FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
FLEBOSIDE 150 mg/3 ml + 1,5 mg/3 ml soluzione iniettabile
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FLEBOSIDE 150 mg/3 ml + 1,5 mg/3 ml soluzione iniettabile
Troxerutina e carbazocromo
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Fleboside e a cosa serve
Fleboside contiene due principi attivi, la troxerutina ed il carbazocromo. La troxerutina è una sostanza di origine naturale (bioflavonoide) che ha un effetto di protezione dei vasi sanguigni (azione capillare-
protettrice). Il carbazocromo, restringendo i piccoli vasi sanguigni (azione vasocostrittrice locale), riduce il tempo di sanguinamento (emorragia). L’associazione di questi due principi attivi determina arresto del sanguinamento (emostasi) e protezione dei vasi sanguigni (vasoprotezione).
Questo medicinale è indicato nel trattamento di:
- sintomi dovuti a problemi di circolazione del sangue (insufficienza venosa);
- fragilità dei piccoli vasi sanguigni (capillari).
2. Cosa deve sapere prima di usare Fleboside
Non usi Fleboside
- se è allergico alla troxerutina, al carbazocromo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Fleboside.
Questo medicinale non è autorizzato per la somministrazione attraverso iniezioni sotto la pelle
(mesoterapia).
Altri medicinali e Fleboside
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni tra Fleboside e altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
L’uso di Fleboside durante la gravidanza e l’allattamento non è raccomandato, in quanto non può essere escluso il rischio di effetti dannosi a carico del feto e del lattante.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Fleboside contiene sodio
Questo medicinale contiene 28,3 mg (o 1,23 mmol) di sodio per dose massima (3 fiale). Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
3. Come usare Fleboside
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico, del farmacista o dell’infermiere. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 1-3 fiale al giorno tramite iniezione in un muscolo (via intramuscolare).
Non misceli il medicinale con soluzioni che contengono acido ascorbico.
Se usa più Fleboside di quanto deve
Non sono noti casi di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Fleboside avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di usare Fleboside
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- irritazione della pelle (eritema locale e generalizzato), in caso di somministrazione inadeguata sotto la pelle (mesoterapia: via intradermica o subcutanea).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Fleboside
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Fleboside
- I principi attivi sono troxerutina e carbazocromo. Ogni fiala (3 ml) contiene 150 mg troxerutina e
1,5 mg di carbazocromo.
- Gli altri componenti sono: Sodio Cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di Fleboside e contenuto della confezione
Confezione da 10 fiale da 3 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
ACARPIA Serviços Farmaceuticos LDA – Rua dos Murcas, 88 – 9000 Funchal – Portogallo
Rappresentane per l’Italia
PHARMAFAR S.r.l. – Corso Vittorio Emanuele II, 82 – Torino – Italia
Produttori
A) KLEVA S.A. – 189, Parnitos Av. – Atene - Grecia
B) GALENICA S.A. Pharmaceutical Industry – Km 3. On “Old National Highway” Chalkida –
Athens, Glyfa - Chalkida C.P. 32 34100 Chalkida – Grecia
La specialità viene prodotta e controllata in A o in B, rispettivamente, se sulla confezione, prima del numero di lotto, compare A oppure B.
