FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Ezetimibe Krka alla dose usuale al solito orario il giorno successivo.
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda Tecnicafoglio illustrativo dell'altro medicinale prescritto.
Se il medico ha prescritto Ezetimibe Krka insieme ad un altro medicinale per ridurre il colesterolo contenente il principio attivo colestiramina o a qualsiasi altro medicinale contenente sequestranti degli acidi biliari, deve prendere Ezetimibe Krka almeno 2 ore prima o 4 ore dopo aver assunto il sequestrante degli acidi biliari.
Se prende più Ezetimibe Krka di quanto deve
Si rivolga al medico o al farmacista.
Se dimentica di prendere Ezetimibe Krka
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose; è sufficiente riprendere
Ezetimibe Krka alla dose usuale al solito orario il giorno successivo.
Se interrompe il trattamento con Ezetimibe Krka
Se interrompe il trattamento con Ezetimibe Krka, il colesterolo nel sangue può aumentare di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Ezetimibe Krka può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Contatti immediatamente il medico in caso di inspiegabile dolore muscolare, dolorabilità o
debolezza muscolari. Ciò perché, in rare occasioni, i problemi muscolari, comprese le lesioni del
tessuto muscolare che hanno come conseguenza un danno renale, possono essere seri e
potenzialmente pericolosi per la vita.
Con l'uso comune del medicinale sono state segnalate reazioni allergiche, che includono gonfiore del viso, delle labbra, della lingua, e/o della gola che possono causare difficoltà a respirare o ad inghiottire
(che richiede un trattamento immediato).
Quando è stato utilizzato da solo, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
Comune (può interessare più di 1 persona su 10): dolore addominale; diarrea; flatulenza; sensazione di stanchezza.
Non comune (può interessare più di 1 persona su 100): aumenti dei valori di alcuni esami di laboratorio del fegato (transaminasi) o della funzione muscolare (CK); tosse; indigestione; bruciore di stomaco; nausea; dolore alle articolazioni; spasmi muscolari; dolore al collo; diminuzione dell'appetito; dolore; dolore toracico; vampate di calore; pressione sanguigna alta.
Inoltre, quando il medicinale è stato utilizzato insieme ad una statina, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
Comune (può interessare più di 1 persona su 10): aumenti dei valori di alcuni esami di laboratorio della funzionalità epatica (transaminasi); mal di testa; dolore muscolare; dolorabilità o debolezza muscolari.
Non comune (può interessare più di 1 persona su 100): sensazione di formicolio; bocca secca; prurito;
eruzione cutanea; orticaria; dolore alla schiena; debolezza muscolare; dolore a braccia e gambe;
stanchezza o debolezza insolite; gonfiore specialmente delle mani e dei piedi.
Quando è stato utilizzato insieme a fenofibrato, è stato segnalato il seguente effetto indesiderato comune: dolore addominale.
Inoltre, con l’uso generale del medicinale sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati (frequenza non nota): capogiri; dolori muscolari; problemi al fegato; reazioni allergiche che comprendono eruzione cutanea e orticaria; eruzione cutanea rossa in rilievo, talvolta con lesioni a forma di bersaglio
(eritema multiforme); dolore muscolare, dolorabilità o debolezza muscolari; lesioni del tessuto muscolare; calcoli della cistifellea o infiammazione della cistifellea (che può causare dolore addominale, nausea, vomito); infiammazione del pancreas spesso accompagnata da dolore addominale intenso; stipsi; riduzione del numero di cellule del sangue, che può causare lividi/sanguinamento
(trombocitopenia); sensazione di formicolio; depressione; stanchezza o debolezza insolita; respiro corto.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Ezetimibe Krka
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Ezetimibe Krka
- Il principio attivo è ezetimibe. Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe.
- Gli altri ingredienti sono: sodio laurilsolfato, povidone K30, mannitolo (E421), croscarmellosa sodica, cellulosa microcristallina (E460), sodio stearil fumarato. Vedere paragrafo 2 “Ezetimibe
Krka contiene sodio”.
Descrizione dell’aspetto di Ezetimibe Krka e contenuto della confezione
Le compresse si presentano da bianche a biancastre, compresse a forma di capsula con bordi smussati.
Dimensioni della compressa: 8 x 4 mm.
Ezetimibe Krka è disponibile in scatole contenenti:
- 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 o 100 compresse in blister (OPA/Al/PVC//Al),
- 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1, 98 x 1 o 100 x 1 compressa in blister perforato monodose (OPA/Al/PVC//Al).
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
KRKA, d.d., Novo mesto, ŠmarjeŠka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.
Rappresentante locale per l’Italia
Krka Farmaceutici Milano S.r.l. – Italia
Produttore
KRKA, d.d., Novo mesto, ŠmarjeŠka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello spazio Economico Europeo e del Regno
Unito (Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:
Nome dello Stato
Membro
Austria
Danimarca, Finlandia,
Islanda, Norvegia,
Slovenia, Svezia
Belgio, Francia, Irlanda,
Italia, Paesi Bassi
Polonia, Repubblica Ceca,
Romania, Slovacchia,
Ungheria
Germania
Portogallo, Spagna
Regno Unito (Irlanda del
Nord)
Ezetimib HCS
Ezetimib Krka
Ezetimibe Krka
Ezoleta
Ezetad
Ezetimiba Krka
Ezetimibe
Nome del medicinale
Questo foglietto illustrativo è stato aggiornato il
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web di AIFA
www.aifa.gov.it.
