medica, nella loro confezione originale, se possibile.Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Altri medicinali e FORMODUAL
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Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, incluso qualsiasi altro inalatore e medicinali senza prescrizione medica. Questo è necessario perché
FORMODUAL può alterare l’azione di altri medicinali. Inoltre, altri medicinali possono avere degli effetti sull’attività di FORMODUAL.
Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di FORMODUAL e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali
(compresi alcuni medi cinali per il trattamento dell’HIV: ritonavir, cobicistat).
Non usi beta-bloccanti insieme a questo medicinale. I beta-bloccanti
sono medicinali usati per il trattamento di diverse patologie, compresi problemi cardiaci, pressione sanguigna elevata o glaucoma (aumento della pressione all’interno degli occhi). Se utilizza beta-bloccanti (inclusi i colliri), l’effetto del formoterolo può risultare ridotto o annullato.Uso di FORMODUAL insieme ai seguenti medicinali:
• altri medicinali con attività simile possono aumentare gli effetti a quella del formoterolo (cioè del formoterolo.
farmaci beta-adrenergici, comunemente usati per trattare l’asma)
• chinidina, disopiramide,
possono causare alterazioni procainamide (per il trattamento dell’elettrocardiogramma delle anomalie del ritmo cardiaco) (ECG, il tracciato cardiaco).
• alcuni antistaminici, per esempio Possono inoltre aumentare il terfenadina (per trattare le rischio di disturbi del ritmo reazioni allergiche)
cardiaco (aritmie ventricolari).
• inibitori delle monoammino-
ossidasi o antidepressivi triciclici, per esempio fenelzina, isocarboxazide, amitriptilina ed imipramina; fenotiazine (per il trattamento della depressione o dei disturbi mentali)
• L-dopa (per il trattamento della possono abbassare la malattia di Parkinson)
tolleranza cardiaca ai
• L-tiroxina (per il trattamento di una tiroide poco attiva)
medicinali beta-adrenergici, come il formoterolo.
• medicinali contenenti ossitocina
(che causa contrazioni uterine)
• inibitori delle monoammino-
possono causare un ossidasi (IMAO) (per il innalzamento della pressione trattamento dei disturbi mentali), sanguigna.
inclusi farmaci con proprietà
simili come furazolidone e procarbazina
• digossina (per il trattamento delle può causare una diminuzione malattie cardiache)
del livello di potassio nel sangue. Questo a sua volta può aumentare la probabilità
di anomalie del ritmo cardiaco.
• altri medicinali per il trattamento possono causare un calo del dell’asma (teofillina, aminofillina livello di potassio.
o steroidi)
• diuretici (compresse per urinare)
• alcuni anestetici
possono aumentare il rischio di anomalie del ritmo cardiaco.
FORMODUAL con alcool
Deve evitare di consumare alcool senza prima parlarne al medico. L’alcool può abbassare la tolleranza cardiaca ad uno dei principi attivi di
FORMODUAL, il formoterolo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non sono disponibili dati clinici sull’uso di FORMODUAL durante la gravidanza.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale. FORMODUAL deve essere usato durante la gravidanza solo se il medico le consiglia di farlo. Il medico deciderà se deve interrompere l’assunzione di FORMODUAL durante l’allattamento o se deve prendere FORMODUAL ma astenersi dall’allattamento al seno. Segua sempre scrupolosamente i consigli del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che FORMODUAL influenzi la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, se dovesse notare effetti indesiderati come capogiri e/o tremore, la sua capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari potrebbe risultare alterata.
FORMODUAL contiene lattosio
L’eccipiente lattosio contiene piccole quantità di proteine del latte, che possono causare reazioni in pazienti allergici.
Per chi svolge attività sportiva:
L’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping.
15.Come usare FORMODUAL
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.
FORMODUAL eroga una polvere extrafine, che permette ad una quantità
maggiore di farmaco contenuto nella dose di raggiungere i polmoni. Il dottore può, quindi, prescriverle una dose inferiore di questo farmaco inalatorio rispetto a quelle che assumeva con altri inalatori.
Il medico la terrà sotto controllo con regolarità per assicurarsi che lei stia prendendo la dose corretta di FORMODUAL. Una volta che l’asma è ben controllata, il medico può giudicare appropriato ridurre gradualmente la
dose di FORMODUAL. Non modifichi in nessun caso la dose senza aver
prima consultato il medico.Quanto FORMODUAL usare:
Adulti ed anziani:
La dose raccomandata di questo medicinale è 2 inalazioni due volte al giorno.
La dose massima giornaliera è 4 inalazioni.
Non aumentare la dose.
Se ritiene che il medicinale non sia efficace, si rivolga sempre al medico prima di aumentare la dose.
Ricordi: deve sempre portare con sé il suo inalatore “di
salvataggio”ad azione rapida, per trattare un peggioramento dei
sintomi o un improvviso attacco di asma.
Come usare FORMODUAL:
FORMODUAL è per uso inalatorio.
In questa confezione troverà un inalatore, chiamato Nexthaler, racchiuso in una busta protettiva termosaldata, che contiene il medicinale sotto forma di polvere. L’inalatore Nexthaler le permette di inalare il medicinale.
Legga le istruzioni riportate alla fine di questo foglio illustrativo
per ulteriori informazioni sull’uso e la pulizia dell’inalatore
Nexthaler.
Se possibile, stia in piedi o seduto in posizione eretta nel momento in cui effettua l’inalazione.
Se usa più FORMODUAL di quanto deve:
• contatti immediatamente il medico o il pronto soccorso del più vicino ospedale per un consiglio. Porti il medicinale con sé, in modo tale che il personale sanitario possa capire quale farmaco ha preso;
• possono verificarsi effetti indesiderati. Informi il medico se nota qualsiasi sintomo inusuale, poiché potrebbe essere necessario eseguire ulteriori accertamenti o intraprendere eventuali misure terapeutiche necessarie al caso.
Se dimentica di usare FORMODUAL:
Prenda la dose non appena se ne ricorda. Se è quasi ora di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la successiva all’ora
corretta. Non prenda una dose doppia per compensare la
dimenticanza dell’altra dose.
Se interrompe il trattamento con FORMODUAL:
Anche se si sente meglio, non smetta di usare FORMODUAL o non ne diminuisca il dosaggio. Se ha intenzione di farlo, ne parli col medico. É
molto importante che usi FORMODUAL ogni giorno, come prescritto dal medico, anche in mancanza di sintomi.
Se il suo respiro rimane invariato:
Se i suoi sintomi non migliorano dopo l’inalazione di FORMODUAL, è possibile che stia utilizzando l’apparecchio in modo non corretto. Pertanto controlli le istruzioni per l’uso appropriato dell’apparecchio riportate alla fine di questo foglio illustrativo e/o contatti il medico, l´infermiere o il farmacista affinché le spieghi come utilizzarlo in maniera appropriata.
Se l’asma peggiora:
Se i suoi sintomi peggiorano o sono difficili da tenere sotto controllo (per esempio se usa il suo inalatore “al bisogno” più frequentemente), o se il suo inalatore “al bisogno” non migliora i sintomi, deve continuare ad usare
FORMODUAL ma contattare il medico non appena possibile. Il medico può decidere di cambiare la sua dose di FORMODUAL oppure prescriverle un trattamento ulteriore o alternativo.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
16.Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Come con altri trattamenti per via inalatoria, esiste un rischio di peggioramento del respiro affannoso, della tosse e del respiro sibilante immediatamente dopo l’uso di FORMODUAL, e questa evenienza viene
denominata broncospasmo paradosso. Se ciò si verifica, deve
INTERROMPERE immediatamente l’utilizzo di FORMODUAL e usare
quanto prima il suo inalatore “al bisogno” ad azione rapida per
trattare i sintomi. Deve contattare immediatamente il medico.Informi immediatamente il medico nel caso in cui compaiano reazioni allergiche, che comprendono allergie cutanee, prurito cutaneo, eruzione cutanea, arrossamento della pelle, gonfiore della pelle o delle mucose, specialmente degli occhi, del viso, delle labbra e della gola.
Di seguito sono elencati altri possibili effetti indesiderati di FORMODUAL
elencati in ordine di frequenza.
Contatti immediatamente il medico o il farmacista:
- se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati sotto riportati e se tali effetti le causano sofferenza o sono di forte intensità o persistono per diversi giorni
- se è preoccupato per qualche motivo o se c’è qualcosa che non comprende.
Il medico valuterà il suo grado di asma e se necessario le farà iniziare un altro ciclo di trattamento. Il medico potrebbe anche dirle di non utilizzare di nuovo FORMODUAL.
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
- tremore
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
- sintomi da raffreddore, mal di gola
- infezioni fungine (della bocca e della gola). Risciaquare la bocca o fare gargarismi con acqua e spazzolare i denti immediatamente dopo l’inalazione può aiutare a prevenire questi effetti indesiderati
- peggioramento dei sintomi dell’asma, difficoltà respiratorie
- raucedine
- tosse
- battito cardiaco insolitamente rapido
- battito cardiaco insolitamente lento
- dolore opprimente al petto
- mal di testa
- senso di malessere
- sensazione di stanchezza o nervosismo
- alterazione nell’elettrocardiogramma (ECG)
- basso livello di cortisolo nelle urine o nel sangue
- alto livello di potassio nel sangue
- alto livello di Glucosio nel sangue
- alto livello di grassi nel sangue
Gli effetti indesiderati osservati con medicinali simili per via
inalatoria contenenti Beclometasone Dipropionato e/o formoterolo sono i
seguenti:- palpitazioni
- battito cardiaco irregolare
- anomalie o alterazioni del gusto
- dolore muscolare e crampi muscolari
- irrequietezza, capogiri
- sensazione di ansia
- disturbi del sonno
- calo del livello di potassio nel sangue
- aumento/diminuzione della pressione sanguigna
L’uso di corticosteroidi per via inalatoria ad alti dosaggi e per
lunghi periodi di tempo può provocare effetti sistemici, tra cui:
- disturbi della funzione delle ghiandole surrenali (soppressione surrenale)
- assottigliamento delle ossa
- ritardo di crescita nei bambini e negli adolescenti
- aumento della pressione oculare (glaucoma), cataratta
- rapido aumento di peso, in particolare a livello del viso e del busto
- disturbi del sonno, depressione o senso di preoccupazione, agitazione, nervosismo, ipereccitazione o irritabilità. Questi effetti hanno una maggiore probabilità di insorgenza nei bambini
- comportamento anomalo
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
“http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili’’.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
17.Come conservare FORMODUAL
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sulla busta e sull’etichetta dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità. Estrarre l’inalatore dalla sua busta protettiva solo immediatamente prima del suo primo utilizzo.
Precedentemente alla prima apertura della busta:
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Dopo la prima apertura della busta:
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Dopo la prima apertura della busta, il medicinale deve essere utilizzato entro 6 mesi.
Legga le istruzioni riportate alla fine di questo foglio illustrativo
per avere maggiori informazioni sulle modalità di conservazione
dell’inalatore Nexthaler.
Usi l’etichetta sulla scatola per scrivere la data di apertura della busta.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
18.Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene FORMODUAL
I principi attivi sono: Beclometasone Dipropionato anidro e formoterolo fumarato diidrato.
Ogni erogazione pre-dosata contiene 200 microgrammi di beclometasone dipropionato anidro e 6 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato.
Questo corrisponde ad una dose inalata, erogata attraverso il boccaglio, di
158,8 microgrammi di Beclometasone Dipropionato anidro e 4,9
microgrammi di formoterolo fumarato diidrato.
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato e magnesio stearato.
Descrizione dell’aspetto di FORMODUAL e contenuto della
confezione
FORMODUAL si presenta in forma di polvere per inalazione di colore
bianco o quasi bianco contenuta in un inalatore in plastica denominatoNexthaler.
Ogni confezione contiene uno, due o tre inalatori che forniscono 120
inalazioni ognuno.
Ogni inalatore è confezionato in una busta protettiva termosaldata.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
PROMEDICA S.r.l.
Via Palermo 26/A
43122 Parma
Italia
Produttore responsabile per il rilascio dei lotti:
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via San Leonardo 96
43122 Parma - Italia
Produttore alternativo responsabile per il rilascio dei lotti:
Chiesi S.A.S.
Rue Faraday, ZA des Gailletrous
41260 La Chaussée Saint Victor - Francia
Produttore alternativo responsabile per il rilascio dei lotti:
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Gonzagagasse 16/16
1010 Vienna – Austria
Concessionario per la vendita:
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo, 26/A 43122 Parma-ITALIA
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio
Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Germania: FOSTER NEXThaler 200
Italia: FORMODUAL
Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation
Pulver zur Inhalation
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il: Febbraio 2019
ISTRUZIONI PER L’USO DELL’INALATORE NEXTHALER
Legga attentamente le seguenti istruzioni prima di iniziare ad
usare questo inalatore.
Se ha qualsiasi problema con l’uso di questo inalatore, contatti il
medico, l´infermiere o il farmacista.
Contenuto della Confezione
Questa confezione contiene:
• 1 libretto di istruzioni
• 1 inalatore Nexthaler all’interno della sua busta protettiva termosaldata.
Se il contenuto della confezione non corrisponde a quanto
sopra dichiarato, restituisca l’inalatore alla persona che
glielo ha fornito (ad es. il farmacista o il medico) e se ne
procuri uno nuovo.
Avvertenze e Precauzioni Generali
• Non rimuova l’inalatore dalla sua busta se non intende usarlo
immediatamente.• Usi l’inalatore esclusivamente nel modo indicato.
• Se non è sicuro di ricevere la sua dose nel modo corretto, contatti il medico o il farmacista.
• Se non è sicuro che il numero indicato dal contadosi sia sceso di una unità dopo l’inalazione, aspetti fino all’inalazione della dose successiva programmata e la assuma normalmente. Non faccia un’inalazione doppia.
• Tenga chiuso il cappuccio dell’inalatore fino al momento dell’assunzione della sua dose.
• Quando non utilizza l’inalatore, lo conservi in un luogo pulito e asciutto.
• Non tenti di smontare l’inalatore Nexthaler per nessun motivo.
• Non usi l’inalatore Nexthaler:
o dopo la data di scadenza o se sono trascorsi più di 6 mesi dall’apertura della busta o se è rotto o se la finestra del contadosi indica “0”
o se non si riesce a leggere il contadosi.
In tutti questi casi, l’inalatore deve essere smaltito
opportunamente o reso al fornitore, procurandosene uno
nuovo. Chieda al farmacista come eliminare gli inalatori
che non utilizza più.
Caratteristiche principali dell’inalatore Nexthaler
Finestra del contatore dosi
Cappuccio
Boccaglio
Presa d’aria
L’assunzione di una dose dall’inalatore Nexthaler richiede solo tre semplici passaggi: Apertura, Inalazione, Chiusura.
Prima di usare un nuovo inalatore Nexthaler
7. Apra la busta ed estragga l’inalatore.
o Non usi l’inalatore se la busta non è sigillata o è
danneggiata – lo riporti al fornitore e se ne procuri uno nuovo.8. Controlli l’inalatore.
o Se l’inalatore appare rotto o danneggiato, lo riporti al fornitore e se ne procuri uno nuovo.
9. Controlli la finestra del contadosi. Se l’inalatore è nuovo,
nella finestra del contadosi appare il numero “120”.
o Non usi un inalatore nuovo se il numero indicato è inferiore
a “120” – lo riporti al fornitore e se ne procuri uno nuovo.Come usare l’inalatore Nexthaler
Controllo Visivo
5. Controlli il numero di dosi rimaste: qualsiasi numero compreso tra
“1” e “120” indica che vi sono ancora delle dosi.
40
o Se la finestra del contadosi indica “0”, significa che non vi sono più dosi rimaste – l’inalatore deve essere smaltito ed è necessario procurarsene uno nuovo.
6. Si assicuri che il cappuccio sia completamente chiuso prima di
utilizzare l’inalatore.
Apertura
9. Tenga l’inalatore ben saldo in posizione verticale.
10.Apra completamente il cappuccio.
11.Prima dell’inalazione, espiri il più possibile.
o Non respiri attraverso l’inalatore.
Inalazione
Quando possibile, resti in piedi o si sieda in posizione
verticale durante l´inalazione.
11.Sollevi l’inalatore, lo porti all’altezza della bocca e
richiuda le labbra intorno al boccaglio.
o Non copra la presa d’aria mentre tiene l’inalatore.
o Non inali attraverso la presa d’aria.
12.Inspiri rapidamente e profondamente attraverso la bocca.
o Può percepire un certo sapore in bocca mentre assume la dose.
o Può sentire o avvertire un “click” mentre assume la dose.
o Non respiri attraverso il naso.
o Non sposti le labbra dall’inalatore durante l’inalazione.
13.Rimuova l’inalatore dalla bocca.
14.Trattenga il respiro per 5 o 10 secondi o per un tempo che
le è agevole.
15.Espiri lentamente.
o Non espiri attraverso l’inalatore.
Chiusura
7. Riposizioni l’inalatore in verticale e richiuda
completamente il cappuccio.
8. Controlli che il contadosi abbia scalato di un numero.
9. Se ha bisogno di assumere un’altra dose, ripeta le
operazioni dal punto E.1 al punto E.4.
Pulizia
• Normalmente non è necessario pulire l’inalatore.
• Se necessario, può mantenere l’inalatore pulito dopo l’utilizzo passando sull’apparecchio un panno o un fazzoletto di carta asciutto.
o Non pulisca l’inalatore con acqua o altri liquidi. Tenga l’apparecchio
sempre asciutto.Conservazione
• Quando non utilizza l’inalatore, l’apparecchio deve essere riposto in un luogo pulito ed asciutto. Può rimetterlo nella busta dopo l’uso.
o Non esponga l’inalatore a fonti di calore o alla luce solare
diretta.o Non esponga l’inalatore all’umidità o in ambienti bagnati.
• Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Se sono trascorsi più di 6 mesi dall’apertura della busta, l’inalatore deve essere smaltito ed è necessario procurarsi un nuovo apparecchio.
Smaltimento
• Smaltisca l’inalatore Nexthaler se sulla finestra del contadosi appare il numero “0”.
• Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che ha finito o che non utilizza più.
o Non getti i medicinali nei normali rifiuti domestici.
