FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Esomeprazolo Pensa Pharma
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Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma 20 mg capsule rigide
gastroresistenti
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma 40 mg capsule rigide
gastroresistenti
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico e al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma e a cosa serve
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma contiene un medicinale chiamato
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
“inibitori di pompa protonica”, che agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dal suo stomaco.
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma è utilizzato per il trattamento delle seguenti condizioni:
Adulti:
- “Malattia da reflusso gastroesofageo” (MRGE). Si ha quando l’acido proveniente dallo stomaco fuoriesce nell’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore.
- Ulcere dello stomaco o della parte superiore dell’intestino con infezione da batteri denominati “Helicobacter pylori”. In presenza di questi disturbi il medico può prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e permettere la guarigione dell’ulcera.
- Ulcere dello stomaco causate da medicinali chiamati FANS
(Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei). Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa
Pharma può essere usato anche per impedire la formazione di ulcere dello stomaco durante l’assunzione di FANS.
- Eccesso di acido nello stomaco causato da un tumore nel pancreas (sindrome di Zollinger- Ellison).
- Trattamento prolungato del risanguinamento delle ulcere, dopo prevenzione con somministrazione endovenosa di
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo.
Adolescenti a partire dai 12 anni di età in su
- “Malattia da reflusso gastroesofageo” (MRGE). Si ha quando l’acido proveniente dallo stomaco fuoriesce nell’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore.
- Ulcere dello stomaco o della parte superiore dell’intestino con infezione da batteri denominati “Helicobacter pylori”. In presenza di questi disturbi il medico può prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e permettere la guarigione dell’ulcera.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa
Pharma
Non prenda Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma
- se è allergico all’Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- se è allergico ad altri medicinali inibitori della pompa protonica
(e.g. Pantoprazolo, Lansoprazolo, rabeprazolo, Omeprazolo).
- se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (usato per il trattamento dell’HIV).
Non deve prendere Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma se rientra in uno dei casi sopra riportati. In caso di dubbio, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo
Pensa Pharma:
- se ha problemi gravi al fegato;
- se ha problemi gravi ai reni;
- se ha mai avuto una reazione della pelle dopo il trattamento con un farmaco simile a Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma che riduce l'acidità di stomaco:
- se deve sottoporsi ad uno specifico esame del sangue
(Cromogranina A).
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma può mascherare i sintomi di altre
malattie. Pertanto, se si verificasse uno dei casi seguenti prima
di iniziare a prendere o mentre sta prendendo Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo
Pensa Pharma, informi immediatamente il medico:
- perde molto peso senza motivo o ha problemi a deglutire;
- compare dolore allo stomaco o indigestione:
- inizia a vomitare cibo o sangue;
- colorazione scura delle feci (presenza di sangue nelle feci).
Se le è stato prescritto Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma “al bisogno”, contatti il medico se i sintomi dovessero persistere o cambiare caratteristiche.
Se assume un inibitore di pompa protonica come Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa
Pharma, specialmente per un periodo superiore ad un anno, si potrebbe verificare un lieve aumento del rischio di fratture dell’anca, del polso o della colonna vertebrale. Se soffre di osteoporosi o sta assumendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi) consulti il medico.
Se nota la comparsa di un eritema cutaneo, soprattutto nelle zone esposte ai raggi solari, si rivolga al medico il prima possibile, poiché
potrebbe essere necessario interrompere la terapia con Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo
Pensa Pharma.
Si ricordi di riferire anche eventuali altri effetti indesiderati quali dolore alle articolazioni.
Altri medicinali ed Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o se ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Infatti, Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma può influire sulla modalità d’azione di alcuni medicinali e alcuni medicinali possono avere un effetto su Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma.
Non deve prendere Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (usato per il trattamento dell’HIV).
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
- Atazanavir (usato per il trattamento dell’HIV)
- Clopidogrel (usato per prevenire coaguli del sangue)
- Ketoconazolo, Itraconazolo o Voriconazolo (usati per il trattamento di infezioni causate da funghi)
- Erlotinib (usato per il trattamento del cancro)
- Fenitoina (usato nell’epilessia). Se sta assumendo fenitoina, il medico dovrà tenerla sotto osservazione quando inizia o interrompe il trattamento con Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma
- Medicinali usati per fluidificare il sangue, come warfarin. Il medico potrà tenerla sotto osservazione quando inizia o interrompe il trattamento con Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma
- Cilostazolo (usato per il trattamento della claudicazione intermittente – un dolore alle gambe quando si cammina, che è causato da un insufficiente apporto di sangue)
- Cisapride (usato per l’indigestione e il bruciore di stomaco)
- Digossina (usata per problemi cardiaci).
- Tacrolimus (utilizzato nei trapianti di organo)
- Metotressato (un medicinale utilizzato nella chemioterapia ad alte dosi per trattare il cancro) - se sta assumendo una dose elevata di metotressato, il medico può temporaneamente interrompere il suo trattamento con Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa
Pharma.
- Rifampicina (usata per il trattamento della tubercolosi)
- Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) (utilizzato nel trattamento della depressione)
Nel caso il medico le avesse prescritto antibiotici quali Amoxicillina e
Claritromicina con Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma per il trattamento delle ulcere causate da infezione da Helicobacter pylori, è molto importante che informi il medico circa l’assunzione di altri farmaci.
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma con cibi e bevande
Le capsule possono essere prese a stomaco pieno o a digiuno.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Il medico deciderà se potrà prendere
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma durante questo periodo. Non è noto se
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma passi nel latte materno, perciò non deve assumere Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma se sta allattando al seno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma possa influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Possono comunque verificarsi reazioni avverse al farmaco come capogiri e disturbi della vista (vedere paragrafo “Effetti indesiderati”). Se ne soffre, non deve guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma contiene saccarosio
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma contiene sfere di zucchero che contengono saccarosio, un tipo di zucchero. Se il medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere il medicinale.
3. Come prendere Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma
Prenda sempre Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.
- Se sta assumendo questo medicinale da molto tempo il medico la terrà sotto osservazione (in particolare se sta assumendo il farmaco da più di un anno).
- Se il medico le ha detto di prendere il medicinale quando necessario, al bisogno, informi il medico in caso di cambiamento dei sintomi.
Quanto medicinale prendere
- Il medico la informerà sul numero di capsule da prendere e per quanto tempo. Ciò è in funzione delle sue condizioni fisiche, dell’età e delle condizioni del fegato.
- Le dosi usuali sono riportate sotto.
Adulti dai 18 anni di età:
Trattamento del bruciore causato dalla malattia da reflusso
gastroesofageo (MRGE):
- Se il medico ha trovato il suo esofago leggermente danneggiato, la dose raccomandata è di una capsula gastroresistente di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma da 40 mg una volta al giorno per 4 settimane. Il medico potrebbe dirle di continuare il trattamento, prendendo la stessa dose, per ulteriori 4 settimane, nel caso l’esofago non fosse guarito.
- Dopo la guarigione dell’esofago, la dose raccomandata è di una capsula gastroresistente di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma da 20
mg una volta al giorno.
- Se l’esofago non è danneggiato, la dose raccomandata è di una capsula gastroresistente di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma 20 mg ogni giorno. Quando i sintomi sono sotto controllo, il medico la informerà che potrà prendere il medicinale quando necessario, fino ad un massimo di una capsula gastroresistente di
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma 20 mg al giorno.
- in caso di gravi problemi al fegato, il medico le darà una dose più bassa.
Trattamento delle ulcere causate da infezione da Helicobacter
pylori e prevenzione della loro ricomparsa:
- La dose raccomandata è di una capsula gastroresistente di
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma 20 mg due volte al giorno per una settimana.
- Il medico le dirà anche di assumere degli antibiotici chiamati
Trattamento delle ulcere gastriche causate da FANS (Farmaci
Antinfiammatori Non Steroidei):
- La dose raccomandata è di una capsula gastroresistente di
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma 20 mg una volta al giorno da 4 a 8
settimane.
Prevenzione delle ulcere gastriche se sta assumendo FANS
(Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei):
- La dose raccomandata è di una capsula gastroresistente di
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma una volta al giorno.
Trattamento dell’eccesso di acido nello stomaco causato da
una crescita nel pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison):
- La dose raccomandata è di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma 40 mg due volte al giorno.
- Il medico modificherà la dose in funzione della sua necessità e deciderà anche per quanto tempo protrarre il trattamento. La dose massima è di 80 mg due volte al giorno.
Trattamento prolungato del risanguinamento delle ulcere,
dopo prevenzione con somministrazione endovenosa di
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo:
La dose raccomandata è di una capsula di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa
Pharma 40 mg una volta al giorno per 4 settimane.
Adolescenti dai 12 anni di età in su:
Trattamento del bruciore causato dalla malattia da reflusso
gastroesofageo (MRGE):
- Se il medico ha trovato il suo esofago leggermente danneggiato, la dose raccomandata è di una capsula gastroresistente di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma da 40 mg una volta al giorno per 4 settimane. Il medico potrebbe dirle di continuare il trattamento, prendendo la stessa dose, per ulteriori 4 settimane, nel caso l’esofago non fosse guarito.
- Dopo la guarigione dell’esofago, la dose raccomandata è di una capsula gastroresistente di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma da 20
mg una volta al giorno.
- Se l’esofago non è danneggiato, la dose raccomandata è di una capsula gastroresistente di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma 20 mg ogni giorno.
- In caso di gravi problemi al fegato, il medico le darà una dose più bassa.
Trattamento delle ulcere causate da infezione da Helicobacter
pylori e prevenzione della loro ricomparsa:
- La dose raccomandata è di una capsula gastroresistente di
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma 20 mg due volte al giorno per una settimana.
Il medico le dirà anche di assumere degli antibiotici chiamati
Assunzione del medicinale
- Può prendere le capsule in qualsiasi momento della giornata.
- Può assumere le capsule a stomaco pieno o a digiuno.
- Deglutire le capsule intere con un sorso di acqua. Non masticare o frantumare le capsule in quanto contengono dei granuli rivestiti che proteggono il farmaco dall’acidità gastrica. È quindi importante non danneggiare i granuli.
Cosa fare se ha problemi a deglutire le capsule
- Se ha problemi a deglutire le capsule:
1) Apra attentamente la capsula in un bicchiere di acqua non gasata e svuoti il contenuto (i granuli). Non devono essere usati altri liquidi.
2) Mescoli. Beva immediatamente o almeno entro 30 minuti. Mescoli sempre prima di bere.
3) Per assicurarsi di aver preso tutto il medicinale, sciacqui il bicchiere accuratamente riempiendolo a metà con dell’acqua e beva.
Le particelle solide contengono il medicinale e non devono essere masticate o frantumate.
- Se non è assolutamente in grado di deglutire, il contenuto della capsula può essere miscelato con un po’ d’acqua, inserito in una siringa e somministrato attraverso un tubo direttamente nello stomaco (sondino gastrico).
Bambini con meno di 12 anni di età
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma non è raccomandato nei bambini con meno di 12 anni di età.
Anziani
Nei pazienti anziani non è richiesto l’aggiustamento della dose.
Se prende più Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma di quanto deve
Se ha preso più Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma di quanto prescritto dal medico, informi immediatamente il medico o il farmacista.
Se dimentica di prendere Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma
- Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena si ricorda. Se è quasi ora di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata.
- Non prenda una dose doppia (due dosi simultaneamente) per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi,
interrompa il trattamento con Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma e
contatti immediatamente il medico:
- Affanno improvviso, gonfiore delle labbra, della lingua e della gola o del corpo, eruzione cutanea, senso di svenimento o difficoltà nel deglutire (reazione allergica severa).
- Arrossamento della pelle con vesciche o desquamazione.
Possono anche comparire gravi vesciche e sanguinamenti nelle labbra, negli occhi, nella bocca, nel naso e nei genitali. Questo può essere la “sindrome di Stevens-Johnson” o “necrolisi epidermica tossica”.
- Pelle gialla, urine scure e stanchezza possono essere sintomi di problemi al fegato.
Questi effetti sono rari, riguardano meno di 1 persona su 1.000.
Altri effetti indesiderati comprendono:
Comuni (possono interessare meno di 1 persona su 10):
- Mal di testa
- Effetti a carico dello stomaco o dell’intestino: diarrea, mal di stomaco, stitichezza, flatulenza
- Nausea o vomito
Non comuni (possono interessare meno di 1 persona su 100):
- Gonfiore ai piedi e alle caviglie
- Sonno disturbato (insonnia)
- Capogiri, formicolii, sonnolenza
- Vertigini
- Secchezza della bocca
- Alterazioni degli esami del sangue che controllano come il fegato sta lavorando
- Eruzione cutanea, orticaria e prurito
- Frattura dell’anca, del polso o della colonna vertebrale (se
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma viene utilizzato a dosi elevate e per periodi prolungati)
Raro (possono interessare meno di 1 persona su 1.000):
- Problemi del sangue, ad esempio un ridotto numero di globuli bianchi e piastrine
- Questo può causare debolezza, lividi o possibilità di prendere infezioni più facilmente
- Bassi livelli di sodio nel sangue. Questo può causare debolezza, vomito e crampi
- Sensazione di agitazione, confusione o depressione
- Alterazioni del gusto
- Problemi alla vista, quali visione offuscata
- Improvvisa sensazione di respiro sibilante o affanno
(broncospasmo)
- Infiammazione dell’interno della bocca
- Infezione denominata “candidosi” che può interessare l’intestino ed è causata da un fungo
- Problemi al fegato, incluso ittero che può causare pelle gialla, urine scure e stanchezza
- Perdita dei capelli (alopecia)
- Eruzione cutanea all’esposizione al sole
- Dolore alle articolazioni (artralgia) o dolore muscolare (mialgia)
- Sensazione generale di malessere e mancanza di forza
- Aumento della sudorazione
Molto rari (riguardano meno di 1 persona su 10.000):
- Modifiche del numero delle cellule del sangue, compresa agranulocitosi (mancanza delle cellule bianche nel sangue)
- Aggressività
- Vedere, percepire o udire cose inesistenti (allucinazioni)
- Gravi problemi al fegato che portano a insufficienza epatica e infiammazione del cervello
- Comparsa improvvisa di grave eruzione cutanea o vesciche o desquamazione della pelle. Ciò può essere associato a febbre alta e dolore alle articolazioni (eritema multiforme, sindrome di
Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica)
- Debolezza muscolare
- Gravi problemi dei reni
- Ingrossamento della mammella negli uomini
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• Se assume Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma per più di tre mesi, è possibile che i livelli ematici di magnesio diminuiscano. Bassi livelli di magnesio possono manifestarsi con affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, vertigini, aumento della frequenza cardiaca. Se ha qualcuno di questi sintomi consulti immediatamente il medico. Bassi livelli di magnesio possono anche comportare una riduzione dei livelli ematici di potassio o calcio. Il medico dovrebbe decidere se controllare periodicamente i livelli di magnesio nel sangue
• Infiammazione dell’intestino (che può portare a diarrea)
• Rash, possibilmente con dolore alle articolazioni
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma, in casi molto rari, può influenzare le cellule bianche del sangue portando ad immunodeficienza. Se ha un’infezione con sintomi quali febbre con grave decadimento delle condizioni fisiche generali o febbre con sintomi d’infezione locale, come dolore al collo, alla gola o alla bocca o difficoltà ad urinare, deve consultare il medico il più presto possibile, in modo che la mancanza delle cellule bianche del sangue (agranulocitosi) possa essere esclusa attraverso un esame del sangue. È importante per lei dare informazioni sui medicinali che sta assumendo.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma
- Tenere fuori dalla vista e dalla postata dei bambini.
- Non usi le compresse dopo la data di scadenza (SCAD.) che è riportata sul cartone, sul flacone o sul blister. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
- Blister: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
- Flacone: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Tenere il contenitore ben chiuso per proteggere il medicinale dall’umidità.
- Flacone: Il periodo di validità dopo la prima apertura: 200 giorni
- Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma
- Il principio attivo è Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo.
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma capsule rigide gastroresistenti è presente in 2 dosaggi contenenti 20 mg o 40 mg di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo
(come sale sodico).
- Gli eccipienti sono:
Contenuto della capsula:
10
Sfere di zucchero (contenente amido di mais e saccarosio), metil-
cellulosa, talco, titanio diossido (E-171), Glicerolo monostearato, polisorbato-80, sodio lauril solfato, copolimero acido metacrilico etil acrilato e trietil citrato.
Involucro della capsula:
Carragenina, cloruro di potassio, ossido di ferro rosso (E-172), titanio diossido (E-171), ipromellosa, inchiostro (contenente Shellac, potassio idrossido e ossido di ferro nero (E172)).
Descrizione dell’aspetto di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma e
contenuto della confezione
Le capsule rigide di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma 20 mg hanno l’involucro e il corpo rosa chiaro opaco, sono di misura 4 (circa 14
mm) con stampato ES sull’involucro e 20 sul corpo e contengono granuli sferici.
Le capsule rigide di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma 40 mg hanno l’invulucro e il corpo rosa opaco, sono di misura 2 (circa 18 mm) con stampato ES sill’involucro e 40 sul corpo e contengono granuli sferici.
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma 20 mg è disponibile in:
Blister alluminio/alluminio:
14, 30 e 56 capsule
Flacone di polietilene bianco opaco, contenente buste di essiccante
(silice gel), e un tappo di polietilene con sigillo di sicurezza:
100 e 500 capsule
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma 40 mg è disponibile in:
Blister alluminio/alluminio:
14, 30 e 56 capsule
Flacone di polietilene bianco opaco, contenente buste di essiccante
(silice gel), e un tappo di polietilene con sigillo di sicurezza:
100 e 500 capsule
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E PRODUTTORE
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Milano
Italia
PRODUTTORE
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
San Martì, s/n, Pol. Industrial La Roca
08107 Martorelles –Barcellona
Spagna.
Questo prodotto medicinale è autorizzato negli Stati Membri
dello Spazio Economico Europeo con le seguenti
denominazioni:
Germania Esomeprazol Pensa 20 mg magensaftresistente
Hartkapseln
Esomeprazol Pensa 40 mg magensaftresistente
Hartkapseln
Danimarca Esomeprazol Pensa 20 mg enterokapsler, hårde
Esomeprazol Pensa 40 mg enterokapsler, hårde
Italia
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma 20 mg capsule rigide gastroresistenti
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo Pensa Pharma 40 mg capsule rigide gastroresistenti
Norvegia Esomeprazol Pensa 20 mg
Esomeprazol Pensa 40 mg
Paesi Bassi Esomeprazol Pensa 20 mg maagsapresistente capsules
Esomeprazol Pensa 40 mg maagsapresistente capsules
Svezia
Esomeprazol Pensa 20 mg enterokapslar, hårda
Esomeprazol Pensa 40 mg enterokapslar, hårda
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Le seguenti informazioni sono solo per gli operatori sanitari
Somministrazione attraverso sondino gastrico
1. Aggiungere il contenuto della capsula in un’appropriata siringa e riempire la siringa con circa 25 ml o 50 ml di acqua. (In alcuni sondini, al fine di prevenire l’ostruzione da parte dei granuli, è necessaria una dispersione in 50 ml di acqua). Agitare
2. Versare la sospensione in una siringa e aggiungere circa 5 ml di aria.
3. Disperdere i granuli agitando immediatamente la siringa per circa
2 minuti.
4. Tenere la siringa rivolta verso l’alto e controllare che la punta non sia ostruita.
5. Innestare il sondino nella siringa mantenendo la posizione sopradescritta.
6. Agitare la siringa e posizionarla con la punta rivolta in basso.
Iniettare immediatamente 5- 10 ml nel sondino. Invertire la posizione della siringa dopo l’iniezione ed agitare (la siringa deve essere tenuta con la punta verso l’alto per prevenire l’ostruzione della stessa).
7. Rovesciare la siringa con la punta verso il basso e iniettare immediatamente altri 5-10 ml nel sondino. La procedura va ripetuta fino allo svuotamento della siringa.
8. Riempire la siringa con 25 ml di acqua e 5 ml di aria e ripetere la fase 6 se necessario per lavare via qualsiasi sedimento rimasto nella siringa. Per alcuni sondini, sono necessari 50 ml di acqua
Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
