FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Escitalopram Teva 5 mg compresse rivestite con filmEscitalopram Teva 10 mg compresse rivestite con filmEscitalopram Teva 15 mg compresse rivestite con filmEscitalopram Teva 20 mg compresse rivestite con film
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Escitalopram Teva 5 mg compresse rivestite con film
Escitalopram Teva 10 mg compresse rivestite con film
Escitalopram Teva 15 mg compresse rivestite con film
Escitalopram Teva 20 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
Cos’è Escitalopram Teva e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram Teva
3. Come prendere Escitalopram Teva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Escitalopram Teva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è escitalopram Teva e a cosa serve
Escitalopram Teva contiene il principio attivo escitalopram. Escitalopram Teva appartiene ad un gruppo di medicinali antidepressivi chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina
(SSRI). Questi medicinali agiscono sul sistema serotoninergico nel cervello, aumentando il livello di serotonina. I disturbi del sistema serotoninergico sono considerati un fattore importante nello sviluppo della depressione e delle malattie correlate.
Escitalopram Teva viene utilizzato per il trattamento della depressione (episodi depressivi maggiori) e dei disturbi d’ansia (come disturbo da attacchi di panico con e senza agorafobia, disturbo d’ansia sociale, disturbo d’ansia generalizzato e disturbo ossessivo-compulsivo).
Possono essere necessarie un paio di settimane prima che inizi a sentirsi meglio. Continui ad assumere
Escitalopram Teva anche se ci dovesse volere un po’ di tempo prima di percepire un miglioramento della sua condizione.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram Teva
Non prenda Escitalopram Teva
• Se è allergico ad escitalopram o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
• Se prende altri medicinali che appartengono ad un gruppo chiamato MAO inibitori, inclusi selegilina (usata per il trattamento del morbo di Parkinson), moclobemide (usato per il trattamento della depressione) e linezolid (un antibiotico).
• Se è affetto dalla nascita o ha avuto un episodio di ritmo cardiaco anomalo (visibile tramite l’elettrocardiogramma (ECG), un esame per valutare come funziona il cuore).
• Se prende delle medicine per problemi di ritmo cardiaco o che possono influenzare il ritmo del cuore (vedere paragrafo 2 “Altri medicinali ed Escitalopram Teva”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Escitalopram Teva.
Informi il suo medico se ha qualsiasi altra condizione o malattia, poiché potrebbe essere necessario che il medico lo prenda in considerazione. In particolare, informi il suo medico:
• se soffre di epilessia. Il trattamento con Escitalopram Teva deve essere interrotto se si manifestano convulsioni per la prima volta o se aumenta la frequenza delle crisi epilettiche
(vedere anche paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”);
• se la sua funzionalità epatica o renale è compromessa. Il medico può aggiustare il dosaggio del medicinale;
• se soffre di diabete. Il trattamento con Escitalopram Teva può alterare il controllo glicemico. È
possibile che il dosaggio dell’insulina e/o degli ipoglicemizzanti orali debba essere rivisto;
• se il suo livello di sodio nel sangue è ridotto;
• se ha una predisposizione al sanguinamento o alla facile formazione di lividi, o se è in corso una gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”);
• se sta seguendo una terapia elettroconvulsiva;
• se soffre di malattia coronarica;
• se soffre o ha sofferto di problemi al cuore o ha avuto recentemente un attacco di cuore;
• se ha una bassa frequenza cardiaca a riposo e/o se pensa che il suo organismo possa aver subito una grande perdita di sale in seguito a episodi intensi e prolungati di diarrea e vomito o all’uso di diuretici (compresse per urinare);
• se avverte un battito cardiaco veloce o irregolare, svenimento, collasso o capogiri quando si alza in piedi, che possono indicare una irregolarità della frequenza cardiaca;
• se soffre o ha già sofferto di problemi agli occhi, come alcuni tipi di glaucoma (aumento della pressione oculare).
Avvertenza
Alcuni pazienti con malattia maniaco-depressiva possono entrare in una fase maniacale, che è caratterizzata da inusuali e rapidi cambiamenti di idea, felicità ingiustificata ed eccessiva attività
fisica. Se dovesse manifestare tali sintomi, contatti il medico.
Sintomi quali irrequietezza o difficoltà a restare seduti o fermi in piedi possono inoltre verificarsi durante le prime settimane di trattamento. Informi il medico immediatamente se nota tali sintomi.
Medicinali quali Escitalopram Teva (i cosiddetti inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina
SSRI e della serotonina-noradrenalina SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4). In alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.
Pensieri rivolti al suicidio e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia
Se è depresso e/o soffre di disturbi d’ansia può talvolta avvertire l’impulso di farsi del male o anche di suicidarsi. Questi pensieri possono aumentare all’inizio del trattamento con gli antidepressivi, poichè questi medicinali richiedono del tempo per agire, solitamente circa due settimane ma talvolta anche di più.
Lei può avere più probabilità di avere questi pensieri se:
• ha già manifestato in passato l’intenzione di suicidarsi o di farsi del male;
• se lei è un giovane adulto. Le informazioni provenienti dagli studi clinici hanno mostrato un
aumento del rischio di comportamento suicidario negli adulti di età inferiore ai 25 anni con disturbi psichiatrici trattati con un antidepressivo.Se dovesse avere in qualsiasi momento pensieri di autolesionismo o di suicidio, contatti subito il
medico o si rechi immediatamente al più vicino ospedale.
Può trovare utile informare un parente o un amico stretto del suo stato di depressione o di disturbo
d’ansia e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Può rivolgersi a loro chiedendo di avvisarla se ritengono che la sua depressione o la sua ansia stiano peggiorando, o se sono preoccupati per eventuali cambiamenti del suo comportamento.Bambini e adolescenti
Escitalopram Teva non deve di norma essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Inoltre, deve sapere che i pazienti al di sotto dei 18 anni presentano un rischio maggiore di effetti indesiderati come tentativi di suicidio, pensieri suicidari ed ostilità (prevalentemente comportamento aggressivo, comportamento di opposizione e collera) quando assumono questa classe di medicinali. Tuttavia, il medico potrebbe prescrivere comunque Escitalopram Teva a pazienti di età
inferiore ai 18 anni, ritenendo sia la soluzione migliore in quel caso. Se il medico ha prescritto
Escitalopram Teva ad un paziente al di sotto dei 18 anni di età e lei vuole discuterne, si rivolga di nuovo al medico. Deve informare il medico se uno qualsiasi dei sintomi sopra descritti compare o si aggrava mentre il paziente al di sotto dei 18 anni sta assumendo Escitalopram Teva. Inoltre, la sicurezza a lungo termine di Escitalopram Teva riguardo la crescita, la maturazione e lo sviluppo cognitivo e comportamentale in questa fascia d’età non è stata ancora dimostrata.
Altri medicinali ed Escitalopram Teva
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico se sta prendendo uno dei seguenti medicinali:
• “Inibitori non selettivi delle monoammino-ossidasi (IMAO)”, contenenti fenelzina, iproniazid, isocarboxazid, nialamide e tranilcipromina come principi attivi. Se ha preso uno qualsiasi di questi medicinali deve aspettare 14 giorni prima di iniziare a prendere Escitalopram Teva. Dopo aver interrotto l’assunzione di Escitalopram Teva deve far passare 7 giorni prima di prendere uno di questi medicinali.
• “Inibitori selettivi reversibili delle MAO-A”, contenenti moclobemide (usato per il trattamento della depressione).
• “Inibitori irreversibili delle MAO-B”, contenenti selegilina (usati per trattare il morbo di
Parkinson). Questi medicinali aumentano il rischio di effetti indesiderati.
• L’antibiotico linezolid.
• Litio (usato per il trattamento del disturbo maniaco-depressivo) e triptofano.
• Imipramina e desipramina (usati entrambi per trattare la depressione).
• Sumatriptan e medicinali simili (usati per trattare l’emicrania), tramadolo e buprenorfina (usato contro il dolore intenso). Questi medicinali aumentano il rischio di effetti indesiderati.
• Cimetidina, lansoprazolo, omeprazolo ed esomeprazolo(usati per trattare le ulcere dello stomaco), fluconazolo (usato per il trattamento di infezioni micotiche), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (usata per ridurre il rischio di ictus). Questi medicinali possono causare un aumento dei livelli di escitalopram.nel sangue
• Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) – una preparazione erboristica usata per la depressione.
• Acido acetilsalicilico e farmaci antinfiammatori non steroidei (medicinali usati per alleviare il dolore o per fluidificare il sangue, i cosiddetti anticoagulanti). Questi medicinali possono aumentare la tendenza al sanguinamento.
• Warfarin, dipiridamolo e fenprocumone (medicinali usati per fluidificare il sangue, i cosiddetti anticoagulanti). Il medico probabilmente controllerà il suo tempo di coagulazione del sangue all’inizio e all’interruzione della terapia con Escitalopram Teva, in modo da verificare se la sua dose di anticoagulante è ancora adeguata.
• Meflochina (usata per trattare la malaria), bupropione (usato per trattare la depressione) e tramadolo (usato per il dolore intenso), a causa del possibile rischio di un abbassamento della soglia convulsiva.
• Neurolettici (medicinali per il trattamento della schizofrenia, psicosi), e antidepressivi
(antidepressivi triciclici e SSRI) a causa del possibile rischio di un abbassamento della soglia convulsiva.
• Flecainide, propafenone e metoprololo (usati nelle malattie cardiovascolari), desipramina, clomipramina e nortriptilina (antidepressivi) e risperidone, tioridazina ed aloperidolo
(antipsicotici). Può essere necessario correggere il dosaggio di Escitalopram Teva.
• Medicinali in grado di diminuire i livelli di potassio o magnesio nel sangue dato che queste condizioni aumentano il rischio - pericoloso per la vita - di disturbi del ritmo cardiaco.
Non prenda Escitalopram Teva se assume farmaci per problemi del ritmo cardiaco o che possono
influenzare il ritmo del cuore, quali, ad esempio, antiaritmici di classe IA e III, antipsicotici (come derivati delle fenotiazine, pimozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici, alcuni agenti antimicrobici(come sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pantamidina, trattamenti antimalarici, in particolare alofantrina), alcuni antistaminici (astemizolo, mizolastina). Se dovesse avere ulteriori dubbi, contatti il suo medico.
Escitalopram Teva con cibi, bevande e alcol
Escitalopram Teva può essere preso indipendentemente dai pasti (vedere paragrafo 3 “Come prendere
Escitalopram Teva”).
Come per molti medicinali, non è consigliabile associare Escitalopram Teva con alcol, sebbene non siano attese interazioni tra Escitalopram Teva e l’alcol.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Non prenda
Escitalopram Teva se è in gravidanza o sta allattando, a meno che non abbia già discusso i relativi rischi e benefici con il medico.
Se prende Escitalopram Teva durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza, deve considerare che il neonato può manifestare i seguenti effetti: difficoltà di respirazione, colorito bluastro della pelle, convulsioni, variazioni della temperatura corporea, difficoltà a nutrirsi, vomito, basso livello di zucchero nel sangue, muscolatura rigida o cadente, eccessiva vivacità dei riflessi, tremore, nervosismo, irritabilità, letargia, pianto costante, sonnolenza e difficoltà a prendere sonno. Se il suo bambino manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, contatti il medico immediatamente.
Si assicuri che la sua ostetrica e/o il medico sappiano che lei è in terapia con Escitalopram Teva.
Quando assunti durante la gravidanza, in particolare nell’ultimo trimestre di gestazione, i medicinali come Escitalopram Teva possono aumentare il rischio di comparsa di una grave malattia nel bambino, chiamata ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN), che causa nel bambino una respirazione più veloce del normale ed un colorito bluastro. Questi sintomi solitamente appaiono nelle prime 24 ore dopo la nascita del bambino. Se ciò dovesse verificarsi nel suo bambino, contatti immediatamente l’ostetrica e/o il medico.
Se utilizzato durante la gravidanza, Escitalopram Teva non deve mai essere sospeso bruscamente.
Se assume Escitalopram Teva in prossimità del termine della gravidanza può esserci un rischio aumentato di abbondante sanguinamento vaginale poco dopo il parto, specialmente se soffre di disordini emorragici (facilità al sanguinamento). Informi il medico curante o l’ostetrica/o del fatto che sta assumendo Escitalopram Teva, in modo che possano consigliarle cosa fare.
Ci si aspetta che escitalopram venga escreto nel latte materno.
In studi sugli animali è stato dimostrato che citalopram, un medicinale come escitalopram, riduce la qualità dello sperma. Teoricamente ciò potrebbe avere effetti sulla fertilità, ma ad oggi non è stato osservato alcun impatto sulla fertilità umana.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Si raccomanda di non guidare veicoli o utilizzare macchinari fino a quando non conoscerà gli effetti di
Escitalopram Teva sul suo organismo.
Escitalopram Teva contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa rivestita con film, cioè è essenzialmente “senza sodio”.
Come prendere Escitalopram Teva
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti
Depressione
La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Teva è 10 mg in un’unica dose giornaliera. La dose può essere aumentata dal medico ad un massimo di 20 mg al giorno.
Disturbo da attacchi di panico
La dose iniziale di Escitalopram Teva è 5 mg in un’unica dose giornaliera per la prima settimana, per poi passare a 10 mg al giorno. La dose può essere ulteriormente aumentata dal medico fino ad un massimo di 20 mg al giorno.
Disturbo d’ansia sociale
La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Teva è 10 mg in un’unica dose giornaliera. Il medico può sia diminuire la dose a 5 mg al giorno sia aumentarla fino ad un massimo di 20 mg al giorno, in base alla sua risposta al medicinale.
Disturbo d’ansia generalizzato
La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Teva è 10 mg in un’unica dose giornaliera. La dose può essere aumentata dal medico fino ad un massimo di 20 mg al giorno.
Disturbo ossessivo-compulsivo
La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Teva è 10 mg in un’unica dose giornaliera. La dose può essere aumentata dal medico fino ad un massimo di 20 mg al giorno.
Anziani (oltre i 65 anni di età)
La dose iniziale raccomandata di Escitalopram Teva è 5 mg in un’unica dose giornaliera. La dose può essere aumentata dal medico a 10 mg al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Escitalopram Teva non deve normalmente essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti. Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 2 “Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram Teva”.
Escitalopram Teva può essere preso sia ai pasti sia lontano dai pasti. Inghiotta la compressa con un po’
d’acqua. Non mastichi le compresse perché il loro gusto è amaro.
Escitalopram Teva 10 mg + 20 mg compresse rivestite con film
Se necessario, può dividere la compressa posizionandola prima di tutto su una superficie piatta con la linea di incisione rivolta verso l’alto. La compressa può quindi essere spezzata premendo verso il basso su entrambi i lati della compressa, usando gli indici come indicato nel disegno sotto riportato.
Durata del trattamento
Possono volerci un paio di settimane prima che inizi a sentirsi meglio. Continui a prendere
Escitalopram Teva anche se deve aspettare del tempo prima di notare un miglioramento del suo disturbo.
Non modifichi la dose del medicinale senza discuterne prima con il medico.
Continui a prendere Escitalopram Teva per tutto il periodo di tempo che le ha raccomandato il medico.
Se interrompe il trattamento troppo presto, i suoi sintomi possono ripresentarsi. Si raccomanda di continuare il trattamento per almeno altri 6 mesi dopo che si è ristabilito.
Se prende più Escitalopram Teva di quanto deve
Se ha preso una dose di Escitalopram Teva superiore a quella prescritta, contatti immediatamente il medico o il pronto soccorso del più vicino ospedale, anche se non avverte alcun sintomo o fastidio.
Alcuni segni di sovradosaggio possono essere capogiri, tremore, agitazione, convulsioni, coma, nausea, vomito, variazione del battito cardiaco, diminuzione della pressione sanguigna e variazione dell’equilibrio tra liquidi e sali nel corpo. Porti con sé la scatola/contenitore di Escitalopram Teva quando si reca dal medico o in ospedale.
Se dimentica di prendere Escitalopram Teva
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se ha dimenticato di prendere una dose e se ne ricorda prima di andare a letto, prenda subito la dose e prosegua come al solito il giorno seguente. Nel caso in cui se ne ricordi solo durante la notte o il giorno successivo, salti la dose mancata e prosegua con il solito schema.
Se interrompe il trattamento con Escitalopram Teva
Non smetta di prendere Escitalopram Teva fino a quando il medico non le dice che può farlo. Una volta completato il ciclo di trattamento, si raccomanda generalmente di ridurre gradualmente la dose di
Escitalopram Teva nell’arco di diverse settimane.
Quando interrompe l’assunzione di Escitalopram Teva, specie se in modo brusco, può avvertire dei sintomi da sospensione. Questi sintomi sono comuni quando si interrompe il trattamento con
Escitalopram Teva. Il rischio è maggiore se Escitalopram Teva è stato usato per lungo tempo o ad alte dosi o quando la dose viene ridotta troppo velocemente. La maggioranza delle persone valuta lievi questi sintomi che scompaiono poi da soli nell’arco di due settimane. Tuttavia, in alcuni pazienti i sintomi possono essere di grave entità o prolungati nel tempo (2-3 mesi o più). Se dovesse avvertire dei gravi sintomi da sospensione quando smette di prendere Escitalopram Teva si rivolga al medico. Il medico può consigliarle di riprendere le compresse ed interrompere poi il trattamento più lentamente.
I sintomi da sospensione comprendono: sensazione di capogiro (equilibrio barcollante e instabile), sensazioni di formicolio, sensazioni di bruciore e (meno comunemente) di scossa elettrica, anche nella testa, disturbi del sonno (sogni vividi, incubi, incapacità di dormire), sensazione d’ansia, mal di testa, malessere (nausea) e/o vomito, sudorazione (inclusa sudorazione notturna), sensazione di irrequietezza o agitazione, tremore, sensazione di confusione o disorientamento, sensazione di emotività o irritabilità, diarrea (feci molli), disturbi visivi, battito cardiaco palpitante o martellante (palpitazioni).
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati generalmente scompaiono dopo poche settimane di trattamento. Consideri tuttavia che molti di questi effetti possono anche essere dei sintomi della sua malattia, che quindi miglioreranno non appena il trattamento porterà i suoi benefici e si sentirà meglio.
Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi, contatti il medico o si rechi immediatamente in
ospedale:
Non comune (può manifestarsi fino a 1 persona su 100)
• Sanguinamenti insoliti, compresi sanguinamenti gastrointestinali.
Raro (può manifestarsi fino a 1 persona su 1.000)
• Gonfiore della pelle, della lingua, delle labbra, della faringe o del viso, orticaria o difficoltà a respirare o ad inghiottire (grave reazione allergica).
• Febbre alta, agitazione, confusione, tremore e brusche contrazioni dei muscoli, che potrebbero essere sintomi di una condizione rara definita sindrome serotoninergica.
Non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• Difficoltà ad urinare.
• Attacchi epilettici (convulsioni), vedere anche il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”.
• Ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi possono essere segni di compromissione della funzione epatica/epatite.
• Battito cardiaco veloce e irregolare e svenimento, che potrebbero essere sintomi di una condizione pericolosa per la vita, nota come Torsioni di Punta.
• Pensieri autolesionistici o di suicidio, vedere anche paragrafo “Avvertenze e precauzioni”.
• Improvviso gonfiore della pelle o delle mucose (angioedema).
I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati in aggiunta a quelli sopra menzionati:
Molto comune (può manifestarsi in più di 1 persona su 10)
• Malessere (nausea).
• Cefalea.
Comune (può manifestarsi fino ad 1 persona su 10)
• Naso ostruito o gocciolante (sinusite).
• Diminuzione o aumento dell’appetito.
• Ansia, irrequietezza, sogni anomali, difficoltà ad addormentarsi, sensazione di sonnolenza, capogiri, sbadigli, tremore, formicolio sulla pelle.
• Diarrea, stipsi, vomito, secchezza della bocca.
• Aumento della sudorazione.
• Dolore ai muscoli e alle articolazioni (artralgia e mialgia).
• Disturbi sessuali (eiaculazione ritardata, problemi di erezione, diminuzione del desiderio sessuale, mentre le donne possono sperimentare difficoltà a raggiungere l’orgasmo).
• Affaticamento, febbre.
• Aumento di peso corporeo.
Non comune (può manifestarsi fino ad 1 persona su 100)
• Orticaria, eruzione cutanea, prurito.
• Digrignamento dei denti, agitazione, nervosismo, attacco di panico, confusione.
• Sonno disturbato, alterazioni del gusto, svenimento (sincope).
• Pupille ingrandite (midriasi), disturbi visivi, ronzio nelle orecchie (tinnito).
• Perdita di capelli.
• Sanguinamento mestruale eccessivo.
• Ciclo mestruale irregolare.
• Diminuzione del peso corporeo.
• Battito cardiaco accelerato.
• Gonfiore delle braccia o delle gambe.
• Sanguinamento dal naso.
Raro (può manifestarsi fino ad 1 persona su 1.000)
• Comportamento aggressivo, depersonalizzazione, allucinazioni.
• Battito cardiaco rallentato.
Non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• Riduzione dei livelli di sodio nel sangue (i sintomi sono malessere, debolezza muscolare o confusione).
• Capogiri quando ci si alza in piedi dovuti a pressione bassa (ipotensione ortostatica).
• Anomalie negli esami di funzionalità epatica (aumento dei valori degli enzimi epatici nel sangue).
• Disturbi del movimento (movimenti involontari dei muscoli).
• Erezione dolorosa (priapismo).
• Segni di sanguinamento anormale, per esempio della pelle e delle mucose (ecchimosi).
• Basso numero di piastrine (trombocitopenia).
• Aumento della secrezione di un ormone chiamato ADH, il quale induce il corpo a trattenere acqua e a diluire il sangue, diminuendo la quantità di sodio (inappropriata secrezione di ADH).
• Flusso di latte negli uomini e nelle donne che non allattano.
• Abbondante sanguinamento vaginale poco dopo il parto (emorragia postpartum), vedere paragrafo 2 “Gravidanza, allattamento e fertilità”, per ulteriori informazioni.
• Mania.
• Alterazione del ritmo cardiaco (definita “prolungamento dell’intervallo QT”, visibile all’ECG, un esame che valuta l’attività elettrica del cuore).
Inoltre, vi sono degli effetti indesiderati che si verificano con farmaci che agiscono in modo simile ad escitalopram (la sostanza attiva di Escitalopram Teva), come i seguenti:
• Irrequietezza motoria (acatisia).
• Perdita di appetito.
È stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee nei pazienti che assumono questo tipo di medicinale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Escitalopram Teva
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister, sull’etichetta e sulla scatola dopo l’abbreviazione “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Blister e flacone:
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.
Flacone:
Dopo la prima apertura utilizzare entro 100 giorni.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Escitalopram Teva
Il principio attivo è escitalopram.
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg, 10 mg, 15 mg o 20 mg di escitalopram (come ossalato).
Gli altri componenti sono:
Nucleo compressa:
cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, croscarmellosa sodica, acido stearico, magnesio stearato.
Rivestimento della compressa: ipromellosa (E464), macrogol 400, titanio diossido (E171).
Descrizione dell’aspetto di Escitalopram Teva e contenuto della confezione
Escitalopram Teva 5 mg è una compressa rivestita con film di colore bianco, rotonda, biconvessa, con inciso “5” su un lato della compressa e liscia sull’altro lato.
Escitalopram Teva 10 mg è una compressa rivestita con film di colore bianco, rotonda, biconvessa, con inciso “10” su un lato della compressa e con linea di frattura sull’altro lato. La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Escitalopram Teva 15 mg è una compressa rivestita con film di colore bianco, rotonda, biconvessa, con linea di frattura su un lato e incisione “S” su un lato della linea di frattura e “C” sull’altro lato.
L’altro lato della compressa reca l’incisione “15”.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine di ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
Escitalopram Teva 20 mg è una compressa rivestita con film di colore bianco, rotonda, biconvessa, con linea di frattura su un lato e incisione “9” su un lato della linea di frattura e “3” sull’altro lato.
L’altro lato della compressa reca l’incisione “7463”.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Escitalopram Teva è disponibile in confezioni contenenti blister da 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60,
90, 98, 100, 112, 120, 200 e 500 compresse rivestite con film e blister perforati in dose unitaria contenenti 49x1, 50x1, 100x1 e 500x1 compresse rivestite con film.
I blister PVC/PVdC-Alluminio sono nel cartone.
Escitalopram Teva è disponibile in flaconi di plastica contenenti 100 compresse rivestite con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e produttore
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Teva Italia S.r.l. Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano
Produttore
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company (TEVA Gyógyszergyár Zrt)
Pallagi út 13, 4042 Debrecen,
Ungheria
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem,
Olanda
Teva Operations Poland Sp.z.o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow
Polonia
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Germania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le
seguenti denominazioni:
Ungheria
Austria
Bulgaria
Cipro
Repubblica Ceca
Danimarca
Estonia
Grecia
Finlandia
Irlanda
Lituania
Escitalopram-Teva 5 mg filmtabletta
Escitalopram-Teva 10 mg filmtabletta
Escitalopram-Teva 15mg filmtabletta
Escitalopram-Teva 20mg filmtabletta
Escitalopram ratiopharm GmbH 10 mg Filmtabletten
Escitalopram ratiopharm GmbH 20 mg Filmtabletten
Escitalopram-Teva 5 mg film-coated tablets
Escitalopram-Teva 10 mg film-coated tablets
Escitalopram-Teva 15mg film-coated tablets
Escitalopram-Teva 20mg film-coated tablets
Escitalopram-Teva 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
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