FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CINNARIZINA E DIMENIDRINATO TECNIGEN 20 mg/40 mg compresse
cinnarizina/dimenidrinatoMedicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen e a cosa serve
Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen contiene due principi attivi, la cinnarizina e il dimenidrinato. Le due sostanze appartengono a differenti gruppi di medicinali.
La cinnarizina appartiene ai cosiddetti calcioantagonisti, mentre il dimenidrinato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiistaminici.
Entrambe le sostanze agiscono riducendo i sintomi delle vertigini (una sensazione di capogiro o di giramento di testa) e della nausea (malessere). Quando queste due sostanze sono utilizzate in associazione, queste sono più efficaci rispetto al singolo utilizzo di ciascuna di esse.
Cinnarizina e DimenidrinatoTecniGen è usato per il trattamento di vari tipi di vertigini negli adulti. Le vertigini possono avere un numero di differenti cause.
L’uso di Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen può aiutare a svolgere le attività
quotidiane rese difficili dalla presenza di vertigini.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Cinnarizina e Dimenidrinato
TecniGen
1/71/7
Non prenda Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen:
- se ha un’età inferiore a 18 anni
- se è allergico alla cinnarizina, al dimenidrinato o alla difenidramina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se è allergico a qualsiasi altro antiistaminico (come l'astemizolo, la clorfeniramina e la terfenadina, impiegati come medicinali antiallergici). Non deve assumere questo medicinale a meno che non le sia stato prescritto dal medico.
- se soffre di glaucoma ad angolo chiuso (un tipo particolare di malattia dell’occhio)
- se è affetto da epilessia
- se presenta un aumento della pressione all’interno del cervello (ad es. a causa di un tumore)
- se ha problemi di abuso d’alcol
- se ha problemi prostatici che le provocano difficoltà nell‘urinare
- - se ha un'insufficienza epatica o renale.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Cinnarizina e
DimenidrinatoTecniGen se soffre di:
- pressione del sangue alta o bassa
- pressione oculare alta
- occlusione intestinale
- ingrossamento della prostata
- tiroide iperattiva
- gravi problemi al cuore
• malattia di Parkinson.
L’uso di Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen può peggiorare queste condizioni.
Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen può comunque essere indicato per lei ma il medico deve tenere presente questi fattori.
Altri medicinali e Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen può interagire con altri medicinali che sta assumendo.
L’assunzione di Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen con i medicinali elencati di
seguito può renderla stanco o assonnato:
- barbiturici (medicinali spesso assunti per indurre uno stato di calma)
- analgesici narcotici come la morfina (antidolorifici forti come la morfina)
- tranquillanti (un tipo di medicinali usati per il trattamento della depressione e dell’ansia)
- inibitori delle monoaminossidasi (usati per il trattamento della depressione e dell'ansia).
Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen può potenziare gli effetti dei seguenti medicinali:
- antidepressivi triciclici (usati per il trattamento della depressione e dell’ansia)
2/72/7
- atropina (un medicinale che rilassa i muscoli ed è spesso utilizzato negli esami dell’occhio)
- efedrina (può essere usata per il trattamento della tosse o del naso chiuso)
- procarbazina (un medicinale usato per il trattamento di alcuni tipi di cancro)
- medicinali usati per abbassare la pressione del sangue
Gli aminoglicosidi (un tipo di antibiotici) possono danneggiare l’orecchio interno.
Se assume Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen, è possibile che non si accorga di tale danno.
Non deve prendere Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen con i farmaci usati per correggere i problemi del battito cardiaco (antiaritmici).
Cinnarizina e DimenidrinatoTecniGen può inoltre alterare la risposta della pelle ai test allergici.
Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen con cibi, bevande e alcol
Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen può provocare indigestione, che può essere ridotta assumendo le compresse dopo i pasti. Non beva alcol durante il trattamento con Cinnarizina e DimenidrinatoTecniGen perché può provocare stanchezza o sonnolenza.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non prenda Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen può provocare sonnolenza. In tal caso non deve guidare o utilizzare macchinari.
3. Come prendere Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen
Prenda sempre Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è 1 compressa tre volte al dì, da assumersi dopo i pasti con un po' di liquido. La compressa deve essere ingerita intera senza essere masticata.
Generalmente prenderà Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen al massimo per 4
settimane. Il medico le dirà se deve assumere Cinnarizina e Dimenidrinato
TecniGen più a lungo
3/73/7
Se prende più Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen di quanto deve
Se assume accidentalmente troppe compresse o se un bambino ne ha ingerita qualcuna, consulti con urgenza un medico.
.
L’assunzione di una quantità eccessiva di Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen può farla sentire molto stanca, assonnata e instabile. Le pupille possono dilatarsi e può non riuscire a urinare. Può manifestare bocca secca, arrossamento del volto, accelerazione della frequenza cardiaca, febbre, sudorazione e cefalea.
Se assume una dose massiccia di Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen può sviluppare convulsioni, allucinazioni, pressione sanguigna elevata, può sentirsi scosso, eccitato e avere difficoltà respiratorie. Può andare in coma.
Se dimentica di prendere Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen
Se dimentica di prendere una compressa di Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen, deve saltare quella dose. Prenda la compressa successiva di Cinnarizina e
Dimenidrinato TecniGen all’orario abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Se interrompe il trattamento con Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen
Non interrompa l’assunzione con Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen prima che sia il suo medico a indicarglielo. Se interrompe il trattamento troppo presto, è probabile che i sintomi delle vertigini (sensazione di capogiro e di giramento di testa) tornino a manifestarsi.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesideraticomuni (interessano fino a 1 persona su 10):
-sonnolenza,
-bocca secca,
- amal di testa
-mal di stomaco.
Questi sono solitamente di lieve entità e scompaiono nell’arco di alcuni giorni pur continuando il trattamento con Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen.
Effetti indesideratinon comuni (interessano fino a 1 persona su 100):
-sudorazione,
- arrossamento cutaneo della pelle,
- indigestione,
- nausea (malessere),
-diarrea,
-nervosismo,
4/74/7
-crampi,
-dimenticanza,
-tinnito (ronzio nelle orecchie),
-parestesia (formicolio di mani e/o piedi),
-tremore.
Effetti indesideratirari (interessano fino a 1 persona su 1000):
- compromissione della vista,
- reazioni allergiche (es. reazioni cutanee della pelle),
-sensibilità alla luce
-difficoltà nell’urinare.
Effetti indesideratimolto rari (interessano meno di 1 persona su 10.000):
-riduzione del numero dei globuli bianchi e delle piastrine
-una riduzione notevole del numero dei globuli rossi, che può causare debolezza,
formazione di lividi o aumento della probabilità di sviluppare infezioni.Se soffre di infezioni con febbre e grave peggioramento delle condizioni generali di salute, si rivolga al medico e lo informi dei medicinali che assume.
Altre possibili reazioni (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) che possono verificarsi con questo tipo di medicinale comprendono:
-aumento pondera ledi peso,
-stitichezza, sensazione di oppressione toracica ,
-ittero (ingiallimento della pelle o della parte bianca degli occhi dovuto a problemi del sangue o epatici del fegato),
-peggioramento del glaucoma ad angolo chiuso (una malattia degli occhi caratterizzata da un aumento della pressione all’interno dell’occhio),
-movimenti non conrollati,
-eccitazione e irrequietezza insolite (in particolare nei bambini)
-gravi reazioni cutanee della pelle.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
5/75/7
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen
I principi attivi sono: cinnarizina 20 mg e dimenidrinato 40 mg.
Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, ipromellosa, croscarmellosa sodica, talco e magnesio stearato.
Descrizione dell’aspetto di Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen e
contenuto della confezione
Le compresse di Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen sono di colore bianco, di forma rotonda e convessa. Sono disponibili in confezioni da 20, 50 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercioTecnigen S.r,l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI)
Produttori
Atlantic Pharma – ProduçõesFarmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal
West Pharma – Produções de EspecialidadesFarmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio
Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Portogallo: Cinarizina +Dimenidrinato Biofarmoz
Italia: Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen
Questo
illustrativo è
stato aggiornato il
foglio
6/76/7
7/77/7
