Foglio illustrativo
Effetto sulla fertilità
•La ciclofosfamide interferisce con l’ovogenesi e la spermatogenesi. Potrebbe causare sterilità in entrambi i sessi.
•Lo sviluppo della sterilità sembra dipendere dalla dose di ciclofosfamide, dalla durata della terapia e dallo stato della funzione gonadica al tempo del trattamento.
•La sterilità indotta dalla ciclofosfamide può essere irreversibile in alcuni pazienti.
Pazienti femminili
•In una proporzione significativa di donne trattate con ciclofosfamide si sviluppa amenorrea, transitoria o permanente, associata a diminuzione di secrezione degli estrogeni e aumento della secrezione delle gonadotropine.
•In particolare per le donne più mature l’amenorrea può essere permanente.
•In associazione al trattamento con ciclofosfamide è stata segnalata anche oligomenorrea.
•Le ragazze trattate con ciclofosfamide nella prepubescenza generalmente sviluppano normalmente le caratteristiche sessuali secondarie e hanno cicli regolari.
•Le ragazze trattate con ciclofosfamide nella prepubescenza hanno successivamente concepito bambini.
•Ragazze trattate con ciclofosfamide che hanno mantenuto la funzione ovarica dopo l’interruzione del trattamento hanno un rischio maggiore di sviluppare una menopausa prematura (interruzione del ciclo prima dei 40 anni).
Pazienti maschili
•Gli uomini trattati con ciclofosfamide possono sviluppare oligospermia o azospermia che sono normalmente associate ad un aumento della secrezione delle gonadotropine ma a secrezione normale di testosterone.
•La potenza sessuale e la libido generalmente non sono compromesse in questi pazienti.
•I ragazzi trattati con ciclofosfamide nella prepubescenza possono sviluppare normalmente le caratteristiche sessuali secondarie ma possono avere oligospermia o azoospermia.
•Può presentarsi atrofia testicolare a vari livelli.
•L’azoospermia indotta dalla ciclofosfamide è reversibile in alcuni pazienti, sebbene la reversibilità
possa non presentarsi per vari anni dopo l’interruzione della terapia.
•Uomini resi temporaneamente sterili dalla ciclofosfamide hanno in seguito concepito bambini.
•Poichè il trattamento con Endoxan Baxter può aumentare il rischio di infertilità permanente negli uomini, questi ultimi dovranno essere informati sulla conservazione dello sperma prima del trattamento.
Reazioni anafilattiche, sensibilità crociata con altri agenti alchilanti
•Sono state segnalate reazioni anafilattiche incluse quelle con esiti fatali in associazione alla ciclofosfamide.
•E’ stata segnalata una possibile sensibilità crociata con altri agenti alchilanti.
Alterazione del processo di guarigione delle ferite
•La ciclofosfamide può interferire con il normale processo di guarigione delle ferite.
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Endoxan Baxter
