Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Eurax 10% crema
crotamitoneLegga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 5 giorni.
Contenuto di questo foglio:
Che cos’è Eurax e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Eurax
Come usare Eurax
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Eurax
Contenuto della confezione e altre informazioni
Che cos’è Eurax e a cosa serve
Eurax contiene il principio attivo crotamitone, una sostanza che appartiene alla classe dei farmaci noti come antipruriginosi e acaricidi (azione contro gli acari). Il crotamitone, quando applicato sulla pelle, agisce contro il prurito. Uccide inoltre il parassita responsabile di un’infezione della pelle chiamata scabbia.
Eurax è indicato per il trattamento del prurito quando non è associato a alterazioni evidenti della pelle:
• prurito anale;
• prurito vulvare (parte esterna della vagina);
• prurito causato da allergie;
• punture di insetti;
• orticaria.
Eurax è inoltre usato nelle infestazioni della pelle dovute all’acaro della scabbia.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 5 giorni.
Cosa deve sapere prima di usare Eurax
Non usi Eurax
• se è allergico al crotamitone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha sofferto recentemente di malattie della pelle accompagnate da irritazione e secrezione liquida e in generale nei casi che richiedono un trattamento con impacchi.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Eurax.
Non usi /applichi Eurax:
• all’interno della bocca (mucosa) e eviti il contatto con gli occhi. Nel caso ciò si verificasse, lavi accuratamente con acqua;
• se ha delle ferite che rilasciano del liquido;
• se ha una grave forma di eczema, una infiammazione della pelle associata ad esempio a arrossamento e prurito;
• se ha la pelle lacerata o molto infiammata.
Faccia particolare attenzione con Eurax:
• se ha la scabbia eczematosa, perché deve curare prima l’eczema e solo successivamente la scabbia;
• perché l’uso, in particolare se protratto nel tempo, di prodotti da applicare sulla pelle può provocare irritazione e reazioni allergiche. Se ciò si verifica interrompa il trattamento e contatti il medico, che le darà una terapia idonea.
Bambini
Eurax deve essere utilizzato con cautela e sotto stretto controllo medico quando è usato per il trattamento della scabbia nei bambini al di sotto dei 3 anni di età.
Altri medicinali e Eurax
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non sono noti medicinali che possano influenzare l’effetto di Eurax.
Eurax con cibi e bevande
Non sono noti alimenti che possano influenzare l’effetto di Eurax.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Non usi Eurax durante la gravidanza, in particolare durante i primi tre mesi.
Allattamento
Non usi Eurax durante l’allattamento a meno che non lo consigli il medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Eurax non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Eurax contiene glicole propilenico e alcool cetostearilico
Questo medicinale contiene glicole propilenico, che può causare irritazione cutanea.
Questo medicinale contiene alcool cetostearilico, che può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).
Come usare Eurax
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Eurax deve essere applicato sulla pelle. Dopo aver applicato la crema, massaggi leggermente.
La crema non è untuosa e non macchia la biancheria.
Non superi le dosi raccomandate.
Trattamento del prurito
• Stenda una quantità sufficiente di Eurax nelle zone dove prova prurito.
• Usi il medicinale 2-3 volte al giorno.
Il sollievo dal prurito compare rapidamente e dura circa 6-10 ore. Nei casi difficili che richiedono trattamenti prolungati continui a usare il medicinale fino a che il prurito scompare.
Trattamento della scabbia
Applichi il medicinale una volta al giorno dopo un bagno caldo e quando la pelle è asciutta, preferibilmente la sera. Prosegua il trattamento per 3-5 giorni, in base al risultato della terapia.
Stenda una quantità sufficiente di Eurax su tutto il corpo ad eccezione del viso e del cuoio capelluto.
Applichi la crema soprattutto nelle zone dove il parassita è più facilmente presente: tra le dita, polsi, ascelle, organi genitali. Contemporaneamente cambi la biancheria del letto e la biancheria intima per evitare una re-
infestazione.
Dopo aver completato il trattamento, faccia un bagno per lavare il corpo.
Non usi il medicinale per più di 5 giorni.
Si rivolga al medico se il disturbo si presenta ripetutamente e se ha notato qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Uso nei bambini al di sotto dei 3 anni di età
Eurax deve essere utilizzato con cautela e sotto stretto controllo medico quando impiegato per il trattamento della scabbia. Non superi le dosi raccomandate.
Se usa più Eurax di quanto deve
In caso di ingestione accidentale o uso di una dose eccessiva di Eurax, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha ingerito accidentalmente Eurax può manifestare:
• nausea;
• vomito;
• irritazione della mucosa all’interno della bocca, dell’esofago e dello stomaco;
• raramente perdita di coscienza e convulsioni.
Se dimentica di usare Eurax
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Eurax
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
• prurito.
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
• dermatite da contatto (un’infiammazione della pelle dovuta al contatto con particolari sostanze);
• reazioni sulla pelle, anche su base allergica, caratterizzate ad esempio da irritazione della pelle, arrossamento, prurito e gonfiore.
Se presenta una grave forma di irritazione, interrompa il trattamento con Eurax.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare Eurax
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 30° C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scadenza. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la scatola che il foglio illustrativo.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Eurax
• Il principio attivo è crotamitone. 100 g di crema contengono 10 g di crotamitone.
• Gli altri componenti sono Glicerolo monostearato 40-55, glicole propilenico, isopropile miristato,
poliossil 40 stearato, alcool cetostearilico, paraffina liquida, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Eurax e contenuto della confezione
Crema da usare sulla pelle (uso cutaneo).
Ogni confezione contiene un tubo da 20 g di crema al 10%
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
EG S.p.A. Via Pavia, 6 – 20136 Milano
Produttore
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito n. 131
Torre Annunziata (NA)
Oppure
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG,
Barthstraße 4, 80339
Monaco (Germania)
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il Novembre 2016
