FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Esomeprazolo Zentiva
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Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva 20 mg capsule rigide gastroresistenti
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva 40 mg capsule rigide gastroresistenti
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni
importanti per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva contiene un principio attivo chiamato Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “inibitori della pompa protonica”. Questi medicinali agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dal suo stomaco.
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva viene usato per il trattamento delle seguenti condizioni:
Adulti e adolescenti dai 12 anni di età
- Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). In questa malattia l’acido sale dallo stomaco all’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore.
- Ulcere dello stomaco o della parte superiore dell’intestino che sono infettate da batteri chiamati
"Helicobacter pylori". Se soffre di questa condizione, il medico può prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e permettere all’ulcera di guarire.
Adulti
- Ulcere dello stomaco causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci Antinfiammatori Non
Steroidei). Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva può essere utilizzato anche per impedire la formazione di ulcere allo stomaco se sta prendendo dei FANS.
- Eccesso di acido nello stomaco causato da un ingrossamento del pancreas (sindrome di Zollinger-
Ellison).
- Trattamento prolungato dopo prevenzione di emorragia delle ulcere con Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo per via endovenosa.
Adolescenti dai dai 12 anni di età
- “Malatti da reflusso gastroesofageo” (MRGE). Questo si verifica quando l’acido passa dallo stomaco all’esofago (il tubo che collega la gola con lo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco.
- Ulcere nello stomaco o nella parte alta dell’intestino che sono infettati da batteri chiamati
“Helicobacter pylori”. Se ha questa condizione, il medico potrebbe prescriverle anche antibiotici per trattare l’infezione e permettere all’ulcera di guarire.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo ZENTIVA
Non prenda Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva
- Se è allergico all’Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- Se è allergico ad altri medicinali inibitori della pompa protonica (ad esempio Pantoprazolo,
Lansoprazolo, rabeprazolo, Omeprazolo).
- Se sta prendendo un medicinale che contiene nelfinavir (utilizzato per il trattamento dell’infezione da
HIV).
Non prenda Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva se uno di questi casi la riguarda. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il famacista prima di prendere Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva:
- Se ha gravi problemi al fegato.
- Se ha gravi problemi ai reni.
- Se ha avuto un areazione grave alla pelle dopo il trattamento con medicinali simili a Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo
Zentiva che riducono l’acidità dello stomaco.
1* se deve sottoporsi ad uno specifico esame del sangue (Cromogranina A).
2*
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva può mascherare i sintomi di altre malattie. Quindi se si verifica una delle condizioni
seguenti prima di iniziate a prendere Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva o mentre lo sta prendendo contatti l
medico immediatamente:
- Se perde tanto peso senza una ragione e ha problemi a deglutire.
- Se ha dolore allo stomaco o indigestione.
- Se vomita cibo o sangue.
- Se ha feci scure (macchie di sangue nelle feci).
Se le è stato prescritto Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva “al bisogno”, deve contattare il medico se i sintomi continuano o se cambiano le loro caratteristiche.
Se assume un inibitore di pompa protonica come Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva, specialmente per un periodo superiore ad un anno, si può verificare un lieve aumento del rischio di fratture dell'anca, del polso o della colonna vertebrale. Se soffre di osteoporosi o sta assumendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi) consulti il medico.
Se ha un eruzione sulla pelle, soprattutto in aree esposte al sole contatti il medico il prima possibile, poichè potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva. Si ricordi di riportare anche qualunque altro effetto come dolore alle articolazioni.
Bambini sotto i 12 anni di età
Le informazioni sul dosaggio per bambini da 1 a 11 anni di età sono presenti nelle informazioni sul prodotto a base di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo in bustine (chieda al medico o al farmacista se vuole ulteriori informazioni).
Altri medicinali e Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo include anche medicinali comprati senza una prescrizione del medico. Infatti
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva può influenzare il modo in cui alcuni medicinali agiscono e alcuni medicinali possono avere effetti su Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva.
Non prenda le capsule di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva capsule se sta prendendo un medicinale che contiene
nelfinavir (usato per il trattamento delle infezioni da HIV).
Informi il medico o il farmacista se sta prendendo uno dei seguenti medicinali:
3* atazanavir (usato per il trattamento delle infezioni daHIV);
4* Clopidogrel (usato per prevenire i coaguli di sangue);
5* ketoconazolo, Itraconazolo o Voriconazolo (usati per il trattamento delle infezioni da funghi);
6* Citalopram, imipramina o clomipramina (usati per il trattamento della depressione);
7* Diazepam (usato per il trattamento dell’ansia, per rilassare i muscoli o nell’epilessia);
8* fenitoina (usato nell’epilessia). Se sta prendendo fenitoina, il medico avrà bisogno di tenerla sotto controllo quando inizia o interrompe la terapia con Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva;
9* medicinali usati per rendere il sangue più fluido, come il warfarin. Il medico potrà avere bisogno di tenerla sotto controllo quando inizia o interrompe la terapia con Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva;
10* cilostazol (usato per il trattamento della claudicazio intermittens, dolore alle gambe quando cammina che è causato da un issufficiente apporto di sangue);
11* cisapride (usato per l’indigestione e il bruciore di stomaco);
12* digossina (usato per i problemi cardiaci);
13* metotrexato (un medicinale chemioterapico usato ad alti dosaggi per trattare il cancro) – Se sta assumendo alte dosi di metotrexato, il medico può interrompere temporaneamenteil trattamento con
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva;
14* tacrolimus (per il trapianto d’organo;
15* rifampicina (usato per il trattamento della tubercolosi);
16* erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (usato per il trattamento della depressione).
Se il medico le ha prescritto gli antibiotici Amoxicillina e Claritromicina insieme a Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva per trattare le ulcere causate da infezione da Helicobacter pylori, è molto importante che informi il medico se sta prendendo altri medicinali.
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva con cibi e bevande
Può prendere le capsule con il cibo o a stomaco vuoto.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Il medico deciderà
se può prendere Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva durante questo periodo.
Non è noto se Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva passi nel latte materno. Pertanto, non deve prendere Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo
Zentiva se sta allattando.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva alteri la sua capacità di guidare o di utilizzare strumenti o macchinari. Tuttavia, effetti indesiderati come capogiri e visione offuscata possono raramente o non comunemente verificarsi (vedere paragrafo 4). Se si verificano, non guidi o usi macchinari.
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva contiene saccarosio, che è un tipo di zucchero, propil-p-idrossibenzoato (E216) e
metil-p-idrossibenzoato (E218)
- Se le è stato detto dal medico che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
- I paraidrossibenzoati possono causare reazioni allergiche (probabilmente ritardate).
3. Come prendere Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
- Se sta prendendo questo medicinale da lungo tempo, il medico vorrà tenerla sotto controllo (in particolare se lo sta prendendo da più di un anno).
- Se il medico le ha detto di prendere questo medicinale come e quando ne ha bisogno, informi il medico se i sintomi cambiano.
Quanto Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva prendere
17* Il medico le dirà quante capsule prendere e per quanto tempo. Questo dipenderà dalla sua condizione, dalla sua età e dal funzionamento del suo fegato.
18* Le dosi raccomandate vengono elencate di seguito.
Adulti
Per il trattamento del bruciore causato dalla malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE):
19* Se il medico ha scoperto che il suo esofago è stato lievemente danneggiato, la dose raccomandata è di una capsula di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva 40 mg una volta al giorno per 4 settimane. Il medico potrà
dirle di prendere la stessa dose per altre 4 settimane se il suo esofago non è ancora guarito.
20* La dose raccomandata da prendere una volta che il suo esofago è guarito è di una capsula di
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva 20 mg una volta al giorno.
21* Se il suo esofago non è stato danneggiato, la dose raccomandata è di una capsula di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo
Zentiva 20 mg al giorno. Quando la condizione è sotto controllo, il medico potrà dirle di prendere il medicinale come e quando ne ha bisogno, fino ad una dose massima di una capsula di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo
Zentiva 20 mg al giorno.
22* Se ha gravi problemi al fegato, il medico potrà prescriverle una dose più bassa.
Per il trattamento delle ulcere causate da infezione da Helicobacter pylori e per impedire che ritornino:
23* : la dose raccomandata è una capsula di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva 20 mg due volte al giorno per una settimana.
24* Il medico le dirà anche di prendere degli antibiotici per esempio Amoxicillina e Claritromicina.
Per il trattamento delle ulcere causate da FANS (Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei):
25* la dose raccomandata è di una capsula di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva 20 mg una volta al giorno per 4-8
settimane.
Per la prevenzione di ulcere dello stomaco se sta prendendo FANS (Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei):
- la dose raccomandata è di una capsula di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva
20 mg una volta al giorno.
Per il trattamento dell’eccesso di acido nello stomaco causato da una crescita nel pancreas (sindrome di
Zollinger-Ellison):
26* la dose raccomandata è di una capsula di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva 40 mg due volte al giorno.
27* Il medico aggiusterà la sua dose in base alle sue necessità e deciderà anche per quanto tempo dovrà
prendere questo medicinale. La dose massima è di 80 mg due volte al giorno.
Trattamento prolungato dopo prevenzione di emorragia delle ulcere con Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo per via endovenosa:
La dose raccomandata è di una capsula di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva 40 mg una volta al giorno per 4 settimane.
Adolescenti dai 12 anni di età in su
Per trattare il bruciore di stomaco causato da gastro-esofageo malattia da reflusso (MRGE):
- Se il medico ha trovato che il tubo alimentare (esofago) è stato leggermente danneggiato, la dose raccomandata è di una capsula di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva 40 mg una volta al giorno per 4 settimane.
Il medico può dirle di prendere la stessa dose per altre 4 settimane se l’esofago non è ancora guarito.
- La dose raccomandata una volta che l’esofago è guarito è una capsula di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva
20 mg una volta al giorno.
- Se l’esofago non è stato danneggiato, la dose raccomandata è di una capsula di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo
Zentiva 20 mg al giorno. Una volta che si è raggiunto il controllato, il medico può dire a prendere il farmaco come e quando ne avete bisogno, fino ad un massimo di una capsula di
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva 20 mg al giorno.
- In caso di gravi problemi al fegato, il medico può dare una dose più bassa.
Per il trattamento delle ulcere causate da infezione da Helicobacter pylori e di impedire loro di tornare:
- La dose raccomandata è una capsula di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva 20 mg due volte al giorno per un settimana.
- Il medico vi dirà anche a prendere antibiotici per esempio Amoxicillina e Claritromicina.
Come prendere questo medicinale
28* Può prendere le capsule a qualsiasi ora del giorno.
29* Può prendere le capsule con il cibo o a stomaco vuoto.
30* Ingerisca le capsule intere con un bicchiere d’acqua. Non mastichi o frantumi le capsule o il loro contenuto. Questo perché le capsule contengono granuli rivestiti che impediscono che il medicinale venga distrutto dagli acidi dello stomaco. È importante non danneggiare i granuli.
Cosa fare se ha problemi a ingerire le capsule
• Se ha problemi a ingerire le capsule:
1) Apra la capsula e svuoti il contenuto della capsula (i granuli) in un bicchiere di acqua liscia (non frizzante). Non usi altri liquidi.
2) Mescoli. Quindi beva la miscela subito o entro 30 minuti. Mescoli sempre la miscela appena prima di bere.
3) Per essere sicuro di aver bevuto tutto il medicinale, sciacqui bene il bicchiere con mezzo bicchiere d’acqua e lo beva. Le parti solide contengono il medicinale – non deve masticarle o frantumarle.
• Se non riesce ad ingerire nulla, i granuli possono essere miscelati con un po’ d’acqua e inseriti in una siringa. Possono così esserle somministrati tramite un tubo direttamente nello stomaco (“sondino gastrico”).
Bambini sotto i 12 anni di età
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva capsule non è raccomandato per bambini con meno di 12 anni di età.
Anziani
Non è richiesto un aggiustamento della dose negli anziani.
Se prende più Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva di quanto deve
Se prende più Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva di quanto prescritto dal medico informi immediatamente il medico o il farmacista.
Se dimentica di prendere Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva
31* Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata.
32* Non prenda una dose doppia (due dosi contemporaneamente) per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha ulteriori domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa il trattamento con Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo
Zentiva e contatti immediatamente il medico:
33* Affanno improvviso, gonfiore di labbra, lingua e gola o corpo, eruzione, svenimento o difficoltà a deglutire (reazione allergica grave).
34* Rossore della pelle con vesciche o desquamazione. Possono esserci vesciche e sanguinamento grave anche sulle labbra, sugli occhi, sulla bocca, sul naso e sui genitali. Potrebbe trattarsi di “sindrome di
Stevens-Johnson” o “necrolisi epidermica tossica”.
35* Pelle ingiallita, urine di colore scuro e stanchezza, che possono essere sintomi di problemi al fegato.
Questi effetti sono rari e interessano da 1 a 10 persone su 10.000
Altri effetti indesiderati includono:
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10 )
36* Mal di testa.
- Effetti sullo stomaco o sull’intestino: diarrea, mal di stomaco, stitichezza, flatulenza, polipi benigni nello stomaco.
37* Nausea o vomito.
Non comune (può interessare fino a1 persona su100)
38* Gonfiore dei piedi e delle caviglie.
39* Disturbi del sonno (insonnia).
40* Capogiri, sensazioni di formicolio come “sensazione di spilli”, sonnolenza.
41* Vertigini.
42* Bocca secca.
43* Alterazioni nei valori del sangue che servono per verificare la funzionalità del fegato.
44* Eruzione cutanea, orticaria e prurito.
45* fratture dell'anca, del polso o della colonna vertebrale (se Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva è usato ad alte dosi e per un periodo prolungato).
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)
46* Problemi del sangue, come riduzione del numero di globuli bianchi o di piastrine. Questo può causare debolezza, lividi o rendere più probabili le infezioni.
47* Bassi livelli di sodio nel sangue. Questo può causare debolezza, vomito e crampi.
48* Sensazione di agitazione, confusione o depressione.
49* Alterazione del gusto.
50* Problemi alla vista come visione offuscata.
51* Sensazione di affanno improvviso o fiato corto (broncospasmo).
52* Infiammazione all’interno della bocca.
53* Un’infezione chiamata “afta” che può colpire l’intestino ed è causata da un fungo.
54* Problemi al fegato, incluso ittero che può causare pelle ingiallita, urine di colore scuro e stanchezza.
55* Perdita dei capelli (alopecia).
56* Eritema cutaneo in seguito all’esposizione al sole.
57* Dolore alle articolazioni (artralgia) o ai muscoli (mialgia).
58* Sensazione di malessere generale e mancanza di energie.
59* Aumento della sudorazione.
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)
60* Alterazioni del numero di cellule del sangue inclusa agranulocitosi (carenza di globuli bianchi).
61* Aggressività.
62* Vedere, avvertire o sentire cose che non esistono (allucinazioni).
63* Gravi problemi al fegato che portano a insufficienza epatica e infiammazione al cervello.
64* Insorgenza improvvisa di un grave eritema o vesciche o desquamazione della pelle. Ciò può essere associato a febbre alta e dolori alle articolazioni (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
65* Debolezza muscolare.
66* Gravi problemi ai reni.
67* Ingrossamento del seno negli uomini.
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- Se prende Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva per più di tre mesi, è possibile che i livelli di magnesio nel sangue potrebbero diminuire. Bassi livelli di magnesio possovo presentarsi come affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, vertigini o, aumento della velocità del cuore. Se presenta uno qualsiasi di questi sintomi, informi il medico immediatamente. Bassi livelli di magnesio possono anche portare ad una riduzione dei livelli di potassio o di calcio nel sangue. Il medico può decidere di effettuare regolari esami del sangue per monitorare i livelli di magnesio.
- Infiammazione nell'intestino (che porta a diarrea)
- Eruzione cutanea, possibilmente con dolore alle articolazioni.
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva può in casi molto rari colpire i globuli bianchi del sangue causando una immunodeficienza. Se ha un’infezione con sintomi come febbre associata ad una condizione generale
gravemente ridotta, o febbre con sintomi di un’infezione locale come dolore al collo, alla gola, o alla bocca
o difficoltà ad urinare, deve consultare il medico il prima possibile in modo da escludere, con un’analisi del sangue, una carenza delle cellule bianche del sangue (agranulocitosi). È’ importante che lei fornisca le informazioni sui medicinali che sta assumendo.Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva
- Tenere questo medicianle fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
- Non usi Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva dopo la data di scadenza che è sulla scatola o sul flacone o sul blister.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
- Non conservare a temperatura superiore ai 25° C.
- Conservare il medicinale nella confezione originale (blister) o tenere il contenitore ben chiuso
(flacone) per proteggere il medicinale dall’umidità.
- Dopo l’apertura del flacone, le capsule devono essere usate entro 3 mesi.
- Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva
68* Il principio attivo è l’Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo. Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva è disponibile in due dosaggi contenenti
20 mg o 40 mg di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo (come magnesio diidrato).
69* Gli altri componenti sono:
Contenuto della capsula:
sfere di zucchero (saccarosio e amido di mais), ipromellosa, emulsione di dimeticone al 35% [che contiene dimeticone, propil-p-idrossibenzoato (E216), metil-p-idrossibenzoato (E218), acido sorbico, sodio benzoato, polietilenglicole sorbitano monolaurato, octilfenossi- polietossietanolo e propilenglicole], polisorbato 80, mannitolo, monogliceridi diacetilati, talco, copolimero acido metacrilico-etilacrilato (1:1) dispersione al 30% (che contiene copolimero dell’acido metacrilico e etilacrilato, sodio laurilsolfato e polisorbato 80), trietilcitrato e stearoil-macrogolgliceridi.
Involucro della capsula:
ferro ossido nero (E 172), lacca, gelatina, ferro ossido giallo (E172) e titanio diossido (E171)
Descrizione dell’aspetto di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva e contenuto della confezione
- Le capsule di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva 20 mg hanno la testa giallo opaco e il corpo bianco opaco. “20
mg” è stampato in nero sia sulla testa sia sul corpo.
- Le capsule di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva 40 mg hanno la testa giallo opaco e il corpo giallo opaco. “40
mg” è stampato in nero sia sulla testa sia sul corpo.
- Le capsule sono disponibili in confezioni da:
Flaconi da 28, 30, 90 o 98 capsule
Blister da 3, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 o 140 capsule.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Zentiva Italia S.r.l.
Viale Bodio 37/b – 20158 Milano
Italia
Produttori
ETHYPHARM
Z.I de Saint-Arnoult, 28170 Châteauneuf-en-Thymerais
Francia
ETHYPHARM
Chemin de la Poudrière - 76120 Grand-Quevilly
Francia
FAMAR L'AIGLE
Zone industrielle N°1, Route de Crulai, 61300 L'Aigle
Francia
LAPHAL INDUSTRIES
248 avenue de la Victoire, 13106 Rousset
Francia
ROTTENDORF PHARMA
Zone industrielle N°2, Batterie 1000, 59309 Valenciennes Cedex
Francia
S.C. Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady n. 50, Sector 3
032266 Bukuresti
Romania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti
denominazioni:
Francia:
Esoméprazole Zentiva 20 mg, gélule gastro-résistante
Esoméprazole Zentiva 40 mg, gélule gastro-résistante
Grecia:
Helides 20 mg σκληρέσ γαστρο-ανθεκτικέσ κάψουλεσ
Helides 40 mg σκληρέσ γαστρο-ανθεκτικέσ κάψουλεσ
Italia:
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva 20 mg capsule rigide gastroresistenti
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Zentiva 40 mg capsule rigide gastroresistenti
Portogallo:
Esomeprazole Zentiva 20 mg cápsulas gastrorresistentes
Esomeprazole Zentiva 40 mg cápsulas gastrorresistentes
