FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Esomeprazolo Doc Generics
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Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics 20 mg capsule rigide gastroresistenti
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics 40 mg capsule rigide gastroresistenti
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. CHE COS’È Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics E A CHE COSA SERVE
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics contiene un medicinale chiamato Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “inibitori della pompa protonica”. Questi medicinali agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dal suo stomaco.
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics viene usato per il trattamento delle seguenti condizioni:
Adulti
- Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). In questa malattia l’acido sale dallo stomaco all’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore.
- Ulcere dello stomaco o della parte superiore del tubo digerente (intestino) che sono infettate da batteri chiamati "Helicobacter pylori". Se soffre di questa condizione, il medico può prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e permettere all’ulcera di guarire.
- Ulcere dello stomaco causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci Antinfiammatori Non
Steroidei). Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics può essere utilizzato anche per impedire la formazione di ulcere allo stomaco se sta prendendo dei FANS.
- Eccesso di acido nello stomaco causato da una crescita nel pancreas (sindrome di Zollinger-
Ellison)
- Trattamento prolungato dopo prevenzione di emorragia delle ulcere con Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo per via endovenosa.
Adolescenti a partire dai 12 anni di età
- Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). In questa malattia l’acido sale dallo stomaco all’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore.
- Ulcere dello stomaco o della parte superiore del tubo digerente (intestino) che sono infettate da batteri chiamati "Helicobacter pylori". Se soffre di questa condizione, il medico può prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e permettere all’ulcera di guarire.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics
Non prenda Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics
- se è allergico all’Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
- se è allergico ad altri medicinali inibitori della pompa protonica (per esempio Pantoprazolo,
Lansoprazolo, rabeprazolo, Omeprazolo).
- se sta prendendo un medicinale che contiene nelfinavir (usato per trattare l’HIV).
Non prenda Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics se si trova in una di queste condizioni.
Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC
Generics.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics:
- se ha gravi problemi al fegato
- se ha gravi problemi ai reni
- se ha mai avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile a
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics che riduce l’acidità gastrica
- se deve sottoporsi ad uno specifico esame del sangue (Cromogranina A)
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics può nascondere i sintomi di altre malattie. Pertanto, informi
immediatamente il medico se, prima di iniziare ad assumere Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC
Generics o mentre lo sta assumendo, presenta una qualsiasi delle seguenti condizioni:
- se perde molto peso senza motivo e ha problemi a deglutire
- se ha mal di stomaco o indigestione
- se inizia a vomitare cibo o sangue
- se le sue feci sono di colore scuro (sangue nelle feci)
Se le è stato prescritto Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics da assumere “al bisogno”, contatti il medico se i sintomi persistono o se cambia la natura dei sintomi.
Se assume un inibitore di pompa protonica come Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics, specialmente per un periodo superiore ad un anno, si potrebbe verificare un lieve aumento del rischio di fratture dell'anca, del polso o della colonna vertebrale. Se soffre di osteoporosi o sta assumendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi) consulti il suo medico.
Se nota la comparsa di un eritema cutaneo, soprattutto nelle zone esposte ai raggi solari, si rivolga al medico il prima possibile, poiché può essere necessario interrompere la terapia con
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics.
Si ricordi di riferire anche eventuali altri effetti indesiderati quali dolore alle articolazioni.
Altri medicinali e Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Ciò include medicinali che si possono acquistare senza ricetta. Questo perché Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics può alterare l'effetto di alcuni medicinali ed alcuni medicinali possono avere effetto su Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics.
Non prenda le capsule di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics se sta prendendo un medicinale che contiene nelfinavir (usato per il trattamento dell’HIV).
Informi il medico o il farmacista se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
- atanazavir (usato per il trattamento dell’HIV)
- clopidogrel (usato per trattare o prevenire i coaguli di sangue)
- ketoconazolo, Itraconazolo o Voriconazolo (usati per il trattamento delle infezioni da funghi)
- erlotinib (usato per trattare il cancro)
- Citalopram, imipramina o clomipramina (usati per il trattamento della depressione)
- Diazepam (usato per il trattamento dell’ansia, per rilassare i muscoli o nell’epilessia)
- fenitoina (usata nell’epilessia). Se sta prendendo fenitoina, il medico avrà bisogno di tenerla sotto controllo quando inizia o interrompe la terapia con Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics
- medicinali usati per rendere il sangue più fluido, come il warfarin. Il medico potrà avere bisogno di tenerla sotto controllo quando inizia o interrompe la terapia con Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC
Generics
- cilostazolo (usato per trattare la claudicatio intermittens: dolore alle gambe quando cammina causato da un insufficiente apporto di sangue)
- cisapride (usata per l’indigestione e il bruciore di stomaco)
- digossina (usata per i problemi di cuore)
- tacrolimus (trapianto d’organo)
- metotrexato (un medicinale chemioterapico usato in alte dosi per trattare il cancro; se sta prendendo una dose elevata di metotrexato il medico può interrompere temporaneamente il trattamento con Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics)
- rifampicina (usata per il trattamento della tubercolosi)
- Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (usato per trattare la depressione)
Se il medico le ha prescritto gli antibiotici Amoxicillina e Claritromicina oltre a Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo
DOC Generics per trattare ulcere causate da un’infezione da Helicobacter pylori, è molto importante che informi il medico degli altri medicinali che sta assumendo.
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics con cibi e bevande
Può prendere le capsule con il cibo o a stomaco vuoto.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Il medico deciderà se lei potrà prendere Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics durante questo periodo.
Non è noto se Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics passi nel latte materno. Pertanto, non assuma
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics se sta allattando.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare utensili o macchinari. Tuttavia, effetti indesiderati quali capogiri e visione confusa possono manifestarsi non comunemente o raramente (vedere paragrafo 4). Se interessato, non deve guidare veicoli o usare macchinari.
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics contiene saccarosio
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics contiene sfere di zucchero a base di saccarosio, un tipo di zucchero. Se il medico le ha detto che lei è intollerante ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. COME PRENDERE Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
- Se sta prendendo questo medicinale da lungo tempo, il medico vorrà tenerla sotto controllo (in particolare se lo sta prendendo da più di un anno).
- Se il medico le ha detto di prendere questo medicinale come e quando ne ha bisogno, informi il medico se i sintomi cambiano.
Quanto prenderne
- Il medico le dirà quante capsule prendere e per quanto tempo. Questo dipenderà dalla sua condizione, dalla sua età e dal modo in cui il suo fegato funziona.
- Le dosi raccomandate vengono elencate di seguito.
Adulti da 18 anni in su:
Per il trattamento del bruciore causato dalla malattia da reflusso gastro-esofageo (MRGE):
- Se il medico ha scoperto che il suo esofago è stato lievemente danneggiato, la dose raccomandata è una capsula di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics 40 mg una volta al giorno per
4 settimane. Il medico potrà dirle di prendere la stessa dose per altre 4 settimane se il suo esofago non è ancora guarito.
- La dose raccomandata da prendere una volta che il suo esofago è guarito è una capsula di
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics 20 mg una volta al giorno.
- Se il suo esofago non è stato danneggiato, la dose raccomandata è una capsula di
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics 20 mg al giorno. Quando la condizione è sotto controllo, il medico potrà dirle di prendere il medicinale come e quando ne ha bisogno, fino ad una dose massima di una capsula di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics 20 mg al giorno.
- Se ha gravi problemi al fegato, il medico potrà prescriverle una dose più bassa.
Per il trattamento delle ulcere causate da infezione da Helicobacter pylori e per impedire che
ritornino:
- La dose raccomandata è una capsula di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics 20 mg due volte al giorno per una settimana.
- Il medico le dirà anche di prendere degli antibiotici, per esempio Amoxicillina e Claritromicina.
Per il trattamento delle ulcere causate da FANS (Farmaci Antiinfiammatori Non Steroidei):
La dose raccomandata è una capsula di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics 20 mg una volta al giorno per 4-8 settimane.
Per la prevenzione di ulcere dello stomaco se sta prendendo FANS (Farmaci Antiinfiammatori
Non Steroidei):
La dose raccomandata è una capsula di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics 20 mg una volta al giorno.
Per il trattamento dell’eccesso di acido nello stomaco causato da una crescita nel pancreas
(sindrome di Zollinger-Ellison):
- la dose raccomandata è una capsula gastroresistente di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics 40 mg due volte al giorno.
- Il medico aggiusterà la dose in base alle sue necessità e deciderà anche per quanto tempo dovrà
prendere questo medicinale. La dose massima è di 80 mg due volte al giorno.
Trattamento prolungato dopo prevenzione di emorragia delle ulcere con Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo per via
endovenosa:
La dose raccomandata è una capsula di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics 40 mg una volta al giorno per 4 settimane.
Adolescenti da 12 anni in su
Per il trattamento del bruciore causato dalla malattia da reflusso gastro-esofageo (MRGE):
- Se il medico ha scoperto che il suo esofago è stato lievemente danneggiato, la dose raccomandata è una capsula di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics 40 mg una volta al giorno per
4 settimane. Il medico potrà dirle di prendere la stessa dose per altre 4 settimane se il suo esofago non è ancora guarito.
- La dose raccomandata da prendere una volta che il suo esofago è guarito è una capsula di
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics 20 mg una volta al giorno.
- Se il suo esofago non è stato danneggiato, la dose raccomandata è una capsula di
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics 20 mg al giorno.
- Se ha gravi problemi al fegato, il medico potrà prescriverle una dose più bassa.
Per il trattamento delle ulcere causate da infezione da Helicobacter pylori e per impedire che
ritornino:
- La dose raccomandata è una capsula di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics 20 mg due volte al giorno per una settimana.
Il medico le dirà anche di prendere degli antibiotici, per esempio Amoxicillina e Claritromicina.
Come prendere questo medicinale
- Può prendere le capsule a qualsiasi ora del giorno.
- Può prendere le capsule con il cibo o a stomaco vuoto.
- Ingerisca le capsule intere con un bicchiere d’acqua. Non mastichi o frantumi le capsule. Questo perché le capsule contengono granuli che impediscono che il suo medicinale venga distrutto dagli acidi dello stomaco. È importante non danneggiare i granuli.
Cosa fare se ha problemi a ingerire le capsule
- Se ha problemi a ingerire le capsule:
1) Apra la capsula attentamente sopra un bicchiere di acqua liscia (non frizzante) e svuoti il contenuto della capsula (granuli) nel bicchiere. Non usi nessun altro liquido.
2) Mescoli. Quindi beva subito la miscela o entro 30 minuti. Mescoli sempre la miscela appena prima di bere.
3) Per essere sicuro di aver bevuto tutto il medicinale, sciacqui bene il bicchiere con mezzo bicchiere d’acqua e lo beva. Le parti solide contengono il medicinale – non deve masticarle o frantumarle.
- Se non riesce ad ingerire nulla, i granuli possono essere miscelati ad un po’ d’acqua e inseriti in una siringa. Possono così esserle somministrati tramite un tubo direttamente nello stomaco
(‘tubo gastrico’).
Uso nei bambini di età inferiore a 12 anni
L’uso di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12
anni.
Anziani
La modifica della dose non è richiesta negli anziani.
Se prende più Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics di quanto deve
Se prende più Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics di quanto prescritto dal medico, parli immediatamente con il medico o il farmacista.
Se dimentica di prendere Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics
- se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata.
- non prenda una dose doppia (due dosi contemporaneamente) per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa il trattamento con
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics e contatti immediatamente il medico:
- Affanno improvviso, gonfiore di labbra, lingua e gola o corpo, eritema, svenimento o difficoltà a deglutire (reazione allergica grave).
- Rossore della pelle con vesciche e desquamazione. Possono esserci vesciche e sanguinamento grave anche sulle labbra, sugli occhi, sulla bocca, sul naso e sui genitali. Può trattarsi di
“sindrome di Stevens-Johnson” o “necrolisi epidermica tossica”.
- Pelle ingiallita, urine scure e stanchezza, che possono essere sintomi di problemi al fegato
Questi effetti sono rari e colpiscono meno di una persona su 1000.
Altri effetti indesiderati comprendono:
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
- Mal di testa.
- Effetti sullo stomaco o sull’intestino: diarrea, mal di stomaco, costipazione, aria (flatulenza).
- Nausea o vomito.
- Polipi benigni nello stomaco.
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
- Gonfiore dei piedi e delle mani.
- Disturbi del sonno (insonnia).
- Stordimento, sensazioni di formicolio come “pizzicore”, sonnolenza.
- Vertigini.
- Bocca secca.
- Alterazioni nei valori del sangue che servono per verificare la funzionalità del fegato.
- Eruzione cutanea, orticaria e prurito.
- Frattura dell’anca, del polso o della colonna vertebrale (se Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics è usato a dosi elevate e per lungo tempo).
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)
- Problemi del sangue, come riduzione del numero di globuli bianchi o di piastrine. Questo può causare debolezza, lividi o rendere più probabili le infezioni.
- Bassi livelli di sodio nel sangue. Questo può causare debolezza, vomito e crampi.
- Sensazione di agitazione, confusione o depressione.
- Alterazione del gusto.
- Problemi alla vista come visione offuscata.
- Sensazione di affanno improvviso o fiato corto (broncospasmo).
- Infiammazione all’interno della bocca.
- Un’infezione chiamata “afta” che può colpire l’esofago ed è causata da un fungo.
- Problemi al fegato, incluso ittero che può causare pelle ingiallita, urine scure e stanchezza.
- Perdita dei capelli (alopecia).
- Eritema cutaneo in seguito all’esposizione al sole.
- Dolore alle articolazioni (artralgia) o ai muscoli (mialgia).
- Sensazione di malessere generale e mancanza di energie.
- Aumento della sudorazione.
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
- Alterazioni del numero delle cellule del sangue inclusa agranulocitosi (carenza di globuli bianchi).
- Aggressività.
- Vedere, provare o sentire cose che non esistono (allucinazioni).
- Gravi problemi al fegato che portano a insufficienza epatica e infiammazione al cervello.
- Insorgenza improvvisa di un grave eritema o vesciche o desquamazione della pelle. Ciò può essere associato a febbre alta e dolori alle articolazioni (eritema multiforme, sindrome di
Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
- Debolezza muscolare.
- Gravi problemi ai reni.
- Ingrossamento del seno negli uomini.
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- Se assume Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics per più di tre mesi, è possibile che i livelli ematici di magnesio diminuiscano. Bassi livelli di magnesio possono manifestarsi con affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, vertigini, aumento della frequenza cardiaca. Se ha qualcuno di questi sintomi consulti immediatamente il medico. Bassi livelli di magnesio possono anche comportare una riduzione dei livelli ematici di potassio o calcio. Il medico deve decidere se controllare periodicamente i livelli di magnesio nel sangue.
- Infiammazione dell’intestino (che porta a diarrea).
- Eritema, possibili dolori articolari.
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics può in casi molto rari colpire i globuli bianchi causando una immunodeficienza. Se ha un’infezione con sintomi come febbre con condizione generale
gravemente ridotta o febbre con sintomi di una infezione locale come dolore al collo, alla gola o
alla bocca, o difficoltà a urinare, deve consultare il medico il prima possibile in modo che possa essere esclusa una carenza delle cellule bianche del sangue (agranulocitosi) con un’analisi del sangue. È importante che fornisca al medico qualsiasi informazione sui medicinali che prende.Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics
− Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
− Non usi Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics dopo la data di scadenza riportata sulla scatola o sul blister dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
− Non conservare a temperatura superiore a 30° C. Conservare nella confezione originale per proteggere dall’umidità.
− Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come gettare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics
- Il principio attivo è l’Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo.
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics è disponibile in due dosaggi contenenti 20 mg o 40 mg di
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo (come sale di sodio).
- Gli altri componenti sono:
Contenuto della capsula:
Sfere di zucchero (contenenti amido di mais e saccarosio), metilcellulosa, talco, titanio diossido (E
171), gliceril monostearato, polisorbato 80, sodio lauril solfato, copolimero dell’acido metacrilico-
etilacrilato, trietil citrato.
Involucro della capsula:
Carragenina, potassio cloruro, ferro ossido rosso (E172), titanio diossido (E 171), ipromellosa, inchiostro di stampa (contenente gommalacca, potassio idrossido e ferro ossido nero (E172))
Descrizione dell’aspetto di Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics e contenuto della confezione
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics 20 mg capsule ha il tappo e il corpo rosa chiaro opaco, misura 4
(circa 14 mm), stampato (tappo ES/corpo 20), contenente granuli sferici
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics 40 mg capsule ha il tappo e il corpo rosa opaco, misura 2 (circa
18 mm), stampato (tappo ES/corpo 40), contenente granuli sferici
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics è disponibile in
Blister Alluminio/Alluminio: 14 capsule
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
DOC Generici S.r.l
Via Turati 40
20121 Milano
Produttore responsabile del rilascio dei lotti
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
C/San Martí, s/n, Polígon Industrial, Martorelles
08107 Barcelona
Spagna
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Italia:
Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo DOC Generics
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato in
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Le seguenti informazioni sono solo per gli operatori sanitari
Somministrazione con sondino gastrico
1. Aggiungere il contenuto della capsula a circa 25 ml o 50 ml di acqua. (Per alcuni sondini, è necessaria la dispersione in 50 ml di acqua per prevenire che i granuli ostruiscano il sondino). Agitare.
2. Versare la sospensione in una siringa e aggiungere circa 5 ml di aria.
3. Agitare immediatamente la siringa per circa 2 minuti per disperdere i granuli.
4. Tenere la siringa con la punta verso l’alto e verificare che la punta non sia ostruita.
5. Attaccare la siringa al sondino mantenendo la posizione di cui sopra.
6. Agitare la siringa e posizionarla con la punta verso il basso. Iniettare immediatamente 5-10
ml nel sondino. Invertire la siringa dopo l’iniezione e agitare (la siringa deve essere tenuta con la punta verso l’alto per evitare l’ostruzione della punta).
7. Rovesciare la siringa con la punta verso il basso e iniettare immediatamente altri 5-10 ml nel sondino. Ripetere questa procedura fino allo svuotamento della siringa.
8. Riempire la siringa con 25 ml di acqua e 5 ml di aria e ripetere la fase 6 se necessario per lavare via qualsiasi sedimento rimasto nella siringa. Per alcuni sondini, sono necessari 50 ml di acqua.
Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
