FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Falvin Scalp Fluid
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
Falvin 2% crema
Falvin 2% spray cutaneo, soluzione
fenticonazolo nitratoLegga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Falvin e a cosa serve
Falvin contiene il principio attivo fenticonazolo nitrato.
Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “antimicotici” per uso dermatologico e agisce contro le infezioni causate da funghi.
Falvin si usa localmente (uso topico) per il trattamento delle seguenti condizioni:
• infezioni della pelle causate da funghi chiamati dermatofiti (dermatomicosi da Trichophyton,
Microsporum, Epidermophyton) localizzate in diverse parti del corpo: tigna dei capelli (tinea capitis), tigna del corpo (tinea corporis), tigna dell’inguine (tinea cruris), tigna del piede (tinea pedis detto anche piede d’atleta), tigna della mano (tinea manuum), tigna della faccia (tinea faciei), tigna che colpisce i follicoli piliferi (tinea barbae), tigna delle unghie (tinea unguium)
• infezioni della pelle causate da funghi del genere candida (candidiasi come intertrigo, perleche, candidiasi facciale, candidiasi “da pannolino”, perineale e scrotale)
• infezioni localizzate in alcune parti dei genitali maschili (balaniti, balanopostiti)
• infezioni localizzate alle unghie (onichia e paronichia)
• infezione causata da funghi detta “pityriasis versicolor” (da Pityrosporum orbiculare e P. ovale)
• infezioni delle orecchie causate da funghi (otomicosi da Candida o da muffe), solo se non sono presenti lesioni di una parte dell’orecchio detta timpano
• infezione della pelle chiamata “eritrasma”
• infezioni causate da funghi (micosi) che presentano anche superinfezioni batteriche (da batteri Gram-
positivi).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.
2. Cosa deve sapere prima di usare Falvin
Non usi Falvin
- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se è in gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Falvin.
L’uso, specie se prolungato, dei medicinali per uso locale (uso topico) può causare reazioni allergiche
(fenomeni di sensibilizzazione).
In questo caso interrompa il trattamento e consulti il medico che le consiglierà una terapia opportuna.
Dopo aver applicato Falvin sulla lesione può riscontrare una lieve sensazione di bruciore che scompare rapidamente.
Altri medicinali e Falvin
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni di altri medicinali con Falvin.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
L’uso di Falvin non è consigliato in gravidanza, anche se l’assorbimento attraverso la pelle di fenticonazolo è piuttosto scarso.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Falvin non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Falvin crema contiene:
• alcool cetilico e lanolina idrogenata. Possono causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatiti
da contatto)• glicole propilenico. Può causare irritazione cutanea.
Falvin spray cutaneo, soluzione contiene:
• glicole propilenico. Può causare irritazione cutanea.
3. Come usare Falvin
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Applichi Falvin 1-2 volte al giorno, secondo il parere del medico, dopo aver lavato ed asciugato la parte interessata, usando la formulazione adatta alla localizzazione della lesione.
Falvin non unge, non macchia ed è facilmente asportabile con acqua.
• Falvin crema: è indicato per il trattamento delle zone della pelle senza peli (cute glabra), delle pieghe
della pelle e delle mucose. Applichi Falvin crema frizionando leggermente.Falvin crema si usa preferenzialmente per le infezioni causate da funghi secche:
- infezione detta “pityriasis versicolor”
- infezione della pelle chiamata “eritrasma”
- infezione delle unghie (onicomicosi). In queste infezioni applichi la crema con bendaggio occlusivo
- infezioni localizzate nei genitali maschili.
• Falvin spray cutaneo, soluzione: è indicato per le infezioni localizzate nel cuoio capelluto e nelle zone
della pelle ricoperte da peli. Falvin spray cutaneo, soluzione è inoltre di facile e comodo impiego per le infezioni estese e per le zone difficilmente raggiungibili.Se usa più Falvin di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Falvin avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Se dimentica di usare Falvin
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Falvin
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Quando usato come raccomandato, Falvin è solo scarsamente assorbito e non sono previsti effetti indesiderati che possono interessare l’intero organismo (effetti sistemici). L’uso prolungato dei medicinali per uso locale (uso topico) può causare fenomeni di sensibilizzazione (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
Con Falvin sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
• arrossamento della pelle (eritema)
• prurito
• eruzione della pelle (rash)
• eruzione e arrossamento della pelle (rash eritematoso)
• irritazione della pelle
• sensazione di bruciore della pelle.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Falvin
Conservare a temperatura inferiore ai 25°C.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Falvin
Falvin 2% crema
− Il principio attivo è fenticonazolo nitrato. 100 g di crema contengono 2 g di fenticonazolo nitrato.
− Gli altri componenti sono glicole propilenico, lanolina idrogenata, olio di mandorla raffinato, estere poliglicolico di acidi grassi, alcool cetilico, gliceril monostearato, sodio edetato, acqua depurata.
Falvin 2% spray cutaneo, soluzione
− Il principio attivo è fenticonazolo nitrato. 100 ml di soluzione contengono 2 g di fenticonazolo nitrato.
− Gli altri componenti sono alcool, glicole propilenico, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Falvin e contenuto della confezione
Falvin si presenta in forma di:
• 2% crema. Il contenuto della confezione è un tubo da 30 g.
• 2% spray cutaneo, soluzione. Il contenuto della confezione è un flacone da 30 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – via M. Civitali, 1 – 20148 Milano.
Concessionario per la vendita: Garsopharma S.r.l. – Viale E. Marelli, 165 – 20099 Sesto San Giovanni (MI).
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