Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Eparina Vister 5.000 U.I./ml soluzione iniettabile
eparina sodicaLegga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è Eparina Vister e a cosa serve
Eparina Vister contiene eparina, una sostanza dotata di attività anticoagulante capace di evitare o rallentare la formazione di coaguli di sangue (trombi). Eparina Vister è utilizzata per prevenire e curare la malattia tromboembolica venosa e arteriosa, una condizione caratterizzata dall’occlusione dei vasi sanguigni.
Viene inoltre utilizzata in pazienti sottoposti ad emodialisi o ad interventi che prevedano la circolazione extracorporea.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Eparina Vister
Non prenda Eparina Vister
- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
- se soffre di una condizione caratterizzata da un’eccessiva diminuzione del numero delle cellule del sangue chiamate piastrine (grave trombocitopenia);
- se soffre di condizioni associate ad una predisposizione al sanguinamento, ad esempio malattie caratterizzate da un’alterazione del meccanismo di coagulazione del sangue (coagulopatie)
- se soffre di gravi malattie del fegato, dei reni o del pancreas;
- se le sue condizioni di salute non permettono di eseguire ad appropriati intervalli controlli clinici (esami del sangue) necessari per monitorare l’adeguatezza del trattamento, quando
Eparina Vister è somministrata a dosi terapeutiche;
È, infatti, particolarmente importante verificare che il dosaggio sia adeguato e non comporti un aumento del rischio di emorragie; tali rischi sono inferiori quando l’eparina è assunta a basse dosi come terapia di prevenzione e pertanto, in questi casi, i controlli non vengono di norma eseguiti;
- se ha delle emorragie in corso (sanguinamenti) non controllate.
- se ha coagulazione diffusa (coagulazione intravasale disseminata o CID)attribuibile a trombocitopenia indotta da eparina;
- se deve sottoporsi ad un intervento che prevede un’anestesia locale ed Eparina Vister le è stata prescritta alle dosi più alte per curare un evento trombotico;
- se è stato colpito da ictus o emorragia cerebrale (danno cerebrale che si verifica per l’improvvisa chiusura o rottura di un’arteria);
- se soffre di malattie associate a lesioni che possono aumentare il rischio di sanguinamento, come ad esempio ulcere gastriche o intestinali, emorragia o aneurisma cerebrale, tumori cerebrali,
- in caso di trauma o interventi chirurgici al cervello o agli occhi o alle orecchie,
- se soffre di retinopatia o emorragia del corpo vitreo dell’occhio,
- se soffre di infiammazione del cuore di origine infettiva (endocardite infettiva),
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Eparina Vister.
Durante il trattamento con eparina, il suo medico la terrà sotto stretto monitoraggio nel caso in cui lei:
- abbia un sospetto tumore associato ad una predisposizione al sanguinamento,
- abbia problemi di dipendenza dall’alcool,
- sia una persona anziana, in quanto il rischio di sanguinamento è maggiore, specialmente nelle donne;
- abbia avuto, in precedenza una reazione allergica all’eparina a basso peso molecolare,
- soffra di diabete mellito, di problemi ai reni, di acidosi metabolica, di elevati livelli di potassio nel sangue o stia prendendo farmaci che aumentano i livelli di potassio nel sangue o eparina da lungo tempo, in quanto l’eparina sodica può elevare il livello del potassio nel sangue;
- sia a rischio di emorragia, per la presenza di condizioni quali:
Cardiovascolari:
o infiammazione del cuore di origine infettiva sub-acuta (endocardite batterica sub-
acuta), o pressione sanguigna alta non controllata dalla terapia (ipertensione non controllata dalla terapia anti- ipertensiva).
Ematologiche:
o malattie congenite o acquisite caratterizzate da ridotta coagulazione del sangue
(sindromi emofiliche o carenza di fattori della coagulazione), o riduzione del numero delle piastrine (trombocitopenia), o alterazione del funzionamento delle piastrine (trombocitopatie), o alcune porpore vascolari emorragiche (tipo malattia di Rendu-Osler).
Gastrointestinali:
o ulcera peptica, o esofagiti o gastriti erosive, o malattia infiammatoria intestinale in fase attiva, o drenaggio continuo dello stomaco o del piccolo intestino.
Chirurgiche:
durante e immediatamente dopo:
o rachicentesi o anestesia spinale o o interventi chirurgici maggiori a carico del cervello, della colonna vertebrale o dell’occhio.
Epatiche:
o malattie del fegato con alterazioni dei parametri della coagulazione e/o varici esofagee o gastropatia da ipertensione portale a rischio emorragico elevato.
Altre:
o o o minaccia d’aborto, durante il ciclo mestruale, periodo dopo il parto, o trattamento concomitante con farmaci fibrinolitici o anticoagulanti orali, con farmaci inibitori dell’aggregazione piastrinica (ad es. Acido Acetilsalicilico, ticlopidina, clopidogrel), con farmaci antinfiammatori non-steroidei e/o antagonisti del recettore della glicoproteina IIb/IIIa. L’uso di eparina aumenta infatti il rischio di sanguinamento (emorragie) in qualsiasi parte del corpo.
Tutti i segni o sintomi, come un improvviso abbassamento della pressione sanguigna o un calo della porzione di sangue occupata dai globuli rossi (ematocrito), non riconducibili a cause precise, saranno valutati attentamente dal suo medico per escludere che dipendano da un sanguinamento in corso. Se sta assumendo eparina, nel caso dovesse manifestare uno degli effetti indesiderati elencati in questo