Foglio illustrativo
System Organ
Classes (SOC)
primary
Molto
comune
>1/10
Patologie sistemiche e
condizioni relative
alla sede di
somministrazione
Febbre
Comune
>1/100 - <
1/10
Non
comune
>1/1000 -
<1/100
-Brividi
-Condizioni di astenia
-Fatica
-Debolezza
-Malessere
-Mucosite
Raro >1/10 000 -
<1/1000
-Dolore al torace
Esami diagnostici
-Alterazioni dell’ECG
(elettrocardiog ramma)
-Diminuzione di LVEF
-Aumento del livello ematico di lattato deidrogenasi (
LDH)
-Aumento della proteina
C-reattiva
Molto raro
>1/10 000
compresi le
segnalazioni
isolate
-Cefalea
-Dolori
-Reazioni al sito di iniezione/infusio ne (trombosi, necrosi, flebite, infiammazione, dolore, gonfiore, eritema)
-Patologie pluri-
organiche
-Aumento di peso
Non noto
- Piressia
- Edema
- Malattia simile all’influenza
* compresi esiti fatali
1 Le seguenti manifestazioni sono state associate a mielosoppressione e immunosoppressione dovute a ciclofosfamide: aumento del
rischio e della gravità della polmonite (compresi esiti fatali), altre infezioni batteriche, fungine, virali, protozoiche e parassitiche;riattivazione di infezioni latenti, comprese epatiti virali, tubercolosi, il virus JC con leucoencefalopatia progressiva multifocale
(compresi esiti fatali), Pneumocystis jiroveci, herpes zoster, Strongyloides.
2 Leucemia mieloide acuta, Leucemia promielocitica acuta
3 Linfoma Non-Hodgkin
4 La mielosoppressione si manifesta come insufficienza del midollo osseo
5 complicata da sanguinamento
6 con microangiopatia trombotica
7 Altre patologie cardiache sono: insufficienza cardiaca congestizia, disfunzione ventricolare sinistra, miocardite, cardite.
L’effusione pericardica può progredire a tamponamento cardiaco.
8 Altre patologie vascolari: vampate
9 Altre patologie renali: Sindrome uremica emolitica (HUS)
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19/20
Endoxan Baxter
