FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
EZETROL 10 mg compresse
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
EZETROL 10 mg compresse
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è EZETROL e a che cosa serve
EZETROL è un medicinale usato per ridurre i livelli aumentati di colesterolo.
EZETROL diminuisce i livelli di colesterolo totale, il colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e i grassi detti trigliceridi nel sangue. EZETROL, inoltre, aumenta i livelli di colesterolo “buono” (colesterolo
HDL).
Ezetimibe, il componente attivo di EZETROL, funziona diminuendo l’assorbimento del colesterolo all’interno dell’apparato digerente.
La diminuzione dei livelli di colesterolo dovuta ad EZETROL si aggiunge a quella dovuta alle statine, un gruppo di medicinali che agiscono riducendo la produzione di colesterolo da parte dello stesso organismo.
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel flusso sanguigno. Il colesterolo totale è composto principalmente da colesterolo LDL e colesterolo HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo” perché si può accumulare nelle pareti delle arterie formando delle placche. Con il passare del tempo questo accumulo in forma di placca può portare ad un restringimento delle arterie. Questo restringimento può rallentare o bloccare il flusso del sangue ad organi vitali quali cuore e cervello. Questo blocco del flusso del sangue può causare un attacco di cuore o un ictus.
Il colesterolo HDL è spesso chiamato colesterolo “buono” perché aiuta ad impedire al colesterolo cattivo di accumularsi nelle arterie e protegge dalla malattia cardiaca.
I trigliceridi sono un’altra forma di grasso presente nel sangue che può aumentare il rischio di malattia cardiaca.
É usato per pazienti che non possono controllare i livelli di colesterolo riducendo i livelli di colesterolo con la sola dieta. Lei deve sottoporsi ad una dieta per ridurre il colesterolo durante la terapia con questo medicinale.
EZETROL viene usato in aggiunta alla sua dieta di riduzione dei livelli di colesterolo nel caso lei abbia:
• un livello di colesterolo nel sangue aumentato (ipercolesterolemia primaria [eterozigote familiare e non-familiare])
• insieme ad una statina, quando il suo livello di colesterolo non è controllato adeguatamente con una statina da sola
• da solo, quando il trattamento con statine non è appropriato o non è tollerato
• una malattia ereditaria (ipercolesterolemia familiare omozigote) che aumenta il livello di colesterolo nel sangue. Le verrà prescritta anche una statina ed è possibile che le venga prescritto un altro trattamento
• una malattia ereditaria (sitosterolemia omozigote, anche nota come fitosterolemia) che aumenta i livelli di steroli vegetali nel sangue.
Se ha una malattia del cuore, EZETROL associato a medicinali per ridurre il colesterolo chiamati statine riduce il rischio di attacco cardiaco, ictus, intervento chirurgico per aumentare il flusso sanguigno del cuore o ricovero in ospedale per dolore toracico.
EZETROL non aiuta a perdere peso.
2. Cosa deve sapere prima di prendere EZETROL
Se le viene prescritto EZETROL insieme ad una statina, legga il foglio illustrativo di quello specifico medicinale prescritto.
Non prenda EZETROL se:
• è allergico (ipersensibile) all’Ezetimibe o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (vedere paragrafo 6: Contenuto della confezione e altre informazioni).
Non prenda EZETROL insieme ad una statina se:
• attualmente ha problemi al fegato
• è in gravidanza o allattamento.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere EZETROL.
• Dica al medico tutte le condizioni di cui è affetto, comprese le allergie.
• Il medico deve prescrivere un esame del sangue prima di iniziare la terapia con EZETROL
insieme ad una statina. Questo per verificare come funziona il suo fegato.
• È possibile che il medico le chieda anche di fare gli esami del sangue per controllare come funziona il suo fegato dopo aver iniziato a prendere EZETROL insieme ad una statina.
Se ha problemi al fegato moderati o gravi, l’uso di EZETROL non è raccomandato.
Non sono state stabilite sicurezza ed efficacia di EZETROL somministrato in associazione con alcuni medicinali che riducono il colesterolo, i fibrati.
Bambini e adolescenti
Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti (da 6 a 17 anni di età) a meno che non sia stato prescritto da uno specialista perché ci sono dati limitati sulla sicurezza e sull’efficacia.
Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore a 6 anni perché non ci sono informazioni in questo gruppo di età.
Altri medicinali e EZETROL
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare, dica al medico se sta assumendo un(dei) medicinale(i) con uno dei seguenti componenti attivi:
• ciclosporina (spesso usata in pazienti con trapianto d’organo)
• medicinali con un componente attivo che previene la coagulazione del sangue, come warfarin, fenprocumone, acenocumarolo o fluindione (anticoagulanti)
• colestiramina (anche usata per ridurre il colesterolo), in quanto altera l’efficacia di EZETROL
• fibrati (anche usati per ridurre il colesterolo).
Gravidanza e allattamento
Non prenda EZETROL insieme ad una statina se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza. Nel caso si verifichi una gravidanza mentre sta prendendo EZETROL
insieme con una statina, deve interrompere immediatamente i due trattamenti e contattare il medico.
Non c’è esperienza sull’uso in gravidanza di EZETROL senza una statina. Se è incinta, prima di usare
EZETROL si rivolga al medico per le raccomandazioni del caso.
Non prenda EZETROL insieme ad una statina se sta allattando al seno, poiché non è noto se i due medicinali vengano escreti nel latte umano. EZETROL, anche se assunto da solo senza una statina, non deve essere usato durante l’allattamento. Si rivolga al medico per le raccomandazioni del caso.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non si prevedono effetti di EZETROL sulla capacità di guidare o usare macchinari. Tuttavia, si deve tenere in considerazione il fatto che alcune persone possono accusare capogiro dopo l’assunzione di
EZETROL.
EZETROL contiene lattosio
Le compresse di EZETROL contengono uno zucchero chiamato lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
EZETROL contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente
“senza sodio”.
3. Come prendere EZETROL
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Continui a prendere gli altri medicinali per ridurre il colesterolo, a meno che il suo medico non le dica di interromperne l’uso. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Prima di iniziare ad assumere EZETROL, deve seguire una dieta per diminuire il colesterolo.
• Deve continuare a seguire questa dieta che riduce il colesterolo mentre prende EZETROL.
La dose raccomandata è una compressa da 10 mg di EZETROL una volta al giorno da assumersi per bocca.
Può prendere EZETROL in qualsiasi momento della giornata ed indipendentemente dai pasti.
Se il medico ha prescritto EZETROL insieme ad una statina, i due medicinali si possono prendere nello stesso momento. In questo caso, consulti le istruzioni per il dosaggio specifiche contenute nel
